Эквивалентные лекарственные формы есклп

Разъяснен порядок применения сведений о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, содержащихся в ЕСКЛП, при описании объекта закупки

depositedhar / Depositphotos.com

В частности, в подготовленном представителями Минздрава России письме отмечается, что если при внесении сведений об объекте закупки в ЕИС с использованием сведений о группах лекарственных препаратов требуется расширение или сокращение состава указанных групп, заказчик, выбирая соответствующую группу препаратов на основании ЕСКЛП, может внести корректировки в перечень препаратов, представленных в соответствующей группе, добавляя или удаляя любой лекарственный препарат с эквивалентной лекарственной формой или кратной дозировкой (

При этом в целях расширения состава группы или формирования дополнительных групп в ЕСКЛП заказчики могут разместить соответствующее обращение в службу технической поддержки единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения на сайте https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru. По результатам рассмотрения обращения экспертным учреждением будут проведены соответствующие корректировки сведений ЕСКЛП.

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Источник

С 21 декабря использование ЕСКЛП при проведении закупок лекарств станет обязательным

pressmaster / Depositphotos.com

Минздрав России напоминает (Письмо Минздрава России от 17 ноября 2020 г. № 18-2/И/2-17599), что при закупке лекарственных препаратов заказчикам необходимо опираться на данные единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее – ЕСКЛП) при:

• описании объекта закупок;
• формировании в реестре контрактов сведений о заключенных контрактах;
• формировании сведений об исполнении контрактов.

На этапе подготовки документации о закупке лекарств ЕСКЛП используется для расчета НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара.

На этапе заключения и исполнения контрактов на поставку лекарственных препаратов ЕСКЛП используется в целях формирования:

• условий контракта на поставку лекарственных препаратов и соответствующих документов поставки;
• информации о препарате для включения в реестр контрактов в соответствии с ГРЛС (поскольку ЕСКЛП формируется на основании сведений ГРЛС и госреестра предельных отпускных цен производителей на препараты ЖНВЛП).

При этом начиная с апреля 2020 года осуществляется поэтапный переход на обязательное применение ЕСКЛП в ЕИС, а с 21 декабря 2020 года ЕСКЛП станет обязателен к применению всеми заказчиками.

Инструкция по внесению информации о закупках препаратов в ЕИС размещена в личном кабинете пользователя ЕИС в разделе «Руководства пользователя и видеоролики», в подразделах «Закупки – Закупки по 44-ФЗ» и «Контракты – Реестр контрактов».

Узнайте последние изменения Закона № 44-ФЗ и Закона № 223-ФЗ, пройдя обучение по долгосрочной программе профессиональной переподготовки и получите диплом установленного образца.

Если в ЕСКЛП нет сведений о необходимом лекарственном препарате, заказчики обращаются в техподдержку ЕИС с приложением необходимой информации об отсутствующем лекарстве. Техподдержка ЕИС подтверждает отсутствие этого препарата в ЕСКЛП, сведения об этом препарате передаются в ЕГИСЗ, и в целях недопущения срыва закупочного процесса, техподдержка ЕИС обеспечивает возможность точечного внесения сведений о лекарственном препарате в «ручном режиме» по согласованию с техподдержкой ЕГИСЗ.

При закупке препаратов с возможностью поставок в рамках одного МНН нескольких вариантов эквивалентных лекарственных форм и дозировок заказчики на стадии объявления закупки добавляют при помощи функционала ЕИС в рамках выбранного МНН соответствующие варианты поставки, либо используют уже сформированные группы лекарственных препаратов, объединенные по принципу эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок. Справочные сведения об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, размещены на сайте ЕСКЛП по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе «Группы взаимозаменяемости ЛП».

Напомним, что 24 ноября премьер-министр поручил ФНС России, Минздраву России и С.С. Собянину представить в Правительство РФ «дорожную карту» по созданию единого структурированного справочника-каталога лекарств, позволяющего отслеживать их наличие на рынке.

Источник

Инструкция по работе с новым справочником ЕСКЛП: изменения с 21 декабря

Справочник лекарств ЕСКЛП — это каталог медицинских препаратов, в котором указано их международное непатентованное наименование, форма, дозировка, единицы измерения и другие сведения. С 21.12.2020 им придется пользоваться всем заказчикам.

Автор: Элла Залужная

Скачать ЕСКЛП Минздрава (актуальная версия на 01.12.2020)

Последние изменения

17 ноября 2020 года Минздрав выпустил письмо №18-2/И/2-17599, в котором сообщил всем заказчикам, что с 21 декабря 2020 года им придется в обязательном порядке работать с ЕСКЛП в госзакупках лекарственных препаратов.

Еще в этом письме министерство подчеркнуло, что с данными из ЕСКЛП работают на разных этапах тендера:

• обоснование начальной цены, когда готовят документацию о госзакупке;
• для применения типового контракта на поставку лекарств и направления информации в реестр госконтрактов, когда подписывают и исполняют их.

Скачать письмо Минздрава №18-2/И/2-17599 от 17.11.2020 из КонсультантПлюс

Следите за изменениями в закупках с помощью КонсультантПлюс!

Настройте индивидуальный профиль и получайте сообщения о новостях и поправках сразу, как они появляются в системе. А пояснения экспертов и сравнение редакций НПА помогут понять запутанные формулировки и разобраться в новых правилах. Попробуйте бесплатно!

Для чего нужен ЕСКЛП и где его найти

Применение единого структурированного справочника-каталога препаратов (ЕСКЛП) обязательно при проведении закупок лекарств, о чем Казначейство и Минздрав напоминают в совместном письме №14-00-05/7248, №18-2/И/2-4135 от 7 апреля 2020 г. Данные справочника заказчики используют для:

1. Подготовки тендерной документации:
   • технического задания;
   • расчета НМЦК;
   • проекта контракта.
2. Формирования извещения о закупке, которое подлежит размещению в информационной системе.
3. Внесения сведений в реестр контрактов.

Инструкция, как войти в ЕСКЛП Минздрава в 2020 году, включает несколько шагов.

Шаг 1. Заходим на официальный сайт каталога.

Шаг 2. В горизонтальном меню сайта выбираем раздел «Документы».

Шаг 3. Нажимаем на блок «Актуальная версия Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов».

Шаг 4. После загрузки файла на АРМ открываем его и используем в работе.

Также справочник препаратов размещен в разделе «Каталог» в ЕИС.

Как использовать ЕСКЛП в госзакупках лекарств

Ниже приведена пошаговая инструкция, как работать с единым каталогом препаратов при проведении закупки.

Шаг 1. После поступления заявки на покупку сверяем данные из служебной записки со сведениями из перечня. Если данные совпали, переходим к следующему этапу. В противном случае обсудите с компетентным сотрудником внесение корректировок в описание потребности (замену препарата на средство, которое обладает аналогичным (сходным) действием, иной дозировкой и т. п.).

Шаг 2. Описываем предмет закупки на основе сведений из единого справочника. Указываем международное непатентованное наименование (МНН), форму препарата, его дозировку, единицу измерения (мг, мл и т. д.), которые могут не совпадать со сведениями из регистрационных удостоверений. Главное — точное совпадение данных из описания с информацией, которую содержит справочник. На вопрос, где найти лекарственные препараты в ЕСКЛП для подготовки описания объекта закупки, отвечаем: перейдите в файл каталога и воспользуйтесь функцией «Поиск».

Шаг 3. Проводим расчет начальной максимальной цены контракта. Кроме финансово-экономического мониторинга цен и тарифного метода, которые утверждены п. 1 и 3 ч. 1 ст. 22 44-ФЗ, при обосновании цены заказа лекарственных средств используем средневзвешенную и референтные цены (п. 2 Порядка определения НМЦК, который утвержден приказом №1064н от 12.12.2019). Расчет референтной цены проводится в автоматическом режиме на основе возможностей ЕГИСЗ два раза в год — 1 мая и 1 ноября. Тендеры, которые подлежат размещению в единой информационной системе после 01.06.2020, должны содержать расчет-обоснование максимальной цены контракта, который сформирован на основе референтной цены. В данный момент эти цены в каталоге отсутствуют. Когда цифровые данные обновятся, референтные цены используем по истечении месяца после утверждения. Например, референтная цена по справочнику ЕСКЛП Минздрава, которую утвердят и загрузят в справочник 1 ноября, подходит для закупок, которые проводим не ранее 1 декабря.

Шаг 4. Готовим проект контракта на основе типовой формы, которая утверждена приказом Минздрава №870н от 26.10.2017, и вносим в спецификацию описание товара в соответствии с единым каталогом. Данные из перечня берем без внесения корректировок, в точном соответствии с позицией каталога, которая равнозначна нужному товару.

Шаг 5. Формируем извещение о проведении тендера в информационной системе с использованием единиц измерения лекарств, которые указаны в каталоге. Если единица измерения товара в соответствии с ЕСКЛП не совпадает с единицей измерения из описания лекарства, которое подготовил заказчик, — это нарушение.

Шаг 6. После заключения контракта при внесении сведений в реестр указываем единицы измерения и данные товаров в точном соответствии с информацией из единого каталога.

Как формируется и нормализуется справочник

Минздрав подготовил разъяснения о формировании реестра лекарств и разместил их в публичном доступе. В этом документе ведомство раскрывает:

1. Основные источники данных для единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов:
   • государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС);
   • государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, которые включены в перечень ЖНВЛП (ГРПОЦ).
2. Цель ведения справочника — подготовка каталога товаров для обеспечения заказчиков в интеграции с ЕИС и регуляция данных о лекарственных средствах.
3. Порядок формирования справочника:
   • алгоритм его ведения;
   • значение стандартизации сведений;
   • практические примеры нормализации сведений;
   • порядок стандартизации лекарственных препаратов в узлы справочника международных непатентованных наименований (СМНН).

Минздрав проводит работу по унификации данных о лекарствах, которые включены в каталог, чтобы обеспечить единообразие базы данных лекарств и успешную интеграцию с информационными системами. Корректировке подлежат лекарственная форма в соответствии с ЕСКЛП, наименования товаров, их характеристики (в том числе те, что не указаны в регистрационных удостоверениях, а содержатся в инструкциях и т. п.) и иные сведения.

Например, при унификации международного названия удалены лишние пробелы, нечитаемые символы, буквы заменены на прописные, добавлен список возможных значений.

При нормализации лекарственной формы убраны нечитаемые символы и признаки, которые не имеют существенного значения (наличие вкусовых добавок — апельсин, лимон и т. п.), буквы заменены на заглавные.

Как решить проблемы при работе с каталогом

Разбираем основные проблемы, с которыми сталкиваются заказчики при работе с единым каталогом лекарственных препаратов:

1. Информация о необходимом лекарстве отсутствует в едином каталоге. В этом случае направьте заявку на включение товара в перечень в техническую поддержку ЕИС. К заявлению приложите точное описание необходимого препарата. Техподдержка информационной системы проведет проверку обоснованности заявки и передаст сведения в службу техподдержки ЕГИСЗ. Если лекарственное средство отсутствует в ЕСКЛП, техническая поддержка ЕИС предоставит заказчику возможность добавления сведений о препарате.
2. Данные о нужном лекарстве отсутствуют в ЕСКЛП, но препарат есть в ГРЛС. Чтобы решить эту проблему, перепроверьте корректность параметров, которые заданы при поиске. Возможно, стоит убрать лишний пробел, сменить латиницу на кириллицу, букву О на цифру 0 и т. п.
3. Лекарство присутствует в ЕСКЛП, но данные о нем отсутствуют в единой информационной системе. Если перепроверка корректности данных, которые введены при поиске, не устранила проблему, следует обратиться в техподдержку ЕИС.
4. Несовпадение данных, которые указаны в едином каталоге лекарственных препаратов, с описанием того препарата, который закупаем (дозировка и т. п.). В этом случае предпочтение отдаем информации из ЕСКЛП и вносим коррективы в описание объекта закупки.

Разъяснения по теме

Основные тезисы	Реквизиты документа	Скачать
Об использовании Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения	Совместное письмо Казначейства и Минздрава №14-00-05/7248 и №18-2/И/2-4135 от 07.04.2020	Скачать
Разъяснения о порядке формирования и нормализации ЕСКЛП	б/н и б/д	Скачать

Об авторе этой статьи

Элла Залужная Эксперт проекта Закончила Университет при Межпарламентской Ассамблее ЕВРАЗЭС по специальности «Финансы и кредит».

В 2013 году — Северо-Западный институт управления Российской Академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ по программе: «Управление государственными и муниципальными заказами».
В 2014 году — НИУ ВШЭ по программе «Управление государственными и муниципальными заказами».
В 2020 году прошла профессиональную переподготовку на базе образовательного центра «Гарант» и «Сбербанк-АСТ» по программе «Управление закупками для государственных и муниципальных нужд (44-ФЗ) и корпоративными закупками (223-ФЗ)».

С 2008 по 2009 год работала экономистом отдела закупок на скорой помощи. С 2009 г. — ведущим экономистом госзаказа в театре им. Н.П. Акимова. В 2011 г. — специалистом Управления торгов Биржи (торги для Газпрома, Транснефти). С 2012 года — заместитель директора по финансово-хозяйственной деятельности в ГБУ. С 2017 года — консультирует заказчиков и поставщиков.

Источник