Что за лекарственный препарат нейромидин

Инструкция по применению НЕЙРОМИДИН ® (NEIROMIDIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
ипидакрина гидрохлорид	20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат (E572).

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Обратимый ингибитор холинэстеразы. Нейромидин ® непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин ® обладает следующими фармакологическими эффектами:

• улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
• восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
• умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
• улучшает память.

Адекватные исследования по изучению безопасности препарата у детей не проводились.

Фармакокинетика

При п/к и в/м введении C max в крови достигается через 25-30 мин после введения.

Связывание с белками плазмы крови — 40-55%. Нейромидин быстро поступает в ткани и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества.

Препарат метаболизируется в печени.

Выведение препарата осуществляется преимущественно почками, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. T 1/2 составляет 40 мин. Только 3.7% дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде после приема внутрь и 34.8% — после парентерального введения препарата.

Показания к применению

• заболевания периферической нервной системы (в т.ч. неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения, миастенический синдром различной этиологии);
• бульбарные параличи и парезы;
• восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;
• комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;
• нарушения памяти различного происхождения (в т.ч. болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия);
• атония кишечника.

Режим дозирования

Нейромидин ® таблетки принимают внутрь.

Нейромидин ® 5 мг/мл и 15 мг/мл вводят в/м или п/к.

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром

Внутрь по 10-20 мг 1-3 раза/сут. Таблетка 20 мг на части не делится, при неободимости назначения дозы 10 мг рекомендуется использовать раствор для в/м и п/к введения 5 мг/мл. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

В/м или п/к — 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) 1-2 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) препарата Нейромидин ® 15 мг/мл, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин ® , дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз/сут.

Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС

В/м или п/к 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) 1-2 раза/сут. Курс — до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму препарата.

Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия)

Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения — от 1 месяца до 1 года.

Лечение и профилактика атонии кишечника

Внутрь по 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.

Побочные действия

Нейромидин ® , как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов. Нейромидин ® обычно хорошо переносится.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100 до Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
  • нечасто — усиленное выделение секрета бронхов.

  Со стороны нервной системы:

  • нечасто, в случае применения в высоких дозах — головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.

  Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • часто — усиленное потоотделение.

  Аллергические реакции:

  • нечасто, в случае применения в высоких дозах — кожные проявления (зуд, сыпь).

  Со стороны пищеварительной системы:

  • часто — повышенное слюнотечение, тошнота;
  • нечасто — рвота, в случае применения высоких доз;
  • редко — боли в эпигастрии, понос.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто — сердцебиение, брадикардия.

  Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

  Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к ипидакрину или вспомогательным компонентам препарата;
  • эпилепсия;
  • вестибулярные расстройства;
  • экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом;
  • стенокардия;
  • выраженная брадикардия;
  • бронхиальная астма;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • непроходимость кишечника и/или мочевыводящих путей;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому применение его при беременности противопоказано.

  Применение в период лактации (грудного вскармливания) также противопоказано.

  Источник

  Нейромидин ® (Neuromidin) инструкция по применению

  

  Владелец регистрационного удостоверения:

  Контакты для обращений:

  Лекарственная форма

  рег. №: П N014238/01 от 16.03.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 23.01.19

  Нейромидин ®

  Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нейромидин ®

  Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

  1 таб.
  ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата)	20 мг

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг, крахмал картофельный — 14 мг, кальция стеарат — 1 мг.

  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

  Фармакологическое действие

  Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие препарата Нейромидин ® основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.

  Нейромидин ® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

  Нейромидин ® обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.

  Фармакокинетика

  После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1 ч.

  Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50% . Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.

  Ипидакрин метаболизируется в печени.

  Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.

  Показания препарата Нейромидин ®

  • заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;
  • заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
  • лечение и профилактика атонии кишечника.

  
  Открыть список кодов МКБ-10

  Код МКБ-10	Показание
  F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
  G12.2	Болезнь двигательного неврона
  G24	Дистония (в т.ч. дискинезия)
  G30	Болезнь Альцгеймера
  G35	Рассеянный склероз
  G54	Поражения нервных корешков и сплетений
  G58.9	Мононевропатия неуточненная
  G60	Наследственная и идиопатическая невропатия
  G61	Воспалительная полиневропатия
  G62.1	Алкогольная полиневропатия
  G63.2	Диабетическая полиневропатия
  G70	Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
  G73.3	Миастенические синдромы при других болезнях, классифицированных в других рубриках
  G81.9	Гемиплегия неуточненная
  G82.2	Параплегия неуточненная
  G82.5	Тетраплегия неуточненная
  G83	Другие паралитические синдромы
  I69	Последствия цереброваскулярных болезней
  K59.8	Другие уточненные функциональные кишечные нарушения
  M54.1	Радикулопатия
  M54.3	Ишиас
  M54.4	Люмбаго с ишиасом
  M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
  T90	Последствия травм головы

  Режим дозирования

  Дозы и длительность лечения Нейромидином определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

  Заболевания периферической нервной системы:

  При моно- и полиневропатии, полирадикулопатии различной этиологии, миастении и миастеническом синдроме — по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 1-3 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.

  Для предотвращения миастенических кризов , при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора Нейромидина для инъекций, затем лечение продолжают, назначая Нейромидин ® внутрь в форме таблеток — дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таб.) 5 раз/сут.

  Заболевания центральной нервной системы:

  При бульбарных параличах и парезах, во время восстановительного периода органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями — по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 2-3 раза/сут. Курс лечения — от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.

  Для лечения и профилактики атонии кишечника — по 20 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.

  Если очередная доза не была принята вовремя, дополнительно ее принимать не следует.

  Максимальная суточная доза — 200 мг.

  Побочное действие

  Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов: При применении препарата в высоких дозах: Прочие: С осторожностью применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей, а также при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.

  Применение у детей

  Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

  Особые указания

  В период лечения пациент должен исключить употребление алкоголя. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Во время лечения пациент должен воздержаться от вождения автотранспорта, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Передозировка

  Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.

  Лечение: применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и другие), симптоматическая терапия.

  Лекарственное взаимодействие

  Нейромидин ® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

  Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

  У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами.

  Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.

  Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

  Нейромидин ® ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

  Условия хранения препарата Нейромидин ®

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

  Источник