Приложение 4. Примерное положение о Формуляре лекарственных препаратов медицинской организации
Приложение 4
к приказу министерства здравоохранения
Волгоградской области
от 22.08.12 N 1910
Примерное положение о Формуляре лекарственных препаратов медицинской организации
1. Общие положения
Формуляр лекарственных препаратов медицинской организации представляет собой перечень лекарственных препаратов, рекомендованный Формулярной комиссией медицинской организации данной медицинской организации для использования в работе медицинских работников при оказании медицинской помощи гражданам в условиях круглосуточных и дневных стационаров, утвержденный приказом по соответствующей медицинской организации.
Целями Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации является контроль за применением лекарственных препаратов, оптимизация использования лекарственных препаратов в медицинских организациях, повышение качества оказания медицинской помощи и соблюдение стандартов оказания медицинской помощи, повышение рациональности расхода средств обязательного медицинского страхования и средств бюджетов всех уровней на лекарственное обеспечение граждан в условиях круглосуточных и дневных стационаров.
3. Задачи Формуляра лекарственных препаратов учреждения здравоохранения (медицинской организации) являются:
3.1. Повышение качества оказания медицинской помощи гражданам в условиях круглосуточных и дневных стационаров;
3.2. Обеспечение преемственности лечения пациентов, находящихся на лечении в условиях круглосуточных и дневных стационаров, и на последующем амбулаторном лечении;
3.3. Обеспечение эффективного и рациональный расхода средств обязательного медицинского страхования и средств бюджетов всех уровней на лекарственное обеспечение граждан при оказании медицинской помощи в условиях стационаров и дневных стационаров.
4. Разработка, утверждение и внедрение Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации
4.1. Разработка Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации осуществляется рабочей группой, состав и задание которой утверждается Формулярной комиссией медицинской организации;
4.2. Утверждение Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации на очередной отчетный период производится ежегодно, в срок до 01 марта отчетного года.
Формуляр лекарственных препаратов медицинской организации обсуждается на заседании Формулярной комиссии медицинской организации и выносится на согласование Формулярной комиссией Волгоградской области.
После согласования Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации Формулярной комиссией Волгоградской области, производится его утверждение Формулярной комиссии медицинской организации приказом по медицинской организации;
4.3. Внедрение Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации.
После утверждения Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации производится его тиражирование и распределение между медицинскими работниками подразделений медицинской организации, в которых оказывается медицинская помощь в условиях круглосуточных и дневных стационаров.
5. Включение (исключение) лекарственных препаратов в Формуляр лекарственных препаратов медицинской организации
Включение (исключение) лекарственных препаратов в Формуляр лекарственных препаратов медицинской организации производится в соответствии с Заявками о включении (исключении) лекарственных препаратов в Формуляр лекарственных препаратов медицинской организации:
— в соответствии с распоряжениями и приказами министерства здравоохранения Волгоградской области;
— по инициативе администрации медицинской организации;
— по инициативе членов Формулярной комиссии медицинской организации.
6. Исполнение Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации
6.1. Закупки лекарственных препаратов на основе Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации.
Медицинские организации организуют закупки лекарственных препаратов в строгом соответствии с утвержденным Формуляром лекарственных препаратов медицинской организации на очередной период.
Закупка лекарственных препаратов, не включенных в Формуляр лекарственных препаратов медицинской организации, производится на основании обоснованной заявки лечащего врача по решению руководителя медицинской организации и по согласованию с министерством здравоохранения Волгоградской области;
6.2. Ответственность за исполнение Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации в части организации закупочных мероприятий и оказание медицинской помощи в строгом соответствии с ним возлагается на руководителя медицинской организации.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Источник
Приложение N 3. Инструкция О разработке формулярного перечня лекарственных препаратов.
к распоряжению Министерства Здравоохранения Забайкальского края
от 16 августа 2010 г. N 1139
Инструкция
О разработке формулярного перечня лекарственных препаратов.
Настоящая инструкция разработана с целью создания единой формы формулярных перечней лечебных учреждений, развития системы стандартизации в здравоохранении, упорядочения закупа, назначения, учета лекарственных препаратов в круглосуточных стационарах и стационарах дневного пребывания, и направлена на решение следующих задач:
— создание единого перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в лечебных учреждениях Забайкальского края;
— создание единого порядка приобретения, хранения и реализации лекарственных препаратов;
— обеспечения доступности и качества медицинской помощи пациентам в рамках «Программы государственных гарантий на обеспечение граждан бесплатной медицинской помощью».
— организации работы по созданию краевых стандартов лечения.
I. Понятие «Формуляр лекарственных препаратов» (далее по тексту Формуляр)
» Формуляр » — это перечень тщательно отобранных лекарственных препаратов, который носит ограничительный характер, и позволяет использовать только те лекарственные препараты, которые входят в этот перечень. Создание формуляра способствует значительному сокращению номенклатуры лекарственных препаратов используемых в больнице, повышается терапевтическая отдача, облегчаются закупки и более эффективно и рационально используются денежные средства, выделенные на приобретение лекарственных препаратов и расходных материалов.
II. Порядок формирования формуляра лекарственных препаратов.
Формуляр лечебного учреждения создаётся на основе Краевого Формулярного перечня, с учётом профиля ЛПУ и отбора из предложенных препаратов Краевого формулярного перечня:
» * » лекарственные средства для лечебно-профилактических учреждений,
» ** » лекарственные средства для экстренной помощи
» *** » лекарственные средства для оказания скорой медицинской помощи в соответствии с шаблоном (приложение N 2).
1. Шаблон формуляра включает группу, подгруппу, и порядковый номер лекарственного препарата, наименование, единицу измерения и примечание.
2. Все лекарственные препараты вносятся по Международно-непатентованному наименованию (далее МНН).
3. Единица измерения — форма выпуска препарата (ампулы, таблетки, флаконы и.т.д.).
4. В графе примечание, указывается рекомендация отпуска препарата по решению формулярной комиссии (далее Ф.К.).
5. Пометки, в примечании Ф.К. устанавливаются на лекарственные препараты : железо для внутривенного введения, антибиотики II ряда (резерва) амикацин, ванкомицин, амфотерицин В, карбопенемы и.д.р, лекарственные средства сложного химического состава, полученные с помощью генной инженерии, иммунобиологические препараты и.т.д.
6. При внесении в формуляр ЛПУ лекарственных препаратов не входящих в Краевой формулярный перечень, в графе «примечание» указывается источник финансирования (ДМС, платные, родовые сертификаты и.т.д.)
7. В случае назначение стационарным больным лекарственных средств, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации и разрешенных к медицинскому применению, но не входящих в стандарты медицинской помощи и Краевой формулярный перечень, закупка препарата производится только по решению врачебной и/или формулярной комиссии, с обоснованием, которое фиксируется в медицинских документах больного и журнале комиссии, по установленной форме, согласно приказа МЗ ЗК от 27.10.2009 N 687
8. Назначение дорогостоящих, а так же не формулярных и некоторых антибактериальных лекарственных препаратов производится по согласованию с ФК с оформлением соответствующего «протокола Ф.К.»
9. Выдача препаратов подлежащих согласованию с (п. 8) из аптеки ЛПУ производится только по протоколу разрешения формулярной комиссии с отметкой на протоколе о выдаче.
10. В случае оказания лекарственной помощи пациенту с использованием приобретённых им лекарственных препаратов, регистрировать в медицинской карте письменный отказ пациента от предложенных ему бесплатных (конкретно поименованных) лекарственных препаратов входящих в формулярный перечень ЛПУ.
11. Обоснованность назначения лекарственных средств в этих случаях подтверждается в медицинских документах больного и заверяется лечащим врачом и заведующим отделением в срок не позднее 1 суток.
12. Текущий и плановый контроль за обоснованностью и правильность назначения лекарственных средств проводится в установленном порядке: заведующим отделения, клиническим фармакологом и/или другими экспертами по надзору в сфере здравоохранения.
13. Формулярный перечень должен быть доступен как лечащим врачам ЛПУ, так и аптекам в подведомственных ЛПУ.
14. Формулярный перечень ЛПУ пересматривается ежегодно, с учётом изменения Краевого формулярного перечня.
III. Порядок включения и исключения в формулярный список лекарственных препаратов.
Заведующие отделениями могут выступить с инициативой о включении лекарственного препарата как в Краевой формулярный перечень на следующий год, так и формуляр ЛПУ, при этом должны быть соблюдены все пункты приказа МЗ ЗК от 25.11.2009 г N 699 «О создании формулярной комиссии министерства здравоохранения Забайкальского края» (приложение N 2) Предложения принимаются в до 01.12. текущего года, с оформлением заявки на председателя формулярной комиссии, а так же приказа МЗ ЗК от 27.10.2009 г. N 687 «О совершенствовании службы клинической фармакологии в Забайкальском крае» приложение N 2 соответственно.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Источник
Формулярная система. Организация, формулярный комитет.
» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>
Формулярная система. Основные понятия. Организация формулярной системы в больнице. Формулярный комитет (комиссия). Отбор лекарств для включения в формулярный перечень. Порядок утверждения перечня. Организация закупа лекарственных препаратов для больницы.
ВОЗ «Основные ЛС» рекомендуется для построения национальных перечней ЖНВЛС
Первая редакция модельного формуляра ВОЗ была выпущена в августе 2002 года на базе 12 модельного перечня основных ЛП.
Формулярная система. Особенности формулярной системы
- 1. Базируется на концепции основных ЛС ВОЗ.
- 2. Сущность концепции заключается в использовании ограниченного числа тщательно отобранных ЛП.
- 3. Формулярная система направлена на повышение эффективности управления лекарственным обеспечением и снижением расходов
В основе идут базирующиеся на национальном перечне ЖНВЛП.
Документы по стандартизации медицинских процедур, клинические рекомендации, протоколы.
ABC анализ и VEN анализ.
Формулярная система. Задача формулярной системы
- Исключить использование неэффективных и небезопасных препаратов
- Снизить общие расходы на закупку ЛС
- Оптимизация процесса закупок за счёт сокращения номенклатуры и закупаемого количества ЛП
- Повышение возможности использовать эффективные и безопасные технологии, лекарственные препараты, при сохранении объемов финансирование
- Унификация и стандартизация деятельности практикующего врача
- Уменьшение числа врачебных ошибок при использовании ЛП
- Снижение риска возникновения нежелательных побочных реакций
- Использование фармакоэкономически обусловленных ЛП и мед технологий.
- Информация включённая в формуляр получено в ходе отечественных и зарубежных исследований.
Формуляр — перечень тщательно отобранных лекарственных средств для использования на территории страны – национальный формуляр
Региональный формуляр — на территории региона
Формуляр ЛПУ — на территории ЛПУ
И конкретным специалистам – персональный врачебный формуляр.
Разработкой и созданием формуляров, контролем и координацией деятельности занимается Формулярный Комитет.
Является экспертным органом президиума российской академии медицинских наук.
Развитая система формуляра предполагает его вертикальную структуру, включающую три уровня:
- федеральный
- территориальный
- уровень ЛПУ.
Федеральный уровень. В целях эффективного и рационального использования ЛС, повышения качества медицинской помощи населению при Минздраве России создан формулярный комитет (приказ Минздрава России от 02.08.2000 № 304), одной из функций которого является анализ и оценка данных использования протоколов лечения в ЛПУ, взаимодействия, побочных эффектов ЛС, результатов фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований. Формулярный комитет также анализирует международный опыт, национальные стандарты, согласованные решения по фармакотерапии различных заболеваний, изучает научные доказательства клинической и экономической эффективности ЛС.
Территориальный уровень (уровень субъектов РФ). С целью разработки формулярной системы формируются территориальные (областные, республиканские, краевые и т.д.) формулярные комитеты, в состав которых включаются ведущие специалисты органов управления здравоохранением и ЛПУ. Внедрение территориальной формулярной системы позволяет решить следующие задачи:
- составить формулярный список ЛС для лечения наиболее распространенных в регионе заболеваний;
- обеспечить доступность ЛС, включенных в формулярный список;
- использовать самые эффективные способы назначения и применения ЛС;
- обеспечить надежную систему лекарственного снабжения ЛПУ региона;
- организовать информационно-образовательное сопровождение процесса внедрения территориальной формулярной системы.
На уровне ЛПУ. На этом уровне для разработки формуляра также организуются формулярные комитеты, в состав которых входят: заместитель главного врача по лечебной работе, представитель аптеки (или ответственный за закупки ЛП в больнице), клинический фармаколог, заведующие отделениями, экономист, представитель бухгалтерии.
Члены формулярного комитета:
- определяют организационные основы формулярной системы в больнице;
- разрабатывают ограниченный список ЛС на основе анализа структуры заболеваемости, стандартов качества лечения и предшествующих закупок;
- определяют использование ЛC, не вошедших в формуляр;
- включают и исключают ЛС из формуляра;
- оценивают использование ЛС;
- устанавливают систему сообщения о побочных реакциях;
- обеспечивают информационное обеспечение персонала о лекарствах, входящих в формуляр, и др.
Формулярная система. Задачи формулярного комитета:
1. На основе результатов клинико-экономических исследований даёт заключение о включении препарата в перечень ЖНВЛП и непосредственно в сам формуляр.
2. Проводит оценки лекарственных средств для перечня ДЛО, перечня редко применяемых ЛС и медицинских технологий, негативного перечня медицинских технологий (нецелесообразно на территории РФ), справочника лекарственных средств формулярного комитета, для протоколов больных и стандартов медицинской помощи.
В качестве информационного сопровождения формуляров используется:
Формулярное руководство (издание содержащее информацию по каждому включённому в перечень лекарству, а так же дополнительную информацию, схему лечения распространённых заболеваний, формулы для расчёта дозировок)
С 2000 года в РФ издаётся и регулярно обновляется федеральное руководство по использованию ЛС и руководство по рациональному использованию лекарственных средств — характеризует лекарственный перечень ЛП применяемых в первичном звене медицинской помощи.
Руководство предназначено для врачей общей практики, участковых терапевтов.
Программное сопровождение формуляров — позволяет сформировать запасы ЛС ЛПУ, определять годовую потребность лекарств в рамках программы гос гарантий.
Определять перечень и объём лекарственных препаратов закупаемых ЛПУ с учётом профиля, вида оказания медицинской помощи, источника и объёма финансирования.
Препарат:
Указывается МНН, форма выпуска, цена, фирма производитель, источники финансирования.
Приложение 3 к Приказу Минздрава Московской области от 23 декабря 2004 г. N 317
ПРИМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ БОЛЬНИЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Формулярная комиссия больничного учреждения является экспертным органом, создаваемым при больничном учреждении.
Положение о Формулярной комиссии больничного учреждения (далее – Комиссия) утверждается приказом главного врача больничного учреждения.
Члены Комиссии в своей работе руководствуются законодательством Российской Федерации, законодательством Московской области, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Министерства здравоохранения Московской области, а также настоящим Положением.
Работа Комиссии осуществляется в соответствии с настоящим Положением.
2. ЦЕЛЬ СОЗДАНИЯ КОМИССИИ
Целью создания Комиссии является проведение анализа обеспечения больничного учреждения лекарственными средствами и подготовка экспертных заключений, которые могут быть использованы при принятии решений, направленных на повышение качества оказываемой больным медицинской помощи.
3. ЗАДАЧИ КОМИССИИ
3.1. Проведение анализа лекарственного обеспечения больных, находящихся на лечении в больничном учреждении.
3.2. Проведение клинико-экономического анализа эффективности используемых схем лечения и разработка экономически обоснованных предложений по улучшению лекарственного обеспечения лечебного процесса, проводимого у больных, находящихся на лечении в больничном учреждении.
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ КОМИССИИ
4.1. Комиссия работает в соответствии с разработанным членами Комиссии и утвержденным главным врачом больничного учреждения планом работы.
4.2. Заседания Комиссии проводятся не реже 1 раза в квартал.
4.3. Заседания Комиссии считаются правомочными, если на них присутствует более половины членов Комиссии.
4.4. Решения Комиссии считаются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей от числа членов Комиссии, присутствующих на заседании.
4.5. Заседания Комиссии оформляются протоколами. Протоколы подписываются председателем и секретарем Комиссии.
5. СОСТАВ КОМИССИИ
5.1. В состав Комиссии входят:
– председатель Комиссии;
– секретарь;
– члены Комиссии.
5.2. Председатель Комиссии назначается приказом главного врача больничного учреждения, а секретарь избирается из состава членов Комиссии открытым голосованием простым большинством голосов членов Комиссии.
5.3. В состав членов Комиссии могут включаться представители других организаций, в том числе и общественных организаций, добровольно выразивших желание участвовать в работе Комиссии.
5.4. Персональный состав членов Комиссии утверждается приказом главного врача больничного учреждения.
6. ПРАВА, ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЧЛЕНОВ КОМИССИИ
6.1. Члены Комиссии имеют равные права.
6.2. Члены Комиссии имеют право на:
– участие в работе Комиссии с правом решающего голоса при голосовании по вопросам, рассматриваемым на заседаниях Комиссии;
– изложение собственного мнения, которое в обязательном порядке должно быть отражено в протоколе заседания Комиссии;
– ведение переписки и получение необходимой для проведения анализа информации от организаций, участвующих в лекарственном обеспечении населения Московской области, независимо от формы собственности и организационно-правовой формы этих организаций;
– участие в проведении целевых и выборочных проверок лекарственного обеспечения больных, находящихся на лечении в отделениях больничного учреждения;
– приглашение на заседания Комиссии должностных лиц, имеющих отношение к лекарственному обеспечению населения (по согласованию с председателем Комиссии);
– отказ от дальнейшего участия в работе Комиссии.
6.3. Обязанностью председателя Комиссии является:
– разработка, согласование с членами Комиссии и представление плана работы Комиссии на утверждение главному врачу больничного учреждения;
– распределение обязанностей между членами Комиссии;
– организация проведения заседаний Комиссии;
– информирование главного врача больничного учреждения о принятых Комиссией решениях.
6.4. Обязанностью секретаря Комиссии является:
– ведение протоколов заседаний Комиссии;
– ведение делопроизводства Комиссии;
– ознакомление членов Комиссии с повесткой очередных заседаний Комиссии.
6.5. Обязанностью членов Комиссии является:
– участие в проведении целевых и выборочных проверок лекарственного обеспечения больных в структурных подразделениях больничного учреждения;
– представление на заседания Комиссии статистических и аналитических данных, характеризующих организацию лекарственного обеспечения в больничном учреждении;
– внесение предложений по улучшению лекарственного обеспечения лечебного процесса.
Источник
