Для оценки сравнительного эффекта лечебного вмешательства выраженного

Сравнительный анализ клинической эффективности минимально инвазивных хирургических методик при лечении пациентов с диcко-радикулярным конфликтом поясничного отдела позвоночника

Введение

Материал и методы

В исследование включены 315 пациентов, которым в Центре нейрохирургии НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Иркутск-Пассажирский» ОАО РЖД в период с 2010 по 2016 г. выполнены оперативные вмешательства. Исследование одобрено этическим комитетом ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет» (протокол №3 от 19.12.14).
Предварительно для подтверждения компрессионного характера клинических проявлений использовались пункционные диагностические методики.
В полость МПД вводили 5—10 мл физиологического раствора и йодсодержащего водорастворимого контрастного вещества (Ультравист, Германия), при усилении корешковой симптоматики инвазивный тест считали положительным.
В качестве критериев включения в исследование и исключения из него использованы показания и противопоказания к осуществлению малоинвазивного оперативного лечения ДРК на поясничном уровне.
Критерии включения:
— стойкий корешковый болевой синдром с сенсорными расстройствами в течение 6—8 нед, не купирующийся эпидуральными инъекциями стероидных гормонов;
— наличие, по данным нейровизуализации, клинически значимой парамедианной и парафораминальной грыжи или протрузии МПД размером до 6 мм, сужающей межпозвонковые отверстия;
— уровень поражения LIII—LIV, LIV—LV.
Критерии исключения:
— острый неврологический дефицит, требующий экстренного реконструктивного вмешательства, например каудальный синдром;
— наличие медианной грыжи или протрузии МПД, по данным нейровизуализации, более 6 мм, в том числе секвестрированной;
— уровень поражения LI—LII, LII—LIII, LV—SI;
— клинико-рентгенологические признаки сегментарной нестабильности (сагиттальная ангуляция более 10°, линейная трансляция более 4 мм);
— центральный стеноз позвоночного канала;
— предшествующие операции на позвоночнике.

Пациенты оперированы с помощью оригинального инструментария одной хирургической бригадой. Все операции выполнялись под местной анестезией в положении пациента лежа на животе с разгрузочными валиками. Общим при выполнении ЗБЭД и ПМН декомпрессором являлась рабочая зона в области передних отделов треугольника Камбина. Ее анатомическими ориентирами служили выходящий из межпозвонкового отверстия корешок, формирующий переднелатеральную границу; твердая мозговая оболочка дурального мешка — медиальная граница. Триангулярная зона свободна от нервно-сосудистых структур, спинномозговой корешок располагается под вышележащим корнем дуги, поэтому вероятность его повреждения минимальна. Интраоперационно при помощи электронно-оптического преобразователя верифицировали уровень пораженного МПД.

Выделены две группы исследования: в 1-й выполнялась ЗБЭД (n=163), во 2-й — ПМН декомпрессором (n=152). ЗБЭД осуществлялась по общепринятой методике: место введения пункционной иглы располагалось на 9—12 см латеральнее срединной линии к МПД под углом 50—65° по отношению к дугоотростчатому суставу. После верификации положения иглы в МПД осуществлялась дискография. Далее выполнялись дилатация входа в МПД при помощи обтуратора, аннулотомия и дискэктомия с эндоскопическим контролем (рис. 1).

Во 2-й группе выполнялась ПМН декомпрессором классическим способом: игла вводилась под углом 35—50° к поверхности тела пациента во фронтальной плоскости, отступя на 8—12 см от средней линии. После пункции МПД проводилась дискография. После извлечения мандрена в канюлю устанавливался декомпрессор, который включался нажатием переключателя на корпусе. Осуществляли продвижение декомпрессора поступательными движениями от места введения в МПД до контралатеральной стороны фиброзного кольца. После окончания операции декомпрессор выводился из полости МПД, а экстрагированные части пульпозного ядра удалялись из рабочей части декомпрессора и накопительной колбы (рис. 2).

Пациентам, включенным в исследование, проводился комплексный дооперационный клинический и инструментальный анализ: поясничная спондилография в двух проекциях и с функциональными пробами в вертикальном положении, нейровизуализационный (магнитно-резонансная томография — 1,5 Т Magnetom Siemens Essenzal; мультиспиральная

компьютерная томография — Bright Speed Edge (4 спирали) («General Electric», США)) и нейрофизиологический (стимуляционная электронейромиография нижних конечностей) методы исследования.
После операции катамнез наблюдения составил минимум 30 и максимум 70 мес, медиана — 48 мес. Для сравнительного анализа исследовали пол, возраст, индекс массы тела, продолжительность операции, время активизации, длительность стационарного лечения, клинические параметры (уровень болевого синдрома по ВАШ, функциональное состояние по индексу ODI, субъективную удовлетворенность исходом операции по шкале Macnab), послеоперационные осложнения.
Статистическая обработка результатов исследования проведена с использованием Microsoft Excel и Statistica 8.0. Для оценки значимости различий выборочных совокупностей использовались критерии непараметрической статистики, в качестве нижней границы достоверности принят уровень статистической достоверности p 0,5) (рис. 3).

Рис. 3. Динамика болевого синдрома по ВАШ (0—100 мм) в исследуемых группах до операции, при выписке, через 12, 24, 36 и 48 мес после операции (данные представлены медианой и интерквартильным размахом в виде Me (25%; 75%)).

Сравнение значений ODI показало значимую положительную динамику функционального состояния после операции по сравнению с дооперационным уровнем в обеих группах: в 1-й — с 74 (68; 80) до 30 (24; 42) баллов при выписке и до 26,5 (19; 31) балла в среднем через 48 мес (pW 0,5) (рис. 4).

Рис. 4. Динамика качества жизни пациентов по индексу ODI (0—100) в исследуемых группах до операции, при выписке, через 12, 24, 36 и 48 мес после операции.
Данные представлены медианой и интерквартильным размахом в виде Me (25%; 75%).

При анализе отдаленных результатов лечения посубъективной шкале оценки удовлетворенности Macnab в среднем через 48 мес после операции в обеих группах отмечены отличные и хорошие результаты: у 52 (32%) и 93 (57%) пациентов соответственно в 1-й группе, 46 (29%) и 97 (62%) — соответственно во 2-й группе, неудовлетворительных результатов не зарегистрировано.
После проведения лечения ДРК с использованием пункционных методик осложнения составили в 1-й группе 5 (3,1%) случаев: инфицирование послеоперационной раны (2), спондилодисцит (1), прогрессирование дегенеративных изменений МПД (1), рецидив болевого синдрома менее чем через 1 мес (1); во 2-й группе 6 (3,8%) случаев: клинически подтвержденное повреждение спинномозгового корешка (1), инфицирование послеоперационной раны (1), спондилодисцит (1), прогрессирование дегенеративных изменений МПД (2), рецидив болевого синдрома менее чем через 1 мес (1). В этих случаях проведение дополнительного курса консервативного лечения способствовало стойкому клиническому улучшению. При анализе установлен низкий риск развития неблагоприятных осложнений, что подтверждает безопасность использованных хирургических методик.

Источник

Тесты НМО/Введение в статистический анализ медицинских данных

Введение в статистический анализ медицинских данных

Содержание

Знания в области статистического анализа медицинских данных необходимы: [ править ]

1. на этапе подготовки публикации
2. на этапе планирования
3. на этапе сбора данных
4. на этапе анализа данных

Для оценки сравнительного эффекта лечебного вмешательства, выраженного бинарным признаком, может использоваться такой показатель, как: [ править ]

1. разность средних
2. отношение шансов
3. разность абсолютных рисков
4. относительный риск
5. отношение угроз (рисков)

2,3,4 — отношение шансов, разность абсолютных, относительный (без 1,5 — без разность средних, отношение угроз)

Тест Хи-квадрат может использоваться для сравнения групп по [ править ]

1. порядковым признакам
2. количественным признакам
3. бинарным признакам
4. качественным признакам

1,3,4 — порядковым, бинарным, качественным (без 2 — без количественным)

Какие устойчивые характеристики диагностического теста Вы знаете? [ править ]

1. диагностическая чувствительность
2. диагностическая специфичность
3. прогностическая ценность положительного результата
4. прогностическая ценность отрицательного результата

1,2 — диагностические чувствительность и специфичность

Какие зависящие от преваленса характеристики диагностического теста Вы знаете? [ править ]

1. диагностическая чувствительность
2. прогностическая ценность отрицательного результата
3. диагностическая специфичность
4. прогностическая ценность положительного результата

2,4 — обе прогностические ценности

В группе нового лечения осложнения получили 20 пациентов из 100, в группе стандартного лечения – 50 пациентов из 150. Относительный риск осложнений в группах равен [ править ]

Для оценки сравнительного эффекта лечебного вмешательства, выраженного временем до клинически значимого события, может использоваться [ править ]

• относительный риск — неверно
• разность средних — неверно
• отношение шансов — неверно
• разность абсолютных рисков
• отношение угроз (рисков)

В группе нового лечения осложнения получили 20 пациентов из 100, в группе стандартного лечения – 50 пациентов из 150. Отношение шансов осложнений в группах равно [ править ]

Позитивный результат диагностического теста обнаружен у 70 из 100 больных и у 20 из 80 здоровых. Диагностическая чувствительность теста равна [ править ]

При применении стандартной схемы терапии в течение 1 года рецидив возник у 20 из 80 больных, при применении новой терапии — у 20 из 100 больных. Как изменился риск рецидива при применении новой терапии? [ править ]

Для оценки эффективности лекарственного препарата необходимо [ править ]

• ретроспективное исследование
• когортное исследование
• рандомизированное контролируемое испытание
• одномоментное исследование

В группе нового лечения осложнения получили 20 пациентов из 100, в группе стандартного лечения – 50 пациентов из 150. Разность абсолютных рисков осложнений в группах равна [ править ]

Позитивный результат диагностического теста обнаружен у 70 из 100 больных и у 20 из 80 здоровых. Диагностическая специфичность теста равна [ править ]

Для сравнения двух несвязанных групп по количественным признакам независимо от вида его распределений в этих группах используется [ править ]

• ANOVA Фридмана
• тест Манна-Уитни
• тест Вилкоксона
• тест Стьюдента

Диагностическая чувствительность теста – это [ править ]

• доля истинно-отрицательных результатов среди всех отрицательных результатов теста
• доля истинно-положительных результатов среди всех положительных результатов теста
• доля лиц с положительным результатом теста среди всех лиц с выявляемым состоянием
• доля лиц с отрицательным результатом теста среди всех лиц без выявляемого состояния

Позитивный результат диагностического теста обнаружен у 70 из 100 больных и у 20 из 80 здоровых. Прогностическая ценность отрицательного результата равна [ править ]

Прогностическая ценность положительного результата теста – это [ править ]

• доля истинно-положительных результатов среди всех положительных результатов теста
• доля истинно-отрицательных результатов среди всех отрицательных результатов теста
• доля лиц с положительным результатом теста среди всех лиц с выявляемым состоянием
• доля лиц с отрицательным результатом теста среди всех лиц без выявляемого состояния

Различаются ли группы статистически, если доверительный интервал для разности абсолютных рисков не включает ноль? [ править ]

• неизвестно
• не различаются
• различаются
• требуются дополнительные исследования

Для оценки точности диагностического метода необходимо [ править ]

• одномоментное исследование
• ретроспективное исследование
• когортное исследование
• рандомизированное контролируемое испытание

Для оценки сравнительного эффекта профилактического вмешательства, выраженного количественным признаком, может использоваться такой показатель, как [ править ]

• разность абсолютных рисков
• отношение угроз (рисков)
• отношение шансов
• относительный риск
• разность средних

Точный критерий Фишера может использоваться для сравнения групп по [ править ]

• бинарным признакам
• качественным признакам
• количественным признакам
• порядковым признакам

Для сравнения двух связанных групп по количественным признакам независимо от вида его распределений в этих группах используется [ править ]

• тест Манна-Уитни — неверно
• тест Стьюдента — неверно
• ANOVA Краскел-Уоллиса
• тест Вилкоксона

Диагностическая специфичность теста – это [ править ]

• доля лиц с отрицательным результатом теста среди всех лиц без выявляемого состояния
• доля истинно-положительных результатов среди всех положительных результатов теста
• доля истинно-отрицательных результатов среди всех отрицательных результатов теста
• доля лиц с положительным результатом теста среди всех лиц с выявляемым состоянием

Различаются ли группы статистически, если доверительный интервал для относительного риска включает 1? [ править ]

• неизвестно
• требуются дополнительные исследования
• различаются
• не различаются не верно

Какой статистический тест используется для сравнения трех несвязанных групп по количественным признакам независимо от вида его распределений в этих группах? [ править ]

• тест Вилкоксона
• тест Стьюдента
• тест Манна-Уитни
• ANOVA Краскел-Уоллиса

Для оценки эффективности вакцины необходимо [ править ]

• одномоментное исследование
• ретроспективное исследование
• рандомизированное контролируемое испытание
• когортное исследование

Позитивный результат диагностического теста обнаружен у 70 из 100 больных и у 20 из 80 здоровых. Прогностическая ценность положительного результата равна [ править ]

Доверительный интервал — это [ править ]

• интервал, в котором находится истинное значение параметра
• среднее + стандартная ошибка среднего
• среднее + среднеквадратическое отклонение
• интервал от минимального до максимального значения признака

Для оценки точности скринингового метода необходимо [ править ]

• рандомизированное контролируемое испытание
• когортное исследование
• одномоментное исследование
• ретроспективное исследование

Источник