Дермазол шампунь при перхоти

Дермазол™ (шампунь, 2%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 мл шампуня содержит

активное вещество — кетоконазол 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, кокодиэтаноламид, пропиленгликоль, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, кислота хлороводородная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол, имидомочевина, Понсо 4R (Е124), ароматизатор СК 00923, вода очищенная

Описание

Прозрачная, вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения.

Производные имидазола. Кетоконазол.

Код АТХ D01A С08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении всасывание кетоконазола через кожу незначительно. Системным действием препарат не обладает. Длительное применение приводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос.

Фармакодинамика

Шампунь ДермазолTM – противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Имеет выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов. Активен относительно дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как: Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α‑деметилазы, катализирующей преобразование ланостерола в эргостерол,– основной структурный компонент грибковой мембраны

Показания к применению

— лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы (перхоть, себорейный дерматит)

Способ применения и дозы

Шампунь наносят на волосистую часть головы и оставляют на 3 — 5 мин, затем промывают водой. Для лечения себорейного дерматита шампунь применяют 2 раза в неделю в течение 2 – 4 недель. При отрубевидном лишае шампунь применяют 1 раз в сутки, курс лечения составляет 5 дней.

Для профилактики отрубевидного лишая шампунь применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс в начале лета); себорейного дерматита и перхоти– 1 раз в 2 недели.

Побочные действия

— раздражение кожи, зуд, крапивница, ощущение жжения, повышенная жирность или сухость волос, усиленное выпадение волос

в единичных случаях:

— изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Препарат для наружного применения, практически не подвергается системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Особые указания

ДермазолTM предназначен только для наружного применения. Препарат может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражение глаз и слизистых оболочек. Следует избегать попадания шампуня в глаза. В случае попадания, глаза следует промыть водой.

Применение в педиатрии

Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, возможно применение шампуня ДермазолTM у детей для лечения себорейного дерматита, атопического дерматита по рекомендации врача.

Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, возможно применение ДермазолTM шампуня в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Препарат предназначен только для наружного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.

Форма выпуска и упаковка

По 8 мл помещают в саше — пакетики из полипропилена и фольги алюминиевой.

По 20 саше — пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

По 50 мл или 100 мл препарата помещают во флаконы из полипропилена, навинчивающиеся полипропиленовой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри»

Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) , Факс: 295-26-55

Источник

ДЕРМАЗОЛ ® ПЛЮС (DERMAZOL ® PLUS)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Кетоконазол	20 мг/мл
Суспензия цинка пиритиона в воде 48%, эквивалентно цинку пиритиону	10 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Кетоконазол	20 мг/мл
Суспензия цинка пиритиона в воде 48%, эквивалентно цинку пиритиону	10 мг/мл

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав, — кетоконазола и цинка пиритиона.

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксалана, оказывающее фунгицидное, фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов разных штаммов (Candida spp., Malassezia furfur — Pitysporum ovale).

Цинка пиритион при наружном применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибов и других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритион обусловливает противосеборейное действие препарата и проявляет терапевтическую эффективность в отношении себорейного дерматита и перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, который часто ассоциируется с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Порошок алоэ вера способствует увлажнению волос, обогащению его витаминами и микроэлементами.

Фармакокинетика. Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при наружном применении практически не всасываются в системный кровоток и не вызывают системного действия.

Показания ДЕРМАЗОЛ ПЛЮС

лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающихся шелушением и зудом кожи, таких как:

— локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.

Применение ДЕРМАЗОЛ ПЛЮС

перед применением шампунь следует хорошо взболтать.

Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3–5 мин, после чего промыть водой.

Рекомендуемые схемы применения для взрослых:

Показания	Лечение	Профилактика
Перхоть	2 раза в неделю в течение 2–4 нед	1 раз в неделю или 1 раз в 2 нед
Себорейный дерматит
Отрубевидный лишай	Ежедневно в течение 5 дней	Ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинка пиритиону или любому другому компоненту препарата.

Побочные эффекты

со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, ощущение жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, сыпь, пустулезная сыпь в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, изменения со стороны кожи.

Со стороны придатков кожи: изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, алопеция, изменение цвета волос (в целом у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи распрямления от природы кудрявых волос.

Со стороны нервной системы: нарушение вкуса (дисгевзия), парестезии, гиперчувствительность.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз, отек век, повышенное слезотечение.

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Особые указания

препарат предназначен только для наружного применения.

При применении препарата следует избегать его попадания в глаза и на слизистые оболочки.

В случае попадания препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которое может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Взаимодействия

при назначении Дермазола Плюс пациентам, которые длительное время получали лечение ГКС для местного применения, следует продолжать лечение ГКС и отменять их постепенно в течение 2–3 нед (во избежание синдрома отмены).

Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими ГКС.

Передозировка

поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь проводить только поддерживающие и симптоматические мероприятия. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Источник

Дермазол ® шампунь (Dermazol ® shampoo)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Кетоконазол	20 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Кетоконазол	20 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Кетоконазол	20 мг/мл

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Кетоконазол — это синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидной и фунгистатической активностью в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp., а также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выражен эффект в отношении Malassezia spp. Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.

Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика. После местного применения шампуня Дермазол у взрослых содержание кетоконазола в крови не определяется. Уровень в плазме крови после местного применения шампуня с кетоконазолом наблюдался после его нанесения на всю поверхность тела.

Показания Дермазол шампунь

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Применение Дермазол шампунь

Шампунь вместе с теплой водой нанести на пораженные участки волосистой части головы и оставить на 3–5 мин, после чего смыть водой.

Лечение: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): 2 раза в неделю в течение 2–4 нед; отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.

Профилактика: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): еженедельно или 1 раз в 2 нед; отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Противопоказания

Дермазол противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сухость кожи, изменение нормальной структуры волос, сыпь, ощущение жжения кожи, акне, сухость кожи, изменения кожи, усиленное шелушение кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Со стороны органа зрения: повышенное слезотечение, раздражение глаз.

Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, раздражение, зуд, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.

Особые указания

для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Дермазол с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2–3 нед.

Избегать контакта шампуня с глазами. Если шампунь попал в глаза, необходимо промыть их водой.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е321), поэтому может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности и кормления грудью. Надлежащие и хорошо контролируемые исследования кетоконазола у беременных и матерей, которые кормят грудью, не проводились. После местного применения шампуня кетоконазола у небеременных концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня кетоконазола определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Взаимодействия

Передозировка

поскольку шампунь предназначен только для наружного применения, развитие передозировки маловероятно.

При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические меры. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Источник