Экстракт валерианы лекарственная форма

Валерианы экстракт №50 (20 мг, Борисовский завод медицинских препаратов)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – экстракт валерианы густой – 20 мг,

вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин,

состав оболочки: магния карбонат основной, воск пчелиный, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), сахар, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, масло подсолнечное, парафин

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты другие

Код АТХ N05CM09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика валерианы изучена слабо, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала препарата. После приема внутрь

600 мг сухого экстракта валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из вероятных активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 нг/мл. Период полуэлиминации – 1,10,6 ч. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Фармакодинамика

Растительное средство. Оказывает седативное действие.

Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%), большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты – борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются также содержащиеся в корнях валерианы- сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) – валтрат и изовалтрат. Основными продуктами деградации валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал. Экстракт валерианы повышает чувствительность ГАМК-рецепторов (рецепторы гамма-аминомасляной кислоты) к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы веществ, содержащихся в экстракте валерианы, и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.

Седативный эффект при использовании валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.

Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.

Комплекс биологически активных веществ валерианы через нейрогуморальные механизмы и влияния на проводящую систему миокарда регулирует сердечную деятельность – замедляет ритм сердца, незначительно расширяет коронарные сосуды.

Показания к применению

неврастения и состояния, связанные с длительным нервно-психическим возбуждением

нарушения сна вследствие перевозбуждения, нервного стресса

легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и пищеварительной системы (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Взрослым по 40-80 мг (2-4 таблетки) 3 раза в день. При необходимости суточная доза может повышаться до 1000 мг в несколько (обычно 4-5) приемов. У лиц с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

Курс лечения – до 1 месяца.

Побочные действия

вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности

В отдельных случаях: возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания

повышенная чувствительность к валериане и к вспомогательным веществам препарата

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Валериана потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.

Особые указания

Беременность и период лактации

Приём экстракта валерианы во время беременности не оказывает тератогенного действия. Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при применении в период лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вызываемая препаратами валерианы вялость и снижение реакции на внешние раздражители, как правило, не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. Тем не менее, требуется соблюдать осторожность, особенно при сочетанном применении валерианы с алкоголь-содержащими напитками или иными средствами, влияющими на центральную нервную систему.

Передозировка

Симптомы: при использовании чрезмерно высоких доз (более чем в 20 раз превышающих максимально рекомендуемую дозу) могут возникать неспецифические симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы: вялость, заторможенность, сонливость. В тяжелых случаях возможно появление брадикардии и аритмии.

Лечение: отмена препарата, проведение желудочно-кишечного лаважа с использованием активированного угля, прием сульфата магния внутрь для предотвращения кишечной абсорбции препарата и обеспечения слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

По 50 таблеток во флаконы из стекла, укупоренные пробками с уплотнительными элементами. Флаконы вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177)734043.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043, адрес электронной почты market@borimed.com

Источник

Валерианы экстракт — БЗМП — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект который наступает медленно но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

Показания:

Повышенная нервная возбудимость бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства);

— врожденная непереносимость фруктозы;

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

— пациенты с сахарным диабетом;

— детский возраст с 12 лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.

Длительность терапии составляет 2-4 недели.

Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Возможны заторможенность сонливость мышечная слабость подавленность снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах) при длительном применении — запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов как заторможенность сонливость мышечная слабость подавленность снижение работоспособности.

Взаимодействие:

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов угнетающих центральную нервную систему а также спазмолитиков.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 001 ХЕ в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) — 006 ХЕ.

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые оболочкой 20 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной или материала комбинированного.

По 50 таблеток во флаконы из стекла укупоренные пробками с уплотненными элементами. Свободное пространство во флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопичной или лентой чесальной вискозной полиэфирной или полиэфирно-вискозной кардной.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, Республика Беларусь

Источник

Инструкция по применению ЭКСТРАКТ ВАЛЕРИАНЫ (EXTRACT VALERIANAE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб.
густой экстракт валерианы	20 мг

Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин, сахар, аэросил, титана диоксид, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, хинолиновый желтый.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (300) — пачки.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки.
50 шт. — флаконы (1) — пачки.
50 шт. — флаконы (110) — пачки.

Фармакологическое действие

Растительное средство. Оказывает седативное действие. Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0.2 — 2.8%), большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеола ацетат. Важными компонентами лекарственного средства являются также содержащиеся в валериане сексвитерпены и монотерпены: (3-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0.05-0.67%) — валтрат и изовалтрат

Основными продуктами деградации валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал.

Валерианы экстракт повышает чувствительность ГАМК-рецепторов (рецепторы гамма-аминомасляной кислоты) к воздействию уаминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы веществ, содержащихся в Валериане экстракте и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.

Седативный эффект при использовании лекарственного средства проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна. Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей. Комплекс биологически активных веществ Валерианы экстракта через нейрогуморальные механизмы и влияние на проводящую систему миокарда регулирует сердечную деятельность — замедляет ритм сердца, незначительно расширяет коронарные сосуды.

Источник