Для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов создают систему холодовой цепи которая

Тест «Актуальные вопросы иммунопрофилактики столбняка»

Проверь свои знания в тесте «Актуальные вопросы иммунопрофилактики столбняка»

1. Анатоксин столбнячный вводят

1) внутривенно
2) внутрикожно
3) внутримышечно
4) подкожно

2. В системе «холодовой цепи» выделяют

1) 2 уровня
2) 3 уровня
3) 4 уровня
4) 5 уровней

3. Виды профилактики столбняка

1) вторичная профилактика столбняка
2) неспецифическая профилактика столбняка
3) первичная профилактика столбняка
4) специфическая профилактика столбняка

4. Внутрикожная проба считается положительной, если

1) диаметр покраснения и отека на месте введения составляет 1,0 см и более
2) диаметр покраснения и отека на месте введения составляет менее 1,0 см
3) на месте введения нет отека и покраснения

5. Внутрикожную пробу проводят перед введением

1) АДС-М
2) АС
3) ПСС
4) ПСЧИ

6. Возбудитель столбняка Clostridium tetani – это

1) грамотрицательная спорообразующая палочка, анаэроб
2) грамотрицательная спорообразующая палочка, аэроб
3) грамположительная спорообразующая палочка, анаэроб
4) грамположительная спорообразующая палочка, аэроб

7. Возбудитель столбняка открыт

1) немецким бактериологом Э. Берингом
2) немецким ученым Артуром Николаером
3) русским хирургом Нестором Дмитриевичем Монастырским
4) японским микробиологом Шабасабуро Китазато

8. Генеральную уборку холодильника с отключением его от электропитания проводят

1) 1 раз в квартал
2) 1 раз в месяц
3) 1 раз в неделю

9. Для поддержания иммунитета против столбняка на достаточном уровне необходимо проводить ревакцинацию путем однократного введения препаратов, содержащих АС-анатоксин, с интервалом

1) 1 год
2) 10 лет
3) 15 лет
4) 5 лет

10. Для проведения внутрикожной пробы используют

1) 0,1 мл ПСС (3000 МЕ)
2) 0,1 мл ПСС в разведении 1:100
3) 0,5 мл ПСС в разведении 1:100
4) 1,0 мл ПСС в разведении 1:100

11. Для проведения подкожной пробы используют

1) 0,1 мл ПСС (3000 МЕ)
2) 0,1 мл ПСС в разведении 1:100
3) 0,5 мл ПСС в разведении 1:100
4) 1,0 мл ПСС в разведении 1:100

12. Для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов создают систему «холодовой цепи», которая представляет собой

1) бесперебойно функционирующую систему, обеспечивающую оптимальный температурный режим хранения всех лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры
2) комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий хранения ИЛП на этапе производства
3) комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных, учебно-методических и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и хранения ИЛП на всех этапах (уровнях) их движения от производителя до потребителя

13. Для экстренной иммунопрофилактики столбняка применяют

1) АКДС
2) АС
3) ПСС
4) ПСЧИ

14. Контроль показаний каждого термометра и термоиндикатора с регистрацией показаний в специальном журнале осуществляется

1) 1 раз в день
2) 2 раза в день
3) 3 раза в день

15. Лицам, имеющим реакцию на внутрикожную или подкожную пробу, дальнейшее введение ПСС

1) показано по назначению врача
2) показано, после назначения антигистаминных препаратов
3) противопоказано

16. Место проведения внутрикожной пробы

1) бедро
2) верхне-наружный квадрант ягодицы
3) плечо
4) сгибательная поверхность предплечья

17. Механизм передачи столбняка

1) алиментарный
2) воздушно-капельный
3) гемоконтактный
4) контактный

18. Назначение препаратов для экстренной иммунопрофилактики столбняка проводится

1) с учетом данных иммунологического контроля напряженности иммунитета
2) с учетом документального подтверждения о проведении профилактических прививок
3) с учетом характера травмы
4) со слов пациента

19. Одна профилактическая доза противостолбнячного человеческого иммуноглобулина

1) 250 000 МЕ
2) 250 МЕ
3) 3 000 МЕ
4) 30 000 МЕ

20. Одна профилактическая доза противостолбнячной сыворотки (ПСС)

1) 250 000 МЕ
2) 250 МЕ
3) 3 000 МЕ
4) 30 000 МЕ

21. Периодичность проведения инструктажа специалистов по соблюдению «холодовой цепи»

1) 1 раз в год с отметкой в специальном журнале
2) 2 раза в год с отметкой в специальном журнале
3) 3 раза в год с отметкой в специальном журнале

22. Показаниями к экстренной профилактике столбняка являются

1) внебольничные аборты
2) закрытые переломы костей
3) любые травмы с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек
4) остеомиелиты

23. Полный курс плановой вакцинации у детей против столбняка включает в себя

1) вакцинацию в три месяца и ревакцинацию в 18 месяцев
2) первую вакцинацию в 3 месяца, вторую вакцинацию в 4,5 месяца, третью вакцинацию в 6 месяцев
3) первую вакцинацию в 3 месяца, вторую вакцинацию в 4,5 месяца, третью вакцинацию в 6 месяцев и ревакцинацию в 18 месяцев
4) только первую вакцинацию в три месяца

24. После введения ПСС (3000 МЕ) обеспечивают наблюдение за пациентом в течение

1) 20 минут
2) 30 минут
3) 40 минут
4) 60 минут

25. После введения ПСЧИ (250 МЕ) обеспечивают наблюдение за пациентом в течение

1) 20 минут
2) 30 минут
3) 40 минут
4) 60 минут

26. Препарат, применяемый для плановой ревакцинации против столбняка у взрослых

1) АДС-М
2) АКДС
3) ПСС
4) ПСЧИ

27. Препараты, применяемые для вакцинации против столбняка у детей

1) АДС
2) АКДС
3) ПСС
4) ПСЧИ

28. При проведении активно-пассивной профилактики столбняка взрослым вводится

1) 0,5 мл АС и ПСЧИ (250 МЕ)
2) 1,0 мл АС
3) 1,0 мл АС и ПСС (3000 МЕ)
4) ПСС (3000 МЕ)
5) условия и техника проведения экстренной профилактики столбняка

29. При проведении экстренной ревакцинации столбнячным анатоксином (АС) взрослым вводится

1) 0,5 мл АС
2) 0,5 мл АС и ПСС (3000 МЕ)
3) 1,0 мл АС
4) 1,0 мл АС и ПСЧИ (250 МЕ)

30. Проведение экстренной иммунопрофилактики столбняка проводится

1) после письменного назначения врача
2) после устного указания врача
3) самостоятельно медицинской сестрой, без назначения врача

31. Противостолбнячную сыворотку (3000 МЕ) для проведения экстренной профилактики столбняка вводят

1) внутривенно
2) внутрикожно
3) внутримышечно
4) подкожно

32. Противостолбнячный иммуноглобулин человека (ПСЧИ) 250 МЕ вводят

1) внутривенно
2) внутрикожно
3) внутримышечно
4) подкожно

33. Путь передачи, который приводит к заболеванию столбняком

1) водный
2) пищевой
3) трансмиссивный
4) через поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки (раневой)

34. Сведения о пациенте и проведенной ему экстренной профилактике столбняка, вносят

1) в журнал регистрации оказания помощи при травмах
2) в журнал учета плановых профилактических прививок
3) в журнал учета экстренной профилактики столбняка при травмах, в сертификаты профилактических прививок

35. Система «холодовой цепи» предусматривает транспортирование и хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в интервале температур

1) от +0° С до + 4° С
2) от +2° С до + 8° С
3) от +4° С до + 8° С
4) от 0° С до + 8° С

36. Система, обеспечивающая необходимые условия хранения и транспортирования иммунобиологических препаратов от предприятия-изготовителя до вакцинируемого, называется

1) режим хранения
2) температурный режим
3) холодовая цепь

37. Совместное хранение иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами

1) допускается, при хранении других препаратов на отдельных полках
2) допускается, при хранении иммунобиологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника
3) не допускается

38. Спорадическая заболеваемость столбняком в Российской Федерации преимущественно регистрируется среди

1) младших возрастных групп, преимущественно привитых
2) средних возрастных групп, преимущественно привитых
3) старших возрастных групп, преимущественно не привитых
4) старших возрастных групп, преимущественно привитых

39. Споры возбудителя столбняка

1) неустойчивы во внешней среде
2) неустойчивы к высоким температурам и химическим агентам
3) устойчивы во внешней среде
4) устойчивы к высоким температурам и химическим агентам

40. Столбняк характеризуется поражением

1) мочевыводящей системы
2) пищеварительной системы
3) центральной нервной системы
4) эндокринной системы

41. Учет реакции внутрикожной пробы проводится через

1) 15 минут
2) 20 минут
3) 30 минут
4) 60 минут

42. Учет реакции подкожной пробы проводится через

1) 15 минут
2) 20 минут
3) 30 минут
4) 60 минут

43. Цель неспецифической профилактики столбняка

1) плановая иммунопрофилактика столбняка
2) предупреждение травматизма в быту и на производстве
3) ранняя и тщательная хирургическая обработка ран
4) экстренная иммунопрофилактика столбняка по поводу травм

44. Экстренная профилактика столбняка заключается

1) в первичной хирургической обработке раны и одновременной специфической иммунопрофилактике
2) только в первичной хирургической обработке раны
3) только в специфической иммунопрофилактике столбняка

45. Экстренная профилактика столбняка не проводится

1) взрослым людям, имеющим документальное подтверждение о проведенном полном курсе иммунизации более 5 лет назад
2) взрослым людям, имеющим документальное подтверждение о проведенном полном курсе иммунизации не более 5 лет назад
3) лицам всех возрастов, получившим две прививки не более 5 лет назад либо одну прививку не более 2 лет назад
4) непривитым, а также лицам, не имеющим документального подтверждения о прививках

46. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить вплоть

1) до 10 дня с момента получения травмы
2) до 15 дня с момента получения травмы
3) до 20 дня с момента получения травмы
4) до 30 дня с момента получения травмы

Источник

Холодовая цепь. Основные понятия

Понятие холодовой цепи

Холодовая цепь – относительно новый термин, изначально появившийся в логистике фармацевтических препаратов. Под холодовой цепью понимается совокупность оборудования, процессов и мероприятий, обеспечивающих сохранение фармацевтических препаратов в условиях низких температур от момента производства до момента применения. Появление термина холодовая цепь именно в фармацевтике не случайно, так как именно там большая часть препаратов становится непригодной к применению за пределами разрешенного температурного диапазона хранения. Термин «холодовая» цепь применяется в отношении хранения и транспортировки фармацевтических препаратов, в отношении прочих скоропортящихся товаров применяется термин «холодильная цепь», при этом содержание обоих терминов практически одинаково.

Нормативные акты, регламентирующие «холодовую цепь»

Требования к организации холодовой цепи описаны в следующих нормативных документах:

• Общая фармакопейная статья (ОФС.1.1.0010.15)
• Правила надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) Евразийского экономического союза
• Приказ Министерства Здравоохранения № 646н
• Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
• Федеральный закон от 17.09.98 N 157-ФЗ (ред. от 07.05.2013 с изменениями, вступившими в силу с 08.05.2013) «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
• СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
• СП 3.1/3.2.1379-03 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней
• СП 3.3.2342-08 Обеспечение безопасности иммунизации
• СП 3.3.2367-08 Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней
• МУ 3.3.1891-04 Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад
• МУ 3.3.2.1121-02 Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов. Методические указания
• МУ 3.3.2.2437-09 Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи»
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

Уровни холодовой цепи

Необходимо различать уровни холодовой цепи и элементы холодовой цепи. Под уровнями холодовой цепи понимаются отдельные завершенные этапы движения лекарственных препаратов от производителя к потребителю. Всего насчитывается четыре уровня холодовой цепи:

• первый уровень холодовой цепи: от предприятия-изготовителя фармацевтического препарата до аптечных складов в субъектах Российской Федерации;
• второй уровень холодовой цепи: от аптечных складов и складов центров Госсанэпиднадзора в субъектах РФ до городских и районных (городских и сельских) аптечных складов, а также складов организаций здравоохранения;
• третий уровень холодовой цепи: от городских и районных (городских и сельских) аптечных складов до лечебно-профилактических организаций (поликлиник, больниц, амбулаторий и т.д.);
• четвертый уровень холодовой цепи: внутри лечебно-профилактических организаций (поликлиник, больниц, амбулаторий и т.д.).

Согласно статистическим данным большая часть нарушений температурного режима хранения лекарственных препаратов приходится на четвертый уровень холодовой цепи.

Система холодовой цепи

В рамках холодовой цепи можно выделить следующие элементы системы холодовой цепи:

• изотермические транспортные средства. Сюда необходимо относить все транспортные средства (автомобильные, железнодорожные, контейнерные, морские, речные, воздушные), обеспечивающие соблюдение необходимого температурного режима в процессе перевозки термолабильных лекарственных препаратов. Также в данную группу следует относить различные термоконтейнеры и медицинские сумки-холодильники.
• стационарные холодильники. Сюда относятся все виды холодильников, используемые в хранении лекарственных препаратов: производственные, накопительные, перегрузочные, распределительные, реализационные. Также в данную группу в системе холодовой цепи входят: холодильные комнаты (камеры) и морозильники.
• вспомогательное оборудование. Данное оборудование предназначено для контроля температурного режима, обеспечения работы холодильного оборудования и транспортных средств: термоиндикаторы, терморегистраторы, термографы, термометры и т.п.

Контроль холодовой цепи

Контроль холодовой цепи осуществляется на всех этапах движения лекарственных препаратов. На всех уровнях холодовой цепи проводится регистрация поступления и отправления лекарственных препаратов с указанием наименования препаратов, их количества и серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), показания термоиндикаторов, ФИО ответственного сотрудника. При регистрации лекарственного препарата необходимо также указывать поставщика и условия транспортирования.

При документальном подтверждении нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов ответственный сотрудник при приемке груза на всех этапах холодовой цепи обязан доложить о нарушении руководителю и составить соответствующий акт. Руководитель организации принимает решение об отказе в приемке лекарственных препаратов и направлении их на повторную проверку качества

Холодовая цепь иммунобиологических препаратов (вакцин)

Сегодня понятие холодовой цепи распространяется на все медицинские препараты, требующие особого температурного режима хранения. При этом особенно строго прописываются требования к температурному режиму транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов.

Общее требование к холодовой цепи иммунобиологических препаратов (вакцин) – транспортировка и хранение при температуре от 2-х до 8°С. При этом отдельные вакцины могут иметь свои требования к температуре хранения. Так хранение живой вакцины против полиомиелита и желтой лихорадки осуществляется при температуре минус 20 о С и ниже; при транспортировании указанных вакцин в температурном режиме 5 ± 3°С (в пределах от 2 до 8°С) допускается последующее повторное их замораживание до минус 20°С.

Все вакцины с диапазоном хранения от 2 до 8°С могут быть разделены на две группы: вакцины, разрушающиеся при замораживании (температура ниже 0 о С): АКДС, АДС, АДС-М, АС, против гепатита B и вакцины, не разрушающиеся при замораживании: БЦЖ, ОПВ, коревая, паротитная. Вакцины второй группы допускают кратковременное снижение температуры хранения ниже 0 о С.

Требования холодовой цепи для вакцины Спутник V

Транспортирование и хранение вакцины Спутник V должно осуществляться при температуре минус 18 о С и ниже. Данная температура должна соблюдаться в любое время года в любой климатической зоне в течение всего срока транспортирования и хранения.

Для транспортирования и хранения вакцины Спутник V должны использоваться термоконтейнеры, в том числе сумки-холодильники с хладоэлементами на основе твердой двуокиси углерода (сухой лед) с рабочей температурой не выше минус 21 o C, а также авторефрижераторы, удовлетворяющие требованиям температурного режима.

Для контроля температурного режима внутри каждого термоконтейнера размещается термоиндикатор (логгер температуры). Контроль показаний осуществляется во время выгрузки после завершения каждого этапа холодовой цепи.

Для контроля температурного режима в рамках холодовой цепи НПК «Рэлсиб» предлагает измеритель-регистратор температуры (терморегистратор) EClerk-M-T. Терморегистратор для холодовой цепи EClerk-M-T может быть размещен внутри термосумки, холодильника, фургона рефрижератора, имеет диапазон измерения температуры –40…+55°С. Для считывания показаний температуры можно использовать удобную программу для ПК или специальное мобильное приложение с функцией сигнализации и отправки тревожных сообщений о нарушении температурного режима. Терморегистраторы EClerk-M-T включены в Гос. реестр средств измерения и поставляются с государственной поверкой. Узнайте больше >>

Для контроля температуры внутри терморефрижератора мы предлагаем комплект EClerk-Logist (терморегистратор с термопринтером). Комплект EClerk-Logist включает в себя все необходимые датчики, прост в установке и обслуживании, имеет стоимость в 2,5 раза ниже, чем у самого недорого термографа. Суммарная погрешность прибора и датчиков не превышает в условиях перевозки 0,5°С. Узнайте больше >>

Для контроля температуры внутри холодильников для хранения лекарственных препаратов мы предлагаем измеритель-регистратор температуры EClerk-M-2Pt-HP с выносными датчиками. Прибор имеет яркий дисплей для отображения текущей температуры, память на 500 тыс. значений, точность измерения от 0,2 о С. Узнайте больше >>

НПК «Рэлсиб» — лидер в производстве терморегистраторов для холодовой цепи в России.

Источник