Департамент лекарственного обеспечение кыргызстана
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий создан в 1997 году согласно постановления Правительства Кыргызской Республики от 26.09.97г. №556 «Об образовании Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики» в целях дальнейшего совершенствования государственной политики по обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами, медицинской техникой и изделиями медицинского назначения, реализации Закона Кыргызской Республики «О лекарственных средствах»
- реализация государственной политики по обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений республики лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;
- организация системы управления и контроля за обеспечением населения безопасными, эффективными качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, медицинских изделий, лечебным питанием и косметикой;
- определение направлений и организация научно-исследовательских работ по совершенствованию методов управления, контроля и стандартизации лекарственных средств.
Южный филиал ДЛС и МИ
Южный филиал Департамента лекарственных средств и медицинских изделий (ЮФ ДЛС и МИ) является структурным подразделением Департамента лекарственных изделий и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики . ЮФ ДЛС и МИ создан 2-го мая 1998г приказом ДЛС и МИ для осуществления контрольно-надзорных функций, а также для руководства сферой оказания лекарственной помощи населению и лечебно-профилактическим учреждениям Южного региона.
Основными задачами ЮФ ДЛС и МИ являются :
- Реализация государственной политики по обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений Южного региона лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники;
- Организация системы управления и контроля за обеспечением населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, медицинской техникой, лечебным питанием и косметикой;
- Провидение лицензионной экспертизы объекта юридических и физических лиц, занимающихся производством и реализацией лекарственных средств, в соответствии с установленным порядком;
- Осуществление контроля за деятельностью юридических лиц, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности и физических лиц, занимающихся производством, изготовлением, хранением, оптовой и розничной реализацией лекарственных средств и ИМН и медицинской техники;
- Организация контроля за рациональным использованием ресурсов лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях Южного региона, а также определения потребности в ядо-наркотических, психотропных лекарственных средствах, этиловом спирте и прекурсорах;
- Организация работы по контролю качества ввозимых в область лекарственных средств.
- ЮФ ДЛС и МИ имеет следующую структуру:
- Руководство
- Контрольно-аналитическая лаборатория по Южному региону
- Управление по контролю законного оборота наркотиков
- Отдел фармацевтической инспекции
- Отдел сертификации
- Сектор лицензирования
- Сектор фармакологического надзора
Источник
Департамент лекарственного обеспечение кыргызстана
- Государственный Реестр ЛС и МИ
- Перечень жизненно-важных лекарственных средств и медицинских изделий
- Прейскуранты
- Реестр выданных заключений ЛС и МИ
- Список заключений о качестве лекарственных средств, действия которых прекращены в 2021 году
- Реестр сертификатов GMP ЕАЭС
- Недоброкачественные и фальсифицированные ЛС и МИ
- Гуманитарная помощь
- Международное сотрудничество
- ЕАЭС
- Оснащение организаций здравоохранения КР МИ
- Онлайн регистрация ЛС
- Мониторинг качества, безопасности и эффективности МИ
- Прием обращений граждан
- Антикоррупционные мероприятия
- Единое окно для приема документов
- Телефон горячей линии 0800 800 26 26
- Работа с лечебно-профилактическими организациями
- Этический кодекс фармацевта
- Фармацевтические ассоциации
- Публикации
- Журнал «Фармация и медицина Кыргызстана»
Контактная информация
ДЕПАРТАМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
г. Бишкек, 720044, ул. 3-я Линия, 25
Директор
Кысанов Тимурлан Аскатович
21-92-86
21-92-89
Заместитель директора
21-92-84
Заместитель директора
21-05-91
Отдел правовой поддержки и управления человеческими ресурсами ресурсами (ОБЩИЙ ОТДЕЛ)
Сатарбеков Султан Мунарбекович
21-05-08
Отдел учета и финансирования заведующий отдела — главный бухгалтер
Клычева Эльвира Темирбековна
21-92-80
Отдел Единного окна заведующий отдела
Управление регистрации лекарственных средств начальник управления
Заместитель начальника управление регистрации лекарственных средств
Акаев Замир Ишекеевич
Управление регистрации медицинских изделий начальник управления
Абалиева Айнура Имамазановна
Сектор по оценке условий производства медицинских изделий
Шарыпова Айкерим Мыктыбековна
Отдел информационных технологий заведующий отдела
Чумачок Виталий Анатольевич
Управление по оценке качества лекарственных средств и медицинских изделий
21-92-73
Заместитель начальника управление по оценке качества лекарственных средств и медицинских изделий
21-92-73
Сектор лицензированной экспертизы заведующий сектором
Тыналиев Арзымат Кенжебаевич
21-92-97
Сектор по хранению лекарственных средств заведующий сектором
Стамкулов Өскөн Жумабаевич
21-92-83
Сектор по техническому обслуживанию медицинской техники заведующий сектором
Отдел надлежащих фармацевтических практик заведующий отдела
Абдырасулова Нази Токтобаевна
Сектрор фармакологического надзора заведующий сектором
Жумагулова Жылдыз Осмоналиевна
21-92-88
Отдел фармацевтической инспекции заведующий отдела
21-04-95
Управление стратегического развития начальник управления
Исмаилов Исабек Зайлидинович
21-92-71
Сектор мониторинга ценообразования заведующий сектором
Сулайманова Айша Толонбаевна
21-92-96
Сектор НПА и координации работ с ЕАЭС заведующий сектором
Мусаева Марткул Асанкановна
21-03-66
Сектор лингвистической экспертизы заведующий сектором
Кулбаракова Зарина Анарбековна
21-92-98
Центральная контрольно-аналитическая лаборатория заведующий лаборатории
Управление по контролю законного оборота наркотиков начальник управления
Абылгазиев Азиз Дүйшекеевич
62-01-36
ЮЖНЫЙ ФИЛИАЛ ДЕПАРТАМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
г. Ош, 723506, ул. Салиева 56/4 (на территории Ошской межобластной детской клинической больницы)
Начальник
03222 8-30-61
Заведующая контрольно-аналитической лабороторий южного региона
Кутбаева Садвар Мамажановна
03222 8-30-67
Главный специалист сектора лицензирования
Мамытов Аббас Назарович
03222 8-30-61
Главный специалист отдела фармацевтической инспекции
Источник
Департамент лекарственного обеспечение кыргызстана
Уважаемые заявители!
Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики прием заявок осуществляется по принципу «Единого окна». Ваши заявки, предложения, вопросы рассматриваются компетентными специалистами соответствующих отделов и управлений.
Мы стараемся предпринять все необходимые меры, чтобы сделать наше информационное взаимодействие максимально качественным и оперативным.
Основными задачами Единого окна являются оптимизация и автоматизация процессов для заявителей, а именно:
1. Получать и выдавать стандартизированную информацию и документы, с использованием единого пропускного канала по выполнению требований касающиеся ввоза, подтверждения соответствия, регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье на лекарственное средство и медицинские изделия;
2. Сдача и получение электронных документов;
3. Противодействие коррупции, исключение контакта заявителя с сотрудниками ДЛО и МТ;
4. Сокращение переписки (представление одного запроса на устранение замечаний);
5. О тслеживание статуса обращения и этапа рассмотрения/отработки, п овышение информированности заявителя.
Более подробную информацию можно получить по телефону:
Источник
Департамент лекарственного обеспечение кыргызстана
Нормативные правовые акты:
Закон Кыргызской Республики от 2 августа 2017 года № 165 «Об обращении лекарственных средств».
Порядок государственной регистрации лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный Постановлением Правительства
КР «О некоторых вопросах, связанных с государственной регистрацией в сфере обращения лекарственных средств» №405 от 28 августа 2018.
Лекарственные средства ввозятся, производятся, реализуются и используются на территории Кыргызской Республики если они прошли процедуру государственной регистрации (Закон Кыргызской Республики от 2 августа 2017 года № 165 «Об обращении лекарственных средств» ст. 9.).
Обращение лекарственных средств — разработка, доклинические и клинические исследования (испытания), экспертиза, регистрация, фармаконадзор, контроль качества, производство, изготовление, транспортировка, хранение, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств, а также ввоз на территорию Кыргызской Республики и вывоз с территории Кыргызской Республики.
Государственная регистрация лекарственного средства — процесс получения разрешения для медицинского применения лекарственного средства на территории Кыргызской Республики.
Держатель регистрационного удостоверения — юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение о государственной регистрации лекарственного средства.
Заявитель — юридическое лицо, правомочное подавать заявление на государственную регистрацию, подтверждение регистрации, внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов, иные процедуры, связанные с регистрацией.
Лекарственное средство — средство, представляющее собой или содержащее вещество или комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для профилактики заболеваний человека, лечения или восстановления, коррекции или изменения его физиологической функции посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия или для диагностики заболеваний и состояний человека.
Регистрационное досье лекарственного препарата — комплект документов, представляемых для проведения процедур регистрации лекарственного средства, подтверждения регистрации лекарственного средства.
Экспертиза — комплексная, всесторонняя, междисциплинарная оценка регистрационного досье лекарственного препарата, направленная на обеспечение соответствия его научным и доказательным стандартам безопасности, эффективности и качества
Регистрационное удостоверение о государственной регистрации лекарственного средства — документ единой формы, выдаваемый уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения, подтверждающий факт регистрации и являющийся разрешением для медицинского применения лекарственного средства на территории Кыргызской Республики.
Регистрационный номер — кодовое обозначение, присваиваемое лекарственному средству при регистрации, под которым оно вносится в Государственный реестр лекарственных средств Кыргызской Республики и сохраняется неизменным в течение всего периода пребывания лекарственного средства на территории Кыргызской Республики.
Государственная регистрация лекарственных средств проводится уполномоченным органом в течение 180 календарных дней с даты приема заявления и документов регистрационного досье лекарственного препарата.
Ускоренная экспертиза лекарственного средства проводится уполномоченным органом в течение 45 календарных дней со дня подачи заявителем заявления о проведении государственной регистрации.
Подтверждение государственной регистрации лекарственного средства осуществляется на основании переоценки соотношения «польза — риск», проводимой уполномоченным органом в течение 90 календарных дней со дня подачи заявителем заявления.
Источник
