Де нол с похмелья

Де-Нол

Де-Нол ® (лат. De-Nol ® ) — гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное лекарственное средство.

Состав препарата Де-Нол

Активное вещество: висмута трикалия дицитрат (другое название коллоидный субцитрат висмута или просто субцитрат висмута).

Вспомогательные вещества: цитрат калия, цитрат аммония, стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон К30, калий полакрилиновый, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой кремовато-белого цвета. В одной таблетке Де-Нола содержится 120 мг висмута трикалия дицитрата.

Фармакологическое действие Де-Нола

Показания к приему Де-Нола

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки
• гастродуоденит в период обострения у больных язвенной болезнью
• гастрит и другие болезни ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori

Порядок приёма Де-Нола и дозы

Де-Нол принимают за полчаса перед завтраком, обедом, ужином и сном по одной таблетке, запивая 1 — 2 глотками воды. Длительность лечения — от 4 до 6 недель. По показаниям — до 8 недель. После завершения лечения необходим перерыв на 8 недель, в течение которого не должны приниматься какие-либо содержащие висмут лекарства.

При эрадикации Helicobacter pylori Де-Нол применяют в составе десятидневной комплексной терапии с антибиотиками метронидазолом и амоксициллином (при непереносимости последнего — с тетрациклином). Дозировка де-нола обычная, по одной таблетке 4 раза в день, метронидазол и амоксициллин принимают совместно с де-нолом по 250 мг каждый на каждый приём (тетрациклин — 500 мг). Можно уменьшить число ежедневных приёмов лекарств в два раза, увеличив дозу каждого препарата также в два раза. После окончания лечения по эрадикационной схеме при множественных, повторных язвах или выраженном снижении защитных сил (например, при длительном приёме стероидов) рекомендуется продлить приём Де-Нола до 21 дня.

Сравнение Де-Нола с другим цитопротекторами

В РГМУ (Яковенко А.В. и др.) были выполнены сравнительные исследования четырёх основных цитопротекторов, применяемых в клинической практике: Де-Нола, сукральфата, мизопростола и пентоксифиллина. Цитопротекторы обычно включаются в комплексные схемы лечения основного заболевания, а в некоторых случаях назначаются в виде монотерапии. Было показано, что Де-Нол обладает наиболее широким спектром механизмов цитопротекции, в частности, Де Нол, в отличие от остальных перечисленных трёх препаратов, повышает синтез слизи и бикарбонатов, повышает содержание эпидермального фактора роста, ингибирует NO синтетазы и адгезии бактерий. Де Нол, в отличие от сукральфата, улучшает микроциркуляцию в слизистой оболочке, в отличие от мизопростола и пентоксифиллина, обладает антиоксидантным эффектом, снижает активность пепсина, связывает желчные кислоты, селективно связывается с белками дна язвы и создает защитный слой — барьер для диффузии H + , препятствующий повреждению области слизистой оболочки желудка, лишенной защитного эпителиального покрова. В отличие от мизопростола, Де-Нол стимулирует синтез простагландинов. Параметр, по которому Де-Нол несколько проигрывает одному из указанных средств (сукральфату) — эффективность связывания желчных кислот.

По результатам этого исследования в РГМУ были сделаны выводы, что Де-Нол является предпочтительным, по сравнению с упомянутыми цитопротекторами, препаратом при лечении язвенной болезни и хронического гастрита, ассоциированных с Нр, мукозитах, связанных с приёмом цитостатиков и инфекционной диареи. Де-Нол, также как сукральфат и пентоксифллин может быть препаратом выбора при гастропатиях, обусловленных приёмом алкоголя и стрессовых явзах. Де-нол, так же как и мизопростол являются лучшими цитопротекторами при гастропатиях, вызванными приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов. Де-Нол проигрывает другим цитопротекторам при рефлюкс-гастрите и гастропатиях, обусловленных приёмом цитостатиков.

Де-Нол не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. При этом весьма небольшое количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь, который затем выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро уменьшается. Де-Нол выводится, в основном, с калом.

Де-Нол в эрадикации Helicobacter pylori

Де-Нол имеет свойство накапливаться внутри бактерий Helicobacter pylori, в результате чего происходит разрушение цитоплазматических мембран бактерий и их гибель. Поэтому Де-Нол часто используют в различных схемах эрадикации Helicobacter pylori. При этом Де-Нол, в отличие от иных висмутосодержащих лекарств, в частности, висмута субнитрата и висмута субсалицилата, способен растворяться в слизи, что позволяет проникать висмуту под слой желудочной или дуоденальной слизи, где располагается максимальное количество бактерий Нр. Кроме того, висмут, содержащийся в де-ноле, препятствует адгезии Нр к эпителию ЖКТ.

По мнению ряда ведущих гастроэнтерологов дополнительное включение в схемы эрадикации Hр Де-Нола существенно повышают частоту успешной эрадикации Нр без роста побочных эффектов.

В связи с широким распространением антихеликобактерного лечения и частым использованием антибактериальной терапии по поводу других инфекционных заболеваний, возросло число больных с резистентными к антибиотикам штаммами Helicobacter pylori, что стало важной медицинской проблемой. Всё большее внимание привлекают схемы лечения с низкой и средней стоимостью, включающие резервные антибактериальные средства. В Россиибыло выполнено многоцентровое исследование по изучению схем лечения геликобактерной инфекции на основе Де-Нола, фуразолидона, амоксициллина и кларитромицина и получены следующие результаты:

• Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 71,4 %
• Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 93,3 %

Проведенное исследование показало, что антигеликобактерная терапия, включающая Де-Нол и фуразолидон, может достаточно эффективно решать проблему эрадикации штаммов Нp, резистентных к метронидазолу, причем, учитывая низкую её стоимость, без больших финансовых затрат (Калинин А.В.).

Были проведены сравнительные исследования в отношении использования разных схемах антихеликобактерной терапии в педиатрии. Получены данные, применение Де-Нола и фуразолидона у детей эффективно, безопасно, экономически оправдано. Наибольшей клиникоэкономической эффективностью по результатам экономической экспертизы, как у детей, так и у взрослых, обладает схема Де-Нол + фуразолидон + амоксициллин (Белоусова Ю.Б. и др.).

При эрадикации Helicobacter pylori монотерапия Де-Нолом не применяется. Эффект может быть достигнут только при использовании Де-Нола в составе комплексной схемы из нескольких препаратов. «Маастрихт-IV» рекомендует только четырёхкомпонентные схемы с препаратами висмута и, в большинстве случаев (не всегда), в качестве схем второй линии (при неудаче первой линии), альтернативной и т.п. (Исаков В.А.).

Схемы эрадикации Нр с Де-Нолом, опубликованные фирмой производителем:

• Де-Нол 240 мг, 2 раза в день в течение 1 месяца; метронидазол 400 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; флемоксин солютаб 500 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; эрадикация — 81 %
• Де-Нол 120 мг, метронидазол 400 мг, тетрациклин 500 мг, все препараты 4 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 89 %
• Де-Нол 240 мг, метронидазол 400 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 10 дней, эрадикация — 95 %
• Де-Нол 240 мг, 2 раза в день, фуразолидон 100 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация — 86 %
• Де-Нол 240 мг, фуразолидон 200 мг, тетрациклин 750 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 85 %
• Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 92 %
• Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, Флемоксин Солютаб 1000 мг, все препараты принимать 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 93 %
• Де-Нол 120 мг, кларитромицин 250 мг, тетрациклин 250 мг, все препараты принимать 4 раза в день в течение 10 дней, эрадикация — 72 %
• Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, омепразол 20 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация — 77 %
• Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, кларитромицин 500 мг, 2 раза в день, омепразол 40 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 7 дней, эрадикация — 83 %

Примечание. Научное общество гастроэнтерологов России рекомендует несколько отличающиеся схемы эрадикации Нр (см. «Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) приняты Х съездом НОГР 5 марта 2010 г.»).

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся эффективности воздействия Де-Нола на ЖКТ

Особые указания

• Длительный приём больших доз Де-Нола может вызывать обратимую энцефалопатию.
• За полчаса до и полчаса после приёма Де-Нола не рекомендуется питьё каких-либо напитков, молока, приём пищи и антацидов.
• Алкогольные напитки во время терапии Де-Нолом запрещены.
• При лечении Де-Нолом возможен чёрный цвет кала.

Побочное эффекты: иногда возможны тошнота, рвота, учащение дефекации, редко — кожная сыпь, зуд. Приём де-нола часто вызывает «металллический вкус» во рту.

При беременности и в период кормления грудью, а также при нарушения функции почек Де-Нол не рекомендован.

При передозировке возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут проявиться спустя 10 дней или позже после приёма больших доз Де-Нола.

Взаимодействие с другими лекарствами: Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут, повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.

По фармакологическому указателю Де-Нол относится к группе «Антациды и адсорбенты». По АТХ — к группе «Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса» и ему соответствует код A02BX05.

Недостатком Де-Нола является его относительно высокая цена.

Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Astellas Pharma Europe B.V.), Нидерланды.

Другие лекарственные препараты с действующим веществом висмута трикалия дицитрат, имеющие в настоящее время* регистрацию в России: Виканол лайф, Висмута трикалия дицитрат, Витридинол, Новобисмол, Улькавис, Эскейп, а также не имеющие регистрацию и не продающиеся в настоящее время* в РФ: Вентрисол, Пилоцид, Трибимол. Препарат украинского производства, не зарегистрированный в России: Гастро-норм.

*По состоянию на июль 2018 г.

У Де-Нола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Источник

Влияние препаратов висмута на кишечник

В настоящее время препараты на основе висмута нашли широкое применение в клинической практике. Основными показаниями являются воспалительные заболевания пищевода, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов. Кроме того, препарат применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori. Таким образом, висмут имеет достаточно широкий диапазон показаний и доказанную клиническую эффективность. В данном контексте возникает вопрос о безопасности применения препарата, вероятности побочных эффектов, в частности отрицательного влияния на другие отделы желудочно-кишечного тракта, а также возможного расширения спектра показаний для применения лекарства.

На сегодняшний день наиболее широко используют коллоидный субцитрат висмута, или висмута трикалия дицитрат. Несмотря на то, что висмут относится к тяжелым металлам, он и его соединения считаются малотоксичными. Это свойство объясняется преимущественно их нерастворимостью в нейтральных водных растворах и биологических жидкостях и крайне низкой биодоступностью. Висмут практически не всасывается в кровь и именно поэтому проявляет свой максимальный эффект в желудочно-кишечном тракте. Выводится препарат преимущественно с калом, незначительное количество попадает в плазму крови и выводится почками. Наиболее часто встречающимся побочным эффектом является потемнение стула за счет образования сульфида висмута. Это не опасно для здоровья пациента и не требует отмены препарата. Тем не менее, следует предупреждать пациента о таком эффекте во избежание самостоятельной отмены терапии.

По индексу безопасности относится к III классу – малотоксичных, малоопасных препаратов. Фармакодинамика препарата является хорошо изученной. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуя хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий (язва, эрозивный гастрит, трофические расстройства). Стимулирует синтез простагландина Е (фактор защиты). Участвует в «накоплении», «осаждении» эпидермального фактора роста в зоне повреждения, стимулируя регенерацию слизистой.

Побочные эффекты при использовании рекомендованных доз препарата проявляются крайне редко и носят временный характер. Это появление тошноты, более частого стула или запоров. На основании имеющихся клинических данных не выявлено случаев кишечной обструкции на фоне приема висмута. Препарат может вызывать более серьезные побочные эффекты исключительно при длительном приеме в больших дозах, что не имеет обоснований для назначения. При таких условиях возможно появление симптомов «висмутовой» энцефалопатии (особенно у больных с нарушением функции почек). На основании анализа 945 клинических случаев было доказано, что побочные эффекты возникают лишь при применении очень высоких доз препаратов на протяжении длительного времени.

Безопасность введения висмута в схемах эрадикации патогенной бактерии Helicobacter pylori была подтверждена в систематическом обзоре 35 рандомизированных клинических испытаний с общим количеством 4 763 пациентов, 2 435 из которых лечились солями висмута: при этом не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов. Также не было статистически значимой разницы в общем количестве неблагоприятных случаев между теми пациентами, которые принимали висмут, и теми, кто использовал схемы лечения без висмута. В группах не наблюдалось отдельных неблагоприятных эффектов, таких как боль в животе, диарея, головокружение, головная боль, металлический привкус, тошнота или рвота. По окончании лечения пациенты отмечали хорошую переносимость и значительный положительный эффект исследуемого препарата на клинические проявления заболевания.

Таким образом, препараты висмута не оказывают значимого неблагоприятного воздействия на кишечник. Более того, имеются результаты исследований о положительном влиянии висмута на течение и прогноз некоторых заболеваний кишечника. Механизм его действия заключается в связывании производного сульфатредуцирующими бактериями сероводорода в кишечнике, рост которых происходит при воспалительных заболеваниях кишечника. Висмут, соединяясь с сероводородом, образует нерастворимый безвредный сульфид висмута и оказывает бактериостатическое действие.

В одном из Кокрейновских обзоров на первичные исследования была описана попытка применения висмута в лечении пациентов с установленным диагнозом лимфоцитарного колита. По результатам исследования его преимущества в сравнении с плацебо не было установлено, что, возможно, связано с малым размером выборки пациентов. Тем не менее не наблюдалось и каких-либо побочных эффектов на кишечник и желудочно-кишечный тракт в целом.

Другое исследование включало применение висмута в терапии коллагенового колита, при котором зачастую наблюдается хроническая диарея. По результатам исследования разрешение диареи было выявлено в ста процентах случаев за восемь недель применения препарата. Побочных явлений в группе пациентов также не было обнаружено.

В некоторых случаях при тяжелом течении язвенного колита, резистентного к медикаментозной терапии, применяется восстановительная проктоколэктомия с анальным анастомозом подвздошной кишки. Одним из осложнений данного вмешательства является возникновение паучита – воспаления хирургически сформированного резервуара. В одном из рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у 40 пациентов с хроническим паучитом применение клизмы с висмутом достоверно вызывало улучшение состояние в 45% случаев в сравнении с группой, получающей плацебо.

Препараты висмута, в особенности субсалицилат висмута, используется в профилактике и лечении диареи у путешественников. Ряд исследований подтвердили эффективность висмута субсалицилата в профилактике и лечении диареи (E. coli энтеротоксигенной) путешественника. Энтеротоксигенная E. coli обнаруживалась реже у тех путешественников, которые получали висмута субсалицилат, чем у тех, кто принимали плацебо; это доказывает, что висмута субсалицилат предотвращает диарею, уменьшая количество энтеротоксигенной E. Coli и подавляя ее размножение.

Кроме того, имеется ряд работ, в которых продемонстрирована роль висмута в лечении синдрома раздраженного кишечника с преобладанием диареи. В нескольких исследованиях применение препарата оказало положительное влияние на клиническую картину этого заболевания – достоверно уменьшился абдоминальный болевой синдром, вздутие и урчание в животе, нормализовались частота и характер стула, улучшилось качество жизни в части общего здоровья, социального и психологического функционирования пациентов. В одном из таких исследований было проведено сравнение комбинации препаратов висмута с мебеверином и плацебо с мебеверином . В результате в группе, которая принимала висмут, наблюдался благоприятный эффект на регрессию симптомов в сравнении с плацебо.

Таким образом, препараты висмута являются важным звеном в терапии многих воспалительных заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Значимых побочных эффектов при адекватно подобранных дозах при применении препарата не наблюдается. Исследования, на основании которых выявлено благоприятное воздействие висмута на заболевания толстой кишки, требуют дальнейшего изучения.

Источник