Европейского агентства по лекарственным средствам emea

Европейское агентство лекарственных средств

Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС, англ. «European Medicines Agency (EMEA)» ) — агентство по оценке лекарственных препаратов на их соответствие требованиям, изложенным в Европейской Фармакопее. Это агентство тесно сотрудничает с «Европейским Директоратом по качеству лекарственных средств для здравоохранения».

В период с 1995 г. по 2004 г. его называли «Европейское агентство оценки лекарств». [1] Внешне похожим на «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Правительства США» (англ. «Food and Drug Administration (FDA)» ), но без централизованного стиля, принятого последним, «ЕАЛС» было основано в 1995 г., имея финансирование со стороны Европейского союза и фармацевтической промышленности, а также с косвенной субсидией от стран-членов, с попыткой гармонизовать, но не заменить работу уже существовавших национальных органов, регулировавших оборот лекарственных средств.

Учредители «ЕАЛС» надеялись, что этот их план не только уменьшит затраты величиной 350 миллионов долларов США в год, испытываемые фармацевтическими компаниями Евросоюза при получении отдельных регистрационных сертификатов в каждой стране-участнице, но и преодолеет протекционистские тенденции стран, не желающих регистрировать новые препараты, которые могли бы конкурировать с лекарственными средствами, уже производимыми отечественными предприятиями.

В настоящее время ЕС производит приблизительно треть новых лекарственных средств, поступающих на мировой рынок в год.

Содержание

История

Учреждено в 1995 г. Базируется в районе Сит г. Лондона, Великобритания. ЕАЛС возник после более семи лет переговоров между правительствами стран-членов, входящих в ЕС. Он заменил «Комитет по патентованным лекарственным препаратам», основанный в 1977 г., и «Комитет по ветеринарным лекарственным препаратам». Однако позже последние два учреждения возродились в качестве основы для научных консультативных комитетов.

Проводимые мероприятия

ЕАЛС действует в ЕС как децентрализованное научное учреждение (в противоположность любому регулирующему органу Евросоюза) и ответственно за охрану и укрепление здоровья человека и животных, непосредственно путем координации оценки и отслеживания центрально и национально зарегистрированных лекарственных препаратов, развивая техническое руководство и предоставляя научные рекомендации организаторам клинических испытаний.

Объем проводимых со стороны ЕАЛС мероприятий охватывает лекарственные препараты для человека и животных, включая биологические препараты, препараты для терапевтической плазмафильтрации, а также препараты из лекарственных растений. Агентство состоит из Секретариата (исполнительного комитета), научных комитетов (каждый из которых по препаратам для человека, для животных, по препаратам из лекарственных растений, а также по редким лекарственным препаратам) и рабочих научных групп.

ЕАЛС организован в составе четырех подразделений:

• препаратов для человека;
• препаратов для животных и инспекций;
• связей и сетевого обслуживания;
• административного персонала.

В составе ЕАЛС находится 4 специальных комитета:

• Исполнительный комитет осуществляет административный надзор за всем агентством: включая утверждение бюджетов и планов, избрание исполнительного директора. Упомянутый комитет включает двух человек от каждого государства-участника, двух от Европейского экономического сообщества и двух — от Европейского парламента.

На препараты, подлежащие центральной регистрации, или требующие ее, фармацевтическая компания подает документы с целью получения регистрационного сертификата непосредственно в ЕАЛС.

• Комитет по лекарственным препаратам для человека (КЛПЧ) или Комитет по лекарственным препаратам для животных (КЛПЖ) проводит единственную оценку. Если соответствующий комитет сделает заключение о том, что качество, безопасность и эффективность лекарственного препарата доказана достаточно, он принимает положительное решение. Последнее, направленное в Европейскую Комиссию, должно воплотиться в регистрационное свидетельство, действительное во всем Европейском союзе.

• Комитет по редким лекарственным препаратам (КРЛП) в ЕАЛС наделяет отдельные лекарственные средства статусом редких препаратов.

• Четвертым комитетом в ЕАЛС является Комитет по препаратам из лекарственных растений (КПЛР). Он способствует процедурам гармонизации и предложениям, делаемым в странах-членах ЕС, которые касаются лекарственных растительных продуктов, и дальнейшей интеграции лекарственных растительных продуктов в европейскую регуляторную систему.

• В июле 2007 г. в ЕАЛС возник комитет, занимающийся новым законодательством, посвященным вопросам педиатрии в Европе ( «Педиатрический Комитет»). Начиная с июля 2008 г., все назначения к применению регистрационного удостоверения на новые фармацевтические препараты должны включать данные исследований на детях (ранее только согласовывались с ПК), либо демонстрировать отказ от претензий или отмену таких исследований со стороны ПК. Начиная с января 2009, эти обязанности распространяются на большинство вариаций уже зарегистрированных препаратов ( например, на новые показания к назначению).

• Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
• Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP)

Большинство существующих лекарственных препаратов во всех странах-членах ЕС продолжают получать национальную регистрацию, но преобладающая часть действительно оригинальных средств регистрируются в ЕАЛС.

В штате агентства приблизительно 500 человек, оно децентрализует свои научные оценки лекарственных препаратов через сеть, включающую около 3500 экспертов по всему ЕС. ЕАЛС привлекает ресурсы Национальных компетентных органов (НКО) стран-членов ЕС. Согласно Положениям Комитет по лекарственным продуктам для человека и Комитет по лекарственным препаратам для животных обязаны достичь решений в пределах 210 суток, однако этот предел останавливается, если возникает необходимость истребования от Подателя заявления дополнительных подтверждающих данных. Это лучше чем средние 500 суток, требуемые Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Администрации США.

Аналог в Российской Федерации

В Российской Федерации аналогичные мероприятия проводит Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В число полномочий службы входят:

• надзор за фармацевтической деятельностью, надзор за производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств;
• надзор за ввозом на территорию РФ лекарственных средств и их вывозом;
• регистрация лекарственных средств.

Источник

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)

Table of contents

The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is the European Medicines Agency’s (EMA) committee responsible for human medicines.

The CHMP replaced the former Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) in May 2004.

Role of the CHMP

The CHMP plays a vital role in the authorisation of medicines in the European Union (EU). In the centralised procedure, the CHMP is responsible for:

• conducting the initial assessment of EU-wide marketing authorisation applications;
• assessing modifications or extensions (‘variations’) to an existing marketing authorisation;
• considering the recommendations of the Agency’s Pharmacovigilance Risk Assessment Committee on the safety of medicines on the market and when necessary, recommending to the European Commission changes to a medicine’s marketing authorisation, or its suspension or withdrawal from the market.

The CHMP also evaluates medicines authorised at national level referred to EMA for a harmonised position across the EU. For more information, see Referral procedures.

In addition, the CHMP and its working parties contribute to the development of medicines and medicine regulation, by:

• providing scientific advice to companies researching and developing new medicines;
• preparing scientific guidelines and regulatory guidance to help pharmaceutical companies prepare marketing authorisation applications for human medicines;
• cooperate with international partners on the harmonisation of regulatory requirements.

Assessments

The CHMP’s assessments are based on a comprehensive scientific evaluation of data. They determine whether the medicine meets the necessary quality, safety and efficacy requirements and that it has a positive risk-benefit balance.

An internal peer-review system safeguards the accuracy and validity of the opinions of the committee.

For full details, see:

CHMP rules of procedure (PDF/237.49 KB)

First published: 19/03/2007
Last updated: 22/12/2020
EMEA/MB/87146/2007 — Revised 17 December 2020

Источник

Европейское агентство по лекарственным средствам

Европейское агентство по лекарственным средствам EMA
Здание Вивальди в Амстердаме-Зуидас в качестве штаб-квартиры EMA с 2019 года.
английское имя	Европейское агентство по лекарственным средствам
Французское имя	Европейское агентство по лекарственным средствам
Тип организации	Агентство Европейского Союза
положение дел	Установление европейского публичного права с собственной правосубъектностью
Место органов	с марта 2019 г .: Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Амстердам , Нидерланды до февраля 2019 г .: Лондон , Соединенное Королевство Нидерланды Объединенное Королевство
Стул	Эмер Кук
основание	22 июля 1993 г.
EMA

Европейское агентство по лекарственным средствам ( EMA , английский E uropean M edicines готове ) является агентством по Европейского союза несет ответственность за оценки и контроля лекарственных средств несет ответственность. Его прежнее название — Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMEA) .

EMA находится в Амстердаме с марта 2019 года. До этого она работала в Лондоне . Однако из-за Брексита возникла необходимость перенести штаб-квартиру агентства. В ноябре 2017 года было принято решение о новом местонахождении в Амстердаме .

оглавление

задания

Европейское агентство по лекарственным средствам отвечает за поддержание и укрепление общественного здоровья в Европейском союзе (ЕС). Он координирует оценку и мониторинг всех лекарственных средств для человека и ветеринарии и использует научные ресурсы национальных органов по лекарственным средствам (Национальные компетентные органы, NCA) 30 государств-членов Европейского Союза и стран ЕЭЗ .

Европейское агентство по лекарственным средствам играет центральную роль в одобрении лекарств в Европейском Союзе и странах ЕЭЗ. На основе своей научной оценки Европейская комиссия выносит положительное или отрицательное решение по заявкам на получение разрешения на продажу, поданным фармацевтическими производителями в централизованной процедуре .

Еще одно направление — постоянный мониторинг безопасности препаратов, уже одобренных в ЕС ( фармаконадзор ). Европейское агентство по лекарственным средствам определяет стандарты безопасности и координирует систему фармаконадзора Европейского Союза ( EudraVigilance ).

Законное основание

На основании Регламента (ЕС) № 2309/93 агентство было создано в конце 1993 года под названием Европейское агентство по оценке лекарственных средств и начало работу в феврале 1995 года. Действующей правовой основой Европейского агентства по лекарственным средствам является Регламент (ЕС) № 726/2004 . В ноябре 2009 года Европейское агентство по лекарственным средствам объявило, что больше не будет использовать аббревиатуру EMEA в качестве аббревиатуры. В то же время агентство представило изменения во внутренней организационной структуре и новый внешний вид.

организация

Функциональные области

Следующие функциональные области подчиняются ответственному директору Европейского агентства по лекарственным средствам:

• Консультационные функции и корпоративное управление
• Поддержка исследований и разработок фармацевтических препаратов для человека
• Оценка лекарственных средств для использования человеком
• Управление процессами и поддержка бизнеса
• Инспекция и фармаконадзор
• Ветеринарные препараты
• Заинтересованные стороны и коммуникация
• Информационные технологии
• Административные задачи

За работой Европейского агентства по лекарственным средствам наблюдает правление . Административный совет состоит из представителей стран ЕС (и ассоциированных), дополненных представителями Европейского парламента, представителями Европейской комиссии и представителями медицинских, ветеринарных ассоциаций и ассоциаций пациентов. Совет директоров несет особую ответственность за бюджет. Представители ассоциированных стран имеют статус наблюдателя в Правлении.

В 2013 году в Европейском агентстве по лекарственным средствам работало 785 сотрудников. В 2017 году по случаю Brexit было процитировано 890 сотрудников.

Директора

• Фернан Зауэр (1994-2000)
• Томас Лённгрен (2001-2010)
• Гвидо Раси (2011-2014)
• Андреас Потт (2014–2015 временно)
• Гвидо Раси (2015-2020)
• Emer Cooke (с 16 ноября 2020 г.)

Бюджет и финансирование

Бюджет EMA на 2015 год составил 302,1 миллиона евро. Его питали три источника:

• В среднем 83% бюджета составляют сборы, которые фармацевтические компании должны платить за обработку заявок на одобрение.
• Европейский Союз вносит в среднем 11 процентов, например, через программы по редким заболеваниям или лекарствам для детей, а также через поддержку малых и средних компаний.
• Остальные 6 процентов поступают из других источников.

Комитеты

В рамках агентства основные задачи по оценке и мониторингу лекарственных средств выполняются различными комитетами. В их состав входят представители всех стран ЕС и ассоциированных с ЕС стран Исландии, Лихтенштейна и Норвегии. Члены комитета обычно являются высокопоставленными должностными лицами национальных властей по борьбе с наркотиками. Секретариат поддерживает и координирует работу этих комитетов. В настоящее время в агентстве действуют следующие научные комитеты:

• CHMP(Комитет по лекарственным средствам для человека, CHMP)
• CVMP (Комитет по лекарственным препаратам для ветеринарии, CVMP)
• Комитет по орфанным лекарственным препаратам(Комитет по орфанным лекарственным средствам, COMP)
• Комитет по лекарственным растениям(Комитет по лекарственным растениям на травах, HPMC)
• Педиатрический комитет (PDCO)
• Комитет по передовой терапии(Committee for Advanced Therapies, CAT)
• Комитет по оценке рисков в фармаконадзоре(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)

В комитетах и ​​рабочих группах EMA консультирует около 3700 внешних ученых для централизованного процесса утверждения; ежегодно проводится около 5000 видеоконференций и 600 встреч.

Центральные службы

Европейское агентство по лекарственным средствам предоставляет различные центральные базы данных по лекарственным средствам:

• EudraCT — это европейский регистр клинических испытаний . Регистрация в EudraCT является предварительным условием для одобрения клинического исследования в ЕС. Записи в базе данных могут быть просмотрены всеми гражданами с учетом административной информации.
• EudraVigilance — это европейский регистр уведомлений в области безопасности лекарственных средств . Здесь резюмируются и оцениваются отчеты национальных властей о побочных эффектах лекарств .
• EudraPharm (выведен из эксплуатации в 2019 г.).
• EudraGMP — это база данных разрешений на производство и импорт от фармацевтических компаний, а также сертификатов GMP .
• European Public Assessment Report , база данных с информацией об оценке новых лекарств

Декларация интересов

Работа Европейского агентства по лекарственным средствам основана на ряде принципов, которые призваны гарантировать, что научные эксперты, включая членов комитета, а также сотрудников и членов административного совета, не будут ущемлены в своей беспристрастности из-за финансовых или иных причин. интересы. Они основаны на кодексе поведения, принятом в 1999 году. Например, все эксперты, сотрудники и члены совета директоров EMA должны ежегодно раскрывать свои интересы в декларации («декларация интересов, DoI») .

В конце 2010 года последовала реакция удивления на возмущение, когда стало известно, что тогдашний исполнительный директор EMA Томас Лённгрен сразу после ухода из агентства перейдет в консалтинговую фирму в фармацевтической отрасли, за надзор и контроль которой он ранее был ответственным был. Лённгрен отвечал за одобрение лекарств в EMA в течение 10 лет, поэтому опасались конфликта интересов из-за его внутренних знаний. Пять международных организаций выразили протест в открытом письме ответственному комиссару ЕС по здравоохранению Джону Далли , требуя пересмотра деятельности Лённгрена. В пресс-релизе от 21 марта 2011 г. совет директоров EMA подчеркнул, что агентство должно приложить все усилия для поддержания хорошей репутации и независимости. В то же время она отметила, что новая деятельность Лённгрена, насколько было указано, не связана с конфликтом интересов. Сожалеем о поздней информации от EMA о новой деятельности Лённгрена. В течение двух лет после ухода из EMA Лённгрен был обязан не связываться с какими-либо членами EMA по его новой должности и не занимать должности в фармацевтической промышленности, которые могли бы представлять конфликт интересов.

В 2012 году Совет директоров EMA утвердил изменения в принципах и рекомендациях по предотвращению конфликта интересов. Он также утвердил процедурный регламент, регулирующий рассмотрение случаев злоупотребления доверием членами Совета директоров («процедура злоупотребления доверием») .

Переехать в Амстердам

Выход Великобритании из ЕС («Брексит») потребовал переезда штаб-квартиры агентства. В апреле 2017 года EMA провела первичное информационное мероприятие о последствиях Brexit. В пресс-релизе говорилось: « Хотя переговоры об условиях отъезда Великобритании еще не начались, и никто не может предсказать их исход, работа теперь начнется на основе сценария, который предусматривает, что Великобритания больше не будет участвовать в работе EMA и Европейская система регулирования лекарственных средств по состоянию на 30 марта 2019 г. ». В августе 2017 г. EMA опубликовало план обеспечения непрерывности бизнеса, цель которого состоит в том, чтобы агентство сохраняло свою способность обеспечивать здоровье населения, но с индивидуальными действиями, связанными с переездом, которые не меняются. оказывают прямое влияние на безопасность пациентов, например создают веб-портал с информацией обо всех одобренных лекарствах.

Было получено 19 заявок на новое место, помимо немецкоязычных кандидатов Бонн и Вена, а также Амстердам, Афины, Барселона, Братислава, Брюссель, Бухарест, Копенгаген, Дублин, Хельсинки, Лилль, Мальта, Милан, Порту, София. , Стокгольм, Варшава и Загреб. Сама EMA подчеркнула необходимость хорошей доступности нового места для посетителей, которые ежегодно останавливают около 30 000 отелей на ночь. Амстердам занял первое место в опросе сотрудников, и были выражены опасения по поводу его перевода в страну, где однополые партнерства не будут признаваться сотрудниками EMA. Ирландия, Хорватия и Мальта сняли свои кандидатуры незадолго до голосования.

С 20 ноября 2017 года, решение было изменено Советом по общим вопросам в Совете Европейского Союза встретились. Все 27 оставшихся членов ЕС имели право голоса. Из 19 городов-кандидатов во второй тур прошли только Милан (25 голосов), Амстердам (20) и Копенгаген (20). Тот факт, что агентство снова не было назначено новой стране-участнице и Братислава была выброшена в первом раунде, означал, что Словакия воздержалась в следующих раундах. Во втором туре Копенгаген выбыл («Милан» — 12, Амстердам — ​​9 и Копенгаген — 5 голосов), в последнем туре было по 13 голосов за «Милан» и «Амстердам», так что в итоге путем жеребьевки был выбран Амстердам.

EMA имеет договор аренды без оговорки о выходе на здание в Лондоне до 2039 года. До тех пор необходимо заплатить общую арендную плату в размере 347,6 миллиона евро, а британский суд подтвердил законность договорных обязательств в начале 2019 года. Переезд осложнялся тем, что новое здание в Амстердаме не могло быть завершено вовремя, поэтому переезд приходилось выполнять в два этапа. В марте 2018 года EMA и Нидерланды достигли «соглашения о месте», а 28 мая 2018 года был заложен первый камень в деловой район Амстердама Зуйдас .

25 января 2019 года сотрудники EMA собрали 28 флагов ЕС и символически попрощались со своим лондонским офисом, а 1 марта 2019 года они покинули свои помещения в Лондоне. Согласно сообщению газеты The Guardian , около 900 рабочих мест теряются в Великобритании, и многие сотрудники переехали в Нидерланды вместе со своими семьями.

13 марта 2019 года, до первой запланированной даты Brexit, операции официально начались в Амстердаме , Нидерланды . Однако сначала EMA переехала в офисы в Spark Building (Orlyplein 24) на севере Амстердама, а затем переехала в недавно построенное здание Vivaldi Building в Зуидасе на юге Амстердама. Новое здание было официально передано EMA 15 ноября 2019 года, а в январе 2020 года сотрудники EMA переехали туда на постоянное место жительства. На 18 этажах запланировано 1300 рабочих мест. Однако после переезда из Лондона в EMA было всего 728 сотрудников, поэтому он не сможет выполнять все задачи вовремя в течение переходного периода, особенно при внедрении нового Регламента по медицинскому оборудованию ( Регламент (ЕС) 2017/745 от ), который будет применяться с мая 2021 г. Медицинские устройства ), а вопросы о загрязнении лекарств нитрозаминами могут привести к задержкам.

Расширение мощностей, которое стало необходимым из-за прекращения работы Британского агентства по лекарственным средствам MHRA , рассматривается как проблема . MHRA выполняло около 20 процентов рабочей нагрузки научных комитетов EMA.

В качестве небольшого побочного эффекта переезда пришлось изменить время открытия и контакта EMA, а также сроки подачи заявок. Хотя раньше это время или крайние сроки были основаны на UTC , CET имеет решающее значение для перехода .

Смотри тоже

веб ссылки

• EMA на официальном сайте Европейского Союза europa.eu
• Домашняя страница Европейского агентства по лекарственным средствам
• Youtube-канал Европейского агентства по лекарственным средствам
• Руководство EMA Building Orientation Guide для промышленности , брошюра с фотографиями здания Вивальди в Амстердаме

Индивидуальные доказательства

1. ↑ abПервый общий отчет о деятельности Европейского агентства по оценке лекарственных средств (PDF; 158 kB), 15 января 1996 г.
2. ↑Регламент (EEC) № 2309/93 Совета от 22 июля 1993 г., устанавливающий процедуры Сообщества по разрешению и мониторингу лекарственных препаратов для человека и ветеринарии, а также создание Европейского агентства по оценке лекарственных средств , доступ 1 июня 2013 г.
3. ↑Регламент (ЕЭС) № 2309/93 Совета от 22 июля 1993 г., устанавливающий процедуры Сообщества по разрешению и надзору за лекарственными препаратами для человека и ветеринарии, а также создание Европейского агентства по оценке лекарственных средств в консолидированном версия от 1 октября 2003 г. (PDF; 132,79 kB), по состоянию на 1 июня 2013 г.
4. ↑Новая визуальная идентификация, веб-адреса / адреса электронной почты и организационная структура Европейского агентства по лекарственным средствам. Связь со всеми партнерами Агентства, заинтересованных сторон и общественности ( сувенира в оригинальной датированный 12 октября 2017 в Internet Archive ) Info:архивссылка была вставлена автоматически и еще не была проверена.Пожалуйста, проверьте исходную и архивную ссылку в соответствии синструкциями,а затем удалите это уведомление. (PDF) от 30 ноября 2009 г .; на веб-сайте Европейского альянса общественного здравоохранения (epha) . @ 1@ 2Шаблон: Webachiv / IABot / v3.epha.org
5. ^Визуальная идентичность Европейского агентства по лекарственным средствам. 8 декабря 2009 г.
6. ^Организационная структура Европейского агентства по лекарственным средствам. (PDF; 115 kB) 13 января 2015 г .; Проверено 7 февраля 2015 года.
7. ↑Годовой отчет 2013 (pdf).
8. ↑Выход Соединенного Королевства из Европейского Союза , PM EMA от 29 марта 2017 г., по состоянию на 11 мая 2017 г.
9. ↑Европейское агентство по лекарствам: Что дальше с Гвидо Раси? . В: Deutsche Apotheker Zeitung онлайн . 2 декабря, 2014. Проверено 7 февраля, 2015.
10. ↑Европейское агентство по лекарственным средствам: Раси возвращается на свой пост директора . В: Deutsche Apotheker Zeitung онлайн . 2 октября, 2015. Проверено 8 декабря, 2015.
11. ^Эмер Кук вступает в должность главы EMA . В: Пресс-релиз ЕМА . 16 ноября 2020 г. Проверено 16 ноября 2020 г.
12. ^Европейское агентство по лекарственным средствам — финансирование , по состоянию на 8 декабря 2015 г.
13. ↑ ab Хайке Корзилиус: От Canary Wharf до ZuidasDeutsches Ärzteblatt 2017, том 114, выпуск 50 от 15 декабря 2017 г., стр. A-2390
14. ^Европейское агентство по лекарственным средствам — Разрешение конфликтов интересов .
15. ↑EMA под огнем Европейского парламента.INPharm, 13 мая 2011, доступ к 12 сентября 2012 .
16. ↑Экс-глава европейского регулятора по наркотикам создал консалтинговую компанию, еще находясь на своем посту.corporateeurope.org, 19 декабря 2011, доступ к 12 сентября 2012 .
17. ↑Европейский регулятор в области лекарственных средств оспорил дело о вращающейся двери с участием бывшего директора.(PDF; 215 kB) ISDB , 25 февраля 2011 г., по состоянию на 12 сентября 2012 г. (на английском языке).
18. ↑Открытое письмо комиссару ЕС Джону Далли 24 февраля 2011 г.(PDF; 345 kB) ALTER-EU, BEUC , EPHA, HAI-Europe, ISDB, по состоянию на 12 сентября 2012 г. (английский).
19. ↑Деятельность бывшего исполнительного директора EMA Томаса Лённгрена.EMA, 31 марта 2011, доступ к 12 сентября 2012 .
20. ↑Правление завершает разработку системы урегулирования конфликта интересов , 8 июня 2012 г.
21. ↑Странные дебаты о переселении: Брексит приведет к перетягиванию каната из-за агентства по борьбе с наркотиками.В: Frankfurter Allgemeine Zeitung . 17 июня 2016, доступ к 30 июля 2016 .
22. ^EMA готовится к Brexit . (PDF) PM EMA, 1 августа 2017 г .; доступ 10 августа 2017 г.
23. ↑ б Б. Стратера: Brexit . Pharm. Ind. 79, No. 6 (2017), pp. 756-757.
24. ↑Германия пропускает награду властей ЕС.www.welt.de, 20 ноября 2017, доступ к 20 ноября 2017 года .
25. ↑EMA переезжает в Амстердам, Нидерланды , пресс-релиз EMA от 20 ноября 2017 года.
26. ↑ Совет Европейского Союза: Переезд Европейского агентства по лекарственным средствам в Амстердам (Нидерланды) Пресс-релиз 688/17 от 20 ноября 2017 г., 18:20, [1]
27. ↑ Кармен Паун, Сара Уитон: Победа на EMA в Амстердаме приносит облегчение сектору здравоохранения.Политика, Том 3, выпуск 42 от 23 ноября 2017 г., стр.
28. ↑Пресс-релиз EMA
29. ↑https://euobserver.com/institutional/139945
30. ↑https://ipkitten.blogspot.com/2017/11/ema-relocation-and-winner-is.html
31. ↑Агентство ЕС в Лондоне имеет договор аренды до 2039 года. В: Spiegel Online . 27 апреля, 2017. Проверено 11 мая, 2017 .
32. ↑ Х. Блазиус: Из договора аренды нет выхода: EMA грозит двойная аренда на 21 год , DAZ.online, 25 февраля 2019 г.
33. ↑Заявление исполнительного директора Гвидо Раси в Гааге , премьер-министр EMA, 29 января 2018 г., по состоянию на 28 февраля 2018 г.
34. ^Европейское агентство по лекарственным средствам и Нидерланды согласовали соглашение о местонахождении , PM EMA, 24 апреля 2018 г., по состоянию на 20 мая 2018 г.
35. ↑Строительство нового здания EMA в Амстердаме , PM EMA от 29 мая 2018 г., по состоянию на 22 июня 2018 г.
36. ↑Сотрудники EMA опустили 28 флагов ЕС , сообщение EMA в Twitter от 25 января 2019 г., доступ к которому осуществлен 27 января 2019 г.
37. ↑EMA закрывает свой лондонский офис 27 января 2019 г. По состоянию на 28 января 2019 г.
38. ↑EMA теперь работает из Амстердама , веб-сайт EMA, по состоянию на 15 марта 2019 г.
39. ↑relocatema.nl , по состоянию на 1 февраля 2020 г.
40. ↑ Фальк Остерло: Сообщается о дополнительных побочных эффектахDeutsches Ärzteblatt 2019, том 116, выпуск 48 от 29 ноября 2019 года, страница A2228.
41. ↑Изменение часового пояса в связи с переездом EMA в марте 2019 г. , веб-сайт EMA, доступ к нему 15 марта 2019 г.

Агентства Европейского сообщества по атомной энергии: Агентство
снабжения Евратома | Fusion для энергии

Источник