Этическая сторона вопроса рекламы новых лекарственных препаратов

Этические критерии продвижения лекарственных средств

Публикации

Двойственная природа лекарств как средства самой дорогой ценности человека – жизни и здоровья и средства извлечения прибыли для компании разработчика требует повышенного внимания к соблюдению этических норм в деятельности фармацевтической промышленности.

Этические критерии продвижения лекарственных средств были одобрены резолюцией 41 сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в 1988 году. Эта резолюция также призывает государственные структуры учитывать данные нормы при разработке мер поддержки, что посодействует улучшению мер медико-социальной помощи.

Этические критерии продвижения лекарственных средств являются базисом правильного подхода к рекламированию фармацевтических продуктов на принципах честности и добросовестности. Они призваны обеспечить соответствие практики рекламирования медикаментов общепринятым этическим нормам.

На Конференции всемирной организации здравоохранения в Найроби в 1985 году было принято решение о разработке обновленной стратегии лекарственных средств, которая и была впоследствии принята на 39 сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в 1986 году. Эта стратегия предполагала установление этических критериев продвижения лекарственных средств на рынке на базе существовавших с 1968 года этических и научных критериев.

Поддержка и оказание медицинской помощи путем рационального использования медикаментов – вот главное предназначение этических критериев, предложенных международной группой экспертов.

Этические критерии неодинаковы у разных стран и народов, а также среди разных слоев населения. Этические проблемы социума связаны с разработкой общепринятых норм поведения. Этические критерии продвижения фармацевтических продуктов представляют собой основу корректной рекламы, базирующейся на принципах честности и добросовестности. Они являются своеобразным мерилом и критерием соответствия практике рекламирования общепринятым этическим нормам.

Изложенные в виде критериев общие этические принципы и нормы могут быть адаптированы правительством конкретной страны в соответствии с национальной системой, политическими и экономическими условиями, уровнем развития образования, медицины, уровнем заболеваемости населения, сложившимся лечебными традициями и пр. Они могут применяться к любому продукту, позиционируемому в качестве лекарственного средства, будь то препарат, отпускаемые по рецепту врача, продукт ОТС-рынка или средство народной медицины. Данные критерии могут использовать правительства, фармацевтические компании, рекламные агентства, медицинские работники, представители средств массовой информации и др. В любой сфере деятельности, имеющей отношение к продвижению медикаментов на рынке, они могут быть учтены при разработке этических сводов, кодексов и т.д.

При этом предложенные экспертами этические критерии продвижения не несут правовых обязательств, т.е. правительства не обязаны принимать соответствующие им нормативные акты. Они вправе это сделать и в этом случае следить за их выполнением. Но это их право, а не обязанность.

Любую информационно-рекламную деятельность, предпринимаемую изготовителями и поставщиками для стимулирования назначения, поставки, закупки и использования лекарств следует понимать как продвижение на рынок данного препарата.

В отдельно взятой стране продвигать на рынок можно только те препараты, которые официально разрешены к продаже государственными структурами данной страны. Сам процесс продвижения должен соблюдать принятые в стране нормы здравоохранения и национального законодательства. Информационно-рекламные материалы должны содержать надёжные, точные, достоверные, современные и доказательные сведения о свойствах медикаментов. Непроверенные данные и вводящие в заблуждение формулировки должны быть исключены. Вместе с тем нельзя скрывать известную о препарате информацию, чтобы не повлечь его нецелесообразное использование или неоправданный риск. Сам термин «безопасное» следует использовать исключительно в отношении тех продуктов, что прошли надлежащую проверку. В основе сравнения препаратов должны лежать реальные, беспристрастные и аргументированные факты.

Лица, назначающие лекарственные препараты, получают доступ к научным данным. Конъюнктурные соображения не допустимы на фармацевтическом рынке. Запрещено продвигать медикаменты через научную и обучающую деятельность.

Реклама среди профессионального сообщества предусматривает использование формулировок и иллюстраций, в полной мере соответствующих научным данным, изложенным в официально утвержденной информации о конкретном лекарственном средстве. Текст должен быть понятным.

В некоторых странах реклама в течение всего периода выпуска препарата должна содержать информацию о нём. Если это первое рекламное обращение, содержащее высказывания, способствующие сбыту, то производитель/дистрибутор обязан на рекламных листовках отразить следующие данные:

• название активного ингредиента с использованием системы МНН или общепринятое название;
• оригинальное название;
• содержание активного ингредиента;
• название других ингредиентов, ответственных за возникновение побочных эффектов;
• утверждённые показания к применению;
• лекарственная форма и способ применения;
• побочные эффекты;
• меры предосторожности и противопоказания;
• лекарственные взаимодействия;
• название и адрес производителя;
• ссылка на научную литературу о данном фармацевтическом средстве.

Если же это повторное рекламное обращение, то достаточно отразить в материалах первые три пункта выше указанного перечня и адреса изготовителя либо дистрибутора для получения дополнительной информации.

Предназначение рекламы в широких слоях населения заключается в оказании помощи при выборе безрецептурного препарата, официально разрешенного к продаже. При подготовке рекламной информации учитывают желание людей получать информацию о здоровье, но злоупотреблять этим тоже не следует. Среди населения запрещено рекламировать препараты, отпускаемые по рецепту, или назначать которые может только врач (в терапии тяжелобольных пациентов). В ряде стран существуют отдельные списки таких патологий. Если средство внесено в список наркотических и психотропных лекарств, то его нельзя рекламировать как препарат для борьбы с зависимостью. Среди детей реклама запрещена, а допустимо лишь санитарное просвещение. Если официально подтверждено, что препарат излечивает, предупреждает или облегчает состояние, то эту информацию допустимо включать в рекламное сообщение. Помимо этого реклама должна содержать сведения о наличии противопоказаний или ограничений к применению.

Если научные данные доносят простым, непрофессиональным языком, то все сведения должны соответствовать официальной информации. Использование формулировок, нагнетающих негативные эмоции, страх и беспокойство запрещено.

Рекламные сообщения в средствах массовой информации должны отражать следующий минимум данных о препарате:

• название активного ингредиента по международной номенклатуре;
• оригинальное название;
• показания к применению;
• меры предосторожности и противопоказания;
• название и адрес производителя и дистрибутора.

Для потребителей также важна правдивая информация о стоимости лекарственного средства.

Этические критерии очерчивают и круг требований к медицинскому представителю фармацевтической компании. Он должен обладать необходимым уровнем медицинского образования, знаниями в предметной области и добросовестно информировать о продукции. Профессиональная подготовка и повышение квалификации медицинских представителей – зона ответственности нанимателей. Кроме всего прочего, такая подготовка должна включать и инструктаж по этическим нормам деятельности. Обмен информацией по вопросам, связанным с риском применения препарата, в режиме обратной связи с врачами и представителями общественности – важный аспект в работе медицинского представителя.

Медицинский представитель обязан предоставлять врачам и фармацевтам полные и объективные сведения о каждом препарате компании. Они должны быть опубликованы в официально утверждённых источниках. Заявления и деятельность медицинского представителя – зона ответственности нанимателя. Медицинские представители не вправе предлагать различные «стимулы» врачам и фармацевтам, а те, в свою очередь, не должны к этому стремиться.

Международные эксперты рекомендуют такую систему вознаграждения медицинских представителей, при которой основная часть дохода не будет связана с объемом продаж лекарства.

Образцы препаратов с рецептурного рынка могут быть бесплатно предоставлены врачам только по их просьбе. В отношении же раздачи бесплатных образцов безрецептурных препаратов эксперты Всемирной ассоциации здравоохранения категорически высказываются за ограничение и полный запрет подобной практики.

Один из полезных каналов распространения информации – симпозиумы, первостепенная задача которых заключается в донесении объективного научного содержания. Их просветительская цель повышается с привлечением к участию научных и/или профессиональных организаций.

Факт финансовой поддержки со стороны изготовителя или поставщика фармацевтической продукции фиксируется документально в материалах совещания, отражающих точное содержание докладов и их обсуждение. Любые выражения гостеприимства вторичны по отношению к основной цели симпозиума.

Способ привлечения специалистов на подобное мероприятие не должен зависеть от каких-либо обязательств в содействии продвижению продукта на фармацевтическом рынке.

Для рационального применения лекарственных препаратов большое значение имеют постмаркетинговые клинические исследования. О любых исследованиях должны быть уведомлены представители государственных структур в сфере здравоохранения. Достоверность полученных в ходе этих исследований данных подтверждается учеными советами и комиссиями по этике. Собранная информация должна быть передана соответствующим структурам в кратчайшие сроки.

Недопустимо превращение постмаркетинговых научных исследований и фармакологического надзора в завуалированную форму продвижения препарата на рынок. Неблагополучные данные о риске применения конкретного препарата следует незамедлительно сообщать в соответствующие органы здравоохранения, в том числе и международного уровня.

Точная информация – залог рационального использования лекарства непосредственно по назначению, поэтому этические критерии предусматривают требования к упаковке и маркировке медикаментов. На упаковочном материале и этикетках должны быть отражены сведения, соответствующие утверждённой органом контроля за оборотом лекарственных средств информации. Если в стране, где препарат продаётся, такого органа нет, то маркировка производится в соответствии с правилами, принятыми в стране-экспортере. При нанесении любых формулировок и иллюстраций следует придерживаться этических критериев, предложенных экспертами Всемирной организации здравоохранения.

Пациент получает информацию о применении того или иного лекарственного средства от врача или фармацевта. Однако если правила оборота лекарств в стране требуют наличия аннотации или листка-вкладыша, то он должен быть оформлен в соответствии с принятыми нормами. Если критерии к этим инструкциям не прописаны, то изготовителю надлежит придерживаться этических критериев, принятых Всемирной ассоциацией здравоохранения. Формулировка в листах-вкладышах предназначена для пациентов, поэтому допускается изложение информации непрофессиональным языком, но без искажения официально утверждённой информации.

Поощрения заслуживает факт распространения брошюр и других информационных материалов среди пациентов при условии, что все материалы оформлены в соответствии с международными этическими критериями.

Продвижение на рынок экспортируемых лекарств осуществляется по критериям, принятым в стране-изготовителе. Поэтому ВОЗ настоятельно рекомендует всем участникам фармацевтического рынка придерживаться Системы сертификации качества лекарственных препаратов для международной торговли.

Источник

Этическая сторона вопроса рекламы новых лекарственных препаратов

1. В свете решений Конференции ВОЗ экспертов по рациональному использованию лекарственных средств, состоявшейся в Найроби в ноябре 1985 г., ВОЗ подготовила обновленную лекарственную стратегию, которая была утверждена в мае 1986 г. на Тридцать девятой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения Резолюцией WHA39.27. Эта стратегия, в числе других слагаемых, включает установление этических критериев для продвижения лекарственных средств на рынок — путем обновления и расширения этических и научных критериев, установленных в 1968 г. Двадцать первой Всемирной ассамблеей здравоохранения (Резолюция WHA21.41). Представленные критерии, подготовленные в соответствии с существовавшими ранее, базируются на проекте, разработанном международной группой экспертов.

2. Главным предназначением этических критериев продвижения лекарственных средств на рынок является оказание поддержки и содействие в оказании медицинской помощи путем рационального использования лекарственных препаратов.

3. В разных странах мира и среди разных слоев населения этические критерии неодинаковы. В каждом обществе этические проблемы связаны с разработкой общепринятых норм поведения. Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок предназначены для создания основ корректного рекламирования лекарственных препаратов, построенного на принципах честности и добросовестности. Таким образом, этические критерии должны определять, соответствует ли практика рекламирования лекарственных средств общепринятым этическим нормам.

СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ КРИТЕРИЕВ

4. Эти критерии отражают общие принципы этических норм, которые правительства могут адаптировать к своим национальным системам в соответствии с политическими, экономическими, культурными и социальными условиями, учитывая ситуацию в области образования, науки и техники, законодательства, а также уровень заболеваемости населения, лечебные традиции и развитие системы здравоохранения. Этические критерии применимы к рецептурным и безрецептурным лекарственным препаратам («лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача и предназначенные для самостоятельного лечения»), а также к средствам народной медицины и к любой другой продукции, рекламируемой в качестве лекарственного средства. Данные критерии могут быть использованы правительствами, в фармацевтической промышленности (фирмы-изготовители и фирмы-поставщики), информационно-рекламных учреждениях (рекламные агентства, организации, изучающие рынок, и т.д.); работниками здравоохранения, которые связаны с назначением, отпуском, поставкой и распределением лекарственных средств, в университетах и других учебных заведениях, профессиональных ассоциациях, пациентами и потребителями, в средствах специальной и массовой информации (включая медицинские издания). Этические критерии рекомендуется учитывать при разработке сводов этических норм во всех областях деятельности, имеющей отношение к продвижению лекарственных средств на рынок.

5. Эти критерии не являются правовыми обязательствами; правительства могут принять законодательство или другие правовые акты, основанные на этих критериях, если они целесообразны. В других организациях могут быть приняты свои неофициальные регулирующие положения, основанные на этих критериях. Эти организации должны следить за выполнением принятых ими положений.

ПРОДВИЖЕНИЕ НА РЫНОК

6. В данном контексте термин «продвижение на рынок» используют по отношению ко всем видам информационно-рекламной деятельности, которую проводят фирмы-изготовители и фирмы-поставщики для стимулирования назначения, поставки, закупки и/или использования лекарственных средств.

7. В стране можно активно продвигать на рынок только те лекарственные средства, которые официально разрешены к продаже в данной стране. Продвижение на рынок следует осуществлять в соответствии с национальной политикой в области здравоохранения и национальным законодательством, а также с добровольными кодексами правил, если они существуют. Все информационно-рекламные материалы, в которых содержатся какие-либо сведения о медикаментах, должны быть надежными, точными, достоверными, современными, доказательными и оформленными должным образом. Они не должны содержать формулировок, которые могут ввести в заблуждение, а также непроверенных данных. Нельзя исключать какую-либо часть информации, поскольку это может повлечь за собой нецелесообразное использование лекарственного препарата или неоправданный риск. Слово «безопасное» следует использовать только по отношению к тем лекарственным средствам, которые прошли надлежащую проверку. Сравнение препаратов необходимо проводить на основе реальных фактов, беспристрастно и аргументированно.

8. Научные данные необходимо предоставлять лицам, назначающим лекарственные средства, а также всем тем, кому дано право на их получение. Продвижение на рынок нельзя осуществлять из конъюнктурных соображений.

9. Нельзя использовать научную и обучающую деятельность для продвижения лекарственных препаратов на рынок.

(а) Все виды рекламы, предназначенной для врачей и других работников, занятых в сфере здравоохранения

10. В рекламе, предназначенной для врачей и других работников, занятых в сфере здравоохранения, следует подбирать формулировки и иллюстрации в полном соответствии с научными данными, содержащимися в официально утвержденной информации о конкретном лекарственном препарате, или в соответствии с другими источниками информации, имеющими аналогичное содержание. Текст должен быть понятным.

11. Некоторые страны требуют, чтобы в течение определенного времени после даты первого рекламного сообщения, или в течение всего периода выпуска препарата реклама содержала всю информацию о нем (составленную в соответствии с научными данными, содержащимися в официально утвержденной информации о лекарственном препарате, или в соответствии с аналогичным документом). Рекламные материалы, в которых есть высказывания, способствующие сбыту, должны содержать краткую научную информацию о лекарственном препарате.

12. Перечень, составленный на основе разработанного документа «Информация о лекарственном препарате», содержащегося во втором докладе Комитета экспертов ВОЗ по использованию основных лекарственных средств*, и воспроизведенный в дополнении, может иллюстрировать информацию, которую обычно должны содержать такие рекламные материалы наряду с другими данными:

• название (названия) активного ингредиента (ингредиентов) с использованием непатентованных международных названий (international nonproprietary names — INN) или утвержденного общепринятого названия лекарственного средства;
• оригинальное название;
• содержание активного ингредиента (ингредиентов) в лекарственной форме или способ применения;
• названия других ингредиентов, которые могут вызывать развитие побочных эффектов;
• утвержденные показания к применению;
• лекарственная форма или способ применения;
• побочные эффекты и основные побочные реакции;
• меры предосторожности, противопоказания и предупреждения;
• важнейшие лекарственные взаимодействия;
• название и адрес производителя или дистрибьютора;
• ссылка на научную литературу о данном препарате.

13. Если рекламный материал не содержит специальных заявлений (в случае повторной рекламы-напоминания), в нем должны быть указаны оригинальное название, непатентованное международное название или утвержденное общепринятое название, название каждого активного ингредиента, а также название и адрес фирмы-изготовителя или оптовой фирмы для получения дополнительной информации.

(б) Все формы рекламирования лекарственных средств

14. Реклама для широких слоев населения должна оказывать помощь в принятии разумного решения относительно использования безрецептурных лекарственных средств, которые официально есть в продаже. При подготовке рекламных материалов должно быть учтено законное желание людей получать информацию, касающуюся их здоровья, однако злоупотреблять стремлением людей заботиться о своем здоровье не следует. Нельзя рекламировать препараты, отпускаемые по рецепту или применяемые в терапии больных с тяжелыми заболеваниями, которые может назначать только квалифицированный врач. В некоторых странах утверждены списки таких болезней и состояний. Для борьбы с наркоманией и лекарственной зависимостью не следует рекламировать внесенные в списки наркотические и психотропные лекарственные средства. Крайне важно санитарное просвещение детей, однако реклама для них не предназначена. Рекламные сообщения могут информировать о том, что препарат излечивает, предупреждает заболевание или облегчает состояние лишь в том случае, если эта информация достоверна. При необходимости в рекламе следует указать соответствующие ограничения для использования данного лекарственного препарата.

15. Если при изложении используют непрофессиональный язык, информация должна соответствовать научным данным, содержащимся в официально утвержденной информации о лекарственном препарате, или другим научным данным, законодательно установленным. Не следует использовать формулировки, которые вызывают чувство страха или беспокойства.

16. Предлагаемый перечень иллюстрирует информацию, которую должны содержать рекламные сообщения для населения с учетом используемого средства массовой информации:

• название (названия) активного ингредиента (ингредиентов) с использованием INN или утвержденного общепринятого названия лекарственного препарата;
• оригинальное название;
• основное показание (показания) к применению;
• основные меры предосторожности, противопоказания и предупреждения;
• название и адрес производителя или предприятия оптовой торговли.

Потребителям необходимо предоставлять правдивую информацию о цене.

17. Медицинские представители должны иметь необходимое медицинское образование, обладать знаниями в предметной области и добросовестно информировать о продукции. Наниматели несут ответственность за основную профессиональную подготовку и повышение квалификации медицинских представителей. Такая подготовка должна включать инструктаж о соответствующих этических аспектах поведения с учетом критериев ВОЗ. Для медицинских представителей полезно установление обратной связи с врачами и работниками смежных профессий, а также с независимыми представителями общественности, например, при обмене информацией по вопросам, связанным с возможным риском при использовании лекарственных препаратов.

18. Медицинские представители должны предоставить лицам, назначающим лекарственные средства, и фармацевтам полные и объективные сведения о каждом обсуждаемом продукте, например научные данные, содержащиеся в официально утвержденной информации о лекарственном препарате, или другой источник информации подобного содержания.

19. Наниматель несет ответственность за заявления и деятельность своих медицинских представителей. Медицинские представители не должны предлагать «стимулы» лицам, назначающим лекарственные средства, и фармацевтам. В свою очередь лица, назначающие лекарственные препараты, а также фармацевты не должны стремиться получить такие «стимулы». Во избежание чрезмерной активности при продвижении на рынок основная часть вознаграждения медицинских представителей не должна быть непосредственно связана с объемом продаж лекарств, которому они содействовали.

БЕСПЛАТНЫЕ ОБРАЗЦЫ РЕЦЕПТУРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, РАСПРОСТРАНЯЕМЫЕ ДЛЯ ПРОДВИЖЕНИЯ ИХ НА РЫНОК

20. Бесплатные образцы зарегистрированных рецептурных лекарственных препаратов могут быть представлены в небольшом количестве назначающим их лицам, как правило, по их просьбе.

БЕСПЛАТНЫЕ ОБРАЗЦЫ БЕЗРЕЦЕПТУРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, РАСПРОСТРАНЯЕМЫЕ СРЕДИ НАСЕЛЕНИЯ ДЛЯ ПРОДВИЖЕНИЯ ИХ НА РЫНОК

21. В разных странах практика распространения среди населения бесплатных образцов безрецептурных лекарственных препаратов различна. В некоторых из них такая практика разрешена, в других — нет. Необходимо также различать практику предоставления бесплатных образцов безрецептурных лекарственных препаратов медицинским учреждениям для лечения определенных групп населения с практикой распространения бесплатных образцов безрецептурных лекарственных препаратов среди населения для продвижения их на рынок. Учитывая общие тенденции в работе по укреплению здоровья населения, практика распространения бесплатных образцов безрецептурных лекарственных препаратов среди населения с целью продвижения их на рынок неоправданна. В любой стране, где существует подобная практика, она должна быть максимально ограничена.

СИМПОЗИУМЫ И ДРУГИЕ НАУЧНЫЕ СОВЕЩАНИЯ

22. Проведение симпозиумов полезно для распространения информации. Первостепенная задача симпозиумов и совещаний — объективное научное содержание. Их просветительскую ценность можно повысить, если к участию в них будут привлечены научные или профессиональные организации.

23. Факт финансовой поддержки со стороны фирмы-изготовителя фармацевтической продукции или фирмы-поставщика должен быть зафиксирован заранее и задокументирован в материалах совещания. Последние должны точно отражать содержание докладов и их обсуждение. Любые выражения гостеприимства должны быть вторичными по отношению к основной цели совещания.

24. Любой способ привлечения отдельных практикующих врачей для участия в национальных или международных симпозиумах не должен зависеть от каких-либо обязательств в содействии по продвижению лекарственного препарата на рынок.

ПОСТМАРКЕТИНГОВЫЕ НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ НАДЗОР И РАСПРОСТРАНЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ

25. Постмаркетинговые клинические исследования зарегистрированных лекарственных препаратов имеют большое значение для их рационального применения. Рекомендуется информировать соответствующие национальные органы здравоохранения о любых исследованиях; соответствующие ученые советы и комитеты по вопросам этики должны подтверждать достоверность данных, полученных в ходе научных исследований. В таких исследованиях межнациональное и региональное сотрудничество весьма полезно. Обоснованную информацию о таких исследованиях необходимо передавать в соответствующие национальные органы здравоохранения в кратчайшие сроки.

26. Постмаркетинговые научные исследования и фармакологический надзор не должны превращаться в завуалированную форму продвижения препарата на рынок.

27. Обоснованную информацию о риске, связанном с применением лекарственных препаратов, необходимо сообщать, в первую очередь, соответствующим национальным органам здравоохранения и распространять на международном уровне в кратчайшие сроки.

УПАКОВКА И МАРКИРОВКА

28. Поскольку точная информация обеспечивает рациональное использование лекарственных средств, весь упаковочный материал и этикетки должны содержать сведения, соответствующие данным, утвержденным органом контроля за лекарственными средствами этой страны. Если такой орган отсутствует или только начинает работу, эти сведения должны содержать информацию, утвержденную органом контроля за лекарственными средствами страны-экспортера или другим надежным источником информации аналогичного содержания. Любая формулировка и иллюстрация на упаковке и этикетке должна соответствовать этическим критериям, сформулированным в настоящем документе.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: АННОТАЦИИ-ВКЛАДЫШИ В УПАКОВКУ И БРОШЮРЫ

29. Пациенты должны получать надлежащую информацию об использовании лекарственных средств от врачей или фармацевтов. Если правительственные органы требуют, чтобы лекарственный препарат сопровождали аннотации-вкладыши или инструкции по применению, то фирмы-изготовители или предприятия по оптовой продаже должны обеспечить наличие информации, утвержденной органом контроля за лекарственными средствами данной страны. Если аннотации-вкладыши или инструкции по применению используют для продвижения препарата на рынок, они должны соответствовать этическим критериям, сформулированным в настоящем документе. Формулировки в аннотациях-вкладышах или инструкциях по применению, предназначенные только для пациентов, должны быть изложены на непрофессиональном языке при условии, что медицинское и научное содержание будет отражено правильно.

30. Следует поощрять подготовку и распространение брошюр и других информационных материалов для пациентов и потребителей. Такие материалы также должны соответствовать этическим критериям, сформулированным в настоящем документе.

ПРОДВИЖЕНИЕ ЭКСПОРТИРУЕМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

31. Этические критерии для продвижения на рынок экспортируемых медикаментов должны быть адекватны разработанным для лекарств, которые используют в стране-изготовителе. Желательно, чтобы экспортирующие и импортирующие страны использовали разработанную ВОЗ Систему сертификации качества лекарственных препаратов для международной торговли (WHO Certification Scheme on the Quality of Pharmaceutical Products Moving in International Commerce).

*Воспроизведено по «The use of essential drugs: second report of the WHO Expert Committeе on the Use of Essential Drugs» (WHO Technical Report Series, No. 722, 1985, p. 43).

Источник: Перевод на русский язык выполнен издательством «МОРИОН».

Источник