Для лекарственного препарата сенаде характерно основное фармакологическое действие

Сенаде — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Сеннозиды А и B

Лекарственная форма

Состав

Активный компонент: Сенны листьев экстракт сухой 90,0 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В — 13,5 мг)

Вспомогательные вещества: лактоза — 23,07 мг, крахмал 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг, тальк — 11,13 мг, магния стеарат — 0,93 мг, натрия лаурилсульфат — 0,93 мг, кармеллоза натрия — 2,00 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Cлабительное средство растительного происхождения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

— Запоры вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;

— регулирование стула при геморрое проктите анальных трещинах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата спастический запор кишечная непроходимость боли в животе неясного генеза ущемленная грыжа острые воспалительные заболевания брюшной полости перитонит желудочно-кишечные и маточные кровотечения цистит нарушения водно-электролитного обмена.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Никаких сообщений о нежелательных явлениях во время беременности или повреждающего воздействия на плод при применении препарата в рекомендованных дозах не публиковалось. Тем не менее есть сообщения об экспериментальных данных о риске генотоксического воздействия некоторых природных антранолов (эмодин алоэ-эмодин). В связи с этим не рекомендуется применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности применение препарата допускается с осторожностью только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат не рекомендуется поскольку метаболиты в небольшом количестве проникают в грудное молоко и могут вызвать жидкий стул у младенца.

В том случае если есть необходимость принять препарат кормление грудью рекомендуется временно прекратить.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном запивая водой или каким- либо напитком.

Взрослые и дети старше 12 лет : по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.

Дети 6-12 лет : по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.

В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе метеоризмом.

При длительном применении особенно в высоких дозах возможны нарушения водно-электролитного обмена альбуминурия гематурия отложение меланина в слизистой оболочке кишечника тошнота рвота диарея обесцвечивание мочи кожная сыпь судороги сосудистый коллапс утомляемость спутанность сознания.

Передозировка:

Главный неблагоприятный эффект при передозировке — диарея ведущая к обезвоживанию. Консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов.

Взаимодействие:

При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками глюкокортикоидами препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.

Особые указания:

Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 таблеток в блистер из пленки трехслойной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.

По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 20 таблеток в блистере по 25 блистеров в пачке картонной с вложением 25 инструкций по применению.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Источник

Сенаде : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества : кальция сенозиды А и B;

1 таблетка содержит сенозиды кальция 15% 90,0 мг, (с содержанием сеннозидов А и В 13,5 мг)

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный метилпарагидроксибензоат (Е 218) целлюлоза микрокристаллическая тальк магния стеарат натрия лаурилсульфат; натрия карбоксиметилцеллюлоза.

Лекарственная форма

От коричневого до темно-коричневого цвета, плоские, круглые таблетки со скошенными краями, с одной стороны — монограмма CIPLA, с другой — линия разлома по центру.

Название и местонахождение производителя

«Медитеб Спешиалитиз ПВТ. Лтд », 352. Кундеим Индл. Истейт, Кундеим ГОА, Индия

Фармакологическая группа

Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны. Код АТС А06А В06.

Слабительное препарат растительного происхождения, действующий на моторику толстого кишечника.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозиды (в основном сеннозидов А и В), а также другими гликозидами. При приеме внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном размере, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные Антрон и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антрон и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит увеличение каловых масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики.

После приема препарата эффект наступает через 6 — 12:00. Стул нормализуется через несколько дней регулярного применения.

Активные вещества — метаболиты антрагликозидов сенны — практически не всасываются, в основном выводятся с калом и частично — мочой, небольшое количество их проникает в грудное молоко.

Показания

Запоры, обусловленные атонией кишечника различной этиологии. Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата тошнота, рвота острые воспалительные заболевания пищеварительного тракта (болезнь Крона, колиты) недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), спастические боли; ущемленная грыжа, кишечная непроходимость, органические поражения печени, эпигастральной боли неопределенного происхождения, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения кишечника не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или жалобы со стороны пищеварительного тракта (боли в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, начинающемся или которая уже .

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому следует принимать препарат с осторожностью и после консультации с врачом, если его применение продолжается более чем одну неделю, поскольку длительное применение слабительных средств, которые стимулируют деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат не следует применять в 2:00 после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Взрослым, которые страдают от недержания кала, при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем изменения прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Хотя применение препарата беременным женщинам противопоказано, однако применять его рекомендуется только под наблюдением врача. Исследования не выявили какой-либо опасности для плода. Нет свидетельств о тератогенности препарата.

Применение препарата беременными может вызвать более высокую вероятность развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея).

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Не рекомендуется применение препарата детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно вечером перед сном или утром.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 4 таблетки.

Следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1 таблетка.

Передозировка

При передозировке может развиться диарея, вызывает нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральной боли, судороги, нарушение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендуется регидратация (прием большого количества воды).

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможно возникновение побочных эффектов, которые обычно являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата или уменьшения дозы.

Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны анорексия, боль в животе, диарея при длительном применении — тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушения пищеварения, колики, потеря массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, не имеет клинического значения); при длительном применении — протеинурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызвать нарушение сердечной деятельности, чувство усталости, мышечную слабость, судороги, коллапс.

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, локальная или генерализованная сыпь).

В случае какой-либо реакции следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодня о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении

хинидина сульфата (антиаритмического препарата) через конкурирующие свойства с антрахиноновои слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами результате гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте.

Источник

Сенаде ® (Senade) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Продвижение в РФ:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N013745/01 от 19.05.08 — Бессрочно

Сенаде ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сенаде ®

Таблетки от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, плоские, круглые, со скошенными краями, с выдавленным словом «CIPLA» на одной стороне и линией разлома — на другой.

1 таб.
экстракт листьев сенны	93.33 мг,
с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В	13.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 23.07 мг, крахмал — 43.56 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.04 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, тальк — 11.13 мг, магния стеарат — 0.93 мг, натрия лаурилсульфат — 0.93 мг, кармеллоза натрия — 2 мг.

20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (25) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительное средство растительного происхождения. Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 ч. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.

Фармакокинетика

Показания препарата Сенаде ®

• запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;
• регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, как правило, 1 раз/сут вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таб. 1 раз/сут. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таб.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2 таб. 1 раз/сут и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таб.

В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таб. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны коликообразные боли в животе, метеоризм; при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны альбуминурия, гематурия, обесцвечивание мочи.

Со стороны ЦНС: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны судороги, утомляемость, спутанность сознания.

Дерматологические реакции: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможна кожная сыпь.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможен сосудистый коллапс.

Противопоказания к применению

• спастический запор;
• кишечная непроходимость;
• боли в животе неясного генеза;
• ущемленная грыжа;
• острые воспалительные заболевания брюшной полости;
• перитонит;
• желудочно-кишечные и маточные кровотечения;
• цистит;
• нарушения водно-электролитного обмена;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, при беременности, в период грудного вскармливания, при состояниях после полостных операций.

Источник