Флакон стеклянный с винтовой горловиной для лекарственных средств

Флакон-капельница стеклянный с винтовой горловиной для лекарственных средств типа ФК-3 ном.вместимостью 100 см3 с наружным диаметром по резьбе 18 мм из стекла марки ОС-1

Номинальный объем: 100 см 3
Наружный диаметр горловины по резьбе: 18 мм
Масса, г не более : 105
Высота, мм: 113
Диаметр корпуса, мм : 47
В упаковке: 144 шт.

Используется совместно с Крышка ПЭ 18 КПВ

ФК-3-50-18-ОС-1 флакон капельница 50 мл

Флакон-капельница стеклянный с винтовой горловиной для лекарственных средств типа ФК-3 ном.вместимостью 50 см3 с наружным диаметром по резьбе 18 мм из стекла марки ОС-1

Номинальный объем: 50 см 3
Наружный диаметр горловины по резьбе: 18 мм
Масса, г не более : 70
Высота, мм: 91
Диаметр корпуса, мм : 40
В упаковке: 209 шт.

Используется совместно с Крышка ПЭ 18 КПВ

ФК-3-30-18-ОС-1 флакон капельница 30 мл

Флакон-капельница стеклянный с винтовой горловиной для лекарственных средств типа ФК-3 ном.вместимостью 30 см3 с наружным диаметром по резьбе 18 мм из стекла марки ОС-1

Номинальный объем: 30 см 3
Наружный диаметр горловины по резьбе: 18 мм
Масса, г не более : 46
Высота, мм: 80
Диаметр корпуса, мм : 34
В упаковке: 299/168 шт.

Используется совместно с Крышка ПЭ 18 КПВ

ФК-3-25-18-ОС-1 флакон капельница 25 мл

Флакон-капельница стеклянный с винтовой горловиной для лекарственных средств типа ФК-3 ном.вместимостью 25 см 3 с наружным диаметром по резьбе 18 мм из стекла марки ОС-1

Номинальный объем: 25 см 3
Наружный диаметр горловины по резьбе: 18 мм
Масса, г не более : 45
Высота, мм: 72
Диаметр корпуса, мм : 34
В упаковке: 299 шт.

Используется совместно с Крышка ПЭ 18 КПВ

ФК-3-15-18-ОС-1 флакон капельница 15 мл

Флакон-капельница стеклянный с винтовой горловиной для лекарственных средств типа ФК-3 ном.вместимостью 15 см 3 с наружным диаметром по резьбе 18 мм из стекла марки ОС-1

Номинальный объем: 15 см 3
Наружный диаметр горловины по резьбе: 18 мм
Масса, г не более : 31
Высота, мм: 65
Диаметр корпуса, мм : 28
В упаковке: 405 шт.

Используется совместно с Крышка ПЭ 18 КПВ

ФК-2-50-16-ОС-1 флакон капельница 50 мл

Флакон-капельница стеклянный с винтовой горловиной для лекарственных средств типа ФК-2 ном.вместимостью 50 см 3 с наружным диаметром по резьбе 16 мм из стекла марки ОС-1

Номинальный объем: 50 см 3
Наружный диаметр горловины по резьбе: 16 мм
Масса, г не более : 70
Высота, мм: 87
Диаметр корпуса, мм : 42
В упаковке: 180/170 шт.

ФК-25-16-ОС-1 флакон капельница 25 мл

Флакон-капельница стеклянный с винтовой горловиной для лекарственных средств типа ФК из стекла марки ОС-1

Номинальный объем: 25 см 3
Наружный диаметр горловины по резьбе: 16 мм
Масса, г не более : 45
Высота, мм: 77
Диаметр корпуса, мм : 33
В упаковке: 168/286 шт.

ФК-15-16-ОС-1 флакон капельница 15 мл

Флакон-капельница стеклянный с винтовой горловиной для лекарственных средств типа ФК из стекла марки ОС-1

Номинальный объем: 15 см 3
Наружный диаметр горловины по резьбе: 16 мм
Масса, г не более : 32
Высота, мм: 68
Диаметр корпуса, мм : 28
В упаковке: 390 шт.

флаконы стеклянные купить, флакон купить спб, флаконы купить спб, Флакон стеклянный, флакон для сиропа, флакон для масел, флаконы для масла, флаконы для сиропа, флакон стеклянный купить, флакон ФВ-100, флакон ФСВГ, флакон 100 мл стекло, флакон стекло, ФСВГ-100-28-ОС-1, ФВ-100-20-ОС-1, ФВ-50-20-ОС-1, ФВ-30-20-ОС-1, ФВ-15-20-ОС-1, ФВ-10-20-ОС-1, ФК-25-16-ОС-1, ФК-15-16-ОС-1, ФВ-250-28-ОС, ФСЙ-10-ОС-1, ФК-3-100-18-ОС-1, ФК-3-50-18-ОС-1, ФК-3-30-18-ОС-1, ФК-3-25-18-ОС-1, ФК-3-15-18-ОС-1, флакон фв-500, флакон фв-250, флакон фв 100, флакон фв 50, флакон фв 30, флакон фв 15, флакон фв 10, фсвг-100-28-мто, флакон 10 мл стекло, флакон под йод, флакон с капельницей 100 мл, флакон с капельницей, флакон с капельницей стекло, флакон с пипеткой, флакон для масла, флакон для масел, флаконы для масел, ФК-2-50-16-ОС-1, флакон для капель, флакон оранжевого стекла, флакон из оранжевого стекла

Наша Продукция

СТЕКЛЯННЫЕ ИЗДЕЛИЯ
УКУПОРОЧНЫЕ ИЗДЕЛИЯ
ПЛАСТИКОВЫЕ ИЗДЕЛИЯ
ЛАБОРАТОРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

РЕЖИМ РАБОТЫ:

Офис:
Понедельник — Пятница:
с 9:30 до 17:00
Склад:
Понедельник — Пятница:
с 10:00 до 17:00

Источник

Флакон с винтовой горловиной ФВ-50-20-ОС-1

Модельный ряд:	Медицина
Вместимость (л):	0.05
Вес изделия (гр):	62.1 — 70
Высота (мм)	85

Заказать товар

Работаем с 2008 года

Действительный член Стеклосоюза России

Экологически чистая продукция

Предлагаем купить оптом флаконы из темного стекла объемом 50 мл с винтовой горловиной. Осуществляем поставки на предприятия и в организации любых сфер деятельности. Характеристики флаконов соответствуют требованиям стандартов.

Области применения флаконов ФВ

Тара из темного стекла – универсальная упаковка для жидкостей:

лекарственных сиропов, настоев, капель, бальзамов;
дезинфицирующих средств;
эфирных масел, эмульсий;
растворов спиртов, кислот, щелочей;
различных химикатов для нужд промышленности и т. д.

Упаковка поставляется на фармацевтические, косметические предприятия. Флаконы с винтовой крышкой ФВ востребованы в химической, пищевой промышленности и в научно-исследовательских лабораториях для хранения реактивов, субстратов, питательных сред.

Особенности упаковки

Механически прочное стекло, устойчивое к растрескиванию при ударах, падении.
Химическая инертность по отношению к агрессивным жидкостям.
Отсутствие в составе стекла активных веществ, способных повлиять на качество содержимого.
Защита жидкостей от солнечных лучей.
Устойчивость к высоким и низким температурам, возможность хранения в холодильниках и сушки в шкафах.
Обработка любыми дезинфицирующими средствами.
Устойчивость за счет смещенного центра тяжести.
Удобство в использовании, укупорка стандартными крышками и пробками.

Где купить флаконы с винтовой крышкой ФВ

Компания «Ггласстрейддизайн» является разработчиком и производителем стеклянной тары медицинского назначения. Мы используем сертифицированные материалы, европейские технологии. На стеклянном заводе внедрена многоуровневая система контроля качества. Принимаем заявки на индивидуальное производство, разработку упаковки по эскизам заказчика.

выгодные цены на продукцию, система скидок оптовым покупателям;
гарантия качества тары;
опыт более 10 лет, признание профессионального сообщества на международном уровне.

Чтобы оформить заказ, заполните форму обратной связи или позвоните нам.

Источник

ГОСТ Р ИСО 11418-3-2017
Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 3. Флаконы из облегченного стекла с винтовой горловиной для твердых и жидких лекарственных форм

Устанавливает требования, предъявляемые к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам флаконов из облегченного стекла с винтовой горловиной для фармацевтических препаратов, выпускаемых в виде твердых и жидких лекарственных форм. Стеклянные флаконы с винтовой горловиной представляют собой первичную упаковку лекарственного препарата, находящуюся с ним в непосредственном контакте. Документ применим к флаконам из облегченного стекла с винтовой горловиной, в фармацевтической промышленности. Вместе с соответствующими укупорочными системами они выступают в качестве упаковки непарентеральных лекарственных препаратов, выпускаемых в виде твердых и жидких лекарственных форм.

Идентичен ISO 11418-3:2016

Дата введения	01.07.2018
Добавлен в базу	01.01.2018
Актуализация	01.01.2021

Раздел Экология
- Раздел 13 ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ
  - Раздел 13.060 Качество воды
    - Раздел 13.060.70 Исследование биологических свойств воды

Раздел Электроэнергия
- Раздел 13 ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ
  - Раздел 13.060 Качество воды
    - Раздел 13.060.70 Исследование биологических свойств воды

Организации:

08.09.2017	Утвержден	Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии	1039-ст
Разработан	Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова
Издан	Стандартинформ	2017 г.

Containers and accessories for pharmaceutical preparations. Part 3. Bottles made of lightweight glass with a screw-neck for solid and liquid dosage forms

Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР

ИСО 11418-3-

ТАРА И УКУПОРОЧНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Флаконы из облегченного стекла с винтовой горловиной для твердых и жидких лекарственных форм

(ISO 11418-3:2016, ЮТ)

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным бюджетным образовательным учреждением высшего профессионального образования Первым Московским государственным медицинским университетом имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И М. Сеченова) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации 458 «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 сентября 2017 г. № 1039-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11418-3:2016 «Тара для лекарственных препаратов и укупорочные средства. Часть 3. Флаконы из облегченного стекла с винтовой горловиной для твердых и жидких лекарственных форм» (ISO 11418-3:2016 «Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 3: Screw-neck glass bottles (veral) for solid and liquid dosage forms», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установпены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.nj)

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

Обозначение ссылочного международного стандарта

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ГОСТ 33202-2014 «Упаковка стеклянная. Стекло. Гидролитическая стойкость стекла при 98 *С. Метод испытания и классификация»

ГОСТ 13903-2016 «Упаковка стеклянная. Методы контроля термической стойкости»

ГОСТ 33203-2014 «Упаковка стеклянная. Сопротивление вертикальной нагрузке. Метод испытания»

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Официальный перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов.

Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

— NEQ — неэквивалентные стандарты.

УДК 615.014.83:006.354 ОКС 13.060.70

Ключевые слова: тара, укупорочные средства, лекарственные препараты, стеклянные флаконы, упаковка непарентеральных лекарственных препаратов

Редактор Л.А. Кабанов Технический редактор И Е Черепкова Корректор М В Буйная Компьютерная верстка А Н. Золотаревой

Сдано в набор 11.09 2017. Подписано в печать 02 10 2017. Формат 60 — 84^ Гарнитура Ариал Уел печ л. 1.40. Уч.-иэд. л. 1,26. Тираж 22 экз Зак 1673.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ». 123001 Mocwa, Гранатный пер . 4 WWW gostinlo ru info@90Slinfo ru

Содержание

1 Область применения. 1

2 Нормативные ссылки. 1

3 Термины и определения. 2

4 Размеры и обозначение. 2

Приложение А (обязательное) Конструкции горловины. 5

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам. 7

Введение

ИСО (Международная организация по стандартизации) является всемирной федерацией, объединяющей национальные органы по стандартизации (комитеты — члены ИСО). Обычно работа по подготовке международного стандарта осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в определенной тематике, для которой был учрежден технический комитет, имеет право быть представленным в данном комитете. Г осударственные и негосударственные международные организации, взаимодействующие с ИСО, также принимают участие в ее работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по вопросам электротехнической стандартизации.

Процедуры, применявшиеся при разработке настоящего стандарта, а также определяющие порядок его актуализации, изложены в части 1 Директив ИСО/МЭК. В частности, касающиеся различных критериев согласования для различных типов документов ИСО. Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в части 2 Директив ИСО/МЭК (см. www.iso.orQ/directives).

Обращая внимание на то, что элементы настоящего документа возможно могут являться объектом патентных прав, ИСО заявляет о том. что она не несет ответственности за идентификацию любого или всех подобных патентных прав. Более подробная информация о патентных правах, выявленных при разработке настоящего документа, будет приведена во введении и/или в перечне полученных ИСО патентных деклараций (см. www.iso.org/patents).

Пояснения специальных терминов, используемых ИСО, и формулировок, связанных с оценкой соответствия, а также информация о приверженности ИСО принципам Всемирной торговой организации в отношении технических барьеров в торговле приведена на сайте ИСО (см. www.iso.org/iso/foreword.html).

Настоящий стандарт подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТС 76 «Трансфузионное, инфузионное и инъекционное оборудование медицинского и фармацевтического назначения».

Настоящее третье издание отменяет и заменяет собой второе издание (ИСО 11418-3:2005), которое было подвергнуто техническому пересмотру в части:

— актуализации рисунка 1 для типового стеклянного флаконы с винтовой горловиной и таблицы 1 номинальной вместимости, полной вместимости и размеров стеклянных флаконов с винтовой горловиной;

— включение обязательного приложения по конструкциям горловины флакона;

Перечень частей стандарта ИСО 11418 приведен на сайте ИСО.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ТАРА И УКУПОРОЧНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Флаконы из облегченного стекла с винтовой горловиной для твердых и жидких лекарственных форм

Containers and accessories (or pharmaceutical preparations. Part 3. Bottles made of lightweight glass with a screw-neck

for solid and liquid dosage forms

Дата введения —2018—07—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам флаконов из облегченного стекла с винтовой горловиной для фармацевтических препаратов, выпускаемых в виде твердых и жидких лекарственных форм. Стеклянные флаконы с винтовой горловиной представляют собой первичную упаковку лекарственного препарата, находящуюся с ним в непосредственном контакте.

Настоящий документ применим к флаконам из облегченного стекла с винтовой горловиной, в фармацевтической промышленности. Вместе с соответствующими укупорочными системами они выступают в качестве упаковки непарентеральных лекарственных препаратов, выпускаемых в виде твердых и жидких лекарственных форм.

Примечание — Материал и эксплуатационные характеристики первичной упаковки могут оказывать существенное влияние на количественное содержание (активность) действующего вещества, чистоту, стабильность и безопасность лекарственного препарата в процессе его производства и хранения.

2 Нормативные ссылки

Нижеприведенные стандарты являются обязательными для применения. Для датированных стандартов следует использовать только указанное издание. Для недатированных — последнее издание (включая любые изменения).

ISO 719, Glass — Hydrolytic resistance of glass grains at 98 degrees C — Method of test and classification (Стекло. Гидролитическая стойкость гранул при 98 °С. Метод испытания и классификация)

ISO 720, Glass — Hydrolytic resistance of glass grains at 121 degrees C —Method of test and classification (Стекло. Г идролитическая стойкость гранул при 121 °С. Метод испытания и классификация)

ISO 1101, Geometrical product specifications (GPS) — Geometrical tolerancing — Tolerances of form, orientation, location and run-out (Геометрические характеристики изделий (GPS). Установление геометрических допусков. Допуски на форму, ориентацию, расположение и биение)

ISO 4802-1, Glassware — Hydrolytic resistance of the interior surfaces of glass containers — Pari 1: Determination by titration method and classification (Посуда стеклянная. Гидролитическая устойчивость внутренних поверхностей стеклянной тары. Часть 1. Определение титриметрическим методом и классификация)

ISO 4802-2, Glassware — Hydrolytic resistance of the interior surfaces of glass containers — Part 2: Determination by flame spectrometry and classification (Посуда стеклянная. Гидролитическая устойчивость внутренних поверхностей стеклянной тары. Часть 2. Определение методом пламенной спектрометрии и классификация)

ISO 7459. Glass containers — Thermal shock resistance and thermal shock endurance— Test methods (Стеклянная тара. Стойкость ктепловому удару и износостойкость при тепловом ударе. Методы испытаний)

ISO 8113, Glass containers — Resistance to vertical load — Test method (Стеклянная тара. Стойкость к вертикальной нагрузке. Метод испытания)

3 Термины и определения

Перечень терминов и определений для настоящего стандарта не приведен.

ИСО и МЭК ведут терминологические словари по стандартизации, которые доступны в среде Интернет:

— МЭК Электропедия http://www.electropedia.orQ/

— ИСО браузерная платформа http://www.iso.org/obP

4 Размеры и обозначение

Размеры флаконов из облегченного стекла с винтовой горловиной для лекарственных препаратов, выпускаемых в твердых и жидких лекарственных формах должны соответствовать размерам, указанным на рисунке 1 и приведенным в таблице 1.

Конструкция горловины стеклянного флакона с винтовой горловиной должны соответствовать приложению А, рисунку А. 1 или рисунку А.2, что применимо.

Допуски формы, ориентации, расположения и биения, не указанные в настоящем стандарте, должны соответствовать значениям, приведенным в стандарте ИСО 1101.

Флаконы из облегченного стекла с винтовой горловиной, предназначенные для фармацевтических препаратов, выпускаемых в твердых и жидких лекарственных формах, должны обозначаться ссылкой на настоящий стандарт с последующим указанием номинальной вместимости и цвета стекла.

Пример — В соответствии с настоящим стандартом, флакон из облегченного стекла с винтовой горловиной диаметром 28 мм под крышку с механизмом контроля первого вскрытия, имеющий номинальную вместимость 100 мл и изготовленный из томного (янтарного) стекла (Ьг), соответствующего 3 (НС 3) классу гидролитической стойкости согласно требованиям ИСО 4802. обозначается следующим образом:

Стеклянный флакон-капельница ИСО 11418-3-100-GL

5 Требования

В качестве материала следует использовать бесцветное (cl/GL) или темное (янтарное) (Ьг) боросиликатное стекло (см. стандарт ИСО 4802-1 или ИСО 4802-2), или известково-натриевое стекло (см. стандарт ИСО 4802-1 или ИСО 4802-2), имеющее 3 (HGB 3) класс гидролитической стойкости согласно ISO 719. или 2 (HGA 2) класс — согласно ИСО 720.

5.2 Эксплуатационные характеристики

5.2.1 Стойкость к вертикальной нагрузке

Стойкость к вертикальной нагрузке должна соответствовать параметрам, приведенным в стандарте ИСО 8113.

5.2.2 Гидролитическая устойчивость

При испытании гидролитической устойчивости внутренней поверхности стеклянного флакона с винтовой горловиной в соответствии с требованиями ИСО 4802-1 или ИСО 4802-2, тара должна соответствовать 3 (НС 3) классу гидролитической устойчивости, согласно ИСО 4802.

5.2.3 Стойкость ктепловому удару

В соответствии с испытанием на стойкость ктепловому удару, приведенным в стандарте ИСО 7459. флаконы из облегченного стекла с винтовой горловиной должны выдерживать тепловой удар с разницей температур, составляющей 42 °С.

6 Маркировка

На флакон из облегченного стекла с винтовой горловиной должна быть нанесена информация, приведенная на рисунке 1.

1 — буквы ISO (необязательно); 2 — товарный знак произвели теля. 3 — номинальная вместимость (необязательно);

4 — нижняя поверхность может быть зернистой, плоской или рифленой. 5 — код лроиэводитсля/обоэначвиис литейной формы; б — риска, обозначающая уровень налива

а) Номер формы может быть помещен на закруглении г₃, на дне или на плече флакона.

Рисунок 1 — Типовой флакон из облегченного стекла с винтовой горловиной с указанием местоположения маркировки

Источник

Флакон стеклянный с винтовой горловиной для лекарственных средств

Флаконы