- Флуифорт (Fluifort)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флуифорт
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Флуифорт
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Инструкция по применению препарата «ФЛУИфорт»
- Показания для применения
- ФЛУИфорт. Гранулы
- ФЛУИфорт. Сироп
- Лекарственная форма
- Лекарственная форма
- ФЛУИфорт. Гранулы
- ФЛУИфорт. Сироп
Флуифорт (Fluifort)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Флуифорт |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флуифорт
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета; приготовленная суспензия матовая, светло-желтого цвета, с запахом цитрусовых.
1 пак. | |
карбоцистеина лизиновой соли моногидрат | 2.7 г |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 0.08 г, маннитол — 0.9185 г, повидон — 0.1 г, ароматизатор кедровый натуральный — 0.04 г, ароматизатор апельсиновый натуральный — 0.04 г, сок апельсина (порошковый) — 0.296 г, аспартам — 0.03 г, мальтодекстрин — 0.7955 г.
5 г — пакетики (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). C max в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T 1/2 — около 2 ч.
Показания активных веществ препарата Флуифорт
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J04.2 | Острый ларинготрахеит |
J20 | Острый бронхит |
J31.0 | Хронический ринит |
J32 | Хронический синусит |
J37.1 | Хронический ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J45 | Астма |
J47 | Бронхоэктатическая болезнь |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Внутрь. Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 2.25 г; после достижения клинического эффекта — 1.5 г.
Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.
Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона .
Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к карбоцистеину; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Лекарственное взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Источник
Инструкция по применению препарата «ФЛУИфорт»
Показания для применения
ФЛУИфорт. Гранулы
ФЛУИфорт. Сироп
Лекарственная форма
Лекарственная форма
ФЛУИфорт. Гранулы
ФЛУИфорт. Сироп
Внутрь, по 1 пакетику в день.
Растворить содержимое пакетика в питьевой воде, перемешать.
Длительность лечения определяется врачом (от 4 дней до 6 месяцев).
Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.
В одном пакетике содержится:
Действующее вещество — карбоцистеина лизиновая соль моногидрат 2,7 г
Вспомогательные компоненты — лимонная кислота 0,080 г, маннитол 0,9185 г, повидон 0,1 г, ароматизатор кедровый натуральный 0,04 г, ароматизатор апельсиновый натуральный 0,04 г, сок апельсина порошковый 0,2960 г, аспартам 0,03 г, мальтодекстрин 0,7955 г
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Быстро и полностью абсорбируется после перорального приема. Максимальная концентрация в крови и секрете достигается в течение первого часа после приема препарата. Терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 часов. Т½ -1,8 часа (при дозировке 2 гр/день). Выводится преимущественно с мочой, примерно 30−60% — в неизменном виде, остальное — в виде метаболитов.
- Гиперчувствительность к карбоцистеину;
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в фазе обострения;
- Детский возраст до 16 лет;
- Беременность (I триместр);
- Период лактации;
- Фенилкетонурия.
Не рекомендуется применение препарата в Ι триместр беременности и в период грудного вскармливания.
Для карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты — редко: гастрит, тошнота, диарея, головокружение, недомогание, кожная сыпь. Лизиновая соль карбоцистеина — редко: боль в эпигастрии, тошнота, диарея; кожная сыпь.
Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.
При проявлении какого — либо побочного эффекта следует обратиться к лечащему врачу.
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось.
Возможные симптомы передозировки: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: cимптоматическое. Специфичного антитода не существует.
В настоящее время неизвестны случаи взаимодействия карбоцистеина и лекарственных средств, обычно применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей. Не выявлено взаимодействия лекарственного средства и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований.
Эффект ослабляется противокашлевыми лекарственными средствами и М-холиноблокирующими лекарственными средствами. Повышает эффективность глюкокортикостероидов (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
C первых дней приема препарата, вследствие улучшения вывода секрета, усиливается отхаркивающий эффект.
Флуифорт в форме гранулированной смеси для приема внутрь содержит подстластитель аспартам. Это вещество противопоказано пациентам, страдающим фенилкетонурией. Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.
Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Сироп 90 мг/мл. По 120 мл сиропа во флакон темного стекла.
1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению в пачке из картона. Флакон закрывается пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми.
В 100 мл сиропа содержится:
Действующее вещество: карбоцистеина лизина моногидрат (в пересчете на карбоцистеин лизина) 9,0 г.
Вспомогательные вещества: сахароза 40,00 г, ароматизатор вишневый 0,25 г, метилпарагидроксибензоат 0,15 г, карамель 0,03 г, вода очищенная до 100 мл.
Внутрь. К упаковке прилагается мерный стаканчик с делениями, согласно рекомендуемым дозам.
Детям:
от 1 года до 5 лет: 2,5 мл сиропа (225 мг) — 2−3 раза в день.
старше 5 лет: 5 мл сиропа (450 мг) — 2−3 раза в день.
Взрослым: 15 мл сиропа (1,35 г) — 2−3 раза в день.
Длительность лечения определяется врачом (от 4 дней до 6 месяцев).
Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.
Фармакодинамика
Карбоцистеина лизиновая соль восстанавливает вязкость и эластичность слизистого секрета верхних и нижних дыхательных путей. Эффект является дозозависимым.
Муколитическое и отхаркивающее действие карбоцистеина лизиновой соли обусловлено активацией сиаловой трансферазы (фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов). Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета: уменьшает количество нейтральных гликопептидов, увеличивает количество гидроксисиалогликопептидов. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, снижает число бокаловидных клеток, особенно в терминальных бронхах и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс и транспорт антибиотиков.
Кроме того, карбоцистеина лизиновая соль стимулирует секрецию ионов хлора в эпителии дыхательных путей. Это явление связано с транспортом воды и, таким образом, с разжижением слизистого секрета. Карбоцистеина лизиновая соль повышает концентрацию лактоферрина, лизоцима и α1-антитрипсина, что указывает на функциональное восстановление слизистых клеток бронхиальных желез и их механизма белкового синтеза.
Карбоцистеина лизиновая соль является нейтральным соединением (pH 6.8), хорошо растворима в воде и поэтому не раздражает слизистую оболочку желудка, что позволяет назначать суточную дозу за один прием.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Биодоступность карбоцистеина лизиновой соли низкая (менее 10% от принятой дозы) и не зависит от лекарственной формы.
Максимальная концентрация Cmax в крови и в слизистой оболочке достигается через 1,5 — 2 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 2−3 часа. Как все производные с заблокированной тиолитической группой, карбоцистеина лизиновая соль имеет наибольшее сродство к бронхолегочной ткани. Препарат достигает средней концентрации в слизистой 3,5 мкг/мл с периодом полувыведения около 1,8 часа (2 г дневная доза).
Полное выведение происходит через 3 сут. Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов.
Источник