Фармакоэкономический анализ лекарственных средств

Курсовая работа на тему:”Фармакоэкономический анализ”

Введение
В настоящее время фармакоэкономический анализ медицинских технологий является одной из наиболее актуальных проблем, так же как и проблема обеспечения пациентов качественной и достаточной медицинской помощью.[8]

Это связано с тем, что непрерывное развитие науки открывает доступ к новым медицинским технологиям, в том числе включающим в себя новые диагностические методы и фармакотерапию, в то время как экономические ресурсы здравоохранения растут незначительно или остаются прежними.

Таким образом, остро встает вопрос о финансировании различных нозологий и медицинских технологий – вопрос, который решается на всех уровнях систем здравоохранения, начиная с отдельных пациентов и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), заканчивая региональным уровнем и Российской Федерацией в целом. И одним из инструментов, способствующих принятию решений в системе здравоохранения, является фармакоэкономический анализ.[9] Он позволяет выявить затраты и преимущества медицинских технологий, получаемые при различном использовании ограниченных ресурсов. Также он помогает сделать выбор лекарственного препарата или схемы лечения более рациональным и эффективнее использовать выделяемые средства.[5]

Цель: провести сравнительную характеристику трех методов фармакоэкономического анализа и выявить наиболее перспективные из них для проведения исследования схем фармакотерапии больных СД 2 типа с нефропатией

Задачи курсовой работы предопределяются целью и состоят в том, чтобы:

1. Изучить и проанализировать литературу по данной теме
2. Выбрать три метода и провести сравнительный анализ, выявить их преимущества и недостатки
3. Сделать выводы о выборе тех или иных методов

Содержание:

Список используемых сокращений
Введение
Глава 1. Обзор литературы
1.1. Понятие о фармакоэкономическом анализе
1.2. Классификация затрат в фармакоэкономике
1.3. Методы фармакоэкономического анализа
1.4. Вспомогательные методики фармакоэкономического анализа
1.5. Этапы фармакоэкономического анализа
Глава 2. Аналитическая часть
2.1. Сравнительная характеристика методов фармакоэкономического анализа
2.2. Выводы по второй главе
Заключение
Библиографический список

Список используемых сокращений

АД – артериальное давление
ВВП – внутренний валовый продукт
МКБ – Международная классификация болезней
КЖ – качество жизни
КСГ – клинико-статистическая группа
ЛП – лекарственный препарат
ЛС – лекарственное средство
ЛПУ – лечебно-профилактическое учреждение
ОМС – обязательное медицинское страхование
ФЭА – фармакоэкономический анализ
QALY – год добавленной качественной жизни

Глава 1. Обзор литературы

1.1. Понятие о фармакоэкономическом анализе

Фармакоэкономика – это наука, которая изучает в сравнительном плане соотношение между затратами и эффективностью, безопасностью, качеством жизни при альтернативных схемах лечения заболевания.[3]

Фармакоэкономический анализ – совокупность способов и приемов, позволяющих дать оценку экономических преимуществ при сравнении медицинских и фармацевтических объектов. [3]

Основные направления фармакоэкономического анализа:

• стоимости конкретного заболевания;
• затрат и выгод от устранения заболевания по сравнению с текущими ежегодными затратами на его лечение;
• экономии средств в результате комплексного лечения заболевания по сравнению с однокомпонентным лечением;
• потенциальной экономии ресурсов от предотвращения приступов (кризисов) заболевания и снижения факторов риска с последующим успешным лечением;
• влияния лекарственной терапии на продолжительность активной жизни больных;
• альтернативной возможности использования новых препаратов при лечении конкретного заболевания;
• необходимости изменения цены на ЛП;
• эффективности альтернативных методов лечения и лекарственных препаратов;
• препаратов выбора и сравнительная оценка генериков;
• снижения случаев госпитализации и определение потенциальной экономии от применения новых эффективных лекарственных препаратов (ЛП);
• подсчеты выигрыша в стоимости при уменьшении кратности приема ЛП в результате внедрения пролонгированных лекарственных форм, а также при использовании препаратов, которые не требуют дополнительных затрат на их введение в организм пациента;
• создание оптимальных перечней и стандартов лечения в рамках конкретных нозологий. [3]

1.2. Классификация затрат в фармакоэкономике

Одно из основополагающих понятий в фармакоэкономике – понятие «затраты», которое, в отличие от традиционного понимания стоимости, например приобретаемого оборудования или лекарственных средств, подразумевает и стоимость их применения или назначения, мониторинга терапии, капитальных вложений и других расходов. [3]

В целом, затраты на оказание медицинской помощи подразделяют на прямые и косвенные (непрямые). [3]

Прямые затраты на оказание медицинской помощи

Прямые затраты, учитываемые в фармакоэкономике, определяют как непосредственные издержки, связанные с оказанием медицинской (фармацевтической) помощи, и обозначают как DC (Direct costs). Делятся на 2 группы: медицинские и немедицинские расходы. [3]

Прямые медицинские затраты, производимые органами здравоохранения, пациентами и членами их семей для проведения соответствующего лечения, включают:

• расходы на содержание пациента в лечебном учреждении или же стоимость оказываемых услуг на дому, в том числе медицинскими сестрами;

Стоимость:

• профессиональных медицинских услуг (плата за врачебные консультации, а также оплата рабочего времени врачей или медицинских сестер);
• ЛП и изделий медицинского назначения;
• лабораторного и инструментального обследования;
• медицинских процедур и профилактических программ (таких, как хирургические операции, реабилитационные мероприятия и манипуляции, санитарно-противоэпидемические программы по борьбе с конкретными нозологиями);
• транспортировки пациента санитарным транспортом;
• плата за использование медицинского оборудования, площадей и средств (фиксированные затраты по статьям сметы расходов, установленных для конкретного ЛПУ). [3]

Прямые немедицинские затраты включают:

• наличные расходы пациентов (например, оплата сервисных услуг в медицинском учреждении);
• стоимость немедицинских услуг, оказываемых пациентам на дому (например, услуги социальных служб);
• транспортные расходы (при перемещении пациентов не санитарным, а личным или общественным транспортом). [3]

Косвенные (непрямые) затраты на оказание медицинской помощи

Косвенные затраты обусловлены потерей трудоспособности больными в связи с лечением, наличием заболевания, из-за смерти, а также включают производственные потери, которые несут навещающие пациента родственники или знакомые. В англоязычной литературе обозначают как IC (Indirect costs). К ним относятся:

• затраты, которые несет государство и общество в результате временного отсутствия пациента на его рабочем месте из-за болезни или выхода на инвалидность;
• «стоимость» времени отсутствия на работе родственников или друзей, связанного с его болезнью;
• экономические потери из-за снижения производительности на месте работы пациента;
• экономические потери от преждевременного наступления смерти и др. [3]

«Неуловимые» (нематериальные) затраты

«Неуловимые» затраты представляют собой такие факторы и состояния, которые трудно учитывать в денежном выражении. Например, боль, психические переживания в связи с болезнью, социальная изоляция, дискомфорт и др. Факторы такого рода зачастую остаются за рамками проводимого исследования, однако в последнее время разрабатываются подходы, позволяющие оценить нематериальные расходы с использованием критериев оценки качества жизни больных. [3]

Для определения размера прямых затрат на медицинские вмешательства в денежном выражении рационально использовать следующие источники информации:

– тарифы на медицинские услуги, действующие в регионе в рамках системы обязательного медицинского страхования;

– бюджетные расценки на медицинские услуги, действующие в конкретном учреждении;

– цены на платные медицинские услуги, в том числе в рамках добровольного медицинского страхования или иной коммерческой деятельности;

– усредненные тарифы нескольких медицинских учреждений (не менее 3-5 с обоснованием их выбора);

– результаты собственных экономических расчетов цен на медицинские услуги (с описанием методики расчета). [3]

При определении размера прямых затрат на лекарственные средства в денежном выражении используют:

– розничные цены на лекарственные средства в аптечной сети (при анализе расходов на амбулаторное лечение, а также в случаях, когда лекарственные средства приобретаются непосредственно пациентом);

– оптовые цены фирм – дистрибьюторов при анализе расходов на лечение в стационаре (не менее 3-5 дистрибьюторов с обоснованием выбора). [3]

Предпочтительно использовать усредненные показатели цен.

Расчет затрат (определение размера расходов) в процессе экономического анализа осуществляется в четыре этапа:

– идентификация и описание использованных ресурсов (перечень методов диагностики и лечения, лекарственных средств, времени затраченного медицинским, административным и вспомогательным персоналом, койко – дни в отделении определенного профиля и др.);

– количественная оценка указанных ресурсов в физических единицах (число койко – дней, сделанных хирургических операций, число посещений врачом больного и число дополнительных консультаций специалистов, инструментальных и лабораторных тестов, сестринских манипуляций и т.д.);

– оценка каждого из использованных ресурсов в денежном выражении (затраты на 1 день содержания койки, штатов, проведение лабораторного или инструментального теста);

– внесение поправок на неопределенность и время (дисконтирование). Рекомендуемый уровень дисконтирования без учета инфляции – 5% в год. [5]

1.3. Методы фармакоэкономического анализа

Наиболее широко на сегодняшний день используются следующие основные методы фармакоэкономического анализа (ФЭА) [8]:

• «стоимости болезни»
• «минимизации затрат»
• «затраты-эффективность»
• «затраты-полезность»
• «затраты-выгода»
• «влияния на бюджет»
• Моделирование

Анализ «стоимости болезни».

Сущность метода заключается в расчете прямых и косвенных затрат, связанных с тем или иным заболеванием без соотнесения с результатами лечения. Не учитывает эффективность проводимого лечения. Данный метод является базисным методом экономической оценки и предоставляет организаторам здравоохранения информацию об экономическом ущербе отдельных заболеваний с учетом их структуры. В ходе проведения анализа стоимости болезни осуществляется описание совокупности затрат в связи с проведением лечебно-диагностических мероприятий какого-либо заболевания. Перечень этих мероприятий и учитываемых затрат зависит от задач исследования и решения самого исследователя и может базироваться на стандартах оказания медицинской помощи, национальных руководствах по лечению и оценке реальной клинической практики. [7]

Расчеты производят по следующей формуле (1):

COI = DC + IC (1), где

COI – общая стоимость заболевания;

DC – прямые затраты;

IC – косвенные (непрямые) затраты. [7]

При необходимости определения полной стоимости болезни при ее лечении на различных этапах (амбулаторный – 1; стационарный – 2; этап реабилитации – 3) суммируются издержки по каждому этапу. [5]

В этом случае формула примет следующий вид:

где условные обозначения аналогичны предыдущей формуле, а индексы 1,2 и 3 обозначают соответствующие этапы диагностики и лечения. [5]

В литературе при проведении анализа «стоимости болезни» встречается два подхода к расчету затрат:

– incidence-подход – учет всех затрат, связанных со случаем заболевания от момента его возникновения до окончательного разрешения (выздоровления или смерти), позволяет получить более точные результаты и используется преимущественно для оценки стоимости острых заболеваний;

– prevalence-подход – учет затрат, связанных с заболеванием, на конкретный момент времени, независимо от того, на какой стадии находится болезнь у пациента; указанный подход во многом основан на предположениях и более приемлем для экономической оценки хронических заболеваний. [5]

Анализ «минимизации затрат»

Определение предпочтения по стоимости различных схем лечения с точки зрения плательщика. Обязательным условием является одинаковая эффективность сравниваемых альтернатив. Критерии оценки эффективности могут быть различны: либо в виде непосредственных клинических параметров (уровень АД, креатинина, величина гликированного гемоглобина и т.д.), либо в виде показателя «лет сохраненной жизни». Результаты выражаются в денежном эквиваленте, рассчитанном на всех пациентов или на одного пациента при разной их численности в группах, и предпочтение отдается лечению с наименьшей стоимостью. [7]

Расчет проводят по формуле (2):

СМА – разница затрат сравниваемых вмешательств;

DC₁ – прямые затраты при первом методе лечения;

DC₂ – прямые затраты при втором методе лечения;

Метод «минимизации затрат» удобен для сопоставления альтернативных технологий, выбирая наиболее дешевые. Однако он не учитывает результаты применения выбранных ЛП или медицинских технологий, принимая их одинаковыми по эффективности. Поэтому с точки зрения экономической оценки качества медицинской помощи метод «минимизации затрат» имеет существенное ограничение, хотя успешно может быть использован при оценке экономических показателей фармакотерапии. [5]

Анализ «затраты – эффективность».

Этот метод один из самых популярных и наиболее часто используемых. Суть его заключается в определении соотношения расходов и полученной эффективности в сравниваемых методах терапии. Используемый для этого коэффициент «затраты – эффективность» представляет собой отношение стоимости лечения к достижению показателя эффективности, за который может быть принят, например, процент вылеченных пациентов, годы сохраненной жизни или предотвращенные случаи смерти. И чем меньше оказывается это соотношение, тем менее значимые затраты производятся на единицу эффективности, а значит, применение рассматриваемого метода лечения более экономично. В зависимости от целей исследования можно: а) оценивать стоимость курсового лечения и его эффективность различными методами на 100 больных (путем пересчета из числа больных, вошедших в группу вмешательства), б) оценивать стоимость 1мг лекарственного средства и величину его клинического эффекта. [7]

Расчет показателя «затраты-эффективность» осуществляется по формуле (3):

СЕА =(DC+IC)/Ef (3), где

СЕА – соотношение затраты/эффективность (показывает затраты, приходящиеся на единицу эффективности, например на одного вылеченного пациента);

DC – прямые затраты;

IC – непрямые затраты;

Ef – эффективность лечения (например, процент вылеченных пациентов); [7]

Таким образом, анализ «затраты-эффективность» – это фармакоэкономический инструмент, помогающий выбрать препарат из группы аналогов, основываясь на минимальном соотношении «затраты-эффективность». Если какой-либо препарат имеет более высокое соотношение «затраты-эффективность», но при этом и более эффективен, рассчитывают дополнительные затраты, связанные с повышением эффективности на одну единицу, и решают, насколько эта цена разумна для получения дополнительного эффекта. [3]

Анализ «затраты-полезность».

Данный метод основан на определении «полезности», наиболее часто использующимся критерием которой являются сохраненные годы качественной жизни (QALY). Этот подход отражает «точку зрения» пациента, важность и ценность для него медицинского вмешательства. Существует три основных метода определения пациентом показателя полезности: «шкала рейтинга», или оценка качества жизни (КЖ) с применением специальных опросников, метод «временных уступок» и метод «стандартного риска». [7]

“Шкала рейтинга”

При использовании «шкалы рейтинга» пациент на отрезке прямой размером 10 см, крайние точки которой соответствуют «смерти» (значение, равное 0) и «абсолютному здоровью» (значение, равное 1 или 100), выбирает точку, соответствующую качеству жизни, определяемому им самим на день обследования. С помощью этой же шкалы проводится поиск предпочтительных для пациента состояний здоровья, которых можно добиться за счет предполагаемого метода лечения. [7]

“Временные уступки”

При использовании метода «временных уступок» у пациента выясняют, какое состояние здоровья он отмечал в течение определенного периода за последнее время. Далее ему сообщают о том, что некоторый новый метод лечения может вернуть ему полное здоровье, но за счет уменьшения общей продолжительности жизни. Затем пациенту предлагают изменить временные интервалы с «полным здоровьем» и «болезненным состоянием» с тем, чтобы установить приемлемое для него соотношение продолжительности жизни и ее качества. С помощью этого метода можно получить более правдоподобную информацию о показателе КЖ по сравнению с другими методами. [7]

“Стандартный риск”

Сущность метода «стандартного риска» представляет собой сообщение пациенту информации о возможности быстрого восстановления полного здоровья за счет некоторого метода лечения, который сопровождается определенным риском летального исхода. Далее пациента просят изменить риск предполагаемого вмешательства до той степени, которая для него приемлема. [7]

Значение QALY (год добавленной качественной жизни), равное 1,0, присваивается продолжительности жизни в 1 год при качестве жизни, соответствующему абсолютному здоровью. Один год жизни с абсолютным ее качеством имеет значение показателя QALY, равным 1, а 1 год жизни с меньшим качеством имеет показатель QALY менее 1. Стоимость 1 года жизни с абсолютным ее качеством часто используется для экономической оценки эффективности лечения. [7]

Расчет показателя «затраты – полезность» проводится по формуле (4):

CUA =(DC+IC)/Ut (4), где

CUA – соотношение затраты/полезность (показывает затраты, приходящиеся на единицу полезности, например за один QALY);

DC – прямые затраты;

IC – непрямые затраты;

Ut – полезность лечения (QALY);

Наряду с QALY во многих работах по оценке качества медицинской помощи используются расчеты показателя DALY – потери лет здоровой жизни вследствие нетрудоспособности или преждевременной смерти. Этот метод придает неодинаковое значение возрасту и вводит понятие эквивалентных лет жизни. Метод расчета DALY отражает популяционные эффекты как от применения медицинских технологий, так и в результате воздействия на население экономических, социальных, экологических, урбанистических и других неблагоприятных факторов. Поэтому этот критерий может быть использован для “глобальных” экономических расчетов, например для дифференциации и выравнивания ресурсов здравоохранения в территориях, имеющих существенные различия по этому показателю, но не годится для проведения обычных фармакоэкономических исследований. [7]

Анализ «затраты – выгода».

Данный метод строится на оценке соотношения затрат и экономического эффекта от использования медицинских технологий, представленного в исключительно денежном выражении. Результаты анализа “затраты – выгода” представляются в форме абсолютной разницы между затратами и выгодой в денежном выражении от применения технологии или лекарственного средства по сравнению с альтернативным методом, либо в форме коэффициента соотношения затрат и достигнутого эффекта в денежном выражении. Одним из способов данного анализа является опрос пациентов с выяснением того, как много они могут за- платить (гипотетически) для того, чтобы избежать определенного риска смерти. Анализ «затраты-выгода» в фармакоэкономических исследованиях используется достаточно редко. [7]

Анализ «влияния на бюджет».

Данный вид анализа оценивает влияние медицинской технологии на бюджет здравоохранения. Результатом анализа является разница, полученная между суммарными экономическими эффектами сравниваемых медицинских технологий. Сравнение проводят между новыми технологиями и общепринятыми. Суммарный экономический эффект от применения медицинской технологии исчисляется в денежном выражении и определяется путем вычитания экономии денежных средств, полученных в ходе использования указанной технологии, из суммарных затрат, связанных с ее применением. [7]

Моделирование.

Представляет собой сбор данных, полученных из различных источников об эффективности лечения. Используют 2 основных метода: построение «древа решений» и построение модели Маркова. Эти модели учитывают временной интервал, а также частоту промежуточных исходов и «переходы» пациента из одного состояния в другое, например, переход пациента из состояния полного здоровья в состояние смерти. Этот метод удобен, так как позволяет получить результат ФЭА за короткий период, не требует больших финансовых ресурсов, однако не учитывает всех нюансов реальности. [7]

1.4. Вспомогательные методики фармакоэкономического анализа

К вспомогательным методикам ФЭА относятся:

1. ABC –анализ (по объемам затрат)
2. VEN-анализ (по степени жизненной важности)
3. Частотный анализ (по частоте применения)
4. ATC/DDD – анализ

Одним из методов медико-экономического анализа, позволяющего при сравнительно небольших усилиях оценить качество фармакотерапии и лекарственного обеспечения, является ABC/VEN-анализ. [6]

ABC/VEN-анализ представляет собой два связанных между собой вида анализа, необходимые для проведения полноценной ретроспективной оценки. [6]

ABC-анализ позволяет получить объективную картину расходования денежных средств на лекарственное обеспечение. Критерии оценки в АВС-анализе могут быть разнообразными и зависят от цели, которую ставит перед собой аналитик. Соответственно АВС-анализ может проводиться по следующим направлениям:

• объем продаж лекарственных препаратов;
• затраты на лекарственные препараты;
• наиболее «затратные» препараты;
• наиболее назначаемые препараты.

Порядок проведения АВС-анализа

1. Определяем цель анализа.
2. Определяем действия по итогам анализа.
3. Выбираем объект анализа и параметр анализа. Обычно объектами АВС-анализа являются поставщики, товарные группы, товарные категории, товарные позиции. Каждый из этих объектов имеет разные параметры описания и измерения: объем продаж, доход, товарный запас, оборачиваемость и т. д.
4. Ранжирование лекарственных средств от наиболее затратных к наименее затратным. Высчитывается, сколько процентов от общих затрат на медикаменты приходится на каждое лекарственное средство (или соответственно на услугу).
5. Высчитываем, сколько процентов от общих затрат на медикаменты приходится на каждое лекарственное средство (или соответственно на услугу).
6. Выделяем группы А, В и С: присваиваем значения групп выбранным объектам. Согласно выбранным критериям препараты систематизируются на три класса (А, В и С). [6]

А – 10–20 % наименований препаратов, на которые расходуется 70–80 % бюджета на лекарственные средства.

В – 10–20 % наименований препаратов, на которые расходуется 15–20 % бюджета на лекарственные средства.

С – 60–80 % наименований препаратов, на которые расходуется не более 5–10 % бюджета на лекарственные средства. [6]

В отдельный столбец заносится частота применения каждой технологии – лекарства или услуги. Сопоставление степени затратности и частоты применения позволяет сказать, на что преимущественно тратятся деньги – на редкие, но дорогостоящие технологии или на дешевые, но массовые. [6]

VEN-анализ необходимо проводить совместно с АВС-анализом. VEN-анализ позволяет оценить рациональность расходования денежных средств. Для этого все выписанные пациентам лекарственные средства делят на три категории: V (англ. vital, жизненно-важные), E (англ. essential, необходимые), N (англ. non-essential, неважные) (табл. 1). [6]

Определение приоритетных лекарственных препаратов (VEN-анализ)

Жизненно важные (Vital)	Лекарственные средства, необходимые для спасения жизни (например, тромболитики в кардиологических учреждениях), постоянно требующиеся для поддержания жизни (например, инсулин, глюкокортикостероиды) и те, после прекращения приема которых развивается синдром отмены
Необходимые (Essential)	Лекарства, эффективные при лечении менее опасных, но серьезных заболеваний
Второстепенные (Non-essential)	Лекарства для лечения «легких» заболеваний; препараты с сомнительной эффективностью; дорогостоящие с симптоматическими показаниями

VEN-анализ позволяет оценить лекарства какой категории преобладают в использовании. [6]

При затруднении классифицировать лекарственные средства по трем категориям (важные, необходимые и второстепенные, VEN) возможно применение упрощенной схемы – важные и второстепенные (VN), где к важным (V) лекарственным средствам относятся те медикаменты, которые всегда должны быть в наличии, тогда как к второстепенным лекарственным средствам (N) будут относиться препараты, имеющие более низкую значимость и закупка которых должна быть реализована только после полного удовлетворения спроса на важные (V) лекарственные средства. [6]

К группе V относят препараты, абсолютно показанные при данной патологии, E – важные препараты, чье применение считают возможным, но не необходимым, и N – препараты, применение которых при данном заболевании не показано. [6]

По результатам проведенного ABC/VEN-анализа можно ответить на следующие вопросы:

• Целесообразно ли тратятся финансовые средства на лекарства в конкретном ЛПУ (главным образом, какие препараты в группе А и В).
• Какие шаги необходимо предпринять, чтобы рационализировать лекарственные закупки.
• Какие препараты в первую очередь следует рассмотреть на предмет включения (исключения) в формулярный перечень.
• Соответствуют ли финансовые затраты данным анализа структуры заболеваемости.
• На какие лекарственные средства были выделены избыточные и недостаточные средства. [6]

Частотный анализ

Позволяет оценить, насколько часто применяются те или иные лекарственные препараты (какая доля больных их получает), и выявить использующиеся наиболее часто и, напротив, редко. [1] Частотный анализ проводят только по первичной медицинской документации. Результаты частотного анализа должны быть соотнесены с результатами ABC– и VEN-анализов. [2]

DDD-анализ – метод фармакоэпидемиологического анализа, позволяющий оценить уровень потребления лекарственных средств. Метод основан на расчете количества использованных средних суточных доз лекарственного средства (DDDs) за анализируемый период времени относительно 100 койко-дней в стационаре или числа пациентов в день в амбулаторной сети. [2]

Результат DDD-анализа позволяет оценить уровень потребления лекарственного средства в динамике (например, до и после внедрения новой технологии лечения), сравнить уровни потребления различных лекарственных препаратов за один период времени или сравнить уровень потребления лекарств в различных лечебно-профилактических учреждениях. [2]

1.5. Этапы фармакоэкономического анализа

Каждый из методов экономического анализа включает несколько основных этапов, а именно[5]:

1) Разработка плана и программы анализа, включающих:

– формулировку целей и задач анализа;

– выбор альтернативного вмешательства для сравнения;

-выбор критериев оценки эффективности и безопасности исследуемых медицинских вмешательств;

2) Исследование доказательств эффективности и безопасности медицинского вмешательства.

3) Выбор метода собственно ФЭА.

4) Учет затрат при проведении анализа.

5) Экономические расчеты.

6) Исследование чувствительности.

7) Выводы и предложения с учетом слабых сторон анализа, ограничивающих применение его результатов. [5]

На первом этапе

определение позиций исследования, что формулируется при определении цели и задач. При определении целей и задач необходимо четко сформулировать экономическую позицию исследования, а именно: чей экономический интерес будет приниматься во внимание при планировании и проведении исследования. [7]

На втором этапе

выбор медицинской технологии или ЛС для сравнения с исследуемым вмешательством. Сравнение исследуемого лечения может проводиться как с лекарственным, так и не с лекарственным лечением, или с лекарственным препаратом (схема лечения), или нелекарственным лечением, являющимся на современном уровне развития медицины оптимальным (т.е. наиболее эффективным и безопасным) среди использующихся по аналогичным показаниям. Выбор всегда осуществляется с учетом рассматриваемой патологии и типичной клинической практики. [7]

На третьем этапе анализа

проводится оценка результатов исследований, выполненных в соответствии с принципами медицины, основанной на доказательствах. [7]

Одним из наиболее сложных вопросов является выбор критериев оценки эффективности сравниваемых медицинских технологий или ЛС. В качестве критериев эффективности медицинских вмешательств при проведении ФЭА могут использоваться:

• Первичные конечные точки – клинические эффекты (сдвиг физиологических и биохимических параметров, на изменение которых направлено действие ЛС – снижение АД, повышение уровня гемоглобина и т.п.; устранение симптомов и синдромов заболевания; потеря или восстановление функции);
• Вторичные конечные точки – эффекты терапии (снижение частоты осложнения, сокращение числа повторных госпитализаций и т.п.);
• Изменение показателей здоровья в группе, на которую направлено действие медицинского вмешательства (смертность, выживаемость, продолжительность жизни, инвалидизация, число сохраненных лет без инвалидности и т.п.);
• Изменение качества жизни, обусловленного здоровьем (QALY); [7]

Конечной целью любого исследования, в котором оценивается лечебное вмешательство, является определение двух основных характеристик: эффективность и безопасность. [7]

Под действенностью медицинских вмешательств (в том числе лекарственных средств) понимают эффективность, полученную в условиях клинического исследования. Безопасность подразумевает вероятность развития неблагоприятных побочных эффектов при применении тех или иных вмешательств. [5]

Глава 2. Аналитическая часть

2.1. Сравнительная характеристика методов фармакоэкономического анализа

При проведениии фармакоэкономических исследований могут использоваться различные варианты анализов, которые различаются между собой по ряду параметров: цель и задачи применения метода, условия проводимого исследования, оцениваемые результаты, единицы измерения показателей и др. [4]Сравнительный анализ трех методов представлен в табл.2.

Сравнительная характеристика методов фармакоэкономического анализа

Оцениваемые результаты

Недостатки метода

Сфера применения

Тип анализа Параметр		«стоимости болезни»		«минимизации затрат»	«затраты-эффективность»
Цель анализа		Расчет прямых и косвенных затрат, связанных с каким-либо заболеванием		Подтвердить преимущество более дешевого метода лече­ния или препарата, что позволяет экономить денежные средства	Определить дополнительную денежную сумму, которую необходимо потратить на получение дополнительного преимущества [4]
Условия проведения Расчет затрат производится без соотнесения с результатами (эффективностью) вмешательства		Оценка альтернативных технологий, при условии, что два или более метода вмешательства дают одинаковый (равноценный) клинический эффект.	Оценка альтернативных технологий, при условии, что два или более метода вмешательства дают различный (неравноценный) клинический эффект. Данный метод позволяет одновременно учесть и сопоставить как расходы, так и эффективность вмешательства, при этом одномоментно оценивает только один показатель эффективности.
затраты понесенные ЛПУ при проведении диагностики и лечения определенного заболевания		Оценивает затраты двух и более равноценных методов лечения	эффективность и затраты проводимого лечения
Единицы измерения показателей		Затраты оцениваются в денежном выражении		Результаты выражаются в денежном эквиваленте	Затраты имеют денежное выражение, эффект – неценовой показатель
Формула расчета затрат: где COI – общая стоимость заболевания; DC – прямые затраты; IC – косвенные (непрямые) затраты. где СМА – разница затрат сравниваемых вмешательств; DC1 – прямые затраты при первом методе лечения; DC2 – прямые затраты при втором методе лечения; СЕА – соотношение затраты/эффективность (показывает затраты, приходящиеся на единицу эффективности, например на одного вылеченного пациента); DC – прямые затраты; IC – непрямые затраты; Ef – эффективность лечения Достоинства метода		Является базисным методом, прост для подсчета стоимости лечения		Наиболее экономный метод вмешательства, простота расчетов, отсутствие необходимости оценивать результаты проведенного лечения в денежном выражении [4]	1. Позволяет оценить полезность той или другой терапии с позиции ее стоимости и эффективности. 2. Результаты метода помогают принять решение относительно рационального расходования средств системы здравоохранения,. 3. Позволяет оценить прирост финансовых затрат на единицу прироста эффективности проведенного лечения. 4. Отсутствие необходимости оценивать результаты терапии в денежном выражении. [4]
Не учитывает эффективность лечения, не применяется для оценки альтернативных медицинских техноло­гий, не создает условия для управления качеством предоставляемой ме­дицинской помощи [4]		Не учитывает результаты применения выбранных ЛП или медицинских технологий, принимая их одинаковыми по эффективности, мало применим на практике, что обусловлено трудностью в подборе медицинских технологий или препаратов с идентичными клиническими эффек­тами, которые отличаются только стоимостью [4]	1.Наиболее трудоемкий и длительный метод 2. Не позволяет сравнивать вмешательства с различными альтернативными исходами. 3.Возможно сравнение только тех вмешательств, эффективность которых приведена в одинаковых единицах. 4.Не рассматривает ценность исхода терапии в категории качества или желательности. [4]
1. Определение стоимости заболевания на разных этапах его лечения 2.Определения «средней стоимости болезни» в отдельном регионе или в стране в целом; 3. Для выделения заболеваний, которые приносят наибольший экономи­ческий ущерб стране [4]			Используется в основном при исследованиях генерических препаратов и только после документального подтверждения одинаковой терапевтической эффекгивности сравни­ваемых медицинских технологий [4]	Позволяет оценить экономическую эффективность фармакотерапии конкретного заболевания, под которой понимают получение дополнительных преимуществ за счет дополнительных средств. В конечном итоге определяется не наиболее дешевое лечение определенного заболевания, а оптимальное по эффективности и стоимости. [4]

2.2. Вывод по второй главе

Выбор метода фармакоэкономического анализа находится в зависимости от результатов, полученных в ходе клинических исследований. Каждый раз при проведении фармакоэкономического анализа выбор метода определяется исследователями.

В таблице приведены сведения о результатах оцениваемых медицинских вмешательств с помощью различных методов фармакоэкономического анализа.

Результат	Метод
Показатели, отражающие клиническую эффективность лечения или число лет сохранённой жизни	«Затраты-эффективность» (или «минимизация затрат» при идентичной эффективности сопоставляемых вмешательств)
«Полезность» медицинских вмешательств (годы качественной жизни – QALY)	«затраты-полезность»
Стоимость потерь рабочего времени «Желание (готовность) платить»	«Затраты-выгода»
Ограниченность ресурсов и времени. Поиск данных из различных источников	Моделирование

Для исследования схем фармакотерапии больных СД 2 типа с нефропатией на основе проведенного сравнительного анализа возможно использование методов «стоимости болезни» и «затраты-эффективность».

В качестве базового метода для подсчета всех затрат на лечение используется анализ «стоимости болезни», а метод «затраты-эффективность» позволяет одновременно учесть и сопоставить как расходы, так и эффективность вмешательства, также позволяет оценить полезность той или другой терапии и в конечном итоге определить не наиболее дешевое лечение определенного заболевания, а оптимальное по эффективности и стоимости.

Заключение

В ходе курсовой работы:

1. Проанализирована научная литература и публикации из журналов по данной теме.
2. Был проведен сравнительный анализ методов фармакоэкономического анализа, выявлены их основные преимущества и недостатки.
3. По результатам анализа было установлено, что для исследования схем фармакотерапии больных СД 2 типа с нефропатией в качестве основных методов, которые позволяют учесть расходы на лечение, а также его эффективность, возможно использовать «стоимость болезни» и «затраты-эффективность». При идентичной эффективности терапии можно применить метод «минимизации затрат». Для того, чтобы оценить частоту назначения того или иного лекарственного препарата, наиболее и наименее затратные ЛС и оценить лекарства какой категории преобладают в использовании возможно применение таких методов, как ABC-, VEN- и частотный анализы.

Источник