3.5.1. Экстемпоральные растворы для инъекций, т.Е. Приготовляемые в условиях аптеки по индивидуальным (магистральным) прописям.
Особенность: лекарственные формы для инъекций должны быть стерильными, поэтому в рецепте при выписывании растворовпо магистральным прописямделаются соответствующие указания.
Рецепт может быть выписан сокращенным и развернутым способами
Rp.: Solutionis Novocaini 1 % – 50 ml
Signa: Для проводниковой анестезии.
б) Для того чтобы выписать развернутым способом, надо сделать расчет.
1,0 новокаина – в 100 мл р-ра
Х новокаина – в 50 мл р-ра
Воды для нъекций до 50 мл.
Rp.: Novocaini 0,5
Aquae pro injectionibus ad 50 ml
Signa: Для проводниковой анестезии. ◄
ВЫПИСЫВАНИЕ СЛОЖНЫХ ЭКСТЕМПОРАЛЬНЫХ РАСТВОРОВ (ИЗ ДВУХ ИЛИ НЕСКОЛЬКИХ
Особенность: такой растворне может быть выписан сокращенной прописью. Его выписываютполусокращеннойилиразвернутойпрописью.
► Задание: Выписать 500 мл 0,25 % раствора новокаина на изотоническом растворе натрия хлорида. для инфильтрационной анестезии.
0,25 новокаина – в 100 мл р-ра
Х новокаина – в 500 мл р-ра
Изотонический р-р натрия хлорида – это 0,9 % р-р, т.е.
0,9 Nacl – в 100 мл р-ра
X Nacl – в 500 мл р-ра
1. Развернутой прописью:
Rp.: Novocaini 1,25
Natrii chloridi 4,5
Aquae pro injectionibus
Signa: Для инфильтрационной анестезии.
2. Полусокращенной прописью:
Rp.: Novocaini 1,25
Solutionis Natrii chloridi
Signa: Для инфильтрационной анестезии. ◄
Если в состав раствора входит лекарственное вещество, разлагающееся при нагревании, его добавляют в асептических (исключающих попадание микроорганизмов) условиях после стерилизации основного раствора.
3.5.2. Выписывание готовых (заводских) лекарственных форм для инъекций (отпускаемых в ампулах, флаконах и др. Формах выпуска).
Ампульные растворы, а также сухие лекарственные вещества в запаянных ампулах или герметически укупоренных флаконах готовятся на заводах. Следовательно, они стерильны, и при их выписывании в рецепте не дается указаний о том, что их надо стерилизовать!
После обозначения «Rp.» следует название лекарственной формы с большой буквы в р.п. ед.ч. (Solutionis), далее название лекарственного вещества с большой буквы в р.п. ед.ч., указывается характер раствора (если это необходимо), концентрация раствора в процентах, граммах или единицах действия и через тире количество раствора в одной ампуле (флаконе) в мл. В subscriptio — D. t. d. N. . in ampullis (Дай таких доз числом . в ампулах) и сигнатура.
Rp.: Solutionis Novocaini 0,5% – 10 ml
Da tales doses N. 10 in ampullis
Signa: Для растворения препаратов пенициллина.
При выписывании лекарственного средства во флаконах в рецептах слово “флакон” не упоминают.
Da tales doses N. 6
Signa: Содержимое флакона растворить в 100 мл воды для инъекций. Ввести внутривенно медленно.
Кроме того, в ампулах (флаконах) могут быть выписаны:
а) новогаленовы препараты
Rp.: Digalen-neo 1 ml
Da tales doses N. 10 in ampullis
Signa: По 1 ml подкожно 1 раз в день.
б)жидкий органопрепаратпредставляет собой официнальную вытяжку из какой-либо ткани убойного скота. Эти препараты подвергаются биологической стандартизации и дозируются в единицах действия (ЕД, МЕ)
После обозначения «Rp.» указывается название препарата с большой буквы в р.п., его количество в мл и в скобках активность в единицах действия. В subscriptio — D. t. d. N. Затем сигнатура.
Signa: Внутривенно капельно по 1 мл в 250 мл 5% раствора глюкозы.
Rp.: Insulini 5 ml (ā 40 ED – 1 ml) *
Da tales doses N. 2
Signa: По 5 ЕД подкожно за 30 мин. до еды 4 р. в день.
* ā – количество единиц действия в одном мл препарата.
в) растворы лекарственных веществ, выпускаемые под торговым наименованием
Da tales doses N. 10 in ampullis
Signa: По 1мл подкожно 1 раз в день.
г) лиофилизированный порошок для приготовления р-ра для инъекций.
После обозначения «Rp.» следует название лекарственного вещества с большой буквы в р.п., его количество в одной ампуле (флаконе) в граммах или единицах действия.
Rp.: Vincristini 0,005
Da tales doses N. 5 in ampullis
Signa: Содержимое ампулы растворить в 5 мл воды для инъекций, вводить внутривенно 1 раз в неделю.
Rp.: Benzylpenicillini-natrii 500000 EД
Da tales doses N. 30
Signa: Содержимое флакона р рить в 5 мл 0,5% р-ра новокаина. Вводить внутримышечно через каждые 4 часа.
Тут вы можете оставить комментарий к выбранному абзацу или сообщить об ошибке.
Источник
Экстемпоральная рецептура
Экстемпоральная рецептура (лат. ex tempore — по мере надобности) — термин, принятый в фармацевтической практике для обозначения лекарственных форм, изготовляемых непосредственно в аптеке по рецепту врача для конкретного пациента.
Экстемпорально в аптеке готовят:
Капли и растворы для внутреннего и наружного применения
Порошки дозированные
Мази, пасты
Растворы для инъекций (в основном в больничных аптеках)
Глазные капли (при наличии асептического блока)
Эмульсии, суспензии, линименты
Настои и отвары
Суппозитории
Содержание
История и распространенность в мире
Исторически, начиная с самых древних времен, лекарства готовили в аптеках. Самое широкое распространение экстемпоральная рецептура получила в Средние века в Европе. Тогда лекари сами изучали свойства растений, минералов, продуктов животного происхождения и сами были авторами прописей, которые зачастую назывались по имени придумавшего эту пропись лекаря. С развитием в Европе алхимии, возросла скорость накопления знаний в области химии, ботаники и минералогии, многие аптекари занимались алхимией и вместе с этим изучали свойства используемых продуктов.
В настоящее время в мире существует двойственное отношение к экстемпоральной рецептуре. В одних странах (Израиль, Португалия) она запрещена, в других (США, Германия, Франция) распространена достаточно широко, но в любом случае необходимость экстемпоральной рецептуры очевидна [1] . В России с каждым годом количество людей, владеющих навыками аптечной технологии лекарств в полной мере сокращается. Государство пытается стимулировать развитие дела (так, например, в Санкт-Петербурге аптеки получают 50 % скидку на аренду помещений при наличии функционирующего рецептурного отдела), но из-за больших затрат и крайне низкой окупаемости в России экстемпоральная рецептура умирает. В США она развита достаточно широко. В аптеках готовят на заказ глазные пленки, стоимость работ по одному подобному рецепту может достигать 300 долларов США и выше.
Достоинства и недостатки
возможность подобрать дозировку для каждого конкретного пациента и при этом учесть ВСЕ его особенности [2] (аллергию, проблемы с почками, печенью, сердцем и т. д.) — это главный и самый основной аргумент в пользу сохранения экстемпоральной рецептуры, так как не все лекарства изготавливаемые на заводе могут быть использованы разными пациентами. [1]
сложность контроля качества лекарственной формы — легко из 1 кг субстанции на заводе взять пробу, проанализировать ее, а потом изготовить сотни таблеток. Затраты на контроль качества в этом случае — минимальны и качество лекарственных форм безусловно лучше.
Технология
Для приготовления лекарств по экстемпоральной рецептуре в аптеке задействуют следующие помещения:
ассистентская
кокторий — дистилляционная
асептический блок — бокс для приготовления стерильных форм
автоклавная
моечная
Ассистентская — главная комната, где происходит основной технологический процесс. Как правило в центре комнаты стоит длинный стол. Во главе стола сидит провизор-технолог, который консультирует ассистентов (фармацевтов и провизоров) по вопросам технологии лекарственных форм, а также отпускает им под роспись из сейфа ядовитые и сильнодействующие вещества, необходимые для приготовления лекарственных препаратов. Он также отвечает за наполнение штанглазов (см. рис.), заполняет журналы где ведется отчетность по их заполнению, а также по приготовленным лекарственным формам.
За столом в ассистентской обычно 5-6 рабочих мест. Одно место предназначено для приготовления жидких форм (микстур, растворов), второе — для приготовления и фасовки порошков, третье — для приготовления мазей и свечей. Некоторые места могут дублироваться. В центре стола стоят вертушки со штанглазами, особыми склянками с притертыми крышками, в которых хранятся порошки, мазевые основы и проч. лекарственные и вспомогательные вещества. Штанглазы расставляют на вертушках таким образом, чтобы они соответствовали тому месту рядом с которым они стоят. Так, например, штанглазы с мазевыми основами ставят рядом с тем местом, за которым изготавливают мягкие формы.
Над каждым рабочим местом висит лампа дневного света. К каждому месту также подведен специальный водопровод с водой очищенной (из дистилляционной), которая набирается в специальную бюретку. На рабочем месте имеются ручные весы, тарирные весы, тележка с посудой (шпатели, ступки, пестики, воронки и проч.). Мерные цилиндры и более сложная посуда, необходимая для приготовления лекарств находится в стеклянном шкафу в ассистентской.
В ассистентской также находится стол провизора-аналитика, который анализирует приготовленные лекарственные формы по показателям: внешний вид, оформление, качественный и количественный анализ. На его столе есть рефрактометр, набор реактивов, бюретки для титрования, набор склянок со стандартными растворами (NaOН, H2SO4 и проч.), действующая Государственная Фармакопея, таблицы и схемы качественных реакций и методов количественного определения лекарственных веществ.
Источник
Заказ на изготовление препарата
Адреса аптек
Экстемпоральные лекарственные средства
Экстемпоральные лекарственные средства — это лекарственные формы, изготовленные непосредственно в аптеке в соответствии с рецептом от врача и специально для определенного пациента.
К ним относятся микстуры, суспензии (болтушки), эмульсии, глазные капли, инъекционные растворы, мази, пасты, порошки дозированные, растворы, капли, предназначенные для наружного и внутреннего применения. Главным преимуществом приготовления лекарственных средств в аптеке является возможность определения оптимальной дозировки для конкретного пациента с учетом особенностей его организма в целом и заболевания в частности. Лечение в таком случае становится максимально безопасным и эффективным. Особую важность это приобретает в том случае, если человек имеет противопоказания к использованию готовых медикаментов (имеет патологии сердца или других органов, склонен к аллергическим реакциям). Именно это является основным аргументом, выступающим в пользу приготовления препаратов в аптеке, ведь не все лекарства, предлагаемые фармацевтической промышленностью, подходят пациентам.
Признано, что лекарство, изготовленное руками фармацевта по индивидуальному рецепту, с точки зрения биофармацевтики, гораздо эффективнее, чем аналог промышленного изготовления. Аптечное изготовление лекарственных средств и сегодня остается актуальным, особенно для стационаров, ведь существующий ассортимент лекарственных средств заводского изготовления не может восполнить необходимый больным спектр лекарственных средств, тем более что есть такие, которые не выпускаются промышленностью, в связи с различными причинами. Большая группа лекарств имеет очень короткую жизнь. Одни разлагаются, другие расслаиваются, третьи вообще пригодны лишь в свежеприготовленном виде. К ним относятся стерильные растворы для внутреннего употребления новорожденными, растворы окислителей, эмульсионные мазевые основы, лекарственные формы коллоидных препаратов серебра, растворы для электрофореза, стерильные растворы для наружного применения.
Значительную долю экстемпоральных лекарственных форм, изготавливаемых для медицинских организаций, составляют инфузионные и другие стерильные растворы, не имеющие промышленных аналогов:
вода очищенная для инъекций, а также инфузионные и инъекционные растворы различных объемов (50,100,200,400мл), отличающихся от имеющихся в промышленном производстве: аминокапроновая кислота 5%, натрия гидрокарбонат 4%, 5%, новокаин 0,25%,0,5%, 1% и 2%, глюкоза 10% ,20%, калия хлорид 4%,7,5% , натрия хлорид 0,45%, 5%, 5,85%, 10%, кальция хлорид 1% . Разрешается изготавливать в аптеке растворы Рингера, Дисоль, Хлосоль, Трисоль, Ацесоль объемом 200-400мл .
Широко используются в ЛПУ экстемпоральные растворы антисептических средств:
мази и капли для носа: растворы протаргола и колларгола 1%, 2%, 3%, мазь сложная с тетрациклином, бороментол, мазь Симановского, мазь Розенфельда.
Весьма востребованы в ЛПУ стерильные масла и глицерин; расфасованные в объемах от 10 до 100мл: масло подсолнечное, масло вазелиновое и глицерин медицинский.
Водные растворы изготавливаются также для параклинических отделений ЛПУ: раствор формалина 2%, 10%,15%,40% для дезинфекции различных объектов и для биопсий, раствор кислоты уксусной 1%, 2%, 3% ,5%, 10%, 30%, 70% для обработки , раствор натрия цитрата 5% для стабилизации крови при исследовании системы гемостаза, растворы азопирама и фенолфталеина для контроля предстерилизационной очистки инструментов.
По рецептам косметологов-дерматологов в аптеке изготавливают дерматологические лекарственные препараты:
суспензии для лица (болтушки от прыщей), содержащие серу, камфору, салициловую и борную кислоты, глицерин, этанол, в виде стандартных прописей (Молочко Видаля, циндол), так и по индивидуальным рецептам, включающие в состав антибиотики (левомицетин, стрептоцид, метронидазол, цефазолин, ципролет), димексид, резорцин, молочную кислоту, уротропин;
болтушки и мази для век против демадекоза
водно-взбалтываемые смеси (противозудные) с тальком, цинка окисью, анестезином, ментолом
раствор танина 1%-3%
мази: салициловая 2%,5%, 10% ,20% ,40%, серная 5%-33%, серно-салициловая 5%, серно-дегтярная 5%, салицилово-дегтярная, мазь Ям, паста Молли и др.
Хорошо известны эстемпоральные лекарства для внутреннего применения: микстура Павлова, микстура Кватера, раствор магнезии 10%-30% для проведения дюбажа, растворы натрия бромида 3%, кальция хлорида 5%-10%, калия иодида 3%, микстура от кашля с экстрактом корня алтея.
В ассортименте порошков широко представлена глюкоза по 75 г для приема внутрь при проведении глюкозо-толерантного теста. Для детей подбирается индивидуальная навеска в зависимости от массы тела. Для внутреннего применения выписывают также аскорбиновую кислоту по 0,5-1г, калия хлорид по 0,5-1г в виде дозированных порошков.
Порошки для наружного применения (присыпки): ксероформ 5-10г, борная кислота 10г, натрия тетраборат 10г, тальк медицинский 10-50г, цинка окись 10г.
Экстемпоральная рецептура восполняет дефицит лекарственных препаратов, расширяет свободу выбора врача и пациента в средствах лечения. Данные препараты позволяют более эффективно лечить некоторые заболевания, массовое производство лекарств на которые нерентабельно, однако они жизненно необходимы для определенного контингента больных.
