Форма выпуска лекарственного средства энтеросгель

Инструкция по применению препарата Энтеросгель (паста сладкая)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Энтеросгель®

Регистрационный номер: ЛСР-003840/09

Торговое название: Энтеросгель ® .

Группировочное название: полиметилсилоксана полигидрат.

Химическое название: продукт нелинейной поликонденсации

Лекарственная форма: паста для приёма внутрь [сладкая].

Состав:

100 г препарата содержат:

Действующее вещество:
Полиметилсилоксана полигидрат 69,90 г
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная 29,90 г
Натрия цикламат (подсластитель Е-952) 0,14 г
Натрия сахаринат (подсластитель Е-954) 0,06 г

Описание: однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: энтеросорбирующее средство.

Код АТХ: А07В.

Фармакологические свойства

Энтеросгель ® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгель ® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель ® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.

Фармакокинетика

Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.

Показания к применению

У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:

• острые и хронические интоксикации различного происхождения;
• острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжёлых металлов;
• острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллёз, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
• гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
• с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжёлых металлов).

Противопоказания

Детский возраст до 1 года, индивидуальная непереносимость препарата, атония кишечника, непереносимость сульфаниламидных препаратов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Энтеросгель ® пасту принимают внутрь за 1-2 часа до или после еды или приёма других лекарств, запивая водой.

Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.

• Дозировка для взрослых – 15 г (1 столовая ложка) или 1 пакет 3 раза в сутки.
  Суточная доза 45 г (3 пакета).
• Детям в возрасте от 5 до 14 лет – 10 г (1 десертная ложка) 3 раза в сутки.
  Суточная доза 30 г (2 пакета).
• Детям в возрасте от 1 до 5 лет – 5 г (1 чайная ложка) 3 раза в сутки.
  Суточная доза 15 г (1 пакет).
• Для профилактики хронических интоксикаций – по 15 г (1 пакет) 2 раза в день в течение 7-10 дней ежемесячно.

При тяжёлых интоксикациях в течение первых трёх суток доза препарата может быть увеличена вдвое.

Продолжительность лечения при острых отравлениях 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны тошнота, запор, кожный зуд, крапивница. При тяжёлой почечной и/или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приёме с Энтеросгелем ® .

Особые указания

Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами, при соблюдении правила раздельного во времени приема 1-2 часа до или после приёма других лекарственных препаратов.

Форма выпуска

Паста для приёма внутрь [сладкая]

Производственная площадка по адресу: Липецкая обл., г.Данков, ул. Зайцева, д.8

По 225 г в тубы ламинатные из комбинированных материалов.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производственная площадка по адресу: Липецкая обл., г.Данков, ул. Л.Толстого, д.32/2

По 225 г в тубы ламинатные из комбинированных материалов.

По 15 г в пакеты из материала комбинированного двухслойного.

Каждую тубу или 10 пакетов по 15 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не ниже 4 °С и не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.

Срок годности

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Энтеросгель: Инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Энтеросгель®

Регистрационный номер: ЛП-N_(000036)-(РГ-RU)

Торговое название: Энтеросгель ® .

Группировочное название: полиметилсилоксана полигидрат.

Химическое название: продукт нелинейной поликонденсации

Лекарственная форма: паста для приёма внутрь.

Состав:

100 г препарата содержат:

Действующее вещество:
Полиметилсилоксана полигидрат 70 г.

Вспомогательное вещество:
Вода очищенная 30 г.

Описание: Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: энтеросорбирующее средство.

Код АТХ: А07В.

Фармакологические свойства

Энтеросгель ® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгель ® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель ® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.

Фармакокинетика

Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.

Показания к применению

У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:

• острые и хронические интоксикации различного происхождения;
• острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжёлых металлов;
• острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллёз, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
• гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
• с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжёлых металлов).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, атония кишечника.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Энтеросгель ® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Энтеросгель ® пасту принимают внутрь за 1-2 часа до или после еды или приёма других лекарств, запивая водой.

Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.

• Дозировка для взрослых: 15 г – 22,5 г (1 – 1,5 столовой ложки) 3 раза в сутки.
  Суточная доза 45 г – 67,5 г.
• Детям в возрасте от 5 до 14 лет – 15 г (1 столовая ложка) 3 раза в сутки.
  Суточная доза 45 г.
• Детям в возрасте до 5 лет – 7,5 г (0,5 столовой ложки) 3 раза в сутки.
  Суточная доза 22,5 г.
• Грудным детям рекомендуется 2,5 г (0,5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением (6 раз в сутки).
• Для профилактики хронических интоксикаций – по 22,5 г 2 раза в день в течение 7-10 дней ежемесячно. При тяжёлых интоксикациях в течение первых трёх суток доза препарата может быть увеличена вдвое.

Продолжительность лечения при острых отравлениях 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны тошнота, запор. При тяжёлой почечной и/или печёночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приёме с препаратом Энтеросгель ® .

Особые указания

Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приёма 1-2 часа до или после приёма других лекарственных препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияния Энтеросгеля® на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.

Форма выпуска

Паста для приема внутрь

По 90 г и 225 г в тубы ламинатные из комбинированных материалов.

По 22,5 г в пакеты из материала комбинированного двухслойного на основе алюминиевой фольги и пленки.

Каждую тубу по 90 г и 225 г или 2,10,20 пакетов по 22,5 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не ниже 4 °С и не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.

Срок годности

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель: ООО «ТНК СИЛМА»

399851, Россия, Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, д.32/2
Тел./факс (495) 223-91-00, www.enterosgel.ru, e-mail: contact@enterosgel.ru

Наименование и адрес владельца регистрационного удостоверения:
ООО «ФАРМАСИЛ»,
115573, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50 корп. 1, стр. 2, эт.1, пом. I, ком.5
Тел./факс: +7(499) 782-61-96, www.enterosgel.ru, e-mail: contact@enterosgel.ru

Организация, принимающая претензии:

Источник

Энтеросгель ® (Enterosgel)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: Р N003719/01 от 06.03.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 06.05.19

Энтеросгель ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтеросгель ®

Гель для приготовления суспензии для приема внутрь в виде влажной массы белого цвета, состоящей из желеобразных комочков разного размера, без запаха.

100 г
полиметилсилоксана полигидрат*	100 г

* продукт нелинейной поликонденсации 1,1,3,3-тетрагидрокси-1,3-диметилдисилоксана полигидрат.

225 г — пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полиметилсилоксан имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Полиметилсилоксан обладает выраженным сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете ЖКТ связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные средства и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь; сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Полиметилсилоксан не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.

Фармакокинетика

Не всасывается в ЖКТ, выводится в неизмененном виде в течение 12 часов.

Показания активных веществ препарата Энтеросгель ®

У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства: острые и хронические интоксикации различного происхождения; острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в т.ч. лекарственными средствами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов; острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз); гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии; пищевая и лекарственная аллергия; гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность); с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные — интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, оксидами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A02	Другие сальмонеллезные инфекции
A03	Шигеллез
A04	Другие бактериальные кишечные инфекции
A05	Другие бактериальные пищевые отравления, не классифицированные в других рубриках
A09.0	Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения
A40	Стрептококковый сепсис
A41	Другой сепсис
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17	Другие острые вирусные гепатиты
B18	Хронический вирусный гепатит
E80.6	Другие нарушения обмена билирубина
F10.0	Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя — острая интоксикация
F11.0	Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов — острая интоксикация
F13.0	Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных и снотворных средств — острая интоксикация
K59.1	Функциональная диарея
K63.8	Другие уточненные болезни кишечника
N18	Хроническая болезнь почек
R54	Острая интоксикация
R79.8	Другие уточненные отклонения от нормы химического состава крови
T50.9	Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
T51	Токсическое действие алкоголя
T52	Токсическое действие органических растворителей
T56	Токсическое действие металлов
T57	Токсическое действие других неорганических веществ
T58	Токсическое действие окиси углерода
T59	Токсическое действие других газов, дымов и паров
T65	Токсическое действие других и неуточненных веществ
T78.1	Другие проявления патологической реакции на пищу
T88.7	Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная
Z57	Воздействие производственных факторов риска

Режим дозирования

Внутрь за 1-2 часа до или после еды или приема других лекарств. Дозировка для взрослых: 15 г- 22.5 г 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 5 лет — 7.5 г 3 раза в сутки. Грудным детям рекомендуется 2.5 г размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением (6 раз в сутки).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.

Источник