Фармацевтический антисептический раствор для приготовления лекарственных форм

Медицинский антисептический концентрат 95% — Фармацевтический комбинат — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Медицинский антисептический раствор

Торговое наименование препарата

Медицинский антисептический раствор

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Состав

Этанол (Этиловый спирт, субстанция) 95 % — 1000 мл;

Этанол (Этиловый спирт, субстанция) 96 % — 989,6 мл.

Вода очищенная — 12,4 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противомикробное средство при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса чем 95% обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Показания:

Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка медицинского инструментария рук хирурга и операционного поля) и местнораздражающего средства.

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Наружно в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

В качестве раздражающего средства — в виде обтираний и компрессов.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции ожоги кожи покраснение и болезненность кожи в месте компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки что нужно учитывать при его использовании у детей.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95 %.

Упаковка:

По 25 мл 50 мл 100 мл во флаконы бесцветного или светозащитного стекла укупоренные пробками из полиэтилена или крышками из полиэтилена или колпачками алюминиевыми.

По 100 мл во флаконы из полиэтилена в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием.

По 3 л 5 л 10 л 20 л 215 л 315 л в канистры из полимерных материалов из полиэтилена низкого давления. (Для стационаров).

На каждый флакон или канистру наклеивают этикетку из бумаги или самоклеющуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 70 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (Для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С в герметичной упаковке вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать позже даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Научно-исследовательский институт Медицины и стандартизации»

Источник

Медицинский антисептический концентрат 95% — Биофармкомбинат — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Медицинский антисептический раствор

Торговое наименование препарата

Медицинский антисептический раствор

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Состав

Смесь спирта этилового ректификованного пищевого марки «Экстра» или «Люкс» и воды очищенной, содержащая по объему 95% этанола.

Описание

Прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противомикробное средство при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше чем 90-95% обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств а также экстрагентом для ряда веществ содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика:

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1 индуктором которого он является.

Показания:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул панариций мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера Альфреда) операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея лицо).

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность период лактации детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно в виде примочек компрессов обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор для компрессов обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции ожоги кожи гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка:

При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами для наружного применения которые содержат органические соединения может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки что нужно учитывать при его использовании у детей беременных женщин и в период лактации.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Лекарственный препарат применяемый как раствор для наружного применения не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток что может вызвать снижение психомоторных реакций что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95%.

Упаковка:

По 25 50 100 мл во флаконы из стекломассы укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или алюминиевыми закатываемыми колпачками с прокладками.

По 25 50 100 мл во флаконы из полиэтилена в комплекте с крышкой из полиэтилена.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона (для стационаров).

По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона (для производственных отделов аптек).

По 40 флаконов в пачке с инструкцией по 100 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 50 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 25 мл флаконов помещают в коробку из картона.

По 1 3 5 10 215 315 л в полиэтиленовые канистры. На канистру приклеивают инструкцию по применению (для производственных отделов аптек).

По 1 3 5 10 215 315 л в полиэтиленовые канистры. На канистру приклеивают инструкцию по применению (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С в хорошо укупоренной таре вдали огня.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Промышленная химико-фармацевтическая компания открытое акционерное общество «Медхимпром» (ОАО ПХФК «Медхимпром»), 143980, Московская обл., г. Железнодорожный, ул. Заводская, д. 31, Россия

Источник

Медицинский антисептический р-р 40%, 70%, 90% — Биофармкомбинат — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Медицинский антисептический раствор

Торговое наименование препарата

Медицинский антисептический раствор

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для наружного применения 40%, 70%, 90%

Состав

Состав на 100 г:

40%

70%

90%

Этанол (этиловый спирт) 95%

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противомикробное средство при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше чем 90-95% обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств а также экстрагентом для ряда веществ содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика:

Показания:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул панариций мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера Альфреда) операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея лицо).

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность период лактации детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно в виде примочек.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции ожоги кожи гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Лекарственный препарат применяемый как раствор для наружного применения не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Для лекарственных препаратов приготовленных на основе этанола влияние на способность управлять автомобилем и потенциально другими опасными механизмами определяется в соответствии с инструкциями по медицинскому применению для данных лекарственных форм.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения 40% 70% 90%.

Упаковка:

По 25 50 100 мл во флаконы из стекломассы укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или алюминиевыми закатываемыми колпачками с прокладками.

По 25 50 100 мл во флаконы полимерные или во флаконы из полиэтилена с укупорочными средствами.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона (для стационаров).

По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона (для производственных отделов аптек).

По 40 флаконов в пачке с инструкцией по 100 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 50 мл по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 25 мл флаконов помещают в коробку из картона.

По 13 5 10 215 315 л в полиэтиленовые канистры. На канистру приклеивают инструкцию по применению (для стационаров).

По 13 5 10 215 315 л в полиэтиленовые канистры. На канистру приклеивают инструкцию по применению (для производственных отделов аптек).

Условия хранения:

В хорошо укупоренной таре вдали от источников огня при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ООО «БиоФармКомбинат», 391710, Рязанская обл., г. Михайлов, пл. Победы, д. 1, Россия

Источник

Медицинский антисептический раствор — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Медицинский антисептический раствор

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Состав:

Действующее вещество:
этанол (спирт этиловый) 95% – 100,0 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95% раствор, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого является.

Показания к применению

Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства при лечении начальных стадий заболеваний (фурункул, панариций, мастит); при обработке рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых – шея, лицо).

Противопоказания

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Специальных исследований применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Побочное действие

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

Вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызывать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.
Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание препарата в системный кровоток, что необходимо учитывать при управлении транспортом, механизмами. Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95%.
По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные алюминиевыми колпачками с перфорацией. На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 40 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 5,0, 10,0 и 21,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления. Каждую канистру снабжают инструкцией по применению (для стационаров).

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Альянс», 192019, г. Санкт-Петербург, ул. 2-й Луч, д. 13, пом. 13

Производитель

ООО «Армавирская межрайонная аптечная база».

Адреса мест производства:
1) 352900, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Тоннельная, д. 24
2) 174360, Новгородская обл., Окуловский муниципальный район, городское поселение Угловское, дер. Березовка, стр. 75 А.

Источник