Что такое заготовка лекарственного растительного сырья

Заготовка лекарственного растительного сырья

«Лекарственное растительное сырье (ЛРС) – это свежие или высушенные растения (либо их части), используемые для производства лекарственных средств организациями-производителями или для изготовления ЛП аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (ОФС.1.1.0005.15, ГФ ХIII).

Основным показателем качества сырья является содержание в нем биологически активных веществ (БАВ), которые накапливаются во всем растении или в отдельных его частях и органах (траве, листьях, цветках, подземных органах, плодах и семенах). Заготовка ЛРС в промышленных объемах проводится специализированными организациями: аграрными предприятиями, специализирующимися на культивировании лекарственных растений, лесоводческими хозяйствами, организациями, занимающимися заготовкой сырья дикорастущих растений. В меньших объемах заготавливает сырье население для собственных нужд или для продажи. Нельзя собирать ЛРС в экологически неблагополучных местах.
Каждый вид растений имеет свои календарные сроки и особенности сбора. Как правило, это период максимального накопления БАВ, который совпадает с фазами развития растений: вегетация, бутонизация, цветение, плодоношение, окончание вегетации и др. Заготовка ЛРС регламентирована нормативными документами (технологическими регламентами, инструкциями по заготовке и сушке), а качество ЛРС – статьями Государственной фармакопеи, ГОСТами, техническими
условиями и др.
Травы, как правило, собирают во время цветения, а некоторые в начале цветения (череда трехраздельная, полынь горькая), в конце цветения и до осыпания плодов (горицвет весенний) и в период плодоношения (багульник болотный).
При этом надземную часть растений срезают или скашивают на определенном расстоянии от земли или выдергивают целиком вместе с корнем (сушеница топяная).
Листья заготавливают полностью сформированными, в фазах бутонизации и цветения растений. Листья срезают или осторожно обрывают руками с черешком, с частью черешка и без черешка.
У крапивы двудомной листья обрывают со скошенной и подвяленной травы (чтобы избежать ужаливания).
Травы, листья и цветки собирают в сухую погоду после высыхания росы. Собранное сырье складывают без уплотнения в ящики, в корзинки и быстро доставляют к месту сушки, избегая самосогревания.
Перед сушкой из сырья удаляют посторонние примеси. Из травы – одревесневшие и толстые стебли, а из листьев и цветков – поврежденные и с нехарактерной окраской. Иногда траву после сушки обмолачивают (мята, чабрец).
Нельзя собирать травы и листья пыльные, грязные, пораженные насекомыми, мучнистой росой и другими заболеваниями.
Бутоны (софора японская, полынь цитварная) заготавливают до распускания цветков.
Цветки (целые соцветия или отдельные цветки) собирают в начале или во время полного цветения. Их срывают руками или с помощью совков-гребней (некоторые виды ромашки, календула), срезают ножницами, секаторами (боярышник, липа), а на полях – уборочными машинами (ромашка аптечная).
Плоды и семена заготавливают при их полном созревании, реже – при созревании 60–70 % плодов (анис, фенхель). При заготовке сухих плодов и семян обычно скашивают надземную часть растений, сушат и обмолачивают (тмин, лен). Сочные плоды собирают до их полного созревания (шиповник, облепиха). Плоды дикорастущих растений собирают без плодоножек вручную или совками-гребнями, стараясь не раздавливать плоды, так как тогда они легко плесневеют. Недопустимы срезка и обламывание ветвей с плодами облепихи, боярышника, шиповника и др. Плоды, собранные с помощью совков-гребней, очищают от недозрелых, перезрелых, поврежденных насекомыми плодов и посторонних примесей.
Подземные органы (корни, корневища, клубни, луковицы) выкапывают или выпахивают обычно осенью, после отмирания надземных частей, реже – весной до начала вегетации, а некоторые – во время цветения (лапчатка прямостоячая).
Почки собирают в конце зимы или рано весной до расхождения почечных чешуй. Ветки с почками срезают, затем с них обрывают почки. Сосновые почки срезают в виде «коронки» с побегом не более 3 мм. Почки березы заготавливают одновременно с заготовкой метел, которые сушат в холодных помещениях с хорошей вентиляцией. После сушки почки обмолачивают, затем очищают от примесей на решетах или веялках. Заготовка почек проводится только на участках леса, предназначенных для рубки и прореживания.
Кору собирают с молодых ветвей и стволов во время весеннего сокодвижения, когда она легко отделяется от древесины. Острым ножом делают кольцевые и продольные надрезы, снимая кору кусками в виде желобков или трубочек.
Надземные части растений (листья, цветки, травы, плоды) собирают в сухую погоду, после того как обсохнет роса. Подземные органы, которые после сбора моют, заготавливают в течение всего светового дня, при росе или дожде.
Для сохранения и возобновления дикорастущих растений, используемых для заготовки, оставляют несколько вполне развитых растений на квадратном метре. Подземные органы собирают только у взрослых растений после созревания и осыпания семян и плодов. После сбора сырья для возобновления заросли в образовавшуюся лунку также рекомендуется отряхнуть семена.
При заготовке листьев оставляют часть из них, чтобы растения не погибли. Заготавливая цветки с деревьев и кустарников, нельзя спиливать или обламывать большие ветки. Часть цветков нужно оставлять для плодоношения.

Источник

Лекарственное растительное сырье

Все в природе находится в гармонии. Если существуют болезни, то есть и вещества, способные их излечить или хотя бы ослабить страдания больного.

Значительная часть лекарственных веществ содержится в растениях. За многие века человечество научилось применять полезные свойства растений. Путем проб и ошибок установлены способы применения, сроки сбора растительного сырья и методы приготовления лекарственных средств на его основе.

Классификация и характеристики лекарственного растительного сырья

В научном мире принято несколько видов классификации сырья:

1. Ботаническая, когда растения группируются по принятому в ботанике принципу. В его основе лежит теория Ч.Дарвина, которая опирается на родственные связи между растениями. В группы растения объединяются при наличии общего прародителя и представляют собой своеобразное родословное дерево.
2. По алфавиту. Такая квалификация применяется в основном в энциклопедиях, словарях, справочниках. Это заметно облегчает поиск информации по определенному растению.
3. Морфологическая. В основе этого метода лежит разделение лекарственных растительных средств по тем частям растения, которые применяются в медицине:
   • трава;
   • цветки;
   • лист;
   • плоды;
   • кора;
   • корень;
   • корневище.
4. Фармологическая. Данная классификация основывается на фармологическом воздействии лекарственного растения или смеси из них.
5. Химическая. В каждом растении выделяется группа биологически активных веществ, по которым и ведется классификация:
   • углеводы;
   • липиды;
   • витамины;
   • терпеноиды;
   • гликозиды;
   • алкалоиды;
   • фенольные соединения и их гликозиды.

Популярные лекарства и препараты из растительного сырья

Чаше всего лекарственные препараты из растительного сырья применяются в нескольких видах:

1. Растительные соки. Речь идет не только о популярной в настоящее время теории о пользе свежевыжатых соков из овощей и фруктов, но и о применении соков из зеленой массы свежих частей растений, в том числе и корней. Соки могут применяться, как свежевыжатыми, так и консервированными.
2. Отвары или водные вытяжки из растений. Изготавливаются из сухого сырья, путем кипячения на водяной бане в течение нескольких минут. Чаще всего такой способ применяется для корней и стеблей.
3. Настои. В отличие от предыдущего типа, вытяжка полезных веществ происходит путем настаивания в течение нескольких дней. К этому же типу относятся многочисленные чаи.
4. Настойки. Делаются из любого типа растительного сырья на основе спирта или спирто-водного раствора.
5. Пасты. Эмульсии, приготавливаемые в лабораторных условиях, по специальной рецептуре.

Лекарственные формы лекарственного растительного сырья

Некоторые лекарственные растения можно принимать в пищу в натуральном виде. Например, в качестве добавок в салаты, супы.

Из фруктов и овощей можно приготовить соки или варенье. Но далеко не каждое растение имеет приятный вкус, чаще всего растения собираются в определенную фазу роста, сушат, сортируют по частям, содержащим определенные биологические активные вещества. После этого, формируют лечебные фитосборы или готовят разнообразные лекарственные препараты.

Порошки получают, когда сухое сырье измельчается непосредственно на заводе изготовителе и в ступке или при помощи кофемолки в домашних условиях. Чаще всего порошки, приготовленные самостоятельно применяют наружно для присыпки ран, опрелостей.

Для использования отваров и чаев их упаковывают в фильтр-пакеты в заводских условиях. Еще одним методом расфасовки являются капсулы, которые очень удобны в применении. Ранее применялись прессованные блоки или таблетки, но в последнее время их изготавливают все реже.

Настои, отвары, чаи приготавливаются из сухого измельченного лекарственного сырья. При этом следует точно соблюдать пропорции указанные на упаковке. Все они рассчитаны и обоснованы нормами ФС.

Заваривать сырье следует в неметаллической посуде (настои в течение 15 минут, отвары – 30 минут). После остывания отвар процеживают и разбавляют кипяченой водой, до объема указанного в инструкции.

При наружном применении можно использовать концентрированный отвар. Изготавливаемые в домашних условиях настои не обладают таким же сильным эффектом, как промышленные. Это связано с тем, что кустарным способом не удается извлечь из растения все активные вещества полностью.

Настои и отвары имеют очень короткий срок хранения, поэтому готовятся небольшими порциями.

По технологии изготовления настойки очень похожи на настои, но в этом случае применяются вместо воды спирт.

Если для приготовления настоев может применяться как сухое, так и свежее сырье, то для настоек чаще всего берут зеленую массу, которую заливают 70% или 40% спиртом.

Емкость заворачивают в непрозрачный материал или убирают в темное место. Срок изготовления составляет около 7 дней. После этого биомассу отжимают. Всю жидкость отцеживают. Применяются настойки небольшими дозами, разбавляя их водой.

В случаях настоек на ядовитых растениях прием ведется строго по определенной схеме, при полном контроле самочувствия больного со стороны врачей.

Настойки имеют более продолжительный срок хранения единственным условием, которого является защита от солнечных лучей.

Вытяжки — этот вид лечебных препаратов изготавливается только в заводских условиях. В аптеки он поступает как водные, так и спиртовые вытяжки. Кроме того создаются препараты для инъекций.

Для изготовления мазей чаще всего применяют подземные части растений. Для этого полученные в заводских условиях из лекарственного сырья биологически активные вещества смешивают с основой, в качестве нее может использоваться медицинский вазелин, растительные масла, сливочное масло или несоленый животный жир.

Ванны очень эффективны при лечении различных проблем кожи. Применяются как для детей, так и для взрослых. Для приготовления используют настои, которые разводят водой 37 градусов. Продолжительность приема ванны с лекарственными травами составляет от 10 до 20 минут. Обычно такие процедуры проводятся 2-3 раза в неделю. Противопоказанием могут стать проблемы в работе сердечно-сосудистой системы, различные новообразования. Перед курсом подобной терапии следует проконсультироваться с врачом.

Аппликации чаще всего применяются при воспалительных процессах поясничного отдела позвоночника или суставов. Свежие или распаренные растения укладываются непосредственно на больной участок тела, оборачиваются целлофаном, утепляются. Они могут быть горячими, теплыми, холодными.

В лечебных целых применяют свежевыжатый сок. Сочетание определенных фруктов, овощей, корневищ и плодов позволяет не только избавить организм от шлаков и пополнить запас витаминов, но поднять иммунитет, гемоглобин. Применяя свежие соки важно помнить, что не все их можно пить в концентрированном виде. Если некоторые из них мягко воздействуют на слизистую, то другие способны вызвать острое раздражение и повышение кислотности.

Химический состав лекарственного растительного сырья

Выделяют три группы химических веществ выделяемых из лекарственных растений:

• фармакологические активные соединения. Собственно то, что способно оказывать лечебный эффект;
• сопутствующие. Они помогают или затрудняют всасывание препарата;
• балластные. Они никак не влияют на процесс лечения, но при этом имеют значение при сборе и переработке.

Ценность лекарственного сырья состоит в том, какие биологически активные вещества оно содержит.

Активные вещества разделяются на несколько классов:

• алкалоиды;
• гликозиды;
• гликоалкалоиды;
• сапонины;
• горечи;
• дубильные вещества;
• флавоноиды;
• ретинол;
• группа витаминов В;
• холин;
• никотиновая кислота;
• фолиевая кислота;
• аскорбиновая кислота;
• биотин.

Этот список далеко не полный. Кроме полезных веществ, сырье растительного происхождения может содержать элементы, не представляющие интереса с точки зрения медицины, и даже опасные для здоровья человека. Для этого проводят ряд контрольных испытаний.

Методы контроля микробной загрязненности растительного лекарственного сырья

Для того чтобы провести исследования по микробной загрязненности растительного сырья, применяют метод смыва. Для этого в стерильных условиях взвешивается 1 г. сбора, помещается в раствор хлорида натрия.

После нескольких минут интенсивного перемешивания, полученный раствор используют для посева. Для проверки на грибы чашку Пери с посевом оставляют в термостате при 24 градусах, при посеве на бактерии — при 37 градусах. Далее при появлении колоний, по определенным формулам подсчитывают микробную загрязненность сырья.

Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья

Подобный анализ представляет собой ряд анализов сырья, на основании которых можно определить подлинность и качество сырья. Имея дело с растительным сырьем, важно быть уверенным в том, что оно соответствует названию растения.

Иногда разные виды растений настолько похожи друг на друга, что визуально отличить их сложно. За то химический анализ сразу выявляет подмену. Кроме того, растения, собранные в дикой природе всегда могут содержать в себе различный мусор: помет птиц и животных, фрагменты других растений, камни, песок.

Для проведения подобного типа исследований применяются следующие методики: макроскопический, микроскопический, фитохимический, люминисцентный, биологический, товароведческий.

Основы заготовки лекарственно-растительного сырья

Еще в прошлом веке лечением травами занимались сельские женщина, знания к которым приходили от их матерей. Они точно знали, в какое время, какую траву можно было собирать, чтобы она имела наибольшую силу.

Каждое растение должно быть убрано в соответствующий этап своего развития, когда его лечебный эффект имеет наибольшую интенсивность. При этом при заготовке ядовитых растений необходимо соблюдать меры предосторожности, чтобы не получить химический ожег, раздражение слизистой глаз или аллергической реакции.

Теперь заготовка лекарственных растений носит промышленный масштаб и этих правил придерживаются лишь приблизительно. Однако есть ряд правил, которыми нельзя пренебречь:

Перед началом заготовительных работ следует получить разрешение на них от лесхоза или лесничества.

1. Никогда не выкапывать все растения. По нормам на 1 м. ка следует оставлять одно взрослое растение;
2. Следующий раз на эту делянку можно будет наведаться только 5-8 лет;
3. При заготовке надземных частей травы следует оставлять более 60 % от зеленной массы. При этом не должны повреждаться те части растения, которые не подлежат заготовке;
4. Существует ряд дополнительных требований при сборе ядовитых растений;
5. К заготовкам допускаются только лица, достигшие 18 лет;
6. Работы ведутся под руководством опытного фармацевта;
7. Во время работ запрещается тереть глаза, лицо, пользоваться косметикой и принимать пищу;
8. Собирать можно только одно наименование;
9. Иметь при себе аптечку и обладать навыками оказания первой медицинской помощи при отравлениях.

Приемка лекарственного растительного сырья

Каждая партия сдаваемого сырья, которая по нормам должна составлять более 50 кг должна сопровождаться документом, который содержит наименование сырья, массу партии, год и месяц заготовки, район заготовки, подпись ответственного лица.

Сам процесс приемки сырья включает в себя:

• визуальный осмотр,
• определение качества растений.
• правильность маркировки и составленных документов, отбор проб;
• проверка целостности упаковки;
• отбор проб.

Серия товара, переданная на проверку, не может быть уничтожена, до окончания испытаний.

Сушка лекарственного растительного сырья

В настоящее время применяют методы сушки лекарственного сырья без искусственного нагрева и тепловая, с использованием искусственных нагревов.

Различают несколько методов:

• воздушно-теневая сушка. В основном применяется для заготовки листьев, молодых побегов;
• солнечная сушка. Этим способом хорошо сушить фрукты, кору, корневища. Растения, которые под воздействием солнечного света теряют свой внешний вид, следует сушить в тени;
• тепловая пушка. Обеспечивает быстрое высыхание продукта.

Переработка лекарственного растительного сырья на фармацевтическом предприятии

Фармацевтические производство – это целый комплекс мероприятий, в результате которых, на прилавках аптек появляются медицинские препараты. Такие предприятия имеют более высокую степень подготовки сырья к переработке. Наличие собственных исследовательских лабораторий позволяет провести все исследования лекарственных растений и самих препаратов.

Упаковка лекарственного растительного сырья

Вся продукция реализуется в упаковке, которая максимально сохранит все качественные характеристики лекарственного сырья. Для порошков – это капсулы или бумажные конвертики, для фито чаев – одноразовые пакетики, упакованные в катонную коробку, Для сухого сырья – картонные кульки или коробки. Все настойки реализуются через сеть аптек в пузырьках из темного стекла.

Хранение лекарственного растительного сырья в аптеке

Каждое растение имеет свой срок хранения, чаще всего этот срок составляет 3-6 месяцев. Товаровед аптеки или провизоры регулярно должны следить за сроками годности, написанными на упаковке.

Импорт и экспорт лекарственного растительного сырья

Растительные препараты могут и экспортироваться, и импортироваться. Далеко не все растения произрастают в нашей стране, поэтому мы вынуждены ввозить их из-за рубежа. В свою очередь мы поставляем продукцию фармацевтических заводов в десятки стран.

Производители и поставщики лекарственно-растительного сырья

Российские компании занимаются производством и поставками различного лекарственно-растительного сырья.

«Красногорслексредства» (Красногорский завод лекарственных средств) – крупнейший и старейший в России производитель лекарственных трав и сборов ведет работу с 1938 года. Компания «Здоровая семья Алтай» выпускает целый ряд уникальных препаратов с биологически активными добавками.

Компания «Растительный мир» – поставщик многих видов лекарственно-технического сырья. Предприятие «Биотест» предлагает более 50 наименований лекарственных средств.

Источник