Для лекарственного препарата бисакодил характерно основное фармакологическое действие тест

Инструкция по применению БИСАКОДИЛ (BISACODYL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
бисакодил	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, желатин.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:

• Слабительное средство, производное дифенилметана.

Бисакодил представляет собой слабительное средство местного действия дифенилметановой группы. Он входит в группу контактных слабительных средств и действует непосредственно на нервные окончания в слизистой оболочке

ободочной кишки. Всасывается в незначительной степени в желудочно-кишечном тракте, где гидролизуется до bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(ВНРМ) под воздействием ферментов слизистой оболочки ободочной кишки. ВНРМ стимулирует перистальтику и аккумулирование жидкостей и электролитов в кишечном просвете.

Доклинические данные о безопасности

Бисакодил обладает низкой острой токсичностью. У грызунов, острая токсичность превышает дозы в 2 г/кг. У собак наблюдается переносимость дозы до 15 г/кг. Основными клиническими проявлениями токсичности являются:

• понос и снижение двигательной активности. Результаты проведенных токсикологических исследований с многократным применением бисакодила (до 26 недель) у крыс, морских свинок и обезьян показали наличие тяжелого дозозависимого поноса (за исключением морских свинок). Не наблюдали развития тяжелой дозозависимой нефротоксичности. Морфологические изменения внутренних органов выражены вторичным образованием микрокамней по всей вероятности в результате электролитного дисбаланса.

Нет данных об эмбриотоксичности в проведенных исследованиях на эмбриональных клетках хомяков. Не наблюдали тератогенных эффектов у крыс и кроликов при дозах до 1000 мг/кг/сут, что в 1000 раз превышает терапевтические концентрации. Тесты на мутагенность у бактерий и млекопитающих не показали наличия генотоксического потенциала у бисакодила. Тесты на мутагенность не показали данных о наличии мутагенного потенциала в отличие от генотоксического и канцерогенного фенолфталеина.

Проведенные исследования канцерогенности бисакодила не выявили связанной с лечением неоплазии у мышей при введении внутрь в дозах до 8000 мг/кг/сут.

Фармакокинетика

Слабительное соединение местного действия bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(ВНРМ) абсорбируется, включается в кровоток и подвергается конъюгации как глюкуронид в печени. Выводится с желчью и мочой, в основном с калом. Кишечнорастворимые таблетки высвобождают лекарственное вещество в толстой кишке. Слабительное действие препарата наступает через 6-12 ч после приема внутрь. С мочой выводятся от 3% до 17% принятой внутрь дозы. Метаболиты бисакодила находятся в кровотоке в неактивной форме, преимущественно в виде глюкуронидов. Нет зависимости между слабительным действием бисакодила и концентрацией неактивных метаболитов в плазме или моче.

Показания к применению

• запор;
• подготовка к рентгеновским, эхографическим и инструментальным обследованиям органов брюшной полости и желудочно-кишечного тракта;
• до- и постоперативное лечение;
• при клинической необходимости облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.

Режим дозирования

• взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 таблетки (5-10 мг) в сут.
• детям от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) в сут.

Не рекомендуется лечение продолжительностью более 8-10 дней.

Для подготовки к диагностическим процедурам и перед оперативными вмешательствами

взрослые и дети старше 10 лет: 2 — 4 таблетки (10 — 20 мг) однократно вечером;

дети от 4 до 10 лет: 1 таблетка вечером.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Побочные действия

Возможны нерасположение в области живота, в том числе колики и боли в животе, диарея.

Есть сообщения об аллергических реакциях, связанных с применением бисакодила, в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

• сверхчувствительность к активному и/или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;
• кишечная непроходимость;
• острый хирургический живот, аппендицит, острый энтерит;
• тяжелая дегидратация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется в виду отсутствия данных о безопасности у этой группы пациентов.

Особые указания

Препарат не следует принимать ежедневно. Необходимо выяснить причины запора, а не принимать продолжительное время слабительные средства. У детей препарат применяют только по назначению врача.

Лекарственный препарат содержит пшеничный крахмал и может составлять опасность для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Бисакодил содержит лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой

Не оказывает влияния на осуществление деятельностей, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля и работа с техникой.

Передозировка

Симптомы:

• прием очень высоких доз может вызвать понос, спазмы в области живота, электролитный дисбаланс — в том числе симптомы гипокалиемии. Хроническая передозировка может привести к хроническому поносу, болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, почечно-каменной болезни. Описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости в результате гипокалиемии.

Лечение:

• промывание желудка, провоцирование рвоты, коррекция водно-электролитного дисбаланса, применение симптоматических средств.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение высоких доз Бисакодил и диуретиков и/или адреиокортикостероидов может повысить риск развития элактролитного дисбаланса.

Электролитный дисбаланс может вызвать повышенную чувствительность к сердечным гликозидам.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности. 3 (три) года с даты изготовления.

Источник

Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000288 от 04.05.10 — Бессрочно

Бисакодил

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисакодил

Суппозитории ректальные белого или почти белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком, торпедообразной формы, с гладкой маслянистой поверхностью.

1 супп.
бисакодил	10 мг

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Является пролекарством. В щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего непосредственное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки кишечника. Усиливает перистальтику, увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие наступает в течение первого часа после применения.

Показания препарата Бисакодил

• запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов, после операций, родов);
• регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах;
• подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K59.0	Запор
K60	Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
K62.8	Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
K64	Геморрой и перианальный венозный тромбоз
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Ректально, 1 раз/сут. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку.

Взрослые и дети старше 14 лет — по 10-20 мг (1-2 суппозитория), детям в возрасте 8-14 лет — по 10 мг (1 суппозиторий), детям в возрасте 2-7 лет — по 5 мг (1/2 суппозитория).

В случае назначения препарата для очистки кишечника при подготовке к операции или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости Бисакодил назначают вечером 10-20 мг (2-4 таб.) внутрь и утром 10 мг (1 суппозиторий) ректально.

Побочное действие

Аллергические реакции, раздражение прямой кишки, кишечная колика, диарея, которая может привести к чрезмерной потере жидкости и электролитов и, следовательно, к развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотензии.

Противопоказания к применению

• кишечная непроходимость;
• ущемленная грыжа;
• острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
• перитонит;
• кровотечения из ЖКТ;
• маточные кровотечения;
• цистит;
• спастический запор;
• острый проктит;
• острый геморрой;
• грудной возраст;
• повышенная чувствительность.

С осторожностью применяют препарат у беременных и кормящих женщин, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

• запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов).

Особые указания

Условия хранения препарата Бисакодил

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N013214/01 от 16.11.11 — Отмена Гос. регистрации

Бисакодил

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисакодил

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	1 таб.
бисакодил	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 49 мг, крахмал пшеничный — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 1 мг, желатин — 1 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (эудрагит L100-55) — 6.9957 мг, макрогол 6000 — 0.7 мг, краситель хинолиновый желтый 70 Е104 — 0.33 мг, тальк — 1.57 мг, титана диоксид — 0.4 мг.

30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания препарата Бисакодил

• запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте;
• предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K59.0	Запор
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2-3 таб.

Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.

Побочное действие

Тошнота, боли в животе, вздутие, ощущение тяжести, в редких случаях — слизь и кровь во время и после стула.

Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.

Противопоказания к применению

• кишечная непроходимость;
• острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
• боли в животе неясного генеза;
• кровотечения из ЖКТ;
• маточные кровотечения;
• цистит;
• спастический запор;
• острый геморрой;
• острый проктит;
• нарушения водно-электролитного баланса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.

Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.

Особые указания

С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.

Использование в педиатрии

Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.

Одновременный прием бисакодила с мочегонными средствами и ГКС может вызвать усиление гипокалиемии.

Условия хранения препарата Бисакодил

В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Источник