Фильтр пакеты как лекарственная форма

Фильтр-пакетная растительная продукция

Горчакова Н.К., кандидат фармацевтических наук, научный консультант ОАО “Красногорсклексредства”

В последние годы на отечественном фармацевтическом рынке появилась продукция в новом виде упаковки – дозированная одноразовая упаковка лекарственного растительного сырья (ЛРС) в фильтр-пакеты. Одноразовая упаковка – фильтр-пакеты (ФП) давно применяется за рубежом как в пищевой промышленности, так и для фасовки ЛРС.

Удобство (не требуется нагревания на водяной бане, а достаточно 15-30-минутного настаивания 1-2 ФП в стакане кипятка) и эффективность ФП продукции сделало новую дозированную упаковку ЛРС популярной среди потребителей. Следуя тенденциям рынка, ОАО “Красногорсклексредства” ориентировано на расширение ассортимента продукции в фильтр-пакетах, пользующейся высоким спросом.

Однако у потребителей, врачей, провизоров возникает много вопросов к новой лекарственной форме: равноценно ли водное извлечение из ЛРС, расфасованного в ФП и в пачки; каково качество ЛРС в ФП?

В аналитической лаборатории и в медицинском отделе ОАО “Красногорсклексредства” проводится всестороннее изучение ЛРС в ФП.

Результаты исследований мы хотели бы предложить вниманию читателей (они также опубликованы в материалах V и VI Международного съезда “Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения”, которые проходили в С-Петербурге в 2001 и 2002 гг.; в материалах симпозиума “Человек и лекарство” в 2002 г.).

Сотрудниками аналитической лаборатории нашего предприятия была изучена полнота экстракции биологически активных веществ из ЛРС в фильтр-пакетах. В качестве объектов исследования были взяты образцы экспериментальных серий 18 наименований новых видов продукции в фильтр-пакетах, а для сравнения – эти же наименования готовой продукции, фасованные в пачку (измельченное или цельное сырье) или в виде круглых брикетов. Критерием оценки явилась полнота экстракции, т.е. процент перехода в водное извлечение суммы биологически активных веществ (БАВ). Определение содержания в ЛРС и в водных извлечениях экстрактивных веществ, дубильных веществ, органических кислот, аскорбиновой кислоты, арбутина и антраценпроизводных проводили по соответствующим методикам ГФ ХI издания. Из сырья в пачке или брикетах готовили водное извлечение (настой или отвар) в соответствии с утвержденной инструкцией по применению. Из фильтр-пакетов извлечение готовили по следующей методике: 1 фильтр-пакет помещали в стеклянную посуду, приливали 200 мл кипятка, накрывали и настаивали 15 минут. По истечении времени настаивания фильтр-пакет отжимали ложкой и отбрасывали, а полученный настой охлаждали до комнатной температуры и доводили кипяченой водой в мерном цилиндре до первоначального объема. Полученные водные извлечения центрифугировали в течение 15 минут при 5000 об/мин, отбирали аликвоту 25 мл и далее проводили соответствующие определения

Полученные данные показывают, что при использовании вышеупомянутых технологий приготовления полнота экстракции из сырья, фасованного в пачку или в виде круглых брикетов и в фильтр-пакете для большинства наименований практически одинакова. Высокую полноту экстракции из ЛРС в фильтр-пакетах можно объяснить большим соотношением сырье/экстрагент, а также влиянием степени измельченности и технологии измельчения, так как фракция порошка для фильтр-пакетов состоит в основном из частиц размером 1-0,2 мм, в то время как в пачке ЛРС измельчено обычно 0,5-7 мм. Для некоторых наименований, таких как цветки пижмы, трава золототысячника, корневища и корни кровохлебки, плоды боярышника – фасовка в фильтр-пакеты предпочтительнее, так как обеспечивает более полный выход суммы БАВ, чем при применении официнальной технологии.

Для определения оптимального времени настаивания ЛРС в ФП были проведены предварительные исследования. Извлечение готовили по методике, изложенной выше, изменяя лишь время настаивания. Анализ полученных результатов показал, что для большинства наименований динамическое равновесие наступает уже через 15 минут. Однако для таких видов сырья, как корневища и корни девясила, листья березы, корневища лапчатки, трава хвоща полевого, сбор “Желудочный №3”, сбор “Элекасол”, время настаивания должно быть увеличено до 30 минут.

Установлено, что оптимальные соотношения ЛРС и экстрагента (воды) для сырья и сборов в фильтр-пакетах находятся в пределах 1:100 – 1:50. Таким образом, при составлении инструкций по приготовлению водных извлечений для сырья и сборов в фильтр-пакетах, руководствуясь индивидуальным подходом к каждому виду сырья и сборов, учитывая природу и полноту экстракции основных биологически активных веществ, можно рекомендовать использовать от 1 до 3 фильтр-пакетов на стакан (200 мл) кипятка, в зависимости от требуемой дозы.

Важно отметить, что для получения ФП растительной продукции используется только ЛРС, отвечающее всем требованиям нормативной документации.

Эффективность рекомендованных и утвержденных МЗ РФ доз ЛРС и сборов, выпускаемых ОАО “Красногорсклексредства” в фильтр-пакетах, была подтверждена клинически на базе Диагностического клинического центра №1, поликлиники №28, медсанчасти №60, детских поликлиник №112 г.Москвы и №3 г.Мытищи. Исследования были проведены для всех видов лекарственной растительной фильтр-пакетной продукции в сравнении с аналогичной, расфасованной в пачки. Однако некоторые фитотерапевты, которые проводили исследование, предлагают применять 1 фильтр-пакет на 0,5 литра воды, что значительно меньше рекомендуемых нами доз. Такое противоречие объяснимо. Учеными С-Петербургской химико-фармацевтической академии (проф. Лесиовская Е.Е.) подтверждена эффективность извлечений из ЛРС в большом диапазоне доз, т.е. действие оказывают дозы одного и того же ЛРС, во много раз отличающиеся между собой по величине. При этом, в отличие от химиотерепевтических препаратов, можно говорить о нелинейной зависимости между дозой ЛРС и выраженностью лечебного эффекта, т.е. совсем не обязательно большая доза извлечения из ЛРС окажет больший лечебный эффект. С помощью исследований профессора Лесиовской Е.Е. можно объяснить расхождение в дозах ЛРС, применяемых в традиционной медицине разных стран, школ.

В заключении нам бы хотелось упомянуть еще об одном качестве ЛРС в форме ФП – их ресурсосберегающей технологии. Для получения 1 стакана водного извлечения из фильтр-пакета достаточно, как правило 1,5-2 г ЛРС, в то время, как для сырья, расфасованного в пачку эта величина составляет обычно около 10 г. От себя добавим, что оставшийся после приготовления извлечения фильтр-пакет, можно использовать для лечебных и косметических аппликаций и масок.

Источник

Фильтр-пакеты: удобство и простота

Впервые термин «фитотерапия» был введен в XX в. французским врачом Анри Леклерком, который верил, что за лечением травами стоит будущее современной фармации. В последние десятилетия интерес к фитотерапии развивается нарастающими темпами и в России.

Из истории фитотерапии

Растения были первыми фитопрепаратами, которые человек использовал еще на заре своего существования и которые помогали ему сохранять здоровье в течение всей истории развития. Фитопрепараты — это лекарственные средства, которые получают из растительного сырья, трав, целого растения или его экстракта и применяют для лечения.

Одним из самых древних медицинских трактатов, дошедших до нас, является табличка, которая датирована третьим тысячелетием до нашей эры. В ней приводится 15 рецептов, исцеляющих от самых различных заболеваний, а в качестве лекарственных средств врачи тех времен советовали использовать плоды сливы и фиги, горчицу, сосну, чабрец и кору ивы. В настоящее время науке известно почти 500 тыс. видов растений, но представлено в атласе лекарственных растений всего около 300 тыс. Однако это совсем не означает, что остальные растения лишены целительных свойств — как известно, на Земле не существует совершенно бесполезных растений, при умелом подходе каждое из них может принести человеку пользу.

Фитотерапию отличает хорошая переносимость, простота приготовления препаратов и очень редкое развитие отрицательных реакций даже при длительном использовании. Не секрет, что значительной части синтетических лекарственных препаратов присущи весьма нежелательные побочные эффекты, что иногда усугубляет течение болезни, особенно у людей пожилого возраста, больных хроническими заболеваниями и детей. Основное фармакологическое действие трав и их сочетаний состоит в том, что они способны уменьшать объем и тяжесть повреждений органов и тканей, а также повышать сопротивляемость организма вредным воздействиям. Лекарственная эффективность растений обусловлена содержанием целого ряда химически сложных и разнообразно действующих веществ, таких как алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, эфирные масла, органические кислоты, флавоны и фитонциды.

Но, как известно, мало обладать знаниями о ч.

Источник

Фитодиарин ® (Phitodiarin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-001453 от 01.04.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 20.11.15

Фитодиарин ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фитодиарин ®

Сбор порошок в виде смеси частиц лекарственного растительного сырья серовато-зеленого цвета с беловатыми, желтоватыми, светло-коричневыми и темно-коричневыми вкраплениями; запах ароматный; вкус водного извлечения горьковато-вяжущий с ощущением слизистости.

1 фильтр-пакет
корневища лапчатки прямостоячей	37.5%
листья мать-и-мачехи	12.5%
листья подорожника большого	25%
трава тысячелистника обыкновенного	12.5%
листья шалфея лекарственного	12.5%

2 г — фильтр-пакеты (10) — пачки картонные.
2 г — фильтр-пакеты (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Фитодиарин ®

В составе комплексной терапии: острые и хронические кишечные инфекции; дисбактериоз кишечника.

Воспалительные заболевания кожи и полости рта: гингивит; стоматит; ангина.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A04.9	Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A08.4	Вирусная кишечная инфекция неуточненная
A09	Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения
J03	Острый тонзиллит
K05	Гингивит и болезни пародонта
K12	Стоматит и родственные поражения
K63.8	Другие уточненные болезни кишечника

Режим дозирования

Измельченное сырье : около 10 г (2 ст. ложки) сбора помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, накрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане 30 мин, охлаждают при комнатной температуре 10 мин, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного отвара доводят кипяченой водой до 200 мл.

Фильтр-пакеты : 2 фильтр-пакета помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка, накрывают крышкой и настаивают 30 мин, периодически надавливая на пакетики ложкой, затем их отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл.

При острых и хронических кишечных инфекциях, дисбактериозе кишечника отвар или настой принимают внутрь в теплом виде по 1/2 стакана 3 раза в день за 30 мин до еды или через 1 ч после еды. Курс лечения 3-4 нед.

При воспалительных заболеваниях полости рта отвар/настой применяют местно в теплом виде для полосканий по 1/2 стакана 3-4 раза в день.

При воспалительных заболеваниях кожи отвар/настой применяют наружно в виде примочек.

Перед употреблением отвар/настой рекомендуется взбалтывать.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; тяжелая печеночная недостаточность; гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; беременность; период лактации (грудное вскармливание); возраст до 18 лет.

C осторожностью: пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Источник

Ромашки цветки (Chamomillae flores)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-001981 от 01.04.11 — Бессрочно

Ромашки цветки

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ромашки цветки

Сырье растительное — порошок	1 фильтр-пакет
цветки ромашки аптечной	1.5 г

1.5 г — фильтр-пакеты (10) — пачки картонные.
1.5 г — фильтр-пакеты (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Содержит эфирные масла — левоменол, бисаболол оксид А, бисаболол оксид В, бисаболон оксид А, камазулен, спатуленол; флавоноиды — флавоновые гликозиды, флавоноловые гликозиды, агликоны, включая кверцетин, изорамнетин, патулетин, а также иацединем, кризоспенол, кризоспленетин; гидроксикумарины, включая умбеллиферон, герниарин; раманогалактуронан.

Уменьшает протеолитическую активность пепсина, оказывает противовоспалительное действие. Благодаря наличию камазулена и эфирных масел, ингибирует перекисное окисление липидов, чем обусловлено антиоксидантное действие.

Оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие (в отношении Staphylococcus spp. и Candida spp.), улучшает процессы регенерации тканей. Обладает также дезодорирующим и противозудным действием.

Показания активных веществ препарата Ромашки цветки

Для приема внутрь: гастриты, дуодениты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколиты, метеоризм.

В виде микроклизм: спастические колиты, геморрой.

Для местного применения: инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов и полости рта (фарингиты, тонзиллиты, отиты, стоматиты, гингивиты), инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы.

Для наружного применения: дерматиты, трофические язвы.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A04	Другие бактериальные кишечные инфекции
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J31.2	Хронический фарингит
J35.0	Хронический тонзиллит
K05	Гингивит и болезни пародонта
K12	Стоматит и родственные поражения
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K27	Пептическая язва
K29	Гастрит и дуоденит
K52.9	Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K64	Геморрой и перианальный венозный тромбоз
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L22	Пеленочный дерматит
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.9	Дерматит неуточненный
L98.4	Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
R14	Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Источник