Детралекс это бад или лекарственное средство

Инструкция по применению

Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток

Детралекс® суспензия

Детралекс® 1000 мг 18 таблеток

Детрагель® 40г и 80г

Общая информация

Скачать инструкцию по применению препарата Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

СОСТАВ

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 100 мг (10 %).

Вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.

Натрия лаурил сульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, магния стеарата, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.

ОПИСАНИЕ

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

Фармакологические свойства

ФАРМАКОДИНАМИКА

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:

• – венозной емкости,
• – венозной растяжимости,
• – времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

КОД АТХ: С05СА53

Показания и противопоказания

ПОКАЗАНИЯ

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• – боль;
• – судороги нижних конечностей;
• – ощущение тяжести и распирания в ногах;
• – «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

• – отеки нижних конечностей;
• – трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• – венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.

Период грудного вскармливания:

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию:

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности

1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое

3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое

1 таблетка в сутки.

Побочные эффекты препарата

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник

Детралекс

Детралекс имеет МНН: диосмин и геспередин, является венопротекторным и венотонизирующим препаратом, оказывает ангиопротекторное действие, улучшает микроциркуляцию. Назначение — сосудистая хирургия, проктология, флебология. Активно применяется при варикозном расширении вен и геморрое на любых стадиях развития.

Форма выпуска и состав

Препарат производится в 2-х видах — таблетки, порошок для суспензии. Главное действующее вещество состоит из 2-х элементов (геспередин, диосмин), представляет собой флавоноидную микронизированную фракцию. В зависимости от формы выпуска присутствуют вспомогательные компоненты.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, расфасовываются в блистеры по 15 штук или полиэтиленовые мешочки. Содержание активного вещества — 450 или 900 мг диосмина и 50 или 100 мг геспередина (500 или 1000).

Ингредиенты внутреннего наполнения:

• вода — 20 мг/40 мг;
• желатин — 1 мг/2мг;
• тальк — 6 мг/12 мг;
• магния стеарат — 4 мг/8 мг;
• карбоксиметилкрахмал натрия — 27 мг/54 мг (тип А);
• микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) — 62 мг/124 мг.

Пленочная оболочка с розово-оранжевым оттенком (OY-S-8761):

• макрогол 6000;
• натрия лаурилсульфат;
• глицерол;
• гипромеллоза;
• краситель (оксид железа красный/желтый);
• стеарат магния.

В одном пакетике содержится 900 мг и 100 мг (1000) действующего вещества (диосмин/геспередин). В одной упаковке расфасовано по 15 или 30 саше. Дополнительные компоненты:

• ксантановая камедь;
• мальтитол;
• лимонная кислота;
• вода;
• натрия бензоат;
• ароматизатор.

Фармакологическое действие

Детралекс стабилизирует микроциркуляцию в капиллярах, увеличивая венозный тонус. Это доказано окклюзионной венозной плетизмографией, которая проводилась в исследовательских целях, в результате чего уменьшилось время опорожнения. Ангиостереометрия показала улучшение резистентности. Эффект достигается за счет того, что лейкоциты перестают прилипать к стенкам эндотелия, что значительно снижает процесс повреждения медиаторами воспаления, которые негативно воздействуют на створки клапанной системы вен. Кодировка АТХ — С05СА53.

Фармакодинамика

Фармакодинамическое действие препарата обусловлено положительным влиянием основных действующих веществ. Диосмин способствует следующему:

• ускорению кровообращения;
• улучшению оттока лимфы;
• устранению застойных явлений;
• питанию тканей;
• насыщению кислородом;
• повышению ОПС после хирургического вмешательства;
• предупреждению образования в кровяной жидкости свободных радикалов.

Геспередин обладает такими свойствами:

• улучшение микроциркуляции;
• расслабление мышечной системы сосудов;
• устранение воспаления;
• предотвращение септических процессов;
• подавление гистамина;
• антиоксидантный эффект;
• купирование спазмов;
• протвосклеротическое действие;
• легкое антибактериальное влияние.

Удачная сочетаемость геспередина и диосмина расширяет спектр воздействия Детралекса, поэтому препарат препятствует чрезмерной растяжимости венозных стенок.

Фармакокинетика

Диосмин обрабатывается по уникальной технологии (микронизирование), благодаря чему действующие вещества полностью и быстро абсорбируются. Это способствует мгновенному действию на пораженные элементы. Биотрансформация происходит до фенольных кислот, о чем свидетельствует активный метаболизм. Выведение осуществляется посредством почек на 14% (через мочу), остальные 80-86% уходит с калом. T1/2 отмечается через 11 часов.

Показания к применению Детралекса

Препарат принято назначать для лечения таких заболеваний, как венозная недостаточность, геморрой, варикозное расширение вен. Дозировка определяется на индивидуальном уровне в зависимости от показаний, степени тяжести течения болезни, особенностей конкретного организма. Действующие вещества необходимо принимать при наличии следующих состояний:

• болевой синдром;
• усталость и тяжесть в ногах;
• судороги в нижних конечностях;
• чувство распирания в области вен;
• отёчность;
• трофические язвы;
• патологические изменения в подкожной клетчатке и на кожном покрове;
• воспалительные процессы.

Противопоказания

Противопоказаний у средства Детралекс достаточно мало:

• индивидуальная непереносимость одного из компонентов;
• возрастная категория — до 18-ти лет;
• период грудного вскармливания — с осторожностью.

Побочные действия

Негативные реакции после приема суспензии или таблеток Детралекс были выявлены в ходе клинических исследований. Их частота имеет следующую градацию:

• ≥1/10 — достаточно часто;
• ≥1/100 или

Источник

Детралекс — лекарство от варикоза и геморроя

Вены — кровеносные сосуды, по которым кровь движется к сердцу. В свою очередь кровь в вены собирается из капилляров. И вместе с артериями кровеносная система работает четко. А что если с венами возникли проблемы? Отеки, боль в ногах, легкое онемение, “мурашки”, тяжесть в ногах, нарушение чувствительности в виде парестезий, судороги, трофические нарушения. Эти признаки, повторяющиеся изо дня в день, врач скорее всего опознает как венозную недостаточность.

Рисунок 1 — Изыбочная масса тела может привести к варикозу

Хроническая венозная недостаточность – это распространенное заболевание периферических сосудов, возникающее в результате нарушения кровотока по венам нижних конечностей, изменения проницаемости стенки сосудов. Чаще всего венозная недостаточность развивается у женщин. Заболевание возникает, когда клапаны, закрывающие просвет вен, не могут предотвратить обратный ток крови из-за повышения давления на них. В результате это приводит к растяжению стенки венозных сосудов. Проницаемость сосудистой стенки для белков крови и плазмы увеличивается, появляются отеки и уплотнение прилегающих тканей. Там где мелкие сосуды сдавливаются, возникают очаги ишемии (недостаточное кровоснабжение кислородом), что способствует образованию трофических язв.

К основным факторам риска развития хронической венозной недостаточности можно отнести:

• слабость мышечной стенки вен (наследственная);
• избыточная масса тела и ожирение;
• период беременности и роды;
• длительная постоянная работа в положении стоя или сидя, с ограничением движения (повара, офисные работники, хирурги и др.);
• хронические запоры;
• колебания гормонального фона у женщин (контрацепция гормональными препаратами, гормональное лечение в климактерическом периоде и др.);
• ношение тесного нижнего белья и одежды, корсетов.

Выделяют следующие стадии развития варикозной болезни:

• Стадия 0 – отсутствуют основные симптомы при осмотре.
• Стадия I — «утренняя усталость» ног, жалобы на непостоянные отеки по вечерам (утром исчезают).
• Стадия II – стойкие отеки, нарушения пигментации кожи; некоторые участки кожи уплотняются, кожу над ними нельзя собрать в складку (липодерматосклероз), на коже появляются покраснения, сопровождающиеся зудом и мокнутием (экзема).
• Стадия III – формирование трофических язв (активных или заживших), трудно поддающихся медикаментозному лечению.

Болезнь сопровождается различными по интенсивности болями, наличием вечерних судорог. В лечении варикоза на ранних стадиях применяют компрессию эластичными бинтами и компрессионным трикотажем, физиотерапию и терапию в санатории.

Также назначается терапевтический курс венотонизирующих препаратов. Чаще других используется Детралекс.

В его основе — флавоноиды — вещества растительного происхождения. Действующими компонентами являются гесперидин и диосмин, благодаря которым устраняется веностаз (застой крови).

Детралекс восстанавливает и повышает тонус венозных стенок, микроциркуляцию крови в мелких сосудах. Капилляры становятся упругими и пластичными, уменьшается их проницаемость. Лекарство уменьшает растяжимость вен, что снижает выход плазмы и белков из кровяного русла в окружающие ткани.

Детралекс обладает ангиопротекторным и венотоническим эффектом.

Помимо этого, препарат Детралекс увеличивает отток лимфы, обеспечивая тем самым лимфатический дренаж.

Показания

Показаниями к применению Детралекса являются органическая и функциональная венозно-лимфатическая недостаточность нижних конечностей. Также, Детралекс применяется для симптоматического лечения острого геморроидального приступа.

Рисунок 2 — Лекарство Детралекс может применяться при усталости ног

Детралекс показан при:

• болях;
• судорогах нижних конечностей;
• ощущении тяжести и распирания в ногах;
• «усталости» в ногах.

• отеках нижних конечностей;
• трофических изменениях кожи и подкожной клетчатки;
• венозных трофических язвах.

  Противопоказания

  Единственным противопоказанием к применению детралекса является повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или сопутствующим компонентам препарата.

  Побочные эффекты

  При приеме Детралекса в редких случаях могут развиться следующие побочные реакции:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, колиты;
  • со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, общее недомогание;
  • со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, сыпь, изолированный отек лица, век, губ, ангионевротический отек.

  При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом и скорректировать лечение.

  Как принимать Детралекс

  Детралекс при варикозе и при геморрое используется в качестве симптоматического средства. Часто лечащий врач назначает терапию, в которую включены венотонизирующие мази или гели. При лечении геморроя для снятия боли и воспаления, улучшения тонуса сосудов, уменьшения тромбообразования и остановки кровотечений могут применяться ректальные свечи и мази.

  

  Рисунок 3 — Перед приемом лекарства необходимо внимательно прочитать инструкцию

  Таблетки Детралекс предназначены для перорального применения. В зависимости от показаний и общего состояния пациента суточную дозу препарата и продолжительность курса терапии определяет врач.

  • Венозно-лимфатическая недостаточность: 2 таблетки/сут (1 таблетка – в середине дня и 1 таблетка – вечером во время приема пищи).
  • Хронический геморрой: 2 таблетки/сут (1 таблетка – в середине дня и 1 таблетка – вечером во время приема пищи). Через 7 дней можно изменить режим дозирования Детралекса и применять препарат по 2 таблетки однократно, во время еды.
  • Острый геморрой: 6 таблеток/сут (по 2-3 таблетки с равным промежутком времени) в течение 4 дней, затем – по 4 таблетки/сут (по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней.

  Продолжительность лечения Детралексом зависит от тяжести заболевания, анамнеза пациента и, в среднем, составляет около 2-3 месяцев. По назначению врача терапевтический курс может быть повторен.

  Обратите внимание, что прием Детралекса при остром геморрое не заменяет специфическую терапию. Именно поэтому необходимо обратиться к специалисту, который назначит терапевтический курс, включающий медикаментозное лечение.

  Людям с нарушенным венозным кровообращением для повышения эффективности препарата рекомендуется:

  • избегать длительного пребывания на ногах и длительного пребывания на солнце;
  • скорректировать массу тела и рацион питания;
  • носить компрессионный трикотаж для улучшения кровообращения;
  • ходить пешком.

  Что касается употребление алкоголя во время лечения Детралексом, то прямого запрета нет. Просто необходимо учитывать воздействие спиртных напитков на сердечно-сосудистую систему. Так, алкоголь повышает кровяное давление и расширяет сосуды, в свою очередь резкий приток крови провоцирует застой. То есть, спиртное снижает эффективность лечения.

  Детралекс во время беременности и лактации

  

  Рисунок 4 — Детралекс не рекомендуется беременным женщинам

  Прием Детралекса беременными женщинами и детьми во время грудного вскармливания не рекомендуется из-за недостаточного объема исследований и клинических данных. Информации о возникновении побочных эффектов у беременных женщин нет, также отсутствует зарегистрировано не было, так же, как и у детей в период грудного вскармливания информация о способности действующих веществ — диосмина и гесперидина — проникать в грудное молоко в период грудного вскармливания.

  Аналоги Детралекса

  При проблемах с венами и варикозе возможно применение аналогов Детралекса. Они могут оказывать схожий терапевтический эффект, но имеют свои противопоказания, дозировки и возможные побочные эффекты. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом!

  Итак фармацевтический рынок предлагает нам следующие аналоги Детралекса:

  Основные действующие вещества, как и у Детралекса, – диосмин и геспередин. Фармакологическое действие аналогично Детралексу. Форма выпуска: таблетки, гель и крем.

  Действующее вещество (диосмин) уменьшает растяжимость и повышает тонус вен, препятствуя тем самым появлению отёков. Выпускается в форме таблеток.

  Биофлаваноидный препарат, относится к группе венотонизирующих препаратов. Выпускается в форме таблеток.

  Выпускается под торговыми названиями Венорутон, Троксерутин. Улучшает состояние стенок кровеносных сосудов, оказывает противоотечное действие. Основные формы выпуска: капсулы, гель для местного применения, раствор для инъекций в ампулах.

  

  Рисунок 5 — Аналоги Детралекса

  Комбинированный венопротекторный препарат. Выпускается в форме таблеток. Побочные эффекты: кровотечения, головокружения, тошнота. Противопоказано детям до 15 лет.

  Ангиопротекторный препарат. Действующее вещество — гидроксиэтилрутозид. Форма выпуска: таблетки и гель для наружного применения. Возможно назначение во втором и третьем триместрах беременности.

  Венотонизирующий и венопротекторный препарат В его состав входят стандартизированный экстракт гинкго билоба, гептаминола гидрохлорид и троксерутин. Выпускается в форме капсул и геля для наружного применения. При передозировке возможно повышение артериального давления. По показаниям допускается назначение препарата во втором и третьем триместрах беременности. Противопоказан при гипертиреозе и одновременном назначении ингибиторов МАО.

  Детралекс или Венарус?

  Венарус — это препарат-дженерик. То есть в его основе те же действующие вещества (диосмин и геспередин), но оригинальный препарат (Детралекс) всегда содержит компоненты более высокой степени очистки. Поэтому эффективность его выше, а переносимость лучше. Кроме того, Венарус характеризуется меньшей биодоступностью и чаще провоцирует побочные реакции организма. Также препарат противопоказан во время лактации.

  Фармакологическое же действие аналогично Детралексу.

  Принципиальной разницы между ними нет. Рекомендации по приему препаратов при варикозе и при геморрое идентичны.

  Детралекс или Флебодиа?

  Действующее вещество препарата Флебодиа 600 — диосмин. Но концентрация его в Детралексе 450 мг/таблетка (плюс усиливающий его гесперидин 50 мг/таблетка), а Флебодиа 600 выпускается в форме таблеток с концентрацией диосмина 600 мг/таблетка.

  Лекарство оказывает терапевтический эффект, схожий с Детралексом. Так же увеличивает тонус венозной стенки, улучшает кровоток, нормализует проницаемость стенок сосудов.

  Тем не менее Детралекс быстрее, чем его аналог, всасывается в организме, при этом его концентрация в плазме крови достигает максимума уже через три-четыре часа.

  Источник