Ephmra классификация лекарственных средств

Классификация АТС; Классификация АТ; EPhMRA; IMS; Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств

КУРСОВАЯ РАБОТА

ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ

на тему: «Классификация лекарственных средств»

Выполнила: Студент 4 курса, 3 группа

Научный руководитель: доцент каф.

медицинской и фармацевтической

химии Лобанов Р.В.

ВВЕДЕНИЕ

Системы классификации лекарственных средств выполняют функцию «общего языка», используемого для описания лекарственной номенклатуры страны или региона и создают предпосылки для сравнения на национальном и международном уровнях данных о потреблении лекарственных средств, которые необходимо собирать и обобщать в унифицированном виде. Обеспечение доступа к стандартизированной и валидированной информации об использовании лекарственных средств необходимо для проведения аудита структуры их потребления, выявления недочетов при их использовании, инициирования образовательных и других мероприятий, а также мониторинга конечных результатов этих мероприятий.

Главная цель создания международных стандартов — сравнение данных из разных стран.

ОБЩАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Все современные лекарственные средства группируются по следующим принципам:

1. Терапевтическому применению. Например, препараты для лечения опухолей, снижения артериального давления, противомикробные.

2. Фармакологическому действию, т.е. вызываемому эффекту (вазодилататоры — расширяющие сосуды, спазмолитики — устраняющие спазм сосудов, анальгетики — снижающие болевое раздражение).

3. Химическому строению. Группы лекарственных препаратов, сходных по своему строению. Таковы все салицилаты, полученные на основе ацетилсалициловой кислоты — аспирин, салициламид, метилсалицилат и т.д.

4. Нозологическому принципу. Ряд различныхлекарств, применяемых для лечения строго определенной болезни (например, средства для лечения инфаркта миокарда, бронхиальной астмы и т.д.).[5]

ВИДЫ КЛАССИФИКАЦИОННЫХ СТРУКТУР

Классификация АТС; Классификация АТ; EPhMRA; IMS; Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств

Лекарственные средства можно классифицировать согласно:

•механизму действия;

•показаниям к применению;

•химической структуре.

Каждая классификационная система имеет свои преимущества и недостатки, ее утилитарность зависит от поставленных целей, используемых параметров и методологических знаний пользователя. Чтобы провести сравнение между странами, требуются классификационные системы, отличные от тех, которые используются для сравнения на местном уровне (например, между разными отделениями больницы). Среди различных систем, существующих в мире на протяжении многих лет, в области исследований потребления лекарственных средств доминируют только две. Это Анатомо-терапевтическая (Anatomical Therapeutic — АТ) классификация, разработанная Европейской ассоциацией исследований фармацевтического рынка (European Pharmaceutical Market Research Association — EPhMRA), и Анатомо-терапевтическая и химическая (Anatomical Therapeutic Chemical — ATC) классификация, разработанная норвежскими учеными. Изначально обе классификации базировались на одних и тех же основных принципах. В рамках системы, разработанной EPhMRA, лекарственные средства разбиваются на группы трех или четырех уровней. Классификация АТС модифицировала и расширила классификацию EPhMRA, включив в нее терапевтические/фармакологические/химические подгруппы на четвертом уровне и химические субстанции на пятом уровне (в качестве примера приведена классификация глибенкламида; блок 1).

Кроме того система АТС является основой для классификации побочных реакций лекарственных средств, используемой Сотрудничающим центром ВОЗ по международному контролю лекарственных средств в г. Уппсала, Швеция.[3,4]

Основная цель классификации АТС — служить средством для представления статистических данных о потреблении лекарственных средств; рекомендована ВОЗ для проведения сравнений на международном уровне. Классификацию EPhMRA использует IMS с целью предоставления статистических результатов исследований рынка для нужд фармацевтической промышленности. Необходимо подчеркнуть, что, из-за целого ряда технических различий между классификационными системами EPhMRA и АТС нельзя провести прямое сравнение данных, собранных с помощью обеих систем. [1]

В 1996 г. ВОЗ признала необходимость трансформации системы ATC/DDD из европейского в международный стандарт для проведения исследований потребления лекарственных средств. В этой связи Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств в Осло, Норвегия, который отвечает за координацию использования этой методологии, перешел в прямое подчинение штаб-квартиры ВОЗ в Женеве. Это было сделано, чтобы облегчить работу ВОЗ по обеспечению всестороннего доступа к основным лекарственным средствам и содействию их рациональному использованию, особенно в развивающихся странах.[2]

Источник

Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки

—>Разделы сайта —>

—>Мы Вконтакте! —>

О разделе

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Первые международные исследования в области потребления ЛС были проведены в 60-е годы. Однако каждое из них базировалось на собственной классификации.

Для получения сопоставимой информации были необходимы научно обоснованные методологические стандарты. В 1969 г в Осло под эгидой ВОЗ прошел симпозиум по проблемам потребления ЛС, где было принято решение о необходимости разработки международной классификационной системы для изучения особенностей потребле­ния лекарственных средств.

В 1974 г. Норвежское агентство по контролю за ЛС, опираясь на анатомотерапевтическую классификацию, разработанную Европейской ассоциацией фармацевтических рыночных исследований (EphMRA), создало систему, известную в настоящее время как классификационная система АТС (анатомо-терапевтико-химическая классифика­ция).

В 1996 г. ВОЗ рекомендовала использование системы АТС (точнее, ATC/DDD, последние три буквы означают «установленные суточные дозы» — Defined Daily Doses) в качестве международного стандарта при проведении исследований по по­треблению лекарственных препаратов.

Сегодня единственными странами, не при­нявшими данную классификационную систему, является США и Канада. На сегодняшний день существуют две версии этой классификации АТС: ВОЗ и EPhMRA. Обе классификации базируются на сходных подходах к систематизации лекарств, но имеют и некоторые различия, приводящие к неодинаковому распределе­нию ЛС по классификационным группам.

В классификационной системе АТС лекарственные препараты разделяются на груп­пы в зависимости от их действия на определенный анатомический орган или систему, а также от их химических, фармакологических и терапевтических свойств. На этой основе каждому препарату присваивается отдельный код. По рекомендациям ВОЗ его структура состоит из 5 уровней.

Первый уровень — это 14 основных анатомических групп (классов), обозначаемых одной латинской буквой, которая в коде препарата стоит первой. Группы первого уровня разделены на группы второго уровня (основные терапевтико-фармакологические), различающиеся, как правило, по основному терапевтическому применению.

Они обозначаются двумя арабскими цифрами. Третий уровень классификации (терапевтико-фармакологические подгруппы) обозначается одной латинской буквой. Четвертый уровень представлен терапевтико-фармаколого-химическими группами, которые также обозначаются одной латинской буквой. 5-й уровень отражает хими­ческие субстанции и передается двумя цифрами.

Кодировка препарата Фуросемид АТС (ВОЗ):

1-й уровень, основная анатомическая группа:

С – Сердечно-сосудистая система

2-й уровень, основная терапевтическая группа:

03 — Мочегонные средства

3-й уровень, терапевтическая группа:

С — Высокоактивные диуретики

4-й уровень, химико-терапевтическая подгруппа:

А — Простые препараты сульфаниламидов

5-й уровень, химические субстанции:

Весь код: С03СА01

Главные цели ВОЗ — применение данной классификации в международных исследо­ваниях потребления лекарств и для мониторинга побочных эффектов.

Это позволяет использовать информационные системы по лекарственным препаратам для выбора альтернативных средств, а также для оценки лекарственных взаимодействий, пред­упреждения дублирования в назначении препаратов, контроля правильного выбора дозы лекарственного средства.

Также существует классификация заболеваний, например международная классификация болезней МКБ 10 .

Источник

Classification

The Anatomical Classification of Pharmaceutical Products has been developed and maintained by the European Pharmaceutical Market Research Association (EphMRA) and is therefore the intellectual property of this Association.

EphMRA’s Classification Committee prepares the Guidelines for this classification system and manages new entries, changes and improvements in consultation with pharmaceutical companies. The contents of the Anatomical Classification of Pharmaceutical Products remain the copyright to EphMRA. Permission for use need not be sought and no fee is required. We would appreciate, however, the acknowledgement of EphMRA Copyright in publications etc.

Users of this classification system should keep in mind that pharmaceutical markets can be segmented according to numerous criteria.

The EphMRA NFC Committee maintains an international uniformity of the coding structure for the audits and the databases. It is also important that the classification system remains consistent, easy to understand and simple to use.

Anatomical Classification

EphMRA’s Classification Committee prepares the Guidelines for this classification system and manages new entries, changes and improvements in consultation with pharmaceutical companies.

New Form Codes

The main objective of the NFC is to maintain an international uniformity of the coding structure for the audits and the databases. It is important that the classification remains simple and easy to understand.

Источник

Система анатомо-терапевтической химической классификации — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System

Анатомические Терапевтическая химическая (ААЯ) система классификации является классификация наркотиков системы , которая классифицирует активные ингредиенты из лекарственных средств в соответствии с органом или системой , на которых они действуют , а также их терапевтические , фармакологические и химические свойства. Его цель — помощь в мониторинге употребления наркотиков и в исследованиях, направленных на повышение качества использования лекарств. Это не означает рекомендации или эффективности препарата . Он контролируется Центром сотрудничества по методологии статистики лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (WHOCC) и впервые был опубликован в 1976 году.

СОДЕРЖАНИЕ

Система кодирования

Эта фармацевтическая система кодирования делит лекарства на различные группы в зависимости от органа или системы, на которые они действуют, их терапевтического назначения или природы, а также химических характеристик лекарства . Разные бренды имеют один и тот же код, если у них одинаковое активное вещество и показания. Каждый код ATC нижнего уровня обозначает фармацевтически используемое вещество или комбинацию веществ в одном показании (или использовании). Это означает, что одно лекарство может иметь более одного кода, например, ацетилсалициловая кислота (аспирин) имеет A01AD05 ( ВОЗ ) в качестве лекарственного средства для местного перорального применения , B01AC06 ( ВОЗ ) в качестве ингибитора тромбоцитов и N02BA01 ( ВОЗ ) в качестве анальгетика и жаропонижающие ; а также один код может представлять более одного активного ингредиента, например, C09BB04 ( ВОЗ ) представляет собой комбинацию периндоприла с амлодипином, два активных ингредиента, которые имеют свои собственные коды ( C09AA04 ( ВОЗ ) и C08CA01 ( ВОЗ ) соответственно), когда назначаются отдельно. .

Система классификации ATC представляет собой строгую иерархию, что означает, что каждый код обязательно имеет один и только один родительский код, за исключением 14 кодов на самом верхнем уровне, у которых нет родительских кодов. Коды являются семантическими идентификаторами, что означает, что они отображают информацию сами по себе, помимо использования в качестве идентификаторов (а именно, коды отображают всю родословную отцовства). По состоянию на 7 мая 2020 года в УВД 6 331 код; в таблице ниже указано количество на уровне.

Уровень УВД	Коды	Разные названия / фармацевтические препараты
1-й уровень	14	14
Уровень 2	94	94
Уровень 3	267	262
Уровень 4	889	819
5 уровень	5067	4363

История

Система ATC основана на более ранней системе анатомической классификации, которая предназначена для фармацевтической промышленности как инструмент классификации фармацевтических продуктов (в отличие от их активных ингредиентов). Эта система, также называемая ATC, была запущена в 1971 году Европейской ассоциацией исследования фармацевтического рынка (EphMRA) и поддерживается EphMRA и Intellus. Его коды разделены на четыре уровня. Система ВОЗ, имеющая пять уровней, является расширением и модификацией EphMRA. Впервые он был опубликован в 1976 году.

Классификация

В этой системе лекарства делятся на группы на пяти различных уровнях:

Первый уровень

Первый уровень кода обозначает основную анатомическую группу и состоит из одной буквы. Выделяют 14 основных групп:

Код	СОДЕРЖАНИЕ
А	Пищеварительный тракт и обмен веществ
B	Кровь и кроветворные органы
C	Сердечно-сосудистая система
D	Дерматологические
грамм	Мочеполовая система и половые гормоны
ЧАС	Системные гормональные препараты, кроме половых гормонов и инсулинов.
J	Противоинфекционные средства для системного применения
L	Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
M	Скелетно-мышечная система
N	Нервная система
п	Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты
р	Дыхательная система
S	Органы чувств
V	Разные

Второй уровень

Второй уровень кода обозначает терапевтическую подгруппу и состоит из двух цифр.

Третий уровень

Третий уровень кода обозначает терапевтическую / фармакологическую подгруппу и состоит из одной буквы.

Пример : C03 C Диуретики с высоким потолком.

Четвертый уровень

Четвертый уровень кода указывает на химическую / терапевтическую / фармакологическую подгруппу и состоит из одной буквы.

Пятый уровень

Пятый уровень кода обозначает химическое вещество и состоит из двух цифр.

Другие системы классификации УВД

ATCvet

Система анатомо-терапевтической химической классификации ветеринарных лекарственных средств (ATCvet) используется для классификации ветеринарных препаратов. Коды ATCvet можно создать, поместив букву Q перед кодом ATC большинства лекарств для людей. Например, фуросемид для ветеринарного применения имеет код Q C03CA01.

Некоторые коды используются исключительно для ветеринарных препаратов, таких как QI Immunologicals , QJ51 Antibacterials для интрамаммарного применения или амперозид QN05AX90 .

Травяной ATC (HATC)

Система Травяной АТС (HATC) — это классификация АТС травяных веществ ; она отличается от обычной системы УВД использованием 4 цифр вместо 2 в группе 5-го уровня.

Классификация трав не принята ВОЗ. Центр мониторинга Упсалы отвечает за классификацию Herbal ATC и является частью портфеля WHODrug Global, доступного по подписке .

Установленная суточная доза

Система ATC также включает определенные суточные дозы (DDD) для многих лекарств. Это измерение потребления наркотиков, основанное на обычной суточной дозе данного лекарства. Согласно определению, «[t] он DDD — это предполагаемая средняя поддерживающая доза в день для лекарства, используемого по его основному показанию у взрослых».

Адаптации и обновления

Национальные выпуски классификации ATC, такие как German Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen , могут включать дополнительные коды и DDD, отсутствующие в версии ВОЗ.

ATC следует руководящим принципам при создании новых кодов для недавно утвержденных препаратов. Подается заявление в ВОЗ для классификации ATC и присвоения DDD. Присваивается предварительный или временный код, который публикуется на веб-сайте и в Информации о лекарствах ВОЗ для комментариев или возражений. Новые коды ATC / DDD обсуждаются на полугодовом заседании Рабочей группы. В случае принятия оно становится окончательным и публикуется раз в полгода на веб-сайте и в Информации о лекарственных средствах ВОЗ и вводится в ежегодный печатный / он-лайн индекс ACT / DDD 1 января.

Изменения в существующих ATC / DDD проходят аналогичный процесс, чтобы стать временными кодами, и в случае принятия становятся окончательным решением как изменения ATC / DDD. Изменения ATC и DDD действительны и реализованы только в следующих ежегодных обновлениях; оригинальные коды должны действовать до конца года.

Обновленная версия полного он-лайн / печатного индекса ATC с DDD публикуется ежегодно 1 января.

Источник