Что такое штрих код лекарственных препаратов

Принципы штрихового кодирования
лекарственных средств

Ежедневно в деловом мире обрабатывается огромное количество документов — начиная от заявок и счетов и заканчивая отчетами по реализации и каталогами товаров. Они, как правило, создаются на компьютерах, после чего распечатываются и рассылаются торговым партнером по почте или по факсу, где вновь вводятся в компьютер для обработки. Это медленный, дорогой и ненадежный процесс, а в условиях насыщенности компьютерами, программными и аппаратными средствами их связи в каком-то смысле лишний. Обострение конкуренции требует быстрых методов обработки и передачи информации.

Выход из этого — EDI (Electronic Data Interchange — электронный обмен данных) — безбумажный метод делового сотрудничества, обеспечивающий более эффективный метод управления деловыми процессами. В более общем определении — это «передача данных от одной компьютерной системы к другой электронным способом».

Осуществить электронный обмен данных помогает система штрихового кодирования. Наиболее распространенным европейским кодовым стандартом является EAN. Согласно этой системе кодирования товару присваивается номер, каждая из цифр которого несет определенную смысловую нагрузку.

Система EAN базируется на трех основных технологиях:

идентификация номера (коды EAN) — идентифицируют товары, услуги и местонахождение, служащие как ключи к доступу информации;

штриховые коды EAN позволяют автоматизировать введение изображения и считывание как идентификационных номеров, так и другой информации о товаре.

стандарт EAN обеспечивает электронный обмен данных между деловыми партнерами в стандартизированном формате.

Информация кодируется в штриховом коде путем применения штрихов и пробелов между ними различной ширины. Существует несколько стандартов штриховых кодов, но наиболее распространенные — это коды EAN-8 и EAN-13 для маркировки товаров и ITF-14 для маркировки коробок и упаковки.

Если в штриховом коде необходимо закодировать не только цифры, но и буквы, то можно применять коды Code 39, Code 128.

Рассмотрим на примере кода EAN-13 структуру штрих-кода. Товарный код EAN-13 разбит на 4 группы цифр. Первая состоит из двух или трех цифр и указывает на страну происхождения товара. Вторая состоит из пяти или четырех (при трехзначном коде страны) цифр и показывает номер предприятия изготовителя. Третья группа содержит пять цифр номера данного товара. Выбор правил назначения внутренних кодов товаров — дело предприятия-изготовителя. Главное, чтобы каждая товарная единица имела свой код товара, что гарантирует уникальность кода для будущей обработки в автоматизированных системах торговли. Последняя цифра кода EAN-13 является контрольной и позволяет определять правильность считывания информации сканером.

Применение штриховых кодов дает возможность однозначно идентифицировать товар для получения данных о его стоимости, сроках хранения и любой другой информации, необходимой в данной торговой организации.

Если у нас штриховое кодирование только делает первые робкие шаги, то на Западе за 20 лет существования оно распространилось довольно широко, и не только в торговле. В развитых странах штрих-код широко используется в системах персональной идентификации. Например, в банках, военной промышленности, медицине и т. д. Это, в первую очередь, различные системы: контроля доступа в помещения, табельного учета, анонимного медицинского обследования, обслуживания клиентов в банках.

Но сами по себе штриховые коды — это лишь средство для быстрого ввода информации о товаре в автоматизированную систему торговли. Они могут быть применены и в фармации. Для хранения и обработки информации о лекарственном препарате в электронном виде этому препарату должен быть присвоен код, по которому из базы данных извлекаются его параметры (цена, количество, поставщик, вид упаковки, срок реализации и т. д.). Как правило, эти коды назначаются производителем лекарства по специальным правилам, утвержденным Международной ассоциацией товарной нумерации продукции EAN. Но вводить в память компьютера код в числовом виде вручную сложно, а главное — цена ошибки оператора может быть очень значительной. Поэтому для автоматического ввода информации о коде товара был разработан способ оптического бесконтактного считывания с помощью CCD — сканера.

В большинстве стран специальное штриховое кодирование фармацевтической продукции либо вовсе не используется, либо носит рекомендательный характер (чаще всего там применяются либо национальные системы штриховой идентификации для лекарственных средств, либо цифровые коды).

В США, например, использование штрих-кодов для фармпродукции только рекомендуется, однако обязательным является предоставление на упаковке лекарств так называемого NDC — National Drug Code. NDC представляет собой десятизначное число, которое присваивается оригинальной упаковке и в обязательном порядке указывается на этикетке.

В Германии штрих-кодирование в идентификации фармацевтической продукции вообще не используется (для этого применяется семиразрядный Центральный Фармацевтический Номер, который присваивается национальным ведомством ABDA).

В Италии и Франции используются национальные 39-разрядные штрих-коды, которые, однако, не согласованы с EAN.

Редким исключением на этом фоне выглядят несколько северных стран (Норвегия, Дания, Финляндия и др.), где законодательно закреплена Единая система классификации (Nordic Product Number), предусматривающая порядок, при котором фармацевтическая продукция нумеруется организациями Norwegian Medical Depot и Nordic Health Authorities. Для кодирования фармацевтической продукции здесь применяется код EAN, адаптированный с местными потребностями контроля качества ЛС. Однако, в отличие от стандартной процедуры EAN, при которой номера товаров присваиваются производителями, в этих странах номера даются соответствующими государственными органами. Таким же образом обстоит дело в ряде других европейских стран — Ирландии, Голландии, Великобритании, Испании.

В некоторых других странах, таких как Бельгия, Португалия, существуют национальные классификаторы, не согласованные с UCC/EAN. Эти классификаторы бывают представлены как в форме штрих-кода, так и в форме простой последовательности чисел. В некоторых европейских странах, не имеющих систем полной цифровой классификации лекарственных средств, присваивание штрих-кодов осуществляется самостоятельно производителями фармацевтической продукции.

В России в целях обеспечения единого порядка нумерации и штрихового кодирования на всей территории Управлением государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники была разработана и введена в действие Система нумерации (индексации) лекарственных средств и их штрихового кодирования. Для присвоения штриховых кодов была выбрана система автоматической идентификации товаров EAN-13. В мае 1997 года между Минздравом России и ЮНИСКАН было заключено «Соглашение о внедрении и эксплуатации единой системы нумерации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ России на основе системы автоматической идентификации товаров ЮНИСКАН/EAN Россия».

В Украине принят ряд законодательных актов, определяющих сроки и порядок штрихового кодирования товаров, а также правила внедрения штрихового кодирования товаров в сфере торговли. Для экспортируемых товаров обязательная маркировка штрих-кодами установлена с 1.01.97 года; маркировка новых товаров, производимых в Украине, на которые заказываются новые этикетки — с 1.01.98 года; маркировка всех остальных товаров кодами EAN — c 1.01.99 года.

Присвоение штрих-кода одному виду продукции стоит $20, и $200 в год обходится членство в EAN для предприятия (новые расценки, которые появятся к концу марта, можно узнать непосредственно в ЕАN-Украина — тел. (044) 216-07-34, 216-00-32.

В розничной торговле все реализуемые товары должны иметь штрих-кодировку начиная с 1 января 1999 года.

В настоящее время по состоянию на 14 января 1998 года в Украине кодируют свою продукцию кодами EAN — 1168 предприятий; находятся в процессе подготовки к кодированию продукции — 163 предприятия. Коды EAN присвоены 12130 предприятиям.

В таблице, приведенной ниже, показано соотношение предприятий, кодирующих свою продукцию по областям и по отраслям промышленности.

Статистические данные по внедрению штрихового кодирования товаров в Украине (по состоянию на 14.01.98 г.)

Источник

Кодирование лекарственных препаратов как элемент автоматизированного учета

На данный момент производители и импортеры фармпродукции предоставляют населению огромное количество лекарственных препаратов. В целях систематизации и оптимизации взаимодействия с ЛП введена система классификации и кодирования. Благодаря им можно достаточно быстро получить данные о фармпродукте. Современная система кодирования лекарственных препаратов является важным элементом автоматизированного учета. Штрих-коды присваиваются производственными фармацевтическими концернами в согласии с утвержденными методическими указаниями EAN для каждого конкретного фармпродукта.

Кодирование — это соответствующее обозначение фармпродукта путем нанесения кодов и шифров. При кодировании применяются следующие системы: цифровая, магнитная, штриховая и радиочастотная. Цифровая система подразделяется на классификационную и регистрационную. В первом случае кодирование производится на основе классификации товаров, во втором путем присвоения порядкового номера. Классификация ЛП помогает определить номенклатурные данные для каждой подгруппы фармпродукции, а также разрабатывать систему контроля качества. Кодирование же значительно упрощает процедуру контроля объема выпуска продукции и инвентаризации.

В системе кодирования в большинстве случаев используется обозначение EAN-13, для фармпродуктов маленьких размеров применяется кодировка EAN-8. Нанесение штрих-кода позволяет определить производителя и идентифицировать ЛП. По мнению экспертов, кодирование с использованием штриховых данных содействует пресечению повсеместного распространения контрафакта и фальсификата. На данный момент обязательная маркировка лекарственных средств с нанесением штрих-кода является обязательным условием для сбыта продукции.

Преимущества учета лекарственных препаратов при помощи нанесения штрих-кода

• Позволяет оперативно получить сведения о наличии ЛП на складе производственного предприятия.
• Помогает определить точное количество остатков по каждой категории, значительно облегчает мероприятия по инвентаризации.
• Содействует наиболее эффективному проведению анализа реализации ЛП по соответствующим группам.
• Позволяет производителям и импортерам достаточно быстро выявлять нерентабельные фармпродукты, которые на данный момент пользуются наименьшим спросом.

По словам специалистов, маркировка товаров, в частности лекарственных препаратов, содействует улучшению торговой деятельности. Современная система штрихового кодирования позволяет исключить продажу фальсифицированной продукции и помогает выделить ЛП среди других производителей.

Порядок учета лекарственных средств в 2018 году

Сбыт всех сильнодействующих фармпродуктов должен фиксироваться в соответствующей системе. Данные о реализации должны заноситься в специальные журналы. Процедура маркировки и учета движения лекарственных препаратов регулируется действующим законодательством. Журналы должны оформляться в согласии с методическими рекомендациями. Все производимые записи в конце листа должны быть одобрены подписью заведующего или же исполняющего обязанности уполномоченного лица. На каждом листе должна быть проставлена печать фармпредприятия. Соответствующая документация должна храниться в надежном сейфе.

В журнале учета лекарственных средств в согласии с приказом необходимо прописать наименования всех ЛС, а в скобках указать фирменные названия. Дополнительно требуется прописать дозировку и форму реализации. Каждый заведенный журнал действует в течение одного календарного года. Учет движения лекарственных средств должен осуществляться строго в рамках действующих постановлений. Любые корректировки необходимо вносить только с учетом действующих законодательных положений и методических рекомендаций. В ходе оформления документа недопустимо производить исправления и какие-либо другие манипуляции, которые могут привести к неточности обозначений.

Особенности автоматизации учета ЛС на предприятии

1. Анатомно-терапевтическо-химическое обозначение. В согласии с данной системой, обязательная маркировка лекарств производится в соответствии с их лечебным предназначением. Разделы АТХ имеют различные коды, например, код А — фармпрепараты, влияющие на систему ЖКТ и обмен веществ, код В — лекарства, воздействующие на кроветворение и кровь, код N — фармпродукция для лечения заболеваний ЦНС.
2. Система обозначений по Траппу и Тихомирову. В данном случае ЛП подразделяются на 4 основные группы — мягкие, жидкие, твердые и газообразные. К мягким относятся мази и пасты, к жидким растворы и суспензии, к твердым свечи и таблетки, к газообразным аэрозоли.
3. Классификация исходя из условий хранения. На производственном предприятии фармпродукция подразделяется на следующие категории: ЛП с защитой от пониженной температуры, фармпродукты, нуждающиеся в защите от света, лекарства, требующие защиты от воздействия влаги, ЛС с защитой от воздействия повышенной температуры.
4. Классификация в зависимости от элементов фармакологической активности. В согласии с утвержденными стандартами, выделяют 3 подгруппы. В список А входят ядовитые ЛС, в список Б сильнодействующие средства, в последнюю группу несильнодействующие средства.

На данный момент штрих-код наносится на 99% выпускаемой фармпродукции, маркировка лекарств является обязательной для всех видов ЛС. Штриховые коды наносят на транспортную и потребительскую упаковочную систему. Отсутствие соответствующей маркировки лекарственных препаратов, утвержденной в 2017 году, может негативно сказаться на конкурентоспособности.

С каждым годом наблюдается расширение ассортимента ЛП, появляются более новые фармпродукты. Современная информационная система учета лекарственных средств помогает систематизировать движение медикаментов от производителя до конечного потребителя. Производственные фармакологические предприятия за счет штрихового кодирования могут успешно проводить анализ сбыта фармацевтической продукции.

Источник

Онлайн проверка Штрих кода лекарственных препаратов

На территории Российской Федерации подделки лекарственных препаратов встречаются редко. Однако отсутствие стопроцентной гарантии приобретение легального продукта требует ответственного подхода к покупке. Существует несколько способов для выявления контрафактных лекарств. Рассмотрим в статье какие сервисы — достоверные, как ими пользоваться и какие правила соблюдать, чтобы избежать атаки мошенников.

Проверить онлайн

Проверить страну производителя можно по штрих коду. Согласно подсчетам специалистов, в нашей стране насчитывается не более 1% поддельных лекарственных препаратов. Однако если верить утверждениям некоторых участников рынка, данные показатели лишь примерны и не отражают всей сложившейся на сегодня ситуации. Если верить им, то доля некоторых контрафактных средств может достигать 30%, что уже катастрофически много.

Признаки подделки

Приобрести некачественный товар можно даже в аптеке. При этом зачастую, сами фармацевты уверены в оригинальности продуктов, так как поставщик предоставляет сертификаты.

В таблице представлены внешние характеристики, которые помогут в выявлении подделки.

Показатель	Описание для контрафакта
Цена	Заметно ниже среднерыночной.
Качество упаковки	Тонкий, легко деформирующий картон.
Типографские элементы	Неразборчивый, “поплывший” текст. Надписи нанесены криво и несимметрично.
Вкладыш-инструкция	Напоминает ксерокопию, а не напечатанный лист в типографии.
Срок годности	Указанные даты различаются на коробке и на самом флаконе или пластинке.

Проверить соответствие внешних параметров можно на официальных международных медицинских платформах.

Способы проверки

Для того, чтобы удостовериться в подлинности лекарственных препаратов применяется несколько способов:

1. Потребовать в аптеке сертификат на фармпродукцию. Оформить запрос на сайте Росздравнадзора с указанием полученных данных. Информация в сертификате подтверждает или опровергает включение препарата в Государственный реестр.
2. Проверить любое лекарство на подлинность можно по штрих коду . Это осуществляется вручную путем арифметических действий или при помощи специальных сервисов и приложений.
3. Через платформу «Качество.рф» или сайт Росздравнадзора по номеру серии и наименованию лекарства .
4. “Честный знак”. Приложение предоставляет информацию о лекарстве через Data Matrix код.

С 1 июля 2020 года в РФ изменились правила маркировки лекарств. Каждая упаковка должна содержать data matrix код. Изображение наносится в виде мелких квадратов, заключенных в большой квадрат.

Разработанное приложение “Честный знак” позволяет определить оригинальность. После сканирования легального препарата система выдает информацию о нем.

Уведомление “Код вышел из оборота”, говорит о его дубликате, что запрещено. Нераспознанный товар — подделка. В таком случае подать жалобу можно в этом же приложении.

Проверка по штрих коду

Штрих код — уникальная комбинация штриховых линий и цифр, заключающая в себе информацию о стране производства, товаре и его характеристиках. В конце числовой строки находится контрольная цифра. Рассмотрим как вручную проверить подлинность лекарства по указанному штрих коду.

Алгоритм проведения расчета на примере комбинации 5995327155760:

1. Складываем цифры, расположенные в четном порядке и умножаем полученное число на три: (9+5+2+1+5+6) × 3=28 × 3=84.
2. Суммируем нечетные позиции (кроме последней): 5+9+3+7+5+7=36.
3. Складываем два полученных числа: 84+36=120.
4. Проверьте соответствие полученной и контрольной цифр. Во внимание принимаем последнюю из числа — 0. В рассматриваемом варианте она равна контрольной. На этом проверка завершена.

В случае, когда в третьем пункте получается число, заканчивающееся на любую другую цифру кроме нуля, расчеты заканчиваются вычитанием этой цифры от 10. Например, если в 3-ем пункте получилось число 68, то в расчет берется 8. После — отнимается от десяти: 10-8=2. И тогда результат сверяется с контрольной цифрой.

Подлинность не подтверждается стопроцентно только штрих кодом. Однако результат расчетов, не совпадающий с контрольной цифрой, позволяет однозначно определить контрафакт.

Проверить лекарство на подлинность по штрих коду можно бесплатно в режиме онлайн. В специальное поле интернет ресурса вносится номер, указанный на штриховом коде .

Существует сервисы проверки лекарств по штрих коду, на которых проверка проводится автоматическим расчетом по выше приведенному способу, а также имеющие доступ к Госреестру.

Кроме этого разработаны мобильные приложения, которые путем сканирования определяют корректность штрих-кода.

Проверка по серии и номеру

Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения открыто предоставляет онлайн платформу. Она позволяет пользователю получать информацию о препаратах и узнавать актуальные новости о доклинических и клинических испытаниях препаратов.

После перехода по ссылке https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch необходимо выбрать “Расширенный поиск”. Для получения информации необходимо знать:

• торговое и международное наименование;
• производителя;
• страну;
• серию и номер (располагаются на упаковке рядом с датой изготовления).

Если в результате анализа система уведомляет об отсутствии данных, то препарат не снят с обращения, то есть безопасен.

Портал “качество.рф” — специализированный сайт о лекарствах. Кроме данных о качестве препарата здесь можно узнать о современных разработках и ознакомиться с российским фармацевтическим рынком.

Как не купить подделку

Обезопасить себя от риска приобретения некачественного товара помогает соблюдение следующих правил:

• Приобретайте лекарственные товары только в аптеках. Малоизвестные и не проверенные магазины лучше обходите стороной. Не нужно делать покупки “с рук” или у консультантов, предлагающих свой товар на улице или по телефону.
• В спорных ситуациях узнайте у работника аптеки данные сертификата. В режиме онлайн можно моментально проверить наличие данного препарата в Государственном реестре.
• Помните о том, что чаще всего производится подделка известного и дорогого препарата. Процедура производства контрафакта — преступление, поэтому для мошенников продажа дорогостоящих препаратов оценивается, как оправданный риск.
• Приобретайте лекарства в соответствии с рецептом или рекомендацией врача. Предлагаемые в аптеке аналоги могут не соответствовать дозировке действующего вещества и включать в состав иные компоненты.
• Используйте прямо в аптеке мобильные сервисы, порталы для сканирования штрих-кода, qr-кода, data matrix кода. Проверка проводится мгновенно.

Для того, чтобы не стать жертвой мошенников фармрынка стоит следить за местной новостной лентой.

Куда обратиться если обнаружена подделка

Заключение о контрафактной продукции делается на основании нескольких исследований уполномоченных лабораторных центров. Они есть в каждом регионе.

Для выяснения местонахождения ближайшей лаборатории можно воспользоваться сайтом Росздравнадзора. В списке выбрать “Лекарственные средства “, а после подраздел “Контроль качества лекарственных препаратов”. В последним перейти в справочный раздел. Здесь указаны адреса, где проводится проверка подлинности лекарств.

Для ознакомления с требуемыми условиями необходимо связаться лабораторным центром. В случае обнаружения подделки сообщить в органы Росздравнадзора.

В большинстве мобильных приложений встроена функция подачи жалобы, которой пользоваться удобно и быстро.

Перед покупкой нужно использовать комбинацию методов. Несовпадение результатов говорят о подозрительном продукте.

Источник