- Личная гигиена и санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
- Фармацевт аптеки по изготовлению нестерильных лекарственных форм должен менять санитарную одежду
- Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 мая 2021 г. № 349н “Об утверждении профессионального стандарта “Фармацевт” (документ не вступил в силу)
- Профессиональный стандарт Фармацевт
- I. Общие сведения
- II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
- III. Характеристика обобщенных трудовых функций
- IV. Сведения об организациях — разработчиках профессионального стандарта
- Обзор документа
Личная гигиена и санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
Личная гигиена и санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
В Курской области в настоящее время продолжает развиваться сеть аптечных учреждений. Ежегодно около 150 юридических лиц, индивидуальных предпринимателей получают санитарно-эпидемиологические заключения на открытие новых аптек и аптечных пунктов. При получении заключений проводится экспертиза условий осуществления деятельности. Специалисты аптечных учреждений проходят гигиеническое обучение на базе ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области». Однако, не всегда сотрудниками данных учреждений соблюдаются правила личной гигиены, поэтому мы считаем необходимым напомнить ряд следующих обязательных требований к личной гигиене работников аптечных учреждений:
— Санитарная одежда (халаты, шапочки и т. д.) и санитарная обувь выдаются работникам аптечных учреждений в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых производственных операций. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного пользования — ежедневно.
— Каждый аптечный работник на работе должен постоянно носить халат и головной убор (шапочку). Придя на работу, следует надеть халат, тщательно вымыть руки с мылом и обработать дезинфицирующим раствором, волосы полностью убрать под головной убор. Хранить личную и производственную одежду необходимо раздельно. Фармацевтические работники должны иметь сменную обувь.
— Запрещается выходить в санитарной одежде и обуви за пределыпроизводственных помещений и тем более за пределы аптечных учреждений, входить в производственные помещения без халата, носить в его карманах предметы личного пользования, за исключением чистого носового платка, хранить в одном шкафу личную и производственную одежду.
— Уход за кожей и поддержание ее чистоты являются одним из основных требований личной гигиены.
— Работники, изготавливающие лекарства в асептических условиях, должны особенно строго соблюдатьправила личной гигиены. Изготовление стерильных лекарств должно производиться в условиях тщательного соблюдения правил личной гигиены. Следует надевать специальный наглухо закрытый (хирургический) халат, иметь отдельный головной убор и обувь, стерильную марлевую повязку. Смена одежды производится в предасептической (шлюз). Комплект специальной одежды для персонала, работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед началом работы. Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде персонала разных отделов отличительные знаки (например, спецодежда другого цвета).
— Сотрудникам аптечных учреждений необходимо соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии при работе в данных учреждениях.
—Руководителям аптечных учреждений всех уровней необходимо заботиться об обеспечении их подготовки и переподготовки по правилам личной гигиены и технике безопасности, а также прохождении персоналом регулярных медосмотров (предварительные и периодические осмотры).
Источник
Фармацевт аптеки по изготовлению нестерильных лекарственных форм должен менять санитарную одежду
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 мая 2021 г. № 349н “Об утверждении профессионального стандарта “Фармацевт” (документ не вступил в силу)
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. № 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 4, ст. 293; 2014, № 39, ст. 5266), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт «Фармацевт».
2. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.
Министр | А.О. Котяков |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 июня 2021 г.
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства труда
и социальной защиты
Российской Федерации
от 31 мая 2021 г. № 349н
Профессиональный стандарт
Фармацевт
I. Общие сведения
Ведение фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств | 02.075 |
---|---|
(наименование вида профессиональной деятельности) | Код |
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Удовлетворение потребностей граждан в безопасных, эффективных и качественных лекарственных препаратах и товарах аптечного ассортимента |
---|
3213 | Фармацевты | — | — |
---|---|---|---|
(код ОКЗ 1 ) | (наименование) | (код ОКЗ) | (наименование) |
Отнесение к видам экономической деятельности:
46.46 | Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
---|---|
47.73 | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
47.74 | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
52.10 | Деятельность по складированию и хранению |
86.90 | Деятельность в области медицины прочая |
(код ОКВЭД 2 ) | (наименование вида экономической деятельности) |
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт
(функциональная карта вида профессиональной деятельности)
Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции | ||||
---|---|---|---|---|---|
код | наименование | уровень квалификации | наименование | код | уровень (подуровень) квалификации |
А | Розничная торговля лекарственными препаратами и их отпуск | 5 | Подготовка помещений фармацевтической организации для осуществления фармацевтической деятельности | А/01.5 | 5 |
Фармацевтическое консультирование | А/02.5 | 5 | |||
Розничная торговля лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента | А/03.5 | 5 | |||
Оформление документации по учету реализации лекарственных препаратов | А/04.5 | 5 | |||
Приемочный контроль в фармацевтической организации | А/05.5 | 5 | |||
Хранение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях | А/06.5 | 5 | |||
В | Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций | 5 | Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным назначениям медицинских работников и требованию медицинских организаций и ветеринарных организаций | В/01.5 | 5 |
Оформление документации по изготовлению лекарственного препарата | В/02.5 | 5 | |||
С | Оптовая торговля лекарственными средствами | 5 | Работа с институциональными потребителями по приему и обработке заявок на лекарственные средства | С/01.5 | 5 |
Поставка лекарственных средств институциональными потребителями | С/02.5 | 5 |
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция
Наименование | Розничная торговля лекарственными препаратами и их отпуск | Код | А | Уровень квалификации | 5 |
---|
Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала |
---|---|---|---|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий | Фармацевт 3 |
---|---|
Требования к образованию и обучению | Среднее профессиональное образование — программы подготовки специалистов среднего звена по специальности «Фармация» 4 |
Требования к опыту практической работы | — |
Особые условия допуска к работе | Наличие сертификата специалиста 5 или свидетельства об аккредитации специалиста 6 Отсутствие ограничений на занятия профессиональной деятельностью 7 |
Другие характеристики | Дополнительное профессиональное образование — программы повышения квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой жизни Реализация, отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в обособленных подразделениях медицинских организаций могут осуществлять лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части, касающейся розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации 8 |
Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
---|---|---|
ОКЗ | 3213 | Фармацевты |
ЕКС 9 | — | Фармацевт |
ОКПДТР 10 | 27309 | Фармацевт |
ОКСО 11 | 3.33.02.01 | Фармация |
3.1.1. Трудовая функция
Наименование | Подготовка помещений фармацевтической организации для осуществления фармацевтической деятельности | Код | А/01.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
---|
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала |
---|---|---|---|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Проверка помещений, в том числе торгового зала, на соответствие санитарным требованиям и исправности используемого оборудования |
---|---|
Проверка наличия необходимых документов на рабочем месте фармацевта | |
Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях для хранения лекарственных средств | |
Проверка исправности кассового оборудования | |
Выкладка товара на витрины | |
Пополнение запасов товаров в торговом зале | |
Проверка наличия и доступности информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | |
Выполнение санитарных требований к личной гигиене и корпоративных требований к специальной одежде | |
Необходимые умения | Осуществлять предпродажную подготовку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале и на витринах в соответствии с нормативными правовыми актами |
Пользоваться контрольно-измерительными приборами, расчетно-кассовым и оборудованием, используемым в фармацевтической деятельности | |
Пользоваться специализированными программами и продуктами информационных систем и производить необходимые расчеты | |
Производить визуальную оценку состояния лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке, целостности | |
Необходимые знания | Положения законодательных и нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
Правила хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Порядок и правила предпродажной подготовки товаров аптечного ассортимента | |
Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций | |
Виды и назначения журналов, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности | |
Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами | |
Правила ценообразования на лекарственные средства | |
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действия при чрезвычайных ситуациях | |
Другие характеристики | — |
3.1.2. Трудовая функция
Наименование | Фармацевтическое консультирование | Код | А/02.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
---|
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала |
---|---|---|---|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Выявление потребностей граждан — посетителей аптечной организации в лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента |
---|---|
Предоставление гражданам информации о правилах отпуска лекарственных препаратов (по рецепту медицинского работника и без рецепта) | |
Консультирование граждан об имеющихся в продаже лекарственных препаратах, в том числе о наличии других торговых наименований в рамках одного международного непатентованного наименования и ценах на них, о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях | |
Оказание информационно-консультационной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента с учетом их возможного взаимодействия и совместимости с другими лекарственными препаратами | |
Оказание консультативной помощи по эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях с учетом технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинские изделия | |
Регистрация обращений потребителей о возникновении побочных действий, нежелательных реакций, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов | |
Необходимые умения | Заполнять извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата, о побочных действиях, о жалобах потребителей |
Собирать информацию по спросу населения на лекарственные препараты и товары аптечного ассортимента и потребностям в них | |
Пользоваться специализированными программными продуктами | |
Пользоваться нормативно-технической и справочной документацией | |
Определять состояния, при которых оказывается первая помощь | |
Необходимые знания | Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента |
Торговые наименования в рамках международного непатентованного названия и аналогичные лекарственные препараты в рамках фармакологической группы и по кодам анатомо-терапевтическо-химической классификации | |
Основные фармакологические группы лекарственных средств и особенности их применения | |
Правила и порядок действий при замене лекарственных препаратов, назначенных медицинским работником | |
Порядок и формы регистрации незарегистрированных побочных действий лекарственных препаратов | |
Механизмы фармакологического действия препаратов | |
Методы поиска и оценки фармацевтической информации | |
Правила рационального применения лекарственных препаратов: дозирования, совместимости и взаимодействия, в том числе с пищевыми продуктами, лекарственных препаратов, условия хранения в домашних условиях | |
Перечень состояний, при которых оказывается первая помощь 12 | |
Другие характеристики | — |
3.1.3. Трудовая функция
Наименование | Розничная торговля лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента | Код | А/03.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
---|
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала |
---|---|---|---|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Фармацевтическая экспертиза рецептов 13 на лекарственные препараты и требований 14 медицинских организаций к лекарственным препаратам на предмет соответствия нормам и правилам |
---|---|
Контроль внешнего вида отпускаемых лекарственных препаратов и оценка соответствия дозировки, лекарственной формы возрасту, весу пациента, а также возможного взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов | |
Определение цены товара, калькуляция стоимости лекарственного препарата, изготовленного в условиях аптечной организации, ветеринарной аптечной организации, таксировка рецептов и требований медицинских организаций | |
Выдача кассового чека и произведение расчетов за приобретенный товар | |
Продажа лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента | |
Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в подразделения медицинских организаций | |
Прием и сборка заказов от потребителей на приобретение лекарственного препарата с доставкой 15 | |
Фиксация отсутствующих лекарственных препаратов на основании неудовлетворенного спроса потребителей | |
Передача данных в систему мониторинга 16 движения лекарственных препаратов | |
Необходимые умения | Визуально оценивать рецепт, требование медицинской организации на предмет соответствия форме бланка |
Предупреждать конфликтные ситуации с потребителями | |
Урегулировать претензии потребителей в рамках своей компетенции | |
Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | |
Пользоваться расчетно-кассовым оборудованием и оборудованием, предназначенным для осуществления фармацевтической деятельности и мониторинга движения лекарственных препаратов | |
Строить профессиональное общение с соблюдением делового этикета и фармацевтической деонтологии | |
Пользоваться специализированными программными продуктами | |
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для потребителя | |
Пользоваться приемами эффективных коммуникаций при взаимодействии с коллегами и потребителями | |
Необходимые знания | Порядок отпуска лекарственных препаратов населению и медицинским организациям, включая лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету |
Правила ведения кассовых операций и денежных расчетов | |
Виды и особенности потребителей товаров и услуг аптечных организаций | |
Нормы отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов | |
Правила оформления рецептов и требований медицинских организаций на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания | |
Методы и приемы урегулирования конфликтов с потребителями | |
Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов | |
Другие характеристики | — |
3.1.4. Трудовая функция
Наименование | Оформление документации по учету реализации лекарственных препаратов | Код | А/04.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
---|
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала |
---|---|---|---|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Оформление рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия, требований медицинских организаций |
---|---|
Регистрация осуществленных заказов и доставок лекарственных препаратов потребителю | |
Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств | |
Оформление выдачи лекарственных препаратов | |
Оформление кассовых и отчетных документов | |
Необходимые умения | Вести журналы 17 |
Пользоваться специализированными программными продуктами | |
Необходимые знания | Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов |
Требования к структуре и составу отчетной документации | |
Порядок учета движения товара | |
Правила дистанционной торговли лекарственными препаратами | |
Информационные системы и особенности функционирования компьютерного оборудования | |
Виды и назначения журналов (учета сроков годности лекарственных препаратов, журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств), порядок их оформления | |
Другие характеристики | — |
3.1.5. Трудовая функция
Наименование | Приемочный контроль в фармацевтической организации | Код | А/05.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
---|
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала |
---|---|---|---|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Приемка лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента по количеству и качеству |
---|---|
Регистрация поступающих в фармацевтическую организацию лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Регистрация лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету | |
Регистрация лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов | |
Необходимые умения | Производить проверку сопроводительных документов по составу и комплектности |
Оформлять отчетные документы по движению лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | |
Оформлять документацию по изъятию из обращения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Вести предметно-количественный учет лекарственных средств посредством заполнения журнала | |
Пользоваться контрольно-измерительными приборами, специализированным оборудованием, в том числе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, программами и продуктами информационных систем, используемыми в фармацевтических организациях | |
Оценивать маркировку, упаковку и внешний вид лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, в том числе проверять сроки годности | |
Необходимые знания | Правила приемки товара |
Перечень и структура сопроводительных документов поставщика на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента | |
Положения законодательных и нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Порядок работы с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными лекарственными средствами | |
Требования к качеству лекарственных средств, в том числе к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Актуальный ассортимент лекарственных средств по фармакологическим группам и товаров аптечного ассортимента | |
Способы выявления фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации | |
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств | |
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | |
Порядок транспортировки термолабильных лекарственных средств по холодовой цепи и используемые для контроля соблюдения температуры средства | |
Порядок утверждения и обновления перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения | |
Правила ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты | |
Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами | |
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
Методы и приемы урегулирования претензий с поставщиками | |
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда | |
Официальные источники информации о недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента, подлежащих изъятию из обращения | |
Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов | |
Другие характеристики | — |
3.1.6. Трудовая функция
Наименование | Хранение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях | Код | А/06.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
---|
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала |
---|---|---|---|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
---|---|
Идентификация оборудования для хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Оформление и ведение стеллажных карт | |
Надлежащее хранение наркотических, психотропных лекарственных средств и их прекурсоров в соответствии с нормативными правовыми актами | |
Сортировка поступающих лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента по группам | |
Упорядочение по сериям и учет запасов лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях | |
Размещение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента по местам хранения в соответствии с установленными производителями условиями хранения | |
Проведение и оформление результатов инвентаризации | |
Ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности 18 | |
Проверка условий хранения лекарственных средств | |
Выявление и изъятие фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств, подлежащих изъятию из гражданского оборота | |
Необходимые умения | Обеспечивать условия хранения, установленные производителем лекарственных средств |
Использовать технические средства, технологии, включая программное обеспечение и информационные справочные системы, для обеспечения надлежащего порядка и условий хранения товаров аптечного ассортимента | |
Понимать и осознавать последствия несоблюдения условий хранения лекарственных средств | |
Прогнозировать риски потери качества, эффективности и безопасности лекарственных средств при несоблюдении режима хранения | |
Оформлять соответствующие документы на изъятие лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Вести отчетные документы | |
Интерпретировать условия хранения, установленные производителем лекарственных средств, в соответствующие режимы хранения | |
Необходимые знания | Требования к условиям хранения лекарственных средств |
Положения законодательных и нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Правила и порядок действий с лекарственными средствами, подлежащими изъятию из гражданского оборота | |
Актуальный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам | |
Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств | |
Правила хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Особенности хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету | |
Порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности | |
Особенности хранения иммунобиологических лекарственных препаратов и медицинских пиявок | |
Порядок транспортировки иммунобиологических лекарственных средств в условиях холодовой цепи и используемые для контроля соблюдения температуры средства | |
Требования к структуре и составу отчетной документации | |
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | |
Физико-химические свойства лекарственных средств | |
Правила хранения медицинских изделий 19 | |
Требования охраны труда, правила пожарной безопасности и порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
Источники официальной информации о лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента, подлежащих изъятию из обращения | |
Другие характеристики | Обеспечение хранения в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием в части розничной торговли лекарственными препаратами |
3.2. Обобщенная трудовая функция
Наименование | Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций | Код | B | Уровень квалификации | 5 |
---|
Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала |
---|---|---|---|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий | Фармацевт |
---|---|
Требования к образованию и обучению | Среднее профессиональное образование — программы подготовки специалистов среднего звена по специальности «Фармация» |
Требования к опыту практической работы | — |
Особые условия допуска к работе | Наличие сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста Отсутствие ограничений на занятия профессиональной деятельностью |
Другие характеристики | Дополнительное профессиональное образование — программы повышения квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой жизни Обязательное предварительное обучение при изготовлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения |
Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
---|---|---|
ОКЗ | 3213 | Фармацевты |
ЕКС | — | Фармацевт |
ОКПДТР | 27309 | Фармацевт |
ОКСО | 3.33.02.01 | Фармация |
3.2.1. Трудовая функция
Наименование | Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным назначениям медицинских работников и требованию медицинских организаций и ветеринарных организаций | Код | B/01.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
---|
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала |
---|---|---|---|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Подготовка рабочего места для изготовления лекарственных препаратов |
---|---|
Выполнение расчетов по определению массы/объема ингредиентов лекарственного препарата в соответствии с назначением медицинского, ветеринарного работника | |
Выбор оптимального технологического процесса для изготовления лекарственных препаратов | |
Выбор и подготовка вспомогательных веществ и материалов, рациональной упаковки | |
Подготовка оборудования и посуды для изготовления лекарственного препарата | |
Изготовление лекарственной формы | |
Изготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки | |
Проведение работ по фасовке лекарственных препаратов | |
Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств | |
Необходимые умения | Получать воду очищенную и воду для инъекций и использовать ее для изготовления лекарственных препаратов |
Проверять соответствие назначенной медицинским работником дозировки и лекарственной формы возрасту больного | |
Готовить различные виды лекарственных форм лекарственных препаратов | |
Готовить концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку | |
Фасовать изготовленные лекарственные препараты | |
Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием | |
Применять средства индивидуальной защиты | |
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач | |
Производить обязательные расчеты, в том числе по предельно допустимым нормам отпуска наркотических и психотропных лекарственных средств | |
Вести предметно-количественный учет лекарственных средств | |
Необходимые знания | Нормы отпуска лекарственных препаратов, содержащих наркотические, психотропные вещества |
Законодательные и нормативные правовые акты, регламентирующие процесс изготовления лекарственных форм, концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных препаратов | |
Виды внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных препаратов | |
Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм | |
Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость | |
Номенклатура зарегистрированных фармацевтических субстанций, используемых для изготовления лекарственных препаратов | |
Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях | |
Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Требования к ведению первичной документации по изготовлению лекарственных препаратов в аптечных организациях, ветеринарных аптечных организациях | |
Требования охраны труда, правила пожарной безопасности и порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда | |
Правила применения средств индивидуальной защиты | |
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств | |
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в аптечных организациях | |
Методы поиска и оценки информации, в том числе ресурсы с информацией о фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента | |
Средства измерений и испытательное оборудование, применяемые в аптечных организациях | |
Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях и ветеринарных аптечных организациях | |
Другие характеристики | — |
3.2.2. Трудовая функция
Наименование | Оформление документации по изготовлению лекарственного препарата | Код | B/02.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
---|
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала |
---|---|---|---|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Упаковка изготовленного лекарственного препарата в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственной формы |
---|---|
Оформление изготовленного лекарственного препарата | |
Маркировка лекарственной формы предупредительными надписями в соответствии с правилами оформления упаковки 20 | |
Заполнение паспорта письменного контроля при изготовлении лекарственных препаратов | |
Устное изложение своих действий при проведении опросного контроля | |
Проведение работ по упаковке и маркировке расфасованных лекарственных препаратов | |
Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств | |
Регистрация данных об изготовлении лекарственных препаратов в соответствующих журналах | |
Необходимые умения | Оформлять документацию при изготовлении лекарственных препаратов |
Маркировать изготовленные лекарственные препараты, в том числе необходимыми предупредительными надписями и этикетками | |
Заполнять паспорт письменного контроля при изготовлении лекарственных препаратов | |
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач | |
Интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств | |
Производить обязательные расчеты, в том числе по нормам отпуска наркотических, психотропных лекарственных средств | |
Вести отчетные документы по движению лекарственных средств | |
Необходимые знания | Виды документов по регистрации процесса изготовления лекарственных препаратов и правила их оформления |
Законодательные и нормативные правовые акты, регламентирующие процесс изготовления лекарственных препаратов, концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных препаратов | |
Нормативно-правовые акты по видам контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях | |
Правила оформления упаковок лекарственных препаратов, в том числе предупредительными надписями | |
Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях и ветеринарных аптечных организациях | |
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов | |
Требования к документам первичного учета аптечной организации | |
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | |
Другие характеристики | — |
3.3. Обобщенная трудовая функция
Наименование | Оптовая торговля лекарственными средствами | Код | C | Уровень квалификации | 5 |
---|
Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала |
---|---|---|---|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий | Фармацевт |
---|---|
Требования к образованию и обучению | Среднее профессиональное образование — программы подготовки специалистов среднего звена по специальности «Фармация» |
Требования к опыту практической работы | — |
Особые условия допуска к работе | Наличие сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста |
Другие характеристики | Дополнительное профессиональное образование — программы повышения квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой жизни |
Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
---|---|---|
ОКЗ | 3213 | Фармацевты |
ЕКС | — | Фармацевт |
ОКПДТР | 27309 | Фармацевт |
ОКСО | 3.33.02.01 | Фармация |
3.3.1. Трудовая функция
Наименование | Работа с институциональными потребителями по приему и обработке заявок на лекарственные средства | Код | C/01.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
---|
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала |
---|---|---|---|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Прием и оценка заказов от потребителей, определенных в законодательстве Российской Федерации 21 |
---|---|
Оценка возможности полного или частичного удовлетворения заказа, калькуляция и согласование цены заказа | |
Согласование сроков поставки и комплектности заказа с учетом соблюдения условий хранения, остаточного срока годности | |
Комплектация заказа лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в соответствии с заявкой потребителя | |
Оформление сопроводительных документов на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента | |
Необходимые умения | Анализировать заявки потребителей лекарственных препаратов по наименованиям, дозировкам, количеству |
Пользоваться приемами эффективных коммуникаций при взаимодействии с коллегами и потребителями | |
Осуществлять учет лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Пользоваться оборудованием и информационными технологиями, включая оборудование системы мониторинга движения лекарственных препаратов | |
Производить оценку качества лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке | |
Проводить калькуляцию заявок потребителей | |
Необходимые знания | Перечень потребителей, которым может осуществляться оптовая продажа или передача лекарственных средств |
Нормативные правовые акты, регулирующие обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Основные фармакологические группы лекарственных средств | |
Актуальный ассортимент лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | |
Правила ценообразования на лекарственные средства, в том числе включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и товары аптечного ассортимента | |
Порядок и правила отпуска наркотических и психотропных лекарственных средств | |
Другие характеристики | — |
3.3.2. Трудовая функция
Наименование | Поставка лекарственных средств институциональными потребителями | Код | C/02.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
---|
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала |
---|---|---|---|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Отгрузка лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента потребителю |
---|---|
Сбор информации о потребностях покупателей в лекарственных средствах | |
Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях хранения фармацевтической организации | |
Регистрация отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету | |
Проверка отсутствия серий, подлежащих изъятию из гражданского оборота, при отгрузке собранных по заявке лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
Урегулирование вопросов возврата лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента от потребителей | |
Маркировка и размещение в специально выделенной (карантинной) зоне недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных при отгрузке, отдельно от других лекарственных средств | |
Ведение отчетных документов по движению товара в оптовых организациях | |
Передача данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов | |
Необходимые умения | Вести журналы регистрации параметров воздуха в фармацевтической организации, учета сроков годности лекарственных препаратов, журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств |
Вести посерийный учет запасов лекарственных препаратов в помещениях хранения | |
Регистрировать информацию о спросе потребителей на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента | |
Информировать институциональных потребителей об изменениях в ассортименте оптовой фармацевтической организации | |
Оформлять возврат лекарственных средств от потребителя | |
Маркировать недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные лекарственные средства и помещать в карантинную зону | |
Собирать информацию по сериям лекарственных средств и товарам аптечного ассортимента, подлежащих изъятию из гражданского оборота | |
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и работников сферы медицинских услуг для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для потребителя | |
Организовывать свою производственную деятельность и распределять время | |
Соблюдать этические нормы | |
Урегулировать претензии с потребителями | |
Проводить мониторинг знаний потребителей по новым лекарственным препаратам и товарам аптечного ассортимента | |
Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | |
Необходимые знания | Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств |
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации | |
Порядок учета движения товара, принятый в организации, включая оформление необходимой документации | |
Методы поиска и оценки информации, в том числе ресурсы с информацией о недоброкачественных, фальсифицированных и забракованных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента | |
Правила приемки товара, состав и структура сопроводительных документов | |
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе по торговым наименованиям | |
Правила делового общения, культуры и профессиональной этики | |
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действия при чрезвычайных ситуациях | |
Методы и приемы урегулирования претензий потребителей | |
Правила оформления зоны карантинного хранения | |
Порядок оформления возврата лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента от потребителей | |
Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов | |
Другие характеристики |
IV. Сведения об организациях — разработчиках профессионального стандарта
4.1. Ответственная организация-разработчик
Общероссийское объединение работодателей «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва | |
---|---|
Вице-президент | Кузьмин Дмитрий Владимирович |
4.2. Наименования организаций-разработчиков
1 | Ассоциация содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия», город Москва |
---|---|
2 | Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли «Национальная Фармацевтическая Палата», город Москва |
3 | ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» Министерства образования и науки Российской Федерации, город Москва |
4 | ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский университет)» Министерства здравоохранения Российской Федерации, город Москва |
1 Общероссийский классификатор занятий.
2 Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
3 Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» (зарегистрирован Минюстом России 18 марта 2013 г., регистрационный № 27723) с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 1 августа 2014 г. № 420н (зарегистрирован Минюстом России 14 августа 2014 г., регистрационный № 33591) и от 4 сентября 2020 г. № 939н (зарегистрирован Минюстом России 1 октября 2020 г., регистрационный № 60181).
4 Приказ Минздрава России от 10 февраля 2016 г. № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (зарегистрирован Минюстом России 9 марта 2016 г., регистрационный № 41337).
5 Приказ Минздрава России от 29 ноября 2012 г. № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста» (зарегистрирован Минюстом России 29 марта 2013 г., регистрационный № 27918) с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 31 июля 2013 г. № 515н (зарегистрирован Минюстом России 30 августа 2013 г., регистрационный № 29853), от 23 октября 2014 г. № 658н (зарегистрирован Минюстом России 17 ноября 2014 г., регистрационный № 34729) и от 10 февраля 2016 г. № 82н (зарегистрирован Минюстом России 11 марта 2016 г., регистрационный № 41389).
6 Пункт 2 Статьи 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2016, № 1, ст. 9).
7 Статья 351.1 Трудового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 1, ст. 3; 2015, № 29, ст. 4363).
8 Статья 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2016, № 1, ст. 9).
9 Приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» (зарегистрирован в Минюстом России 25 августа 2010 г., регистрационный № 18247) с изменениями, внесенными приказом Минтруда России от 9 апреля 2018 г. № 214н (зарегистрирован Минюстом России 19 июня 2018 г., регистрационный № 51386).
10 Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.
11 Общероссийский классификатор специальностей по образованию.
12 Приказ Минздравсоцразвития России от 4 мая 2012 г. № 477н «Об утверждении перечня состояний, при которых оказывается первая помощь, и перечня мероприятий по оказанию первой помощи» (зарегистрирован Минюстом России 16 мая 2012 г., регистрационный № 24183) с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 7 ноября 2012 г. № 586н (зарегистрирован Минюстом России 28 декабря 2012 г., регистрационный № 26405).
13 Приказ Минздрава России от 14 января 2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Минюстом России 26 марта 2019 г., регистрационный № 54173) с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 11 декабря 2019 № 1022н (зарегистрирован Минюстом России 28 января 2020 г., регистрационный № 57292) и от 8 октября 2020 г. № 1075н (зарегистрирован Минюстом России 22 декабря 2020 г., регистрационный № 61695).
14 Приказ Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г., регистрационный № 9364) с изменениями внесенными приказами Минздравсоцразвития России от 27 августа 2007 г. № 560 (зарегистрирован Минюстом России. 14 сентября 2007 г., регистрационный № 10133), от 25 сентября 2009 г. № 794н (зарегистрирован Минюстом России 25 ноября 2009 г., регистрационный № 15317), от 20 января 2011 г. № 13н (зарегистрирован Минюстом России 15 марта 2011 г., регистрационный № 20103), приказами Минздрава России от 1 августа 2012 г. № 54н (зарегистрирован Минюстом России 15 августа 2012 г., регистрационный № 25190) и от 26 февраля 2013 г. № 94н (зарегистрирован Минюстом России 25 июня 2013 г., регистрационный № 28881).
15 Постановление Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 21, ст. 3278, № 29, ст. 4681).
16 Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2020, № 52, ст. 8590).
17 Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (зарегистрирован Минюстом России 9 января 2017 г., регистрационный № 45113).
18 Приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (зарегистрирован Минюстом России 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Минздравсоцразвития России от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Минюстом России 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703).
19 Приказ Минздрава России от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (зарегистрирован Минюстом России 22 ноября 1996 г., регистрационный № 1202) с изменениями, внесенными приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 № 706н (зарегистрирован Минюстом России 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608).
20 Пункт 3 Статьи 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815).
21 Статья 53 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2019, 2019, № 52, ст. 7799).
Обзор документа
На период с 1 марта 2022 г. до 1 марта 2028 г. утвержден профессиональный стандарт фармацевта.
Предусмотрены розничная торговля лекарствами и их отпуск, изготовление лекарств в условиях аптек (включая ветеринарные), оптовая торговля лекарствами.
Источник