- Определение степени зараженности ЛРС амбарными вредителями
- ОФС.1.5.3.0002.15 Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов
- Определение степени зараженности ЛРС и ЛРП вредителями запасов
- Контрактное производство
- Косметических средств, БАД к пище, фасовка пищевой продукции.
- Метод определения зараженности сырья амбарными вредителями, используемый в аналитической лаборатории
Определение степени зараженности ЛРС амбарными вредителями
Исследование на наличие амбарных вредителей проводят в обязательном порядке при приемке ЛРС, а также ежегодно при хранении.
Сырье проверяют на наличие живых и мертвых вредителей путем осмотра невооруженным глазом и с помощью лупы (5-10Х):
1) при внешнем осмотре;
2) а также при определении подлинности, измельченности и содержания примесей.
Обращают внимание на наличие частей сырья, поврежденных амбарными вредителями. Просматривают также швы, складки упаковочного материала, щели в ящиках. При обнаружении в сырье амбарных вредителей определяют степень его зараженности.
Для этого аналитическую пробу сырья просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм. В сырье, прошедшем сквозь сито, проверяют наличие клещей; в сырье, оставшемся на сите — наличие моли, точильщика, их личинок. Количество найденных вредителей и их личинок пересчитывают на 1 кг сырья и устанавливают степень его зараженности.
Различают 3 степени зараженности вредителями:
· I степень — в одном кг сырья не более 20 клещей или не более 5 насекомых (моли, хлебного точильщика и их личинок).
· II степень — более 20 клещей, свободно передвигающихся по поверхности сырья и не образующих сплошных масс, или 6-10 экземпляров моли, точильщика и их личинок.
· III степень — клещи образуют сплошные войлочные массы, движение их затруднено, или более 10 экземпляров насекомых в сырье (моль, точильщик и их личинки).
В случае обнаружения в ЛРС амбарных вредителей его подвергают дезинсекции, после чего просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм (при зараженности клещами) или с диаметром отверстий 3 мм (при зараженности другими вредителями).
После обработки сырье используют в зависимости от степени зараженности.
При I степени зараженности сырье может быть допущено к медицинскому применению, при II степени и в исключительных случаях при III степени зараженности сырье может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ, в остальных случаях сырье уничтожают.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЧИСЛОВЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ
Источник
ОФС.1.5.3.0002.15 Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов
Взамен ст. ГФ XI
Исследование на наличие вредителей запасов проводят в обязательном порядке при приемке лекарственного растительного сырья/препаратов, а также ежегодно при хранении.
Лекарственное растительное сырье/препараты проверяют на наличие живых и мертвых вредителей и их личинок путем осмотра невооруженным глазом и/или с помощью лупы (5-10×) при внешнем осмотре партии/серии лекарственного растительного сырья/препарата в специально выделенной пробе, а также при определении измельченности и содержания примесей. Кроме того, обращают внимание на наличие поражения лекарственного растительного сырья/препаратов грызунами, включая упаковочные материалы. При осмотре лекарственного растительного сырья/препаратов обращают внимание на наличие частей сырья/препарата, поврежденных вредителями запасов, тщательно осматривают швы, складки упаковочного материала, щели в ящиках.
При обнаружении в лекарственном растительном сырье/препарате вредителей запасов определяют степень его зараженности, используя специально выделенную пробу (согласно ОФС «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»).
Анализ должен быть проведен не позднее 2 сут с момента поступления пробы на анализ. В холодный период года (среднесуточная температура воздуха ниже 10 °С) проба сырья перед анализом должна быть выдержана при комнатной температуре не менее 1,5 – 2 ч.
Аналитическую пробу лекарственного растительного сырья/препарата взвешивают с погрешностью ± 5 г, затем просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм. В сырье/препарате, прошедшем сквозь сито, проверяют наличие клещей; в сырье/препарате, оставшемся на сите, – наличие моли, точильщика и их личинок и наличие других живых и мертвых вредителей. Количество клещей и других вредителей подсчитывают, используя лупу; моли, точильщика, их личинок и других вредителей – невооруженным глазом или с помощью лупы.
При обнаружении вредителей запасов в серии лекарственного растительного препарата её бракуют.
Количество вредителей на 1 кг лекарственного растительного сырья (Х) определяют по формуле:
N – число обнаруженных вредителей в пробе (в сырье, прошедшем сквозь сито, и/или в сырье, оставшемся на сите);
m – масса пробы, взятая для проведения анализа, г.
Вычисление проводят до первого десятичного знака с последующим округлением до целого числа.
Степень зараженности лекарственного растительного сырья в зависимости от количества обнаруженных вредителей в 1 кг лекарственного растительного сырья определяют в соответствии с данными, приведенными в таблице.
Таблица – Степень зараженности лекарственного растительного сырья вредителями запасов
| Степень зараженности | Виды вредителей запасов, количество шт. в 1 кг лекарственного растительного сырья | |
| клещи (клещ мучной (Tyroglyphus farina L.), клещ волосатый (Glyciphagus destructor Schrank.), клещ хищный (Cheyletus eruditus Schrank.), сухофруктовый клещ (Carpoglyphus lactis L.) и др.) | амбарная моль (Tinea granella L.), хлебный точильщик (Sidotrepa panicea L.), их личинки и др. | |
| I | Не более 20 | Не более 5 |
| II | Более 20; свободно передвигаются по поверхности сырья и не образуют сплошных масс | 6-10 |
| III | Образуют сплошные войлочные массы, движение их затруднено | Более 10 |
В случае обнаружения в лекарственном растительном сырье живых вредителей запасов его подвергают дезинсекции. Перед использованием в производстве лекарственных средств лекарственное растительное сырье, прошедшее дезинсекцию, просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм (при зараженности клещами или мелкими вредителями-насекомыми) или с размером отверстий 3 мм (при зараженности другими вредителями).
После обработки сырье используют в зависимости от степени зараженности. При I степени зараженности сырье может быть допущено к медицинскому применению, при II степени и в исключительных случаях при III степени зараженности сырье может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ.
Источник
Определение степени зараженности ЛРС и ЛРП вредителями запасов
» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>
Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья (ЛРС) и лекарственных растительных препаратов (ЛРП) вредителями запасов (ОФС.1.5.3.0002.15)
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
ОФС.1.5.3.0002.15 Определение степени зараженности ЛРС и ЛРП вредителями запасов
Взамен ст. ГФ XI
Исследование на наличие вредителей запасов проводят в обязательном порядке при приемке лекарственного растительного сырья/препаратов, а также ежегодно при хранении.
Лекарственное растительное сырье/препараты проверяют на наличие живых и мертвых вредителей и их личинок путем осмотра невооруженным глазом и/или с помощью лупы (5-10×) при внешнем осмотре партии/серии лекарственного растительного сырья/препарата в специально выделенной пробе, а также при определении измельченности и содержания примесей. Кроме того, обращают внимание на наличие поражения лекарственного растительного сырья/препаратов грызунами, включая упаковочные материалы. При осмотре лекарственного растительного сырья/препаратов обращают внимание на наличие частей сырья/препарата, поврежденных вредителями запасов, тщательно осматривают швы, складки упаковочного материала, щели в ящиках.
При обнаружении в лекарственном растительном сырье/препарате вредителей запасов определяют степень его зараженности, используя специально выделенную пробу (согласно ОФС «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»).
Анализ должен быть проведен не позднее 2 сут с момента поступления пробы на анализ. В холодный период года (среднесуточная температура воздуха ниже 10 °С) проба сырья перед анализом должна быть выдержана при комнатной температуре не менее 1,5 – 2 ч.
Аналитическую пробу лекарственного растительного сырья/препарата взвешивают с погрешностью ± 5 г, затем просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм. В сырье/препарате, прошедшем сквозь сито, проверяют наличие клещей; в сырье/препарате, оставшемся на сите, – наличие моли, точильщика и их личинок и наличие других живых и мертвых вредителей. Количество клещей и других вредителей подсчитывают, используя лупу; моли, точильщика, их личинок и других вредителей – невооруженным глазом или с помощью лупы.
При обнаружении вредителей запасов в серии лекарственного растительного препарата её бракуют.
Количество вредителей на 1 кг лекарственного растительного сырья (Х) определяют по формуле:
N – число обнаруженных вредителей в пробе (в сырье, прошедшем сквозь сито, и/или в сырье, оставшемся на сите);
m – масса пробы, взятая для проведения анализа, г.
Вычисление проводят до первого десятичного знака с последующим округлением до целого числа.
Степень зараженности лекарственного растительного сырья в зависимости от количества обнаруженных вредителей в 1 кг лекарственного растительного сырья определяют в соответствии с данными, приведенными в таблице.
Таблица. Степень зараженности лекарственного растительного сырья вредителями запасов
| Степень зараженности | Виды вредителей запасов, количество шт. в 1 кг лекарственного растительного сырья | |
| клещи (клещ мучной (Tyroglyphus farina L.), клещ волосатый (Glyciphagus destructor Schrank.), клещ хищный (Cheyletus eruditus Schrank.), сухофруктовый клещ (Carpoglyphus lactis L.) и др.) | амбарная моль (Tinea granella L.), хлебный точильщик (Sidotrepa panicea L.), их личинки и др. | |
| I | Не более 20 | Не более 5 |
| II | Более 20; свободно передвигаются по поверхности сырья и не образуют сплошных масс | 6-10 |
| III | Образуют сплошные войлочные массы, движение их затруднено | Более 10 |
В случае обнаружения в лекарственном растительном сырье живых вредителей запасов его подвергают дезинсекции. Перед использованием в производстве лекарственных средств лекарственное растительное сырье, прошедшее дезинсекцию, просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм (при зараженности клещами или мелкими вредителями-насекомыми) или с размером отверстий 3 мм (при зараженности другими вредителями).
После обработки сырье используют в зависимости от степени зараженности. При I степени зараженности сырье может быть допущено к медицинскому применению, при II степени и в исключительных случаях при III степени зараженности сырье может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ.
Источник
Контрактное производство
Косметических средств, БАД к пище, фасовка пищевой продукции.
- Вы здесь:
- Возможности
- Качество
- Методики и тесты
- Метод определения зараженности сырья амбарными вредителями, используемый в аналитической лаборатории
Метод определения зараженности сырья амбарными вредителями, используемый в аналитической лаборатории
 |
| Рис. 1 Коллекция образцов растительного сырья |
К лекарственному сырью растительного происхождения относятся сухие, реже свежие растения, которые не подвергнуты какой-либо химической обработке и разрешены уполномоченными органами к применению в качестве лекарственных средств. При этом сырьем является не только целое растение, но и отдельные его части: почки, корни, цветки, побеги, кора, слоевища и другие. Данное сырье богато различными маслами, витаминами и прочими активными веществами. Их издавна применяют в медицине и косметике.
Компания «Королёвфарм» активно использует лекарственное сырьевые компоненты растительного происхождения (рис. 1) в производстве экстрактов для косметических средств.
Как в любом сырье природного происхождения, в нем могут находиться различные вредители.
Амбарные вредители лекарственного сырья — это животные, которые повреждают или уничтожают лекарственное сырье при его хранении и перевозке (рис. 2). Данными вредителями являются:
• насекомые (бабочки, жучки);
• млекопитающие (крысы, мыши);
Они снижают качество лекарственного сырья, загрязняя его, а также хранилища, транспортные средства, тару и оборудование.
Всё растительное сырье поступает на склад, где подвергается строгому контролю, который не прекращается и на протяжении всего процесса хранения.
Лекарственное сырье поступает на склад нестерильным. Микробиологический контроль осуществляется только после его подготовки: его размалывают, при необходимости, герметично упаковывают и отправляют на стерилизацию.
 |
| Рис.2 Амбарные вредители в семенах горчицы |
В физико-химической лаборатории компании «Королёвфарм» наличие в растительном сырье клещей, жучков, бабочек определяется при первичном осмотре невооруженным глазом либо с помощью линзы 5-10-кратного увеличения. Помимо сырья, тщательно осматривается упаковочный материал, швы, складки и щели в ящиках еще приемке сырья на складе.
Далее зараженность сырья исследуется при определении степени измельчения лекарственного сырья. Для этого определенное количество сырья подвергают просеиванию через сито, имеющее отверстия 0,5 мм в диаметре. После этого подсчитывают количество вредителей в сырье, которое прошло сквозь сито. В сырье, осевшем на сите, с помощью лупы или невооруженным глазом подсчитывают количество моли, ее куколок, личинок и других вредителей. Если в лекарственном сырье обнаружены амбарные вредители, то необходимо определить степень его зараженности. Для этого число вредителей и их личинок пересчитывается на 1 кг растительного сырья:
· первая степень зараженности – 1 килограмм сырья содержит менее 20 штук клещей и менее 5 особей и личинок хлебного точильщика (Sitodrepa panicea L.) и моли амбарной (Tinea granella L.) и прочих вредителей;
· вторая степень зараженности — наличие в 1 кг более 20 клещей, которые свободно перемещаются по поверхности сырья и не образуют сплошную массу, от 6 до 10 моли и других вредителей;
· третья степень зараженности – большое количество клещей, которые могут образовывать войлочные сплошные массы, и их перемещение затруднено, а также присутствует более 10 других вредителей.
При выявлении в исследуемом сырье амбарных вредителей его сортируют и подвергают дезинсекции. Дальнейшее использование сырья зависит от степени его загрязнения амбарными вредителями. При первой степени зараженности сырье только после дезинсекции может использоваться в лечебных целях. При II степени растения могут использовать только для производства индивидуальных веществ (это отдельные вещества, которыми богато растительное сырье). При III степени сырье подлежит уничтожению (сожжению).
В компании «Королёвфарм» в случае обнаружения амбарных загрязнителей при входном контроле сырье помещается в карантин, фотографируется, лаборатория выписывает протокол о несоответствии. Поставщику сообщают о выявленном несоответствии и решают вопрос о возврате сырья. Если зараженность сырья обнаружилась в процессе его хранения, то его подвергают немедленной утилизации.
Существуют различные способы защиты от вредителей лекарственного сырья. Они включают в себя предупредительные и истребительные меры. К основным предупредительным мерам относят подготовку, очистку и дезинфекцию складских помещений, предприятий по переработке сырья, механизмов, машин; соблюдение установленных правил санитарно-гигиенического хранения растительного сырья. К истребительным мерам — физико-механические и химические (аэрозольная, влажная и газовая дезинсекция) и другие. Бороться с амбарными вредителями необходимо комплексно, соблюдая общественную, личную и противопожарную безопасность.
Источник
