Дисперсологическая классификация лекарственных форм
| Свободнодисперсные системы | Связнодисперсные системы |
| Системы без дисперсионной среды – сборы, порошки. | Системы без дисперсионной среды – таблетки, драже, микродраже, гранулы, тритурационные таблетки. |
| Системы с жидкой дисперсионной средой – все жидкие, включая инъекционные формы. | Системы с пластичной или упруго-вязкой дисперсионной средой — мази, пасты, мазевые и парафиновые карандаши, пластыри, суппозитории на желатиновой основе |
| Пропитанные связнодисперсные системы – оподельдоки (разновидность линиментов), глицериновые суппозитории на базе твёрдого мыла, свечи, шарики, палочки | Системы с твёрдой дисперсионной средой – карандаши из сплава AgNO3 + KNO3, литые свечи и шарики на основе жировых и ПЭО масс. |
| Системы с газообразной дисперсионной средой – газовые смеси, ингаляции, курительные дымы. |
Муравьёв И.А. выделяет ещё одну группу дисперсных систем – спумоиды. Это системы, в которых жидкая дисперсионная среда представлена тонкой неприрывной плёнкой. Относятся очень концентрированные эмульсии и суспензии, пилюли.
4. По характеру дозирования – дозированные и недозированные лекарственные формы
Дозированными и недозированными могут быть: сборы, порошки, гранулы, мази, пластыри, аэрозоли.
Дозированные: таблетки, драже, спансулы, микрокапсулы, горчичники, лекарства в ампулах.
Недозированные: карандаши, растворы, капли, суспензии, эмульсии, настои и отвары, слизи, линименты.
5. По микробиологической чистоте
Стерильные лекарственные формы – растворы для инъекций и инфузий, глазные капли, примочки, растворы для орошения, лекарственные формы внутреннего и наружного применения для новорожденных и детей 1-го года жизни, некоторые растворы для наружного применения. Готовятся в асептических условиях и подвергаются стерилизации.
Нестерильные лекарственные формы – готовятся без соблюдения правил асептики и не стерилизуются.
6. По продолжительности действия
Короткого срока действия (действие наблюдается в течение одного — нескольких часов) и длительного (пролонгированные) – действие продолжается от 1 суток и до 6 месяцев и более.
Различают следующие способы пролонгированного действия:
химический – создание пролекарств и труднорастворимых солей;
физический — уменьшение удельной поверхности частиц и использование пролонгирующих свойств вспомогательных веществ (полимеров)
7. По глубине действия
Общего действия – относятся пероральные, сублингвальные, инъекционные формы, некоторые виды суппозиториев, аэрозолей, перкутанных средств.
Местного действия – лекарственные формы накожного действия, некоторые виды аэрозолей и ректальных форм.
8. По этапам развития
В последние годы традиционные лекарственные формы уступают место новым, доставляющим лекарственное вещество в необходимом количестве в место развития патологического процесса. Nagai Tsuneji классифицирует лекарственные формы по этапам развития:
1-е поколение – традиционные формы;
2-е поколение – традиционные формы с контролируемым высвобождением;
3-е поколение – системы доставки лекарственных средств;
4-е поколение – системы направленного транспорта лекарственных веществ в мишени.
Однако данная классификация не показывает чёткой разницы между лекарственными формами третьего и четвёртого поколений. Более совершенной, на наш взгляд, является классификация В.И. Ищенко –
9. По терапевтическому эффекту
Традиционные лекарственные формы – 1-е поколение (таблетки, растворы, порошки, суспензии) характеризуются системностью и периодичностью действия. В них около 90% вводимого вещества не достигает цели, так как поступает в кровь и разносится по всему организму.
Лекарственные формы 2-го поколения характеризуются системностью действия и регулируемым высвобождением лекарственного вещества (трансдермальные системы, осмотические насосы).
И, наконец, лекарственные формы 3-го поколения характеризуются и регулируются высвобождением, и доставкой в органы, ткани, клетки и даже в структуры клеток, например, в лизосомы. Это такие лекарственные формы, как липосомы, магнитоуправляемые жидкости, эритроциты.
Существуют также редко используемые классификации лекарственных форм В.Я. Когана по общности технологических операций, С.В. Шубина по усложнению технологического процесса и др.
Источник
Дисперсологическая классификация лекарственных форм
| Группа дисперсных систем | Подгруппа дисперсных систем | Типовые системы | Лекарственные формы |
| Свободные всесторонне-дис- | Системы без дисперсионной среды | Грубо- имелкодисперсные системы | Сборы. Порошки |
| персные системы | Системы с жидкой дисперсионной | Растворы, золи, суспензии, эмульсии | Все жидкие лекарственные формы |
| средой | и комбинированные системы | (включая инъекционные лекарства) | |
| Системы с пластично- или упруговяз- | То же | а) Бесформенные системы — мази, | |
| кой дисперсионной средой | пасты | ||
| б) Формированные системы — мазе- | |||
| вые и парафиновые карандаши, | |||
| пластыри, свечи, шарики ипалоч- | |||
| ки, полученные путем выкатыва- | |||
| ния, а также литые свечи и шари- | |||
| ки, полученные на основе желати- | |||
| новых гелей | |||
| Системы с твердой дисперсионной | » » | Карандаши из сплава нитрата сереб- | |
| средой | ра с нитратом калия, литые и прес- | ||
| сованные свечи и шарики, приготов- | |||
| ленные на основе жировых масс и | |||
| твердых полиэтиленгликолей | |||
| Системы с газообразной средой | Растворы, туманы, дымы | Газовые смеси, ингаляции, куритель- | |
| ные дымы | |||
| Спумоиды | Системы с жидкой дисперсионной | Весьма концентрированные суспензии | а) Бесформенные спумоиды — густые |
| средой, низведенной до состояния не- | и эмульсии | кашки | |
| прерывной тонкой пленки | и) Формированные спумоиды — пи- | ||
| люли, болюсы, гранулы, пастилки, | |||
| палочки, приготовленные из гли- | |||
| няных и углеводных масс | |||
| Связно-дисперсные системы | Системы без дисперсионной среды | Твердые пористые тела, полученные | Таблетки, драже, микродраже, грану- |
| из порошков путем сжатия или ча- | лы, тритурацнонные таблетки | ||
| стичного склеивания | |||
| Пропитанные связно-дисперсные си- | Твердые и упругие гели | Оподельдоки, глицериновые суппози- | |
| стемы | тории, полученные на базе твердых | ||
| мыл |
дельных случаях и к связно-дисперсным системам (глицериновые суппозитории на базе твердых мыл). Такое же положение имеет место в линиментах и некоторых других лекарственных формах.
Классификация в зависимости от путей введения
Пути введения лекарственных веществ в организм можно разделить на две основные группы: энтеральные пути введения — через желудочно-кишечный тракт, а парентеральные — минуя желудочно-кишечный тракт. Энтеральные пути введения: а) введение лекарства через рот — перорально (per os); б) введение лекарства в прямую кишку — ректально (per rectum). Парентеральные пути введения: а) введение лекарства через органы дыхания — трахеобронхолегочное введение (ингаляция); б) применение лекарства на кожу; в) применение лекарства на слизистые оболочки; г) сублингвальное— под язык (лат. lingua — язык) и перлингвальное (лекарство помещается на спинку языка) применение; д) инъекционные пути введения (под кожу, внутримышечно, внутривенно, внутриартериально, в спинномозговой канал и др.). С учетом указанных возможных путей введения лекарств в организм в классификации лекарственных форм по этому признаку предусмотрены следующие подразделения.
Энтеральные лекарственные формы. 1.Лекарственные формы, вводимые перорально. Эта группа лекарственных форм наиболее обширная, включающая лекарства: жидкие (растворы, суспензии, эмульсии, капли, настои и отвары, слизи), твердые (порошки, таблетки, драже, микродраже, гранулы, кондитерские лекарственные формы) и мягкие (пилюли, капсулы). Способ введения прост, удобен и не требует стерильности. Эта категория лекарственных форм носит название «внутренние».
2. Лекарственные формы, вводимые ректально. Ректально вводятся некоторые жидкие лекарственные формы (клизмы) и из мягких — свечи. Лекарственные формы этой группы рассматриваются как «наружные».
Парентеральные лекарственные формы.1. Лекарственные формы для нанесения на кожные покровы и слизистые оболочки:
а) для нанесения на кожные покровы: мази, пасты, линименты, пла
стыри, горчичники, порошки (присыпки), припарки (из сборов), смазы
вания, обмывания и др.;
б) для введения в верхние отделы дыхательных путей и в легкие —
ингаляции (газы, дымы курительных сборов, аэрозоли, пары);
в) для сублингвального и перлингвального введения — таблетки,
драже, кондитерские формы;
г) для нанесения на слизистые оболочки век и конъюнктив глаз —
капли, примочки, мази, порошки (вдувания), глазные карандаши;
е) для нанесения на слизистые оболочки половых органов и мочеиспускательного канала — впрыскивания в мочеиспускательный канал, спринцевания, растворы для тампонов, шарики, палочки, капсулы.
Вся эта обширная группа лекарственных форм рассматривается как «наружные».
2. Лекарственные формы для инъекций. В эту группу включаются все лекарственные формы, вводимые путем инъекции с нарушением целости кожных покровов. Большей частью это растворы, но могут быть взвеси и эмульсии.
Классификация лекарственных форм по путям введения имеет большое врачебное значение, но этим она и ценна, так как показывает неразрывность клиники и аптеки, врача и фармацевта. Одновременно
эта классификация имеет и некоторое технологическое значение, поскольку определенные пути введения лекарства требуют соблюдения и определенного технологического режима при его приготовлении (стерильность для инъекционных форм, высокая тонкость порошков для присыпок, нюхательных порошков и т. д.).
Дозированные и недозированные лекарственные формы
Лекарственные формы могут быть классифицированы и по тому, отпускаются ли они в дозированном виде или нет.
Сборы (курительные папиросы) Сборы
Порошки (разделенные) Порошки (неразделен
ные)
Таблетки Медицинские карандаши
Драже Растворы. Капли
Гранулы. Спансулы. Микрокап- Суспензии
сулы Эмульсии
Пилюли Настои и отвары. Слизи
Кондитерские лекарственные фор
мы Линименты
Мази (фрикционные) Мази
Пластыри (намазанные)Пластыри в массе
Горчичники Ингаляционные лекарст-
Суппознтории венные формы
Лекарства вампулах Лекарства в капсулах
Самостоятельного значения эта система классификации лекарственных форм не имеет, но является хорошим дополнением к ранее приведенным основным классификациям. В равной степени не может иметь самостоятельного значения и классификация по месту производства лекарственных форм — аптечного и заводского производства.
Источник
ДИСПЕРСОЛОГИЧЕСКАЯ (ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ) КЛАССИФИКАЦИЯ
Впервые эта классификация предложена профессором Н. А. Александровым. Потом разрабатывалась немецким ученым Вейхгерцем, а позднее была развита учеником и последователем Н. А. Александрова — А. С. Прозоровским. Дисперсологическая классификация основывается на технологических процессах, которые являются общими при приготовлении всех сложных лекарственных форм.
С точки зрения технологии лекарственные формы можно рассматривать как физико-химические системы, имеющие определенную внутреннюю структуру. Основная цель, которая ставится при приготовлении всех сложных лекарственных форм, это тщательное измельчение действующих компонентов и равномерное их распределение в соответственном наполнителе (среде). С этими задачами всегда приходится сталкиваться независимо от агрегатного состояния, способа и места применения.
С увеличением дисперсности (измельчением) лекарственных средств возрастает их свободная поверхность, а значит, и поверхность соприкосновения с тканями и жидкостями организма, в результате чего повышается скорость и активность действия лекарственных форм. От равномерности распределения лекарственных веществ в массе наполнителя зависит правильность дозирования лекарственных форм при их применении.
Физико-химические системы, в которых одно вещество диспергировано и распределено в другом, называют дисперсными системами. Вещество, измельченное и распределенное внутри другого вещества, представляет собой дисперсную фазу системы, а наполнитель (среда) — непрерывную дисперсионную среду. Все сложные лекарственные формы по сути образованной структуры являются разнообразными дисперсными системами. Технология лекарственных форм представляет собой разновидность дисперсологии, является ее фармацевтической частью.
Учение о дисперсных системах разработано академиком П. А. Ре-биндером и его школой. С этой точки зрения лекарственные формы можно классифицировать на основе размера частиц дисперсной фазы, наличия или отсутствия связи между ее частицами, агрегатного состояния и отличия внутреннего строения структурных систем.
В современной дисперсологической классификации систем, состоящих из мелких частиц, различают две основные, противоположные группы: свободнодисперсные и связнодисперсные системы (см. табл. 2).
Таблица 2 Дисперсологическая характеристика лекарственных форм по А. С. Прозоровскому
| Группа дисперсных систем | Подгруппа дисперсных систем | Типовые системы | Лекарственные формы |
| 1. Свободно-дисперсные | Системы без дисперсионной среды | Грубо-и мелкодисперсные системы | Сборы, порошки |
| Системы с жидкой дисперсионной средой | Растворы, золи, суспензии, эмульсии и комбинированные системы | Все жидкие лекарственные формы (включая инъекционные лекарственные формы): | |
| Системы с пластично-или упруговязкой дисперсионной средой | Растворы, золи, суспензии,эму-льсии и комбинирован-ные системы | а)бесформенные системы — мази, пасты; б)формированные системы — мазевые и парафиновые карандаши, пластыри, свечи, шарики, палочки, литые свечи и шарики, полученные на основе желатиновых гелей | |
| Системы с твердой дисперсионной средой | Растворы, золи, суспензии, эмульсии и комбинированные системы | Карандаши из сплава серебра нитрата с калия нитратом, литые и прессованные свечи и шарики, приготовленные на основе жировых масс и твердых полиэтиленгликолей | |
| Системы с газообразной дисперсионной средой | Растворы, туманы, Дымы | Газовые смеси,ингаляции, курительные дымы | |
| 2. Связно-дисперсные | Системы без дисперсионной среды | Твердые пористые тела, полученные из порошков путем сжатия или частичного склеивания | Таблетки, драже, микродраже, гранулы,тритурационные таблетки |
| Пропитанные связнодисперс-ные системы | Твердые и упругие гели | Оподельдоки, глицериновые суппозитории, полученные на базе твердых мыл |
Дисперсологическая классификация отражает важнейшие вопросы технологии лекарственных форм. Структурный тип лекарственных форм определяет технологическую схему, то есть сущность и последовательность технологических операций, необходимых для их приготовления. Дисперсологическая классификация позволяет также предвидеть стабильность лекарственных форм в процессе хранения как гомогенных (длительно устойчивых), так и гетерогенных (нестабильных) систем; дает возможность первичной (визуальной) оценки качества приготовленного препарата. Например, известно, что растворы должны быть прозрачными (гомогенные системы), суспензии — равномерно-мутными (гетерогенные системы).
Более того, тип дисперсной системы в определенной степени будет характеризовать лекарственную форму и с биофармацевтической стороны, влияя на скорость высвобождения из нее лекарственных веществ. Однако, дисперсологическая классификация лекарственных форм не лишена и отдельных недочетов. Так, например, мази и суппозитории, объединенные в одной системе, отличаются не только по внешним признакам и способам применения, но и по технологическим процессам. Недостатком является также и то, что одна и та же лекар-
ственная форма представлена в разных системах, например, суппозитории приведены в трех системах (с пластично- или упруговязкой дисперсионной средой, с твердой дисперсионной средой и в связнодиспер-сионной системе).
Однако, несмотря на некоторые недостатки, дисперсологическая классификация лекарственных форм более рациональная по сравнению с другими видами классификации.
Таким образом, мы рассмотрели основные классификации лекарственных форм. Однако, при характеристике конкретных лекарственных форм приходится пользоваться и более узкими определениями. К таким классификациям относятся:
/. Классификация лекарственных форм по признаку дозирования, то есть отпускаются ли они в дозированном виде или нет. К дозированным лекарственным формам относятся: сборы (разделенные), порошки (разделенные), таблетки, драже, микродраже, гранулы, спансулы, мази (фрикционные), пластыри намазываемые, горчичники, суппозитории, пилюли, лекарственные формы в ампулах, микрокапсулы, лекарственные формы в капсулах, глазные пленки и др.
К недозированным лекарственным формам относятся: сборы (неразделенные), порошки (неразделенные), медицинские карандаши, растворы (все виды), капли, суспензии, эмульсии, настои, отвары, слизи, линименты, мази, аэрозоли и др.
Самостоятельного значения эта классификация не имеет, но в сочетании с другими часто необходима.
2. Классификация лекарственных форм по способу производства. Лекарственные формы можно разделить на лекарственные формы аптечного и заводского производства. Такая классификация лучше всего характеризует современное состояние и дифференциацию, наблюдающуюся в номенклатуре производства лекарственных форм. В настоящее время большая часть лекарственных форм приготавливается как в условиях аптеки, так и заводов. И, наконец, имеются лекарственные формы исключительно заводского производства (таблетки, гранулы, драже, спансулы, пластыри, горчичники, медицинские карандаши, глазные пленки, ампулированные лекарственные формы и др.).
3. Классификация лекарственных форм в зависимости от путиих введения и терапевтического назначения предложена Я. И. Хад-жаем. Согласно этой классификации различают пять путей введения: 1-й — в желудок (внутрь); 2-й — инъекции, вливания, имплантации; 3-й — ингаляции; 4-й — введение в полости тела, сообщающиеся с внешней средой (полости рта, носа, уха, прямой кишки, уретры и влагалища); 5-й — нанесение на кожу и слизистые (в том числе глаз). Лекарственные формы разделены на шесть классов: 1-й — порошки и сборы; 2-й — таблетки, драже, гранулы; 3-й — капсулы; 4-й — жидкости; 5-й — системы с пластичной или твердой дисперсионной средой; 6-й — макромолекулярные терапевтические системы. Подклассы объединяют около 80 наименований лекарственных форм.
Эта классификация дает лекарственной форме более полную характеристику, вместе с тем, она не в полной мере учитывает последние достижения научной фармации в области создания систем доставки лекарств.
Несомненно, что все предложенные классификации ценны, поскольку отражают отдельные стороны теории и практики лекарствоведения. Однако целесообразнее использовать эти системы в сочетании друг с другом, иначе говоря, пользоваться интегрированной классификацией, которая является одновременно научной, простой и неразрывно связанной с практической деятельностью аптек.
4. Интегрированная (комбинированная) классификация лекарственных форм приводится в учебнике И. А. Муравьева. По этой классификации все лекарственные формы вначале разбиваются на четыре группы по своему агрегатному состоянию: твердые, жидкие, мягкие и газообразные. При этом имеется в виду, что все они готовятся в обычных производственных условиях чистоты, так как отпускаются нестерильными. К каждой из этих групп относятся соответствующие лекарственные формы или их подгруппы с сохранением за ними традиционных наименований (порошки, растворы и т. п.). Далее следуют отдельные виды лекарственных форм, которые характеризуются типом дисперсной системы (например, в растворах: истинные растворы, растворы высокомолекулярных соединений, золи гидрофобных коллоидов). Внутри каждой лекарственной формы предусматривается подразделение по назначению: для внутреннего или наружного применения. Если условия назначения однотипны, как это имеет место, например, в пилюлях (лекарственная форма исключительно для внутреннего применения) или в линиментах (лекарственная форма исключительно для наружного применения), то последнее подразделение, естественно, исключается.
При составлении учебника мы также использовали интегрированную (комбинированную) классификацию лекарственных форм, считая ее наиболее приемлемой для фармацевтической технологии в настоящее время.
Источник
