Генеральный контролер лекарственных средств индии

Генеральный контролер по наркотикам Индии — Drugs Controller General of India

Генеральный контролер по наркотикам Индии
Министерство здравоохранения и благополучия семьи
Учредительный инструмент	Закон о лекарствах и косметике 1940 г.
Заместитель	Заместитель генерального контролера по наркотикам Индии

Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии ( DCGI ) является главой отдела Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств при правительстве Индии, ответственной за утверждение лицензий на определенные категории лекарств, таких как кровь и продукты крови, внутривенные жидкости , вакцины и сыворотки в крови. Индия. Генеральный контролер по наркотикам Индии подчиняется Министерству здравоохранения и защиты семьи . DCGI также устанавливает стандарты производства, продажи, импорта и распределения лекарств в Индии.

СОДЕРЖАНИЕ

Функция

DCGI устанавливает стандарты и качество производства, продажи, импорта и распределения лекарств в Индии.

• Подготовка и поддержание национального эталона.
• Обеспечить единообразие в применении Закона о лекарственных и косметических средствах.
• Обучение аналитиков по наркотикам, назначенных Государственными лабораториями по контролю за наркотиками и другими учреждениями
• Анализ косметических средств, полученных в качестве образцов для исследования от CDSCO (центральная организация по контролю стандартов лекарственных средств)

После уведомления Правительства Индии о правилах в отношении медицинских устройств 2017 года DCGI также будет выступать в качестве Центрального лицензирующего органа (CLA) для медицинских устройств, подпадающих под действие этих правил. Из четырех классов медицинских устройств от класса A до класса D DCGI будет прямым лицензирующим органом для устройств класса C и класса D, в то время как он будет координировать лицензирование устройств класса A и B через государственных контролеров по наркотикам, которые будут действовать в качестве государственных Орган лицензирования или SLA.

Управление

Правительство 14 августа 2019 года назначило д-ра В.Г. Сомани Генеральным контролером по наркотикам Индии (DCGI). Доктор В.Г. Сомани сменил С. Эсвару Редди, временного DCGI, который был назначен в феврале 2018 года. DCGI возглавляет индийский орган по регулированию лекарственных средств, Центральную организацию по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO), в функции которой входит обеспечение качества лекарств и косметики, продаваемых в стране. , одобрение новых лекарств и регламентирующие клинические испытания.

Зональные офисы CDSCO

Центральное правительство создало 6 зональных офисов CDSCO (Центральная организация по контролю за стандартами на наркотики) в Мумбаи , Калькутте , Ченнаи и Газиабаде , Хайдарабаде , Ахмедабаде , а также в различных субзональных офисах и портовых офисах, которые работают в тесном сотрудничестве с администрацией государственного контроля. и помочь им в обеспечении единообразного соблюдения Закона о наркотиках.

Источник

Высокие цены на газ использовали для атаки на «Северный поток – 2»

Stefan Sauer/dpa/Global Look Press

Госдеп США призвал Россию увеличить транзит газа через Украину на фоне высоких цен на голубое топливо в Европе. С аналогичным требованием выступили и в ряде стран ЕС, а в западных СМИ развернулась кампания с обвинениями в адрес России в провоцировании дефицита газа перед зимой. При этом Газпром отказывается бронировать дополнительную транзитную мощность через Украину, строго выполняя ранее подписанные контракты. Как воспринимать требования Вашингтона и чем они могут обернуться для Газпрома? Подробности.

Зачем Британии понадобился новый фигурант по делу Скрипалей

Наследие СССР прощается с родиной Ильича

Serguei Fomine/Global Look Press

То, что сгнило, обветшало и не обновлялось в Ульяновской области еще с советских времен – от мостов и дорог до водоснабжения – наконец начало получать приличное финансирование. Специальный корреспондент газеты ВЗГЛЯД вместе с и. о. губернатора разбирался, как нужно решать самые больные проблемы этого региона. Подробности.

Антироссийские санкции убивают украинские книги

Как решить проблему мигрантских общежитий в России

Немодный русский дух профессора Сыромятникова

Елена Кондратьева, журналист

Кто первым выйдет из Минских соглашений

Геворг Мирзаян, доцент департамента политологии Финансового университета при Правительстве РФ

Донбасс на выборах в Госдуму дошел до середины Рубикона

Сергей Миркин, журналист, Донецк

Зеленский устраняет опасного конкурента

США предали Францию

Трамп и ядерная война с Китаем

Стрельба в Пермском госуниверситете унесла жизни шести человек

Вместо «ямы на Павелецкой» появился футуристический ландшафтный парк

С территории Украины обстрелян белорусский погранзнак

Российским школьникам покажут маршрут «Золотое кольцо» по Ярославской области

В Марий Эл открыли новое здание государственной филармонии

В Оренбурге легендарная «Катюша» вернулась в парк «Салют, Победа!»

• Положительно
• Отрицательно
• Затрудняюсь ответить

• Открыто заявляю о своем выборе
• Только близким людям
• В анонимных опросах
• Никогда

Главная тема

«попадают в бан»

политика на украине

covid-19

Видео

отравление «Новичком»

бывший ссср

волна террора

угроза власти

избранный депутат Госдумы

привычные процедуры

танцы с бубнами

железная воля

на ваш взгляд

Индия разрешила импорт российской вакцины «Спутник V»

13 апреля 2021, 10:35

Текст: Наталья Ануфриева

Генеральный контролер лекарственных средств Индии дал фармацевтической компании Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. разрешение на импорт российской вакцины «Спутник V» в Индию, сообщили в компании.

В компании заявили, что Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. «получила разрешение от Генерального контролера лекарственных средств Индии на импорт вакцины «Спутник V» в Индию для ограниченного использования в чрезвычайных ситуациях», передает РИА «Новости».

«Мы очень рады получить разрешение на экстренное использование «Спутника V» в Индии. С ростом числа случаев заболевания в Индии вакцинация является самым эффективным инструментом в нашей борьбе с COVID-19. Это позволит нам внести свой вклад в усилия нашей страны по вакцинации значительной части нашего населения», – сказал сопредседатель и управляющий директор Dr. Reddy’s Г.В. Прасад.

Выдача разрешения на экстренное использование российского препарата делает его третьим разрешенным для использования в Индии, вместе с индийским вариантом «оксфордской» вакцины от AstraZeneca под названием Covieshield и отечественной Covaxin.

Напомним, жители одобривших «Спутник V» стран составили 40% населения Земли.

19 сентября 2021, 23:25 Фото: Dmitry Medvedev/Global Look Press Текст: Антон Никитин

Председатель «Единой России» Дмитрий Медведев приболел, поэтому не смог приехать в штаб партии после выборов, заявил секретарь генсовета ЕР Андрей Турчак.

«Он приболел, у него сильный кашель. Он не смог сегодня быть вместе с нами. Но он просил всем вам передать огромные слова благодарности», – приводит слова Турчака РИА «Новости».

Напомним, 14 сентября, когда зампредседателя Совбеза России Дмитрию Медведеву исполнилось 56 лет, президент России Владимир Путин объявил об уходе на самоизоляцию в связи с выявленными случаями заболевания коронавирусом в своем окружении.

Напомним, голосование на думских и иных выборах в единый день голосования проходило с 17 по 19 сентября. Согласно данным ЦИК после обработки 20,3% протоколов с избирательных участков, партия «Единая Россия» набирает на выборах в Госдуму по партийному списку 42,96% голосов избирателей, КПРФ – 23,01%, ЛДПР – 8,75%, «Справедливая Россия» – 7,18%, «Новые люди» – 6,86%. Общая явка на выборах в Госдуму на 18.00 воскресенья составила 45,15%.

21 сентября 2021, 08:21 Фото: Cdc/Cdc/Global Look Press Текст: Евгения Шестак

Штамм коронавируса «дельта» вытеснил все остальные варианты в России, заявил руководитель научной группы разработки новых методов диагностики заболеваний человека ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Камиль Хафизов.

«Штамм «дельта» появился в Российской Федерации примерно в конце апреля этого года и уже к середине лета стал доминирующим в нашей стране. Буквально за пару месяцев штамм «дельта» вытеснил все остальные геноварианты, и уже с августа в наших исследованиях мы наблюдали, что до ста процентов образцов относились именно к этому варианту вируса», – приводит его слова РИА «Новости».

По словам Хафизова, остальные известные штаммы, по всей вероятности, не имеют преимуществ перед «дельтой».

Он отметил, что в Южной Америке отмечается небольшой рост нового штамма «мю», однако он составляет пока всего нескольких процентов, еще рано говорить о том, что этот новый вариант вируса более опасен, чем «дельта».

Ранее сообщалось, что российская вакцина «Спутник V» оказалась эффективнее против штамма коронавируса «дельта» по сравнению с AstraZeneca и Sinopharm.

Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что эффективность вакцины от коронавируса «Спутник V» против дельта-штамма варьируется от 83% до 94%, а вакцин Pfizer и Moderna – от 40% до 52%.

22 сентября 2021, 15:22 Фото: Станислав Красильников/ТАСС Текст: Наталья Ануфриева

По отношению к прошлой неделе рост заболеваемости коронавирусом в Москве составил 24%, рост госпитализаций – 15%, сообщила вице-мэр Анастасия Ракова.

Ракова заявила, что «на протяжении последних нескольких дней мы фиксируем рост заболеваемости коронавирусом в Москве», и «по отношению к прошлой неделе рост составил 24%, а госпитализации выросли на 15%», передает РИА «Новости».

По ее словам, причины этого – осенний сезон, характеризующийся подъемом заболеваемости ОРВИ, а также резкое увеличение числа контактов, связанное с массовым возвращением горожан из отпусков и с дач и возобновлением школьных занятий.

Она отметила, что для лечения пациентов развернуто и зарезервировано достаточное число коек.

«Мы проводим постоянное исследование генома SARS-Cov-2, чтобы понимать с какой разновидностью вируса мы имеем дело. Для проведения исследований по секвенированию генома выделен специальный грант. На протяжении лета еженедельно на базе центра Гамалеи проходило исследование структуры штаммов коронавируса на территории столицы. В рамках него было определено, что в Москве в настоящее время 100% доминирует «дельта»-штамм коронавируса», – указала Ракова.

Она добавила, что власти планируют и дальше продолжать исследование во взаимодействии с центром Гамалеи и Центром лабораторных исследований Депздрава Москвы.

Ранее сообщалось, что в России выявили 19,7 тыс. случаев коронавируса за сутки. Последние данные о ситуации с COVID-19 в России и мире представлены на портале стопкоронавирус.рф.

20 сентября 2021, 08:59

Текст: Евгения Шестак

При постковидном синдроме из питания нужно исключить продукты, провоцирующие воспаления, заявил директор Самарского НИИ диетологии и диетотерапии, доктор медицинских наук Михаил Гинзбург.

По его словам, при постковидном синдроме повышается воспалительная активность в организме. Аналогичный процесс лежит в основе возрастных болезней, таких как гипертония, атеросклерозы, онкозаболевания и воспалительные заболевания соединительных тканей, передает «Ura.ru».

«Нужно, по возможности, убрать сахар и продукты с высоким гликемическим индексом, то есть изделия из просеянной муки, картофель, рис. Также пальмовое, подсолнечное, кукурузное, соевое масло, маргарин, красное мясо и изделия из него, сосиски, сардельки, продукты глубокой переработки», – пояснил Гинзбург.

Вместо вышеперечисленного нужно употреблять продукты, богатые жирными кислотами – жирной морской рыбой, льняным и оливковым маслом. Также рацион следует обогатить овощами, ягодами, зеленью, не слишком сладкими фруктами, кисломолочными напитками без сахара и сложными углеводами, заключил Гинзбург.

Ранее сообщалось, что у россиян, которые перенесли коронавирус, проявляются слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, а также забывчивость.

20 сентября 2021, 10:59

Текст: Евгения Шестак

Новые карантинные нормы вступили в силу на Украине, в частности, после выхода из зеленой зоны вакцинированные украинцы смогут избежать ограничений.

По новым правилам, с 20 сентября адаптивный карантин на Украине работает по новым правилам. Ограничения начинают вводить после перехода страны в «желтую» зону. Такое решение ожидается в ближайшее время. Начинают действовать два вида COVID-сертификатов: «желтый» – для тех, кто получил только один компонент препарата, выдается на 120 дней, и «зеленый», который получают те, кто полностью завершил курс вакцинации, он действует 365 дней, передает ТАСС.

Также сертификат может содержать информацию об отрицательном результате теста на COVID (действует 72 часа) или о перенесенном заболевании.

По новым правилам, ограничения начинают действовать после перехода страны в желтую зону: вводятся ограничения на число посетителей в фитнес-центрах, число участников массовых мероприятий, а в кино и театрах заполненность залов не должна превышать 50%. При этом в желтой зоне предприниматели смогут сами выбирать, обслуживать ли только тех, про прошел вакцинацию, или всех желающих, но с соблюдением карантинных мер.

В красной зоне ограничения более существенные, запрещается работа кафе, ресторанов, кино, театров, ТРЦ, школ рынков. В красной зоне работать могут только АЗС, продуктовые магазины, аптеки, банки, почта и ветклиники.

Новыми правилами предусмотрены привилегии для вакцинированных. Так, в желтой зоне ограничений можно избежать имея хотя бы одну дозу вакцины, в красной – две дозы.

В случае введения желтой зоны школы смогут работать лишь при условии наличия «желтого» сертификата у 80% педагогов. В красной зоне для работы школ условия ужесточаются – у 100% педагогов должны быть «зеленые» паспорта. При этом от школьников вакцинация не требуется. Новые правила не предусматривают ограничения для транспорта. Проверять наличие сертификатов у пассажиров не будут, но водители должны быть вакцинированы.

Отмечается, что иностранцы, которые въезжают на Украину с целью транзита и имеют документы, подтверждающие выезд из страны в течение 48 часов, освобождаются от необходимости уходить на самоизоляцию. Им не нужно делать тесты на COVID-19 на Украине и устанавливать приложение «Вдома».

Ранее главный санитарный врач страны Игорь Кузин сообщил, что Украине не удастся избежать локдауна на фоне роста заболеваемости коронавирусом, при этом конкретной даты пока нет.

Напомним, правительство Украины продлило до 1 октября карантин, введенный в стране из-за пандемии коронавируса. Руководитель бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на Украине Ярно Хабихт заявил, что новая вспышка эпидемии коронавируса ожидается на Украине в конце августа – начале сентября.

Источник