Классификация дисперсионных сред. Требования, предъявляемые к дисперсионным средам
Вкачестве дисперсионных сред и сорастворителей в настоящее время используют: воду очищенную и для инъекций; спирт этиловый (этанол) разной концентрации; глицерин; масла жирные и минеральные; эфир; хлороформ; ПЭО-400; ДМСО; полиорга-носилоксановые жидкости и другие, разрешенные к медицинскому применению.
При изготовлении гомеопатических лекарственных препаратов чаще используют воду очищенную, этанол разной концентрации, выраженной в процентах по массе, масла растительные.
Разные дисперсионные среды требуют применения специфических технологических приемов при изготовлении различных лекарственных форм. Вязкие дисперсионные среды требуют нагревания, более интенсивного перемешивания, часто — предварительного измельчения лекарственных веществ. При изготовлении растворов в этаноле и других летучих средах нагревание, наоборот, нежелательно. Имеются особенности дозирования. Воду очищенную, этанол, водные и этанольные растворы, сиропы выписывают в прописи рецепта и дозируют по объему, лекарственные препараты, изготовленные с использованием этих сред,
контролируют по объему. Вязкие и летучие дисперсионные среды (кроме этанола) выписывают в прописи рецепта и дозируют по массе, лекарственные препараты, изготовленные с использованием этих сред, контролируют также по массе.
Дисперсионные среды классифицируют по происхождению, размеру молекул, степени гидрофильное™, по назначению.
По происхождению дисперсионные среды классифицируют на две группы:
природные — неорганические (вода очищенная и для инъекций); органические (этанол, глицерин, масла жирные и минеральные);
синтетические и полусинтетические — органические (димек-сид, ПЭО-400); элементорганические (полиорганосилоксановые жидкости).
По размеру <величине) молекул дисперсионные среды подразделяют также на две группы:
низкомолекулярные вещества (вода, глицерин, этанол);
высокомолекулярные вещества и олигомеры (полиэтиленоксиды и др. ).
По степени гидрофильности различают дисперсионные среды:
гидрофильные (вода, глицерин);
липофильные (жирные и минеральные масла, хлороформ, полиорганосилоксановые жидкости, эфир);
дифильпые (этанол, димексид и др. ).
По назначению различают:
собственно дисперсионные среды (в растворах защищенных коллоидов, суспензиях, эмульсиях, сложных микстурах);
растворители (в истинных растворах низко- и высокомолекулярных веществ);
экстрагенты (для получения водных извлечений, экстракционных препаратов различной природы).
К дисперсионным средам предъявляют высокие требования, они должны:
обладать растворяющей способностью или обеспечивать достижение оптимальной дисперсности;
обеспечивать биологическую доступность лекарственных веществ;
не подвергаться микробной контаминации;
быть химически индифферентными, биологически безвредными;
обладать оптимальными органолептическими свойствами;
быть экономически выгодными.
К экстрагентам предъявляют дополнительные требования: высокая диффузионная способность; проницаемость через поры биологического материала и клеточные мембраны; десорбирующая способность; избирательная (селективная) растворяющая способность.
Универсальных дисперсионных сред и экстрагентов, которые отвечали бы всем перечисленным выше требованиям, к сожалению, пока нет.
В зависимости от характера дисперсионной среды и дисперсной фазы изготовление разных лекарственных препаратов в концентрации по массе, объему или в массообъемной концентрации.
Концентрация по массе показывает долю лекарственного средства или вещества по массе (в граммах) в обшей массе жидкой лекарственной формы. Данным методом изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, эмульсии и суспензии (с содержанием твердых нерастворимых веществ в концентрации 3 % и более), гомеопатические лекарственные формы. Контролируют изготовленные препараты также по массе.
Концентрация по объему показывает долю лекарственного вещества, мл, во всем объеме жидкой лекарственной формы. В объемной концентрации изготавливают растворы этанола, кислоты хлористоводородной и осуществляют разведения стандартных растворов промышленного изготовления, выписанных врачом. Изготовленные препараты контролируют по объему.
Массообъемная концентрация показывает долю лекарственного средства или индивидуального вещества по массе, г, но всем объеме жидкой лекарственной формы. В массообъемной концентрации изготавливают растворы твердых лекарственных веществ, водные и водно-этанольные; суспензии с содержанием твердых веществ менее 3 %; разводят стандартные растворы промышленного изготовления, которые выписаны в рецепте с указанием химического названия лекарственного вещества и, в виде исключения, растворы пергидроля (условное название 40% раствора водорода пероксида). Изготовленные препараты контролируют по объему.
При изготовлении жидких лекарственных форм, получении, хранении и подаче на рабочее место воды очищенной и для инъекций должны соблюдаться требования «Инструкции по санитарному режиму аптек», утвержденной приказом Минздрава России от 21. 10. 1997 № 309. Некоторые лекарственные препараты должны изготавливаться в строго асептических условиях: растворы для инъекций и инфузий; ирригационные растворы; капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки; жидкости для введения в полости организма, не содержащие микроорганизмов; жидкие лекарственные формы, предназначенные новорожденным и детям в возрасте до 1 года; для нанесения на раны и ожоговые поверхности; содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества; концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения); лекарственные средства и препараты внутриаптечной заготовки.
Контрольные вопросы
1. Какие преимущества имеют жидкие лекарственные формы?
2. Какие молекулярно-кинетические и оптические свойства лекарственных препаратов с жидкой дисперсионной средой учитывают при изготовлении и хранении препаратов?
3. Как классифицируют жидкие лекарственные формы?
4. Какие требования предъявляют к дисперсионным средам, растворителям, экстрагентам?
5. В чем состоит особенность массообъемного метода изготовления
Источник
Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой
Новые аудиокурсы повышения квалификации для педагогов
Слушайте учебный материал в удобное для Вас время в любом месте
откроется в новом окне
Выдаем Удостоверение установленного образца:
Описание презентации по отдельным слайдам:
Описание слайда:
кафедра ОФ и БМТ РУДН
доцент, к. фармац. наук С.Н. Суслина
Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой
Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) –
это свободные всесторонне дисперсные системы, в которых лекарственные вещества (твердые, жидкие или газообразные) распределены в жидкой дисперсионной среде.
Гомогенные:
истинные растворы
растворы ВМС
Гетерогенные:
коллоидные растворы
суспензии
эмульсии
Смешанные системы:
водные, водно-спиртовые извлечения из ЛРС
Описание слайда:
Сравнительная характеристика ЖЛФ по типам дисперсных систем
Описание слайда:
Описание слайда:
ЖЛФ по применению (без учета типа дисперсной системы)
Для приема внутрь
(per os)–
Растворы (простые),
Микстуры (многокомпонентные),
слизи,
суспензии,
эмульсии,
капли
Для наружного применения (ad usum externum) –
растворы,
суспензии («болтушки»),
эмульсии («молочко»),
полоскания,
капли,
клизмы,
спринцевания,
примочки,
обтирания,
растирания,
ванны
Способ применения обуславливает:
условия изготовления
степень микробиологической чистоты
степень дисперсности ЛВ
выбор ВВ
Описание слайда:
Общие требования к жидким лекарственным формам:
стабильность дисперсной системы в течение определенного времени.
максимальная степень дисперсности частиц дисперсной фазы;
равномерное распределение частиц в дисперсионной среде;
седиментационная
нахождение частиц ДФ во взвешенном состоянии
(не оседать под действием силы тяжести)
агрегативная
неизменность размеров
частиц ДФ во времени,
(противостояние слипанию
(агрегации))
конденсационная
сохранение частицами ДФ
своей индивидуальности
в образовавшемся агрегате
(противостояние конденсации)
Описание слайда:
Дисперсионные среды ЖЛФ
Растворители – индивидуальные химические соединения или их смеси, способные растворять различные вещества, т.е. образовывать с ними однородные системы – растворы, состоящие из одного или нескольких компонентов.
Экстрагенты – растворители, используемые для растительного или другого биологического материала.
Требования, предъявляемые к ДС:
Приемлемая растворяющая способность;
Химическая индифферентность,
биологическая безвредность,
отсутствие неприятных органолептических свойств;
Устойчивость к микробной контаминации
Экстрагенты должны обладать селективной растворяющей способностью и высокими диффузионными способностями (для легкого проникновения в поры биологического материала и десорбции из него)
Если в рецепте не указан растворитель, то готовят водные растворы
Описание слайда:
Вода очищенная (aqua purificata) ФС 42-2619-97
Требования, предъявляемые к воде очищенной
Бесцветна, прозрачна, без запаха и вкуса,
рН 5,0-6,8,
сухой остаток не более 0,001%,
не должна содержать восстанавливающих веществ, NO3-, NO2-, Cl-, SO4-, солей кальция, тяжелых металлов, СО2,
NH3 не более 0,00002%
Получение воды очищенной — Пр.№309 Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций П.7
NB! (переписать в рабочую тетрадь)
Методы получения воды очищенной: дистилляция, ионный обмен, обратный осмос, комбинация этих методов или другой способ
«+»
Фармакологически индифферентна,
Доступна
Хорошо растворяет многие ЛВ,
Физиологична
«-»
Не устойчива к микробной контаминации
Водные растворы многих веществ не устойчивы
Описание слайда:
Классификация ЛФ раствор
По способу применения:
Для наружного:
примочки,
компрессы,
полоскания,
обтирания,
спринцевания,
клизмы,
смазывания,
промывания,
капли и т.д.
Для внутреннего – микстуры, капли
Для инъекционного введения – инъекции, инфузии
По природе растворителя:
Водные
Неводные
спиртовые, спирто-водные
глицериновые
масляные
и др.
По характеру ДФ:
растворы НМС,
растворы ВМС,
растворы защищенных коллоидов
По составу:
простые, содержащие одно растворенное ЛВ
сложные, включающие два и более растворенных ЛВ
Описание слайда:
Растворы для внутреннего и наружного применения
Раствор – это жидкая ЛФ , получаемая путем растворения одного или более ЛВ, предназначенная для инъекционного, внутреннего или наружного применения
«+» Достоинства ЛФ
высокая БД, т.е. быстрее всасываются и скорее оказывают лечебное действие;
наиболее физиологичны и эффективны с биофармацевтической точки зрения;
исключается раздражающее действие на слизистые оболочки гипертонических растворов бромидов и иодидов калия, аммония и др. ЛВ, по равнению с порошками;
удобство приема;
простая технология
«-» Недостатки ЛФ
Большой объем,
нестабильность при хранении,
Химическая (гидролиз)
Физическая (высаливание)
микробиологическая
специальная тара для отпуска,
длительность изготовления,
неточность дозирования при приеме,
в форме раствора сильнее ощущается неприятный вкус некоторых ЛВ
Описание слайда:
ОСНОВНОЙ ЗАКОН РАСТВОРЕНИЯ:
«ПОДОБНОЕ РАСТВОРЯЕТСЯ В ПОДОБНОМ»
ПОЛЯРНЫЕ вещества и растворители
диполи с ярко выраженными противоположными полюсами,
с дипольным моментом, характеризующим полярность молекул (вода, электролиты: кислоты, щелочи, соли)
Чем больше диэлектрическая проницаемость растворителя, тем лучше его растворяющая способность (самая высокая у воды )
НЕПОЛЯРНЫЕ вещества и растворители
строго симметричная структура
нет электрических полюсов (углеводы, камфора);
Дисперсионные силы у них примерно равны
БИПОЛЯРНЫЕ вещества и р-ли
сочетают свойства полярных и неполярных,
неполярные УВ радикалы –R,
полярные группы: –OH, -SO3H, -NH2,
-NO2, -COOH, -СOONa (этанол,глицерин, мыла).
растворимость зависит от соотношения полярных и неполярных групп
Биофармацевтические аспекты ЛФ раствор
Условные термины (ГФ.Х1.С, 176):
очень легко растворим ОЛР;
легко растворим ЛР,
растворим Р;
умеренно растворим УР;
очень мало растворим ОМР;
Описание слайда:
Факторы, влияющие на образование раствора
Добавление ВВ для образования легко растворимых комплексных соединений
Твердое вещество +
+ жидкий растворитель
растворение
кристаллизация
Насыщенный раствор ± Q
—
4. Измельчение твердого вещества увеличивает удельную поверхность контактирующую с растворителем, скорость растворения растет
Перемешивание — перенос молекул твердого вещества из близлежащих в более отдаленные слои до выравнивания концентрации раствора
3. Нагревание раствора (растворителя) усиливает: колебательные движения молекул вещества,
уменьшает вязкость растворителя; растворимость и скорость растворения возрастают
Собственные колебательные движения молекул разрушают кристаллическую решетку (поглощение тепла –Q1)
Притяжение к молекулам ЛВ растворителя за счет ван-дер-ваальсовых сил и водородных связей; (образование сольватов с выделением тепла +Q2
Описание слайда:
Условия изготовления ЖЛФ
В соответствии с действующей инструкцией по санитарному режиму аптек (пр.№309)
В асептических условиях изготавливают:
Растворы для инъекций и инфузий;
Ирригационные растворы для стерильных полостей;
ЖЛФ для новорожденных и детей до 1 года;
ЖЛФ с антибиотиками и другими антимикробными веществами;
ЖЛФ предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности;
Капли глазные, офтальмологические растворы и примочки;
Концентрированные растворы (в т.ч. Гомеопатические разведения)
ЖЛС в виде внутриаптечной заготовки
Описание слайда:
Алгоритм изготовления ЛФ
Проверка совместимости ингредиентов (таблицы совместимости)
Проверка доз (ГФ Х) и норм единовременного отпуска (пр.№328)
Расчет количеств ингредиентов (по рецепту)
Обоснование оптимального варианта технологии с учетом физико-химических свойств ЛВ и ВВ, а также количества ЛП и показаний к применению (пр.№308)
Растворение
Фильтрование
Смешивание
Упаковка и укупорка (с учетом свойств входящих в состав ЛП ингредиентов в соответствии с выписанным количеством ЛП)
Флаконы стеклянные 25, 30, 50, 100, 150, 200 мл, прозрачные и светозащитные (оранжевого стекла) с навинчивающимися крышками и уплотнительными элементами из полиэтилена или картона ламинированного целофаном
Пробки корковые (бархатные или полубархатные) с бумажным уплотнением, резиновые, полиэтиленовые по размеру горлышка флакона
оформление паспорта письменного контроля(по памяти после изготовления) (пр.№214)
Оформление к отпуску (
Контроль качества (пр.№214)
Описание слайда:
Проверка совместимости ингредиентов
Преодоление несовместимости:
Выделение несовместимого компонента, если он не относится к спискам А или Б; отпустить его в виде отдельной ЛФ;
Замена растворителя;
Введение дополнительного ВВ
Любые изменения прописи требуют согласования с врачом
Если несовместимость непреодолимая, то рецепт аннулируется штампом «Недействительно» и регистрируется в специальном журнале и довести до сведения руководителя ЛПУ откуда поступил рецепт
Описание слайда:
Несовместимости в растворах
Физико-химические
Несмешивающиеся жидкости (вода и масла);
Вещества практически не растворимые или их количество больше предела растворимости (0,3 фенобарбитала в 200 мл воды);
Коагуляция при добавлении электролитов и водоотнимающих веществ :
В растворах коллоидов (ихтиол и NaCl),
В растворах ВМС (желатин и NaBr в воде)
В водных извлечениях (Cl-, Br- и водоотнимающие этанол, глицерин, сиропы)
Ухудшение условий растворения (спиртовой раствор кислоты салициловой и вода)
Легко растворимые компоненты снижают растворимость других трудно растворимых (CaCl2 и папаверина г/х в воде)
Химические
Red-Ox — AgNO3 и органические ЛВ в воде;
Нейтрализация — NaHCO3 и кислота аскорбиновая в воде;
Обмен — CaCl2 и MgSO4 в воде, соли алкалоидов, дубильные вещества с солями тяжелых металлов;
Гидролиз — щелочные и кислые компоненты инактивируют гликозид кодеин в настое травы горицвета весеннего;
Замещение — HCl и натрия бензоат в воде, барбитал натрия и органические кислоты водных извлечений)
Описание слайда:
Проверка доз и НЕО
Вычисления:
общий объем микстуры = сумма объемов жидких компонентов по рецепту
общее число приемов = объем микстуры / объем разовой дозы
Чайная ложка 5 мл
Десертная ложка 10 мл
Столовая ложка 15 мл
разовая доза = количество вещества по рецепту / общее число приемов
суточная доза = р.д. х число приемов в сутки
Сравнение рассчитанных РД и СД вещества с ВРД и ВСД
Готовить можно если:
РД и СД веществ списка А и Б не превышают ВРД и ВСД;
Доза завышена, но имеются специальные пометки врача (доза прописью и «!»);
Доза завышена и нет специальных пометок, то готовят из расчета ½ ВРД на 1 прием
Количество наркотических и приравненных к ним веществ:
не должно превышать установленную норму
может превышать установленную норму не более чем в 2 раза для онкологических больных , прикрепленных к данной аптеке
При завышении нормы отпуска, рассчитывают одну норму отпуска на рецепт
НЕО: Этилморфина г/х – 0,2 г
Кодеин – 0,2 г, барбитураты – 1,0-1,2
Морфина г/х – 0,1 г, Промедол 0,25 г
нормы отпуска спирта этилового
— В чистом виде 50 мл
— 100 мл с пометкой «по специальному назначению»
— В смеси с другими веществами — 150 мл
Описание слайда:
Основные технологические стадии
Растворение — основная стадия (дополнительные операции – измельчение, нагревание, перемешивание)
Растворимость – способность ЛВ растворяться в различных растворителях, принятых ГФ Х1, выражается в условных терминах;
знание свойств ЛВ позволяет провести растворение с наименьшими затратами времени;
Фильтрование – процесс освобождения раствора от взвешенных частиц
При нормальном давлении – любые растворы
При пониженном давлении – инъекционные и офтальмологические растворы
Требования, предъявляемые к фильтровальным материалам:
Достаточная прочность,
Наличие структуры задерживающей частицы при высокой проницаемости,
Не должны выделять в раствор волокна или частицы
Не должны взаимодействовать с ЛВ,
Биологическая индифферентность
Вата длинноволокнистая
Марля х/б
Бумага фильтровальная
Фильтры стеклянные
Фильтры мембранные
«-» набухаемость,
диссоциация в воде с приобретением «-» заряда (сорбция молекул и ионов ЛВ)
недостаточная прочность,
Описание слайда:
Частные случаи изготовления растворов
Растворы легко- и быстрорастворимых веществ – по общим правилам в максимально простой последовательности;
Растворы медленно растворимых веществ – HBO3, Na2B4O7, квасцы алюмокалиевые, амидопирин, кальция глюконат – растворяют в кипящей воде или при подогревании;
Растворы крупнокристаллических веществ – Na2SO4, MgSO4, CuSO4, PbCH3COOH, , квасцы алюмокалиевые – предварительно измельчают в ступке без растворителя или с добавлением части выписанного растворителя;
Растворы окислителей – AgNO3, KMnO4 – растворяют в свежеприготовленной и предварительно профильтрованной воде очищенной не фильтруя, а в случае необходимости фильтруют через стеклянный фильтр №1 или 2 или через ватный тампон промытый горячей водой очищенной
Раствор KMnO4 отпускают во флаконе темного стекла, а вещество растворяют в горячей воде (растворимость в горячей 1:3,5, в холодной 1:18)
Растворы труднорастворимых веществ – растворение I2 в присутствии KI, HgCl2 (сулема) и фурацилин в присутствии NaCl, осарсол в присутствии NaHCO3;
Стандартные растворы и их разбавление
Стандартные фармакопейные растворы (жидкости) – это водные растворы некоторых ЛВ (кислот, щелочей, солей, формальдегида и др.) в строго определенной концентрации указанной в соответствующих статьях ГФ
Приказ №308
Описание слайда:
Неводные растворы
В основном для наружного применения – смазывания для слизистых, обтирания для кожи, примочки, ингаляции, полоскания, промывания, капли для носа и уха.
Требования – те же, что и для водных.
ЛВ – антисептики, местные анестетики, противогрибковые, противомикробные, противовоспалительные, болеутоляющие.
растворители
Летучие:
Этанол, эфир, хлороформ
Нелетучие:
Глицерин, масла жирные, масло вазелиновое, димексид, ПЭО, силиконы
Комбинированные смеси
Технология неводных растворов,
по массе, в сухом отпускном флаконе
избегают – нагревания и фильтрования
Тарируют отпускной флакон, отвешивают в него ЛВ, затем растворитель
Нагревают (в случае необходимости) в закупоренной таре, на водяной бане (40-500С)
Фильтруют через марлю
Расчеты спирта по приказу №308
Летучие — крепкий спирт, хлороформ, эфир, бензин – огнеопасны
Глицериновый растворы ихтиола и растительных экстрактов готовят в выпарительной чашке
Фенол кристаллический — вызывает ожоги, берут только пинцетом
Фенол разжиженный – содержит 9% воды не растворим в жирах, только для спиртовых и водных растворов
Описание слайда:
неводные растворители
Этанол (Spiritus aethylicus, Spiritus vini) cпирт этиловый С2H5OH (неводный условно, т.к. в ФТ используются водно-спиртовые растворы различной крепости).
Концентрацию водно-спиртового раствора выражают в объемных процентах, которые показывают количество миллилитров абсолютного этанола в данном растворе при температуре 20 °С. В ГФ включены статьи на этанол: «Spiritus aethylicus 95 %» и «Spiritus aethylicus 90 %, 70 %, 40 %».
Прозрачная, б/ц, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, t кип. 78 °С, легко смешивается с водой, глицерином, эфиром, хлороформом, ацетоном;
легко растворяет неполярные вещества: органические кислоты, масла эфирные и жирные, камфора, ментол, йод, танин, левомицетин и др. Растворяющая способность зависит от концентрации.
обладает бактериостатическим и бактерицидными свойствами в зависимости от концентрации раствора, фармакологически неиндифферентен (обладает наркотическим действием), обладает дегидратирующими свойствами, легко окисляется,.
Хранение: в хорошо укупоренных емкостях, в прохладном месте, вдали от огня, список Б.
Описание слайда:
Xлороформ (Chloroformium) — трихлорметан СНСl3 — б/ц, прозрачная, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и сладким жгучим вкусом. ХР в этаноле, эфире, жирных маслах, МР в воде и не смешивается с глицерином.
Хорошо растворяет кислоту бензойную, бутадион, камфору, левомицетин, хлорбутанолгидрат, ментол и др.
Обладает наркотическим и дезинфицирующим действием. В неводных растворах прописывают в комбинации с основным растворителем: этанолом, маслами жирными и др. Широко используется в технологии линиментов. Дозируют по массе.
Хранение: в хорошо укупоренных емкостях, в прохладном, защищенном от света месте. (список Б).
Эфир медицинский (Аеther medicinalis) — эфир диэтиловый С2Н5ОС2Н5 — б/ц, прозрачная, легковоспламеняющаяся летучая жидкость, со своеобразным запахом и жгучим вкусом.
Хорошо смешивается с этанолом, маслами жирными, эфирными; растворим в 12 частях воды.
По растворяющей способности сопоставим с хлороформом.
Оказывает наркотическое действие, в неводных растворах используется в комбинации с другими растворителями, дозируют по массе.
Хранение: в хорошо укупоренных емкостях, в прохладном, защищенном от света месте. (список Б).
Описание слайда:
Глицерин (Glycerinum) СзН5(ОН)3 86-90% водный раствор плотностью 1,224-1,235. — б/ц, сиропообразная жидкость, сладкого вкуса, б/з, высоко гигроскопичен, во всех соотношениях смешивается с водой, не растворяется в эфире и жирных маслах.
легко растворяет: HBO3, Na2B4O7,хлоралгидрат, NaHCO3 и др.
Обладает водоотнимающим действием, в концентрации более 25 % не подвергается микробной контаминации, менее 25% — хорошая питательная среда для микроорганизмов.
Хранение: в хорошо укупоренных емкостях.
Масла жирные (О1еа pinguia) — смесь глицеридов высших жирных кислот — прозрачные, более или менее окрашенные маслянистые жидкости б/з или со слабым характерным запахом. Получают прессованием из семян и плодов. миндальное (Oleum Amygdalarum), персиковое (Oleum Persicorum), абрикосовое (Oleum Armeniacae), оливковое (Oleum Olivarum), подсолнечное (Oleum Helianthi).
NB! Повторить показатели качества ЖМ и факторы их определяющие
не смешиваются с водой, МР в этаноле, ЛР в эфире и ХЛФ.
Растворяют: камфору, ментол, кислоту бензойную, фенол, тимол, некоторые витамины.
Биологически безвредны, фармакологически индифферентны ?, химически нестабильны – окисляются с образованием пероксидов и альдегидов – масла прогоркают, приобретают неприятные вкус и запах. Свет, кислород воздуха, влага и различные микроорганизмы усиливают эти процессы.
Хранение: в хорошо закрытых, наполненных доверху емкостях, в прохладном, защищенном от света месте.
Описание слайда:
Масло вазелиновое — парафин жидкий (Oleum Vaselini, Paraffinum liquidum) — продукт переработки нефти, смесь предельных углеводородов от С10Н22 до С15Н32. Б/ц, прозрачная, маслянистая жидкость, б/вк, б/з.
химически инертно, НР в воде и этаноле, смешивается во всех соотношениях с эфиром, хлороформом, маслами растительными, кроме касторового. По растворяющей способности сопоставимо с маслами растительными.
Не всасывается через кожу и слизистые оболочки и замедляет резорбцию ЛВ. Препятствует газо- и теплообмену кожи.
Хранение: в закрытых емкостях, в защищенном от света месте.
Димексид (Dimexidum) — диметилсульфоксид — SО(СНз)2 — сероорганическое соединение. Б/ц прозрачная жидкость или б/ц кристаллы со специфическим запахом, очень гигроскопичен.
Хорошо смешивается с этанолом, ацетоном, глицерином, хлороформом, эфиром, маслом касторовым. С водой смешивается во всех пропорциях, в соотношении 2:1 образует гидрат, что сопровождается значительным выделением тепла.
Обладает высокой растворяющей способностью, способен быстро проникать через здоровые и поврежденные ткани, проводя с собой лекарственные вещества. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, обладает антимикробной активностью
Хранение: в плотно закрытых емкостях, в защищенном от света месте.
Описание слайда:
Полиэтиленоксид-400(Polyaethylenoxydum-400) ПЭО-400, полиэтиленгликоль-400 – продукт полимеризации этиленоксида в присутствии воды. Бесцветная, прозрачная, вязкая, гигроскопичная жидкость со слабым характерным запахом и сладковатым вкусом.
Биологически безвреден, устойчив к микробной контаминации, хорошо растворяется в воде, этаноле и хлороформе, практически не растворим в эфире. Хорошо растворяет ЛВ мало и трудно растворимые в воде: кислоты бензойную и салициловую, анестезин, камфору и др.
Обладает высокой осмотической активностью, применяют в технологии растворов для обработки гнойных раневых поверхностей.
Несовместим с фенолами, амидопирином, резорцином, танином, тимолом и др., всегда проверяют совместимость с ЛВ.
Эсилон-4 и эсилон-5 (Aesilonum) силиконовый полимер, полиэтиленсилоксановые жидкости, состоят из смеси полимеров линейной структуры.
Смешиваются во всех отношениях с эфиром, хлороформом, маслом вазелиновым, маслами растительными. Не смешиваются с водой, этанолом, глицерином.
Растворимость неполярных ЛВ зависит от вязкости полимера. Применяются в составе защитных средств для кожи, в форме примочек, лосьонов, кремов.
Описание слайда:
Капли — жидкая ЛФ объёмом не более 50 мл предназначенная для внутреннего или наружного применения, назначенная к приему отсчетом определенного количества капель.
(Mixturae contractae – 1900 В.А. Тихомиров)
Требования:
Соответствие анатомо-физиологическим особенностям пути введения (нос, ухо, глаз, зуб, внутрь)
Соответствие физико-химическим свойствам ЛВ (растворимость);
Безопасный уровень микробной контаминации
Совместимость ЛВ и ВВ;
Точность концентрации ЛВ и объема ЛФ;
Химическая и физическая стабильность;
Отсутствие механических включений.
Капли для носа (Сохранить транспортную функцию реснитчатого эпителия (масляные растворы ухудшают)
Не физиологичны растворы: AgNO3, кокаина г/х, HBO3 выше 1%, NaHCO3, — выше 3%, эфедрина г/х -выше 1-2%;
Физиологичны: водные изотонические растворы, рН 6,4-9,0 (с осмотическим давлением соответствующим растворам NaCl 0,3-4,0%)
Дозы не проверяют, (но ЛВ всасываются и могут оказывать системное и токсическое действие)
Возможно пролонгирование ЛП
«+» все свойства микстур, компактность,
удобство применения
«-» чаще встречаются химические несовместимости
Классификационные принципы:
См. растворы
Капли ушные
Водные
Неводные (масла)
Комбинированные растворы:
димексид до 20%,
глицерин до50%,
этанол до70%
между собой и/или с водой
Описание слайда:
По применению ВМС в ФТ соединения с молекулярной массой от нескольких тысяч до миллиона и более :
ЛВ – белки (пепсин, трипсин, желатин и т.п.), углеводы (крахмал);
ВВ — основы или компоненты основ для мазей и суппозиториев, эмульгаторы, стабилизаторы, пролонгаторы, покрытия дозированных форм (крахмал, МЦ и ее производные, РАП, желатин, крахмал и др.);
Материалы тары и упаковки
Свойства ВМС определяемые большой молекулярной массой :
не летучи,
не перегоняются с водяным паром,
не имеют определенной температуры плавления,
чувствительны к факторам внешней среды.
Свойства ВМС определяемые химическим строением:
молекулы дифильны, т. е. содержат:
полярные группы -СООН, -NH2 , -ОН и т. д. — хорошо взаимодействуют с водой, гидратируются, они гидрофильны.
неполярные (гидрофобные) группы : -СН3, и т. п. — сольватируются неполярными жидкостями (бензол, петролейный эфир и т. д.) и могут гидратироваться.
попадая в воду молекулы ВМС ведут себя как высокогидрофильные вещества, вследствие преобладания полярных групп
Описание слайда:
ограниченно набухающие
две стадии: набухание и растворение. Набухая ВМС увеличиваются в объеме в 10-15 раз.
ВМС поглощает растворитель, а само в нем не растворяется (образуется студень) так как сохраняются прочные мостики, которые растворитель не в состоянии разорвать. Для образования раствора необходима энергия, обычно тепловая.
неограниченно набухающие:
молекулы ВМС легко гидратируются поглощают растворитель набухают, и при той же температуре переходят в раствор
По форме молекул:
сферическая (белки)
линейная (МЦ, крахмал и др.) 400-500 нм
При ограниченном набухании ВМС поглощает растворитель, но не растворяется, несмотря на продолжительность контакта.
В результате ограниченного набухания ВМС всегда образуется гель.
Набухание ВМС происходит в жидкостях, близких по химическому строению.
Растворимость ВМС понижается при добавлении этанола, глицерина, электролитов. При добавлении солей электролитов возможны явления высаливания и несовместимости.
Описание слайда:
строение молекул ВМС и их свойства – индивидуальная технология
Пепсин — протеолитический фермент, кислая протеиназа, белок хорошо растворим в воде, оптимум рН 1,8-2,0. Технология: отмеривают воду, смешивают с раствором HCl разведенной 1:10, а затем растворяют пепсин, процеживают в случае необходимости через рыхлый тампон ваты.
Желатин — белок, содержит соли кальция, повышает свертываемость крови (кровоостанавливающее средство внутрь, парентерально и наружно в составе суппозиториев и мазей). Благодаря наличию химических связей, макромолекулы желатина «сшиваются» между собой и трудно переходят в раствор. При набухании образуется упругий студень, который при нагревании плавится и неограниченно смешивается с растворителем. Технология: желатин измельчают (нарезают мелкие кусочки), заливают 4-10-кратным количеством воды и оставляют набухать на 30-40 мин, добавляют остальную воду и нагревают на водяной бане (60-70°С) до полного растворения, теплым процеживают через двойной слой марли.
метилцеллюлоза (мм. 150000-300000) 0,5-1% раствор и натрия карбоксиметилцеллюлоза (м.м. 75000-85000) 0,5-1-2% раствор — растворимы в холодной и горячей воде, используются как пролонгаторы глазных капель, эмульгаторы и стабилизаторы суспензий и эмульсий
Описание слайда:
Поливинол 1,4-2,5% раствор (растворимого в воде при нагревании), применяется как эмульгатор, загуститель и стабилизатор суспензий;
Крахмал — полисахарид (97,3-98,9%), амилоза (10-20%) — растворима в теплой воде и амилопектин (80-90%) — нерастворим, но набухает в теплой воде, белки (0,28-1,5%), клетчатка (0,2-0,69%) и минеральные вещества (0,3-0,62%). Технология: готовят тонкую взвесь крахмала в холодной воде, которую добавляют при тщательном перемешивании к кипящей воде, массу раствора доводят до необходимой
В холодной воде крахмал нерастворим, а в горячей воде крахмальные зерна набухают, разрываются и образуют вязкий гидрозоль (крахмальный клейстер).
Для внутреннего употребления и для клизм используют 2% раствор по массе, по ГФ VIII: 2 части крахмала, 8 частей дистиллированной воды холодной и 90 частей дистиллированной воды горячей.
полиакриламид (растворимого в воде и глицерине), — 1% раствор пролонгатор глазных капель (совместим со многими элетролитами, консервантами и ПАВ);
поливинил-пирролидон (м.м. 12600-35000) — растворим в воде, спирте, глицерине, легко образует комплексы с ЛВ (витамины, антибиотики), используется как стабилизатор эмульсий и суспензий, пролонгатор. ПВП в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (1%), в растворителе физиологический раствор (гемодез), может использоваться для лечения травматического увеита.
Описание слайда:
Колларгол –
70% Ag, 30% — натриевые соли лизальбиновой и протальбиновой кислот, полученные при щел. гидролизе яичного белка
Технология:
медленно набухает — растирают с небольшим количеством воды и постепенно разбавляют
Протаргол –
7-8% Ag, 92-93% — продукты гидролиза белка
Технология:
хорошо набухает — тонким слоем насыпают на поверхность воды, не взбалтывая, т.к. образующаяся пена обволакивает комочки ЛВ и они слипаются
Ихтиол –
Смесь сульфидов, сульфатов, сульфонатов получаемых из продуктов сухой перегонки битумных сланцев, сиропообразная жидкость
Технология:
растирают с небольшим количеством воды и постепенно разбавляют, при необходимости все р-ры ЗК фильтруют через рыхлый тампон ваты
Если Вы считаете, что материал нарушает авторские права либо по каким-то другим причинам должен быть удален с сайта, Вы можете оставить жалобу на материал.
Источник
