Должностная инструкция специалиста по качеству лекарственных средств

Должностная инструкция специалиста

Что учитывать при составлении должностной инструкции специалиста? Что взять за основу?

Должностная инструкция может являться приложением к трудовому договору или утверждаться как самостоятельный документ.

Должностные обязанности устанавливаются в зависимости от разряда, категории специалиста.

Что взять за основу при составлении ДИ специалиста?

Должностная инструкция, как правило, составляется на основе квалификационных характеристик, которые содержатся в квалификационных справочниках.

Например, можно взять за основу Квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и других служащих, утвержденный постановлением Минтруда РФ от 21.08.1998 г. №37. Однако требования справочника носят рекомендательный характер.

Так, к должностям специалистов относятся: аналитик, бухгалтер, инженер-конструктор (конструктор), инженер-лаборант, инженер по нормированию труда, инженер-энергетик (энергетик), инспектор по кадрам, консультант по налогам и сборам, лаборант, оценщик, психолог, социолог, специалист по автотехнической экспертизе (эксперт-автотехник), специалист по защите информации, специалист по кадрам, техник-лаборант, техник по защите информации, техник-программист, товаровед, юрисконсульт.

При составлении должностных инструкций компании также руководствуются профессиональными стандартами.

Для того чтобы сотрудник не лишился льгот и компенсаций, наименование должности нужно указывать как в профстандарте. Например, для медиков, работников авиации. Для медицинской сестры действует новый стандарт «Медицинская сестра/медицинский брат» (утв. Приказом Минтруда РФ от 31.07.2020 г. №475н).

Для специалистов определенных отраслей экономики действуют профстандарты:

специалист по диагностике трубопроводов и технологического оборудования газовой отрасли (утв. Приказом Минтруда РФ от 30.08.2019 г. №601н);

специалист по производству резиновых смесей (утв. Приказом Минтруда РФ от 20.07.2020 г. №433н);

специалист по производству парфюмерно-косметической продукции (утв. Приказом Минтруда РФ от 20.07.2020 г. №432н);

инженер-технолог по производству листового стекла (утв. Приказом Минтруда РФ от 15.09.2020 г. №611н).

Должностная инструкция специалиста: как составить

Должностная инструкция сотрудника может являться приложением к трудовому договору или утверждаться как самостоятельный документ.

ДИ, как правило, состоит из нескольких разделов.

1 раздел ДИ содержит общие положения.

В этом разделе приводятся требования к образованию и стажу специалиста.

Так, инженер-химик должен иметь высшее образование – бакалавриат. Помимо образования в профстандарте приводятся особые условия допуска к работе:

прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований);

прохождение инструктажа по охране труда.

Помимо образования здесь приводится перечень необходимых навыков, которыми должен обладать этот специалист. Например, специалист должен знать:

отраслевые стандарты, технические условия и техническую документацию на определение отдельных показателей качества сырья, производственной среды и лекарственных средств;

стандартные приемы работы с различными видами лабораторной посуды для анализа сырья, производственной среды, лекарственных средств;

методы подготовки реактивов, материалов и оборудования для контроля качества сырья, производственной среды, лекарственных средств и упаковочных материалов;

методы работы с лабораторным оборудованием для отбора и хранения проб сырья, производственной среды, лекарственных средств;

стандартные методы отбора проб сырья, производственной среды, наноструктурированных лекарственных средств и упаковочных материалов для лабораторного анализа;

требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды.

В этом же разделе необходимо указать, кому непосредственно подчиняется специалист. Это может быть руководитель лаборатории. Все зависит от структуры организации.

2 раздел ДИ посвящен должностным обязанностям специалиста.

Содержание трудовой функции зависит от квалификационной категории специалиста.

Например, в должностные обязанности техника-лаборанта входят:

подготовка лабораторной посуды для отбора проб сырья, производственной среды, наноструктурированных лекарственных средств и упаковочных материалов;

подготовка оборудования для отбора проб сырья, производственной среды, лекарственных средств и упаковочных материалов;

выполнение отбора проб сырья, производственной среды, лекарственных средств и упаковочных материалов согласно инструкциям;

стандартные приемы работы с различными видами лабораторной посуды для анализа сырья, производственной среды, лекарственных средств.

В 3 разделе ДИ приводятся права специалиста.

В 4 разделе ДИ указывается ответственность специалиста.

Например, техник-лаборант несет ответственность в пределах, установленных действующим трудовым законодательством РФ за невыполнение приказов, распоряжений директора компаний, поручений и заданий от непосредственного начальника.

Источник

Должностная инструкция по специальности «Фармацевт»

Вы можете скачать должностную инструкцию фармацевта бесплатно. Должностные обязанности фармацевта

_____________________________ (Фамилия, инициалы)

(наименование организации, ее ________________________________

организационно — правовая форма) (директор; иное лицо, уполномоченное

утверждать должностную инструкцию)

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ

ФАРМАЦЕВТА

(наименование учреждения)

00.00.201_г. №00

1. Общие положения

1.1.Настоящая должностная инструкция устанавливает права, ответственность и должностные обязанности фармацевта_____________________ (далее – «предприятие»).

1.2.На должность фармацевта принимается лицо со средним фармацевтическим образованием, дипломом по специальности «Фармация» квалификационную(ой) категорию (и).(имеющее; не имеющее)(I, II, высшую).

1.3.Фармацевт принимается на должность и освобождается от нее по приказу руководителя учреждения.

1.4.Фармацевт должен знать:

-технологию изготовления лекарственных средств в аптеке, правила их хранения и отпуска;

-правила внутреннего трудового распорядка;

-основы экономики и принципы организации фармацевтической службы;

-законы РФ и иные нормативные правовые акты по вопросам фармации;

-основы фармацевтического дела;

-номенклатуру лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

-правила оказания первой доврачебной медицинской помощи;

-правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.

2. Должностные обязанности

2.1.Проводить контроль качества лекарственных средств на стадиях изготовления, транспортировки, хранения и реализации.

2.2.Осуществлять отпуск изготовленных в аптеке и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2.3.Проводить мероприятия по организации лекарственного обеспечения населения (формирование спроса на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, определение потребности в них, составление заявки-заказа на лекарственные средства).

2.4.Участвовать в приемке товара, его распределении по местам хранения.

2.5.Обеспечивать условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами и действующими правилами хранения.

2.6.Изготавливать лекарственные средства с учетом особенностей технологического процесса в условиях аптек, фармацевтических предприятий.

2.7.Осуществлять рациональную организацию труда.

2.8.Проводить санитарно-просветительную и информационную работу среди населения о лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, их применении и хранении в домашних условиях.

2.9.Оказывать доврачебную помощь при неотложных состояниях.

2.10.Определять правильности оформления рецептов /требований/ (соответствие прописанных доз возрасту больного, совместимость ингредиентов) на различные лекарственные средства, в т.ч. ядовитые и сильнодействующие, с учетом существующих требований по их отпуску.

2.11.Выполнять требования гигиены труда, техники безопасности, противопожарной безопасности и производственной санитарии.

2.12.Оказывать консультативную помощь фасовщикам по расфасовке лекарственных средств.

2.13.Осуществлять контроль разовых и суточных доз лекарственных средств списков А и Б, расчет общей массы и объема лекарственного средства и отдельных его ингредиентов по массе, объему и каплям, контроль сроков годности лекарственных средств.

2.14.Обеспечивать соблюдение фармацевтического порядка и санитарно-гигиенического режима на рабочем месте.

2.15.Оформлять документацию по фармацевтической деятельности, рациональному использованию производственного оборудования, приборов, аппаратов, средств малой механизации, электронно-вычислительной и компьютерной техники.

2.16.Соблюдать морально-правовые нормы профессионального общения.

3.Права

3.1.Вносить предложения руководству по повышению доступности и качества лекарственной помощи населению.

3.2.Иметь доступ к информации, необходимой для качественного выполнения функциональных обязанностей средних фармацевтических кадров.

3.3.Совершенствовать систему организации труда средних фармацевтических кадров на основе передового опыта, внедрения новых технологий.

3.4.Принимать участие в работе совещаний, конференций, секций фармацевтических ассоциаций.

3.5.Повышать квалификацию, проходить аттестацию на присвоение квалификационной категории.

4. Ответственность

Фармацевт ответственен за:

4.1.Недолжное выполнение или невыполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией в определенных действующим трудовым законодательством РФ рамках.

4.2.Правовые нарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности в определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством РФ рамках.

4.3.Причинение материального вреда в определенных действующим трудовым и гражданским законодательством РФ рамках.

Руководитель структурного подразделения: _____________ __________________

(подпись) (фамилия, инициалы)

С инструкцией ознакомлен,

один экземпляр получил: _____________ __________________

Источник

Должностная инструкция провизора

В должностной инструкции провизора прописаны основные задачи, выполняемые сотрудником, предоставленные ему работодателем возможности, требования к его квалификации и другие аспекты. Сейчас инструкция входит в типовой пакет трудовой документации, подписываемый сотрудником при приеме на работу.

Образец должностной инструкции провизора

1. Общий раздел

1. Провизор подчиняется заведующему аптекой.
2. Провизор нанимается и увольняется зав. аптекой
3. В случае временного отсутствия провизора его функции передаются другому специалисту, назначенному зав. аптекой.
4. Лицо, претендующее на эту позицию, обязано отвечать перечисленным ниже требованиям:
   • высшее профильное образование;
   • успешно завершенное медобследование;
   • опыт работы не требуется.
5. Провизор должен проходить повышение квалификации не реже чем раз в 5 лет.
6. Провизор обязан проходить периодические медобследования в порядке, установленном в действующем законодательстве.
7. Провизор должен понимать следующие моменты:
   • законодательные и нормативные акты, регулирующие область обращения лекарств;
   • правила обработки профильной документации, в том числе врачебных рецептов и предписаний;
   • актуальная номенклатура лекарств и аптечных товаров;
   • особенности лекарств, противопоказания к их применению, их аналоги, основные комбинации возможных сочетаний;
   • сортировка лекарственных препаратов по основным фармакологическим группам;
   • основные производители лекарств и аптечных препаратов, их специфические отличия;
   • технологии, используемые в приготовлении лекарств;
   • параметры реализуемых лекарств;
   • маркировка лекарственных средств;
   • принципы ведения учета лекарств;
   • методы использования специализированного программного обеспечения, применяемого в аптечном деле;
   • теоретические основы биофармации;
   • основы ценообразования на реализуемые в аптеке лекарства и препараты;
   • принципы деловой и отраслевой этики;
   • порядок работы с поставщиками лекарств;
   • стандарты проверки качества лекарственных препаратов, данных в Государственной фармакопее;
   • правила выявления фальсифицированных и некачественных лекарств;
   • параметры хранения лекарственных средств;
   • параметры поддержания порядка на рабочем месте;
   • принципы противопожарной безопасности, санитарии и трудовой дисциплины.
8. Провизор руководствуется:
   • отраслевой нормативной базой;
   • документацией учреждения;
   • положениями инструкции.

2. Обязанности

На провизора возложены следующие функции:

1. Осуществлять таксировку рецептов.
2. Проверять соответствие выданных рецептов действующей законодательной базе.
3. Проводить реализацию лекарств в соответствии с выданными рецептами.
4. Консультировать посетителей в рамках своей квалификации.
5. Оценивать качество лекарств и их соответствие приложенной документации.
6. Проводить анализ сопроводительной к лекарствам документации, в том числе касающейся результатов их испытаний.
7. Проводить необходимую сортировку получаемых лекарств по требуемым параметрам.
8. Обеспечивать хранение полученных лекарств в соответствии с сопроводительными документами.
9. Проводить анализ потери качества лекарственными препаратами при нарушении условий их хранения и/или транспортировки.
10. Готовить требуемые разновидности лекарственных форм.
11. Производить маркировку и упаковку изготовленных препаратов.
12. Участвовать в контрольных мероприятиях в аптеке, в том числе в инвентаризации.
13. Информировать посетителей о препаратах, имеющихся в аптеке.
14. Использовать имеющиеся в аптеке оборудование в профессиональных целях.
15. Отсеивать фальсифицированные лекарства.
16. Изымать из оборота лекарства с истекшим сроком давности и другими признаками потери качества.
17. Проводить выкладку лекарств и аптечных товаров.
18. Вести текущий количественный учет лекарств.
19. Вести документооборот в сфере фармации.
20. Оказывать помощь коллегам в рамках своей квалификации.
21. Поддерживать на работе правила санитарии, пожарной безопасности, охраны труда.

3. Ответственность

Провизор может нести ответственность за:

1. Причинение материального ущерба учреждению — в соответствии с параметрами актуального законодательства.
2. Ненадлежащее выполнение профессиональных обязанностей — в соответствии с параметрами, указанными в трудовом законодательстве.
3. Нарушения действующих норм и законов — в порядке, указанном в разделах трудового, уголовного и административного права.

4. Права

Провизор наделен следующими возможностями:

1. Предлагать меры по совершенствованию деятельности учреждения.
2. Повышать свою квалификацию в соответствии с установленными правилами.
3. Требовать от руководителей создания условий, необходимых для качественного выполнения профессиональных функций.
4. Требовать от других сотрудников доступа к данным, необходимым в своей работе.
5. Знакомиться с проектами решений по своей профессиональной деятельности.
6. Участвовать в собраниях персонала по вопросам, относящимся к своей профессиональной деятельности.

Составление должностной инструкции

В наиболее распространенной типовой должностной инструкции содержатся 4 части:

• Общие параметры.
• Обязанности.
• Возможная ответственность.
• Трудовые права.

В крупных компаниях, а также при создании инструкций для топ-менеджеров может применяться и расширенный формат документа. К вышеперечисленным разделам добавляются:

• Особенности работы.
• Параметры оценки успехов в работе (KPI).
• Параметры должностных взаимодействий.

Расширенный формат инструкции применяется в случаях, когда наниматель хочет яснее прописать какие-то отдельные параметры трудовой деятельности.

Общие положения

В этом начальном разделе содержатся следующие общие аспекты деятельности сотрудника:

• Параметры его кадровых перемещений.
• Положения, на которые он должен ориентироваться.
• Профессиональные требования, которым он должен соответствовать.
• Ожидаемые от него умения и навыки.

Основное значение имеют требования к его профессиональному уровню. Они должны обеспечить от кандидата квалификацию, достаточную для выполнения должностных функций, данных в следующей части.

Внимание! В описании характеристик провизора может использоваться соответствующий профстандарт 02.006, утвержденный Минтрудом 09.03.2016. Профстандарты не обязательны к применению в бизнес-секторе и их использование носит рекомендательный характер, прописанный в статьях 195.1-195.3 ТК.

Функции

Описанные здесь вспомогательные функции могут меняться в разных организациях. Так, в некоторых аптеках провизор проводит выкладку товара в соответствии с правилами мерчендайзинга и ведет кассовые операции. В крупных медучреждениях эти обязанности выполняет специализированный персонал, а провизор сосредотачивается на работе с лекарственными средствами: проверке их качества и параметров, работе с прилагаемой документацией и пр.

Ответственность

В данный раздел входят 3-4 пункта о возможной ответственности за допущенные нарушения. Установление меры наказания сотруднику невозможно без административных и юридических разбирательств, подробно прописанных в соответствующих разделах законодательства. Однако их описание очень объемно и выходит за рамки инструкции. Поэтому параграфы даны в общей форме, с минимальной конкретикой.

Права

Возможности сотрудника, перечисленные в этом разделе, зависят круга решаемых им задач. Чем ответственное эти задачи, и чем их больше, тем обширнее список трудовых прав, предоставленных работодателем. Также нужно отметить, что указанные здесь права не должны дублировать те, которые уже гарантированы сотруднику в ст. 21 ТК.

После составления первоначального варианта должностной инструкции, она должна согласовываться с:

• юристом;
• сотрудником кадровой службы;
• непосредственным руководителем сотрудника;
• профильным заместителем главы организации-работодателя.

После внесения соответствующих корректировок документ отправляется на подпись к руководителю организации. Также подписи ставят ответственные лица, участвовавшие в согласовании содержания инструкции. Сам работник подписывает документ в ходе трудоустройства, соглашаясь с его содержимым.

Внимание! Окончательный вариант инструкции должен оформляться с учетом правил делопроизводства: расшифровкой подписей, датой написания, наличием реквизитов организации и других атрибутов.

Источник