Что такое порошки как лекарственная форма

Coffeini natrii-benzoatis 0,1
Misce fiat pulvis
Da tales doses N. 20
S. По 1 порошку 3 раза в день.

Coffeini natrii-benzoatis 2,0
M.f.pulv.
Divide in partes aequales N.20
D.S. По 1 порошку 3 раза в день.

В первом случае в рецепте выписана доза на 1 порошок и есть указание изготовить таких доз 20 штук. Во втором случае указана масса порошков на весь рецепт и есть указание разделить приготовленный порошок на 20 равных частей (то есть сделать из них 20 доз).

Требования к порошкам

Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом. Размер частиц должен быть не более 0,160 мм. Порошки должны хорошо дозироваться, быть сыпучими, устойчивыми в процессе изготовления и хранения. Иногда должны быть стерильными.

Технология

Технология порошков включает сделующие стадии: измельчение, просеивание, смешивание, дозировка, упаковка, стерилизация, оформление. В зависимости от состава порошка некоторые стадии могут быть опущены (просеивание, стерилизация) или совмещены, некоторые обязательны всегда и в любом случае (упаковка, оформление).

Частная технология

1. С красящими веществами
2. С веществами списка А и Б
3. С трудно-измельчаемыми ингредиентами
4. С экстрактами
5. С жидкостями

Особенности некоторых порошков

Красящие порошки

Акрихин, бриллиантовый зелёный, индигокармин для инъекций, калия перманганат, метиленовый синий, рибофлавин, фурацилин, этакридина лактат

Пахучие субстанции

Аммиак, валидол, деготь, ихтиол, йодоформ, камфора, ксероформ, метилсалицилат, ментол, нашатырно-анисовые капли, скипидар, тимол, фенол, формальдегид, хлорамин Б, эфирные масла

Трудноизмельчаемые лекарственные вещества

1. Камфора, ментол, пентоксил. тимол, йод, фенилсалицилат:

добавляют 10 капель 95 % этанола или 15 капель эфира на 1,0 лекарственного вещества

2. Кислота борная, кислота салициловая, бура, стрептоцид,

добавляют 5 капель 95 % этанола или 8 капель эфира на 1,0 лекарственного вещества

Упаковка и оформление

Осуществляется в зависимости от физико-химических свойств ингредиентов, входящих в состав порошка. Неразделённый на дозы порошок упаковывают в двойные бумажные пакеты (пакет в пакет), стеклянные банки или коробки. разделённые на дозы порошки — в бумажные капсулы.

Оформление

Наклейки «Внутренне» или «Наружное» и «Порошки». Также возможны наклейки о способе хранения — Хранить в сухом, прохладном защищенном от света месте. Срок хранения порошков в аптеке — 10 суток с момента изготовления.

Контроль качества

Осуществляется по Государственной Фармакопее XI издания, а также согласно приказам Минздрава России № 305 и № 214.
1. Анализ документации: наличие рецепта (при необходимости сигнатуры), паспорта письменного контроля и соответствующих в них записей. Оценка совместимости ингредиентов, дозы веществ сп. А и Б, расчеты компонентов прописи, масса 1 дозы, наличие подписи и даты ассистента, приготовившего лекарственную форму.
2. Проверка упаковки: соответствие упаковки свойствам входящих в состав порошка ингредиентов, отсутствие просыпаемости при переворачивании капсулы.
3. Оформление: наличие основных этикеток и предупреждающих надписей, правильность их заполнения.
4. Органолептический контроль: проверяется внешний вид, запах, цвет, их соответствие ингредиентам порошка, отсутствие механических включений. Вкус проверяется выборочно в лекарственных формах для детей.
5. Физический контроль: Отклонение в массе, в том числе и в массе отдельных доз, а также количество доз.
6. Однородность: визуально в процессе изготовления, а также после изготовления. При надавливании головкой пестика на порошковую массу в ступке на расстоянии 25 см от глаза не должно быть видимых отдельных блесток.
7. Сыпучесть: при пересыпании порошка из одной капсулы в другую не должно быть комкования.

Источник

Твердые лекарственные формы. Порошки

Порошки (Pulveres) – это твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ ХΙ).

В соответствии с дисперсологической классификацией порошки – это свободные всесторонне дисперсные системы с твердой дисперсной фазой без дисперсионной среды или с газообразной (воздушной) дисперсионной средой.

Порошки составляют примерно 15-20% от общего объема экстемпоральной рецептуры аптек.

Достоинства и недостатки порошков как лекарственной формы

Изготовление лекарственных препаратов в данной лекарственной форме объясняется рядом положительных качеств:

возможность выписывания прописей по индивидуальным рецептам, сочетающих различные лекарственные вещества органического и неорганического происхождения, а также небольшие количества жидких и вязких веществ;

достаточно высокая фармакологическая активность благодаря большой удельной поверхности частиц дисперсной фазы;

возможность обеспечения как местного, так и общего действия на организм;

относительная несложность изготовления;

отсутствие вспомогательных веществ в отличие от таблеток, в состав которых их вводят до 80%;

возможность отпуска лекарственных веществ, несовместимых в других лекарственных формах (например, в жидких);

устойчивость при хранении в отличие жидких лекарственных форм;

портативность, удобство транспортировки.

Отрицательные свойства порошков связаны с физико-химическими свойствами веществ, их дисперсностью, влиянием факторов внешней среды (относительная влажность, температура и др.).

К недостаткам порошков как лекарственной формы относятся:

более медленное по сравнению с растворами фармакологическое действие лекарственных веществ;

плохая сохраняемость порошков, в результате изменения свойств некоторых веществ под влиянием окружающей среды (возможно взаимодействие с углерода диоксидом, кислородом, влагой);

раздражающее действие порошков на слизистые оболочки пищеварительного тракта вследствие постоянного контакта с ними;

неудобство приёма пахучих, горьких, красящих веществ;

неудобство приёма больными, особенно детьми дошкольного возраста.

Порошки классифицируют по способу применения, характеру действия на организм, составу, степени измельчения, характеру дозирования.

По способу применения порошки могут быть:

для внутреннего применения (Pulveres ad usum internum) с размером частиц 0,160 мм (ГФ XI);

для наружного применения (Pulveres ad usum externum). К ним относятся:

— присыпки (Pulveres adspersorii) с размером частиц не более 0,1 мм во избежание излишнего травмирования, так как их применяют для лечения ран, поражений кожи и слизистых оболочек (особенно в детской практике). Присыпки изготавливают в асептических условиях.

— порошки для вдуваний (Pulveres insuflatorii) в различные полости тела (ухо, нос, влагалище) с помощью специальной аппаратуры (размер частиц 0,1 мм);

— нюхательные порошки с размером частиц не менее 0,2 мм (0,2 – 0,6 мм). Более мелкие частицы могут вызвать нежелательные последствия при проникновении в верхние дыхательные пути, бронхи, альвеолы;

— зубные порошки (для чистки, обезболивания и лечения зубов);

— порошки для приготовления растворов на дому: примочки (Fomenta);

для инъекционного применения (Pulveres pro injectionibus) – применяют после растворения в соответствующем растворителе. Их изготавливают, как правило, в условиях промышленного производства.

По характеру действия на организм различают порошки:

общего (резорбтивного) действия;

местного (локального) действия;

По составу порошки подразделяют на:

простые (Pulveres simplices), состоящие из одного лекарственного вещества;

сложные (Pulveres compositi), состоящие из двух и более ингредиентов.

В зависимости от степени измельчения порошки подразделяют на:

крупные (Pulveres grossus), размер частиц 0,47 — 2,0 мм;

мелкие (Pulveres subtillis), размер частиц 0,143 – 0,160 мм;

мельчайшие (Pulveres subtillissimus), размер частиц 0,120 – 0,122 мм;

По характеру дозирования порошки делят на:

дозированные — разделенные на отдельные дозы (Pulveres divisi), каждая доза отпускается в отдельной упаковке. Масса одной дозы может быть не менее 0,1 и не более 1,0г;

недозированные — неразделенные (Pulveres indivisi), их отпускают в общей массе от 5,0 до 100,0 г в одной упаковке, а больной дозирует самостоятельно по указанию врача.

Способы прописывания порошков. Существует два способа прописывания дозированных порошков:

1. Распределительный способ — массы лекарственных и вспомогательных веществ в рецепте выписаны на одну дозу, в конце рецепта указывается количество доз, которое следует выдать («Дай такие дозы числом…»), например:

Recipe: Extracti Belladonae 0,015

Papaverini hydrochloride 0,02

Misce fiat pulvis

Da tales doses № 10

Signa. По 1 порошку 2 раза в день.

Чаще порошки выписывают данным способом. Он очень удобен, легко проверить разовую в суточную дозы лекарственных веществ списка А и Б.

2. Разделительный способ – массы лекарственных и вспомогательных веществ выписываются на все дозы, и в конце рецепта указывается, на какое количество доз следует разделить эту массу («Раздели на равные части числом…»), например:

Norsulfazoli ana 3,0

Divide in partes aeqvales № 20

Signa. Вдувать в нос по 1 порошу 3 раза в день.

Данный способ используется очень редко.

Недозированные порошки выписываются только одним способом — врач перечисляет в рецепте лекарственные вещества, указывая их массу, например:

Misce fiat pulvis subtillissimus

Signa. Присыпка. Для присыпания стоп ног.

Требования, предъявляемые к порошкам

ГФ XI предъявляет к порошком следующие требования:

2. Однородность. По указанию ГФ XI порошки должны быть однородными при рассмотрении невооружённым глазом и иметь размер частиц не более 0,160 мм, если нет других указаний в частных статьях.

3. Точность дозировки. ГФ XI регламентирует следующие допустимые нормы отклонения в массе отдельных доз порошков:

Источник

Что такое порошки как лекарственная форма

В настоящее время любое лекарственное вещество не поступает в организм в чистом виде. Оно имеет соответствующую своему назначению лекарственную форму, представляющую собой своеобразную композицию из действующего вещества и одного, но чаще нескольких вспомогательных материалов. Вспомогательные вещества не только помогают придать препарату нужную лекарственную форму, комплекс необходимых физико-химических свойств для правильного распределения по организму, но также могут потенцировать действие основного действующего вещества лекарственного препарата или сглаживать его побочные эффекты. Именно поэтому к выбору вспомогательных веществ нужно подходить особо тщательно. Иначе говоря, вспомогательное вещество должно применяться не вообще, но конкретно с индивидуальным препаратом. Необоснованное применение вспомогательных веществ может привести к снижению, извращению или полной потере лечебного действия лекарственного вещества. Это происходит главным образом вследствие взаимодействия лекарственных и вспомогательных веществ, при изготовлении лекарств в самой лекарственной форме или, чаще, после ее назначения больному. В основе подобных взаимодействий лежат преимущественно явления комплексообразования и адсорбции, способные резко изменить скорость и полноту всасывания действующих веществ [5].

В ходе многолетних исследований были определены требования, предъявляемые к вспомогательным веществам:

1) должны быть химически индифферентными, т.е. быть химически или физико-химически совместимыми с лекарственными веществами, упаковочными и укупорочными средствами, а также с материалами технологического оборудования в процессе приготовления лекарственных препаратов и при их хранении;

2) соответствовать медицинскому назначению лекарственного препарата, т.е. обеспечивать проявление надлежащего фармакологического действия лекарственного средства с учетом его фармакокинетики;

3) быть биологически безвредными и биосовместимыми с тканями организма, не оказывать аллергизирующего и токсического действий;

4) придавать лекарственной форме требуемые свойства: структурно-механические, физико-химические и, следовательно, обеспечивать биодоступность;вспомогательные вещества не должны оказывать отрицательного влияния на органолептические свойства лекарственных препаратов: вкус, запах, цвет и др.;

5) соответствовать степени микробиологической чистоты изготовляемого препарата по требованиям предельно допустимой микробной контаминации;

6) иметь возможность подвергаться стерилизации, поскольку вспомогательные вещества иногда являются основным источником микробного загрязнения лекарственных препаратов;

7) быть доступными и относительно дешевыми.

Качество и соответствие вышеуказанным требованиям вспомогательных материалов регулируется нормативной документацией: Государственной Фармакопеей, фармакопейными статьями или временными фармакопейными статьями на данное вещество. Использование веществ по ГОСТ или ТУ допускается, если имеется указание на применение данной квалификации вещества в фармакопейной статье на готовое лекарственное средство. Общее количество вспомогательных веществ не должно превышать 20% массы входящих в пропись лекарственных веществ. Отдельные исключения от этой нормы указаны в частных фармакопейных статьях [7].

Все вспомогательные вещества классифицируют: по происхождению, химической структуре и в зависимости от влияния на физико-химические характеристики и фармакокинетику лекарственных форм.

Классификация вспомогательных веществ:

1. По происхождению:

1.1.1. Органические (углеводы — крахмал, камеди, альгинаты; белки — желатин, коллаген; жиры — растительные масла, свиной жир).

1.1.2. Неорганические (бентониты, тальк, аэросил).

1.2. Синтетические и полусинтетические (модифицированный крахмал, полиакрилаты, ПВП, ПЭГ).

2. По химической структуре:

3. В зависимости от влияния на физико-химические характеристики и фармакокинетику лекарственных форм: стабилизирующие, солюбилизирующие, формообразующие, пролонгирующие, корригирующие, эмульгирующие.

Природные вспомогательные вещества имеют преимущество по сравнению с синтетическими благодаря их нетоксичности. Поэтому из всех вспомогательных веществ большая их часть имеет природное происхождение. Однако они имеют и существенный недостаток-подверженность микробной контаминации, поэтому лекарственные формы, особенно растворы, весьма склонны к потери качества. Кроме того, в составе микрофлоры могут обнаруживаться не только условно-патогенные, но и патогенные микроорганизмы. В этом случае использование приемлемых методов стерилизации, добавление антимикробных веществ (консервантов) в значительной мере может снизить до предельно допустимых норм микробную контаминацию природных вспомогательных веществ. В настоящее время природные вспомогательные вещества используются в качестве формообразователей (наполнителей), связующих, пролонгаторов, корригентов вкуса и т.д.

Наполнителями являются вещества, которые вводятся в лекарственную форму в качестве среды (носителя) для лекарственных веществ, входящих в малых количествах. Для каждой лекарственной формы существуют определенные наполнители. Для производства порошков чаще используют лактозу, сахар или крахмал. В состав суппозиториев вводят масло какао, парафин, воск. Инъекционные растворы тоже содержат свои формообразователи — вода очищенная, спирт, полиэтиленгликоль. В технологии производства капсул присутствуют такие наполнители, как желатин и эфиры целлюлозы.

Стабилизирующие вещества — вещества, обладающие свойствами предохранять лекарственные препараты от утраты ими качества в результате физического, химического или микробиологического воздействия. Существует деление стабилизаторов в зависимости от их действия:

1.Вещества, стабилизирующие физико-химические свойства лекарственных препаратов (к примеру, плотность или вязкость лекарственной формы) — желатоза, МЦ, натрия-КМЦ, ПВП, аэросил, твин-80.

2. Вещества, стабилизирующие микробиологические свойства лекарственных препаратов (антисептики и консерванты) — кислота сорбиновая и кислота бензойная используется в пероральных и наружных лекарственных формах, натрия метабисульфит и бензиловый спирт применяется как вспомогательное вещество в растворах для инъекций.

3. Вещества, стабилизирующие химические свойства лекарственных препаратов. К ним относят стабилизаторы рН (лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, боратная, фосфатная буферные системы), антиокислители (натрия сульфит, унитиол, кислота аскорбиновая, токоферол), антикатализаторы-комплесообразователи (трилон-Б, ЭДТА).

Солюбилизаторы — вещества, увеличивающие растворимость трудно растворимых или не растворимых действующих веществ в лекарственной форме. В связи с этим солибизирующие вещества чаще применяются для изготовления растворов для наружного, внутреннего и инъекционного введения. Свойства данной группы вспомогательных веществ позволяет готовить лекарственные препараты с практически нерастворимыми высокоэффективными лекарственными веществами такими, как раствор ихтиола, растворы гормонов и т.д. В качестве солюбилизаторов чаще используют твин-80, рицинокс-80, ПП-40.

Пролонгирующие вещества — вспомогательные вещества, увеличивающие время нахождения лекарственных средств в организме. Они обеспечивают увеличение продолжительности действия лекарственного препарата, уменьшая скорость высвобождения действующего вещества из лекарственной формы, депонируя препарат в органах и тканях или препятствуя инактивации ферментами действующего вещества и скорости выведения его из организма. К пролонгаторам можно отнести МЦ и КМЦ (1%), полиакриламид (0,5-1%),поливинилпирролидон, коллаген и ВМС.

К корригирующим веществам относятся вспомогательные вещества, способные исправлять вкус, цвет, запах различных лекарственных веществ, что имеет большое значение в детской практике. В качестве корригирующих веществ в настоящее время предложены к применению природные и синтетические вещества — обычно в виде растворов, сиропов, экстрактов, эссенций. Из сиропов особенно распространены сахарный, вишневый, малиновый, солодковый, из подслащивающих веществ — сахароза, фруктоза, сорбит, сахарин. Наиболее перспективным является сорбит — заменитель сахарозы. Образуя вязкие растворы, он также стабилизирует многие лекарственные вещества. Также используют различные ВМС, макромолекулы которых как бы обволакивают молекулы лекарственных веществ и вкусовые рецепторы языка. К ним относятся агар, альгинаты, МЦ, пектины. Корригирующим действием обладают и эфирные масла: мятное, анисовое, апельсиновое. К корригентам цвета (красителям) относятся такие вещества, как индигокармин, кислотный красный 2С, тропеолин 00, тартразин, эозин и др. [3].

Эмульгаторы — вещества, придающие устойчивость эмульсиям. Распределяясь на поверхности раздела фаз, эта группа вспомогательных веществ препятствует коалесценции. В зависимости от типа эмульсий (прямые и обратные) существуют и соответствующие им эмульгаторы. Для прямых эмульсий типа «масло в воде» применяют натрия лаурилсульфат, желатин, декстрин, коллоиды большого молекулярного веса и др. А для обратных эмульсий типа «вода в масле»- фосфолипиды, смолы, воск, аэросил, глины, бентониты и др. [2].

К примеру, в таблеточном производстве применяются вспомогательные вещества, обладающие особыми свойствами. Они обеспечивают точность дозирования, механическую прочность, распадаемость, стабильность таблеток. Вследствие этого для технологии таблеточного производства была разработана соответствующая особая классификация вспомогательных материалов, разделяющая их на группы в зависимости от назначения.

Классификация вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток:

1. Наполнители (разбавители).

2. Связывающие вещества.

3. Разрыхляющие вещества:

3.3. Улучшающие смачиваемость и водопроницаемость.

Источник

Вам также может понравиться

Скованность в шее. Симптомы, причины, народные средства и полезные советы

От скованности в шее можно легко избавиться.

Целебные свойства язвенника обыкновенного и народные средства от волдырей

Язвенник обыкновенный Язвенник обыкновенный – это двулетнее

Зубная боль. Лечение, последствия, народные средства

1. Лечение зубов Нет людей, которые не боятся стоматолога.

Ящики для хранения лекарственных препаратов

Контейнеры для лекарств Сбросить все фильтры ул.

Ящик для аптечки первой медицинской помощи

Аптечки первой помощи Правила поведения Современные

Ячмень чем лечить народная медицина

Бабушкины рецепты при лечении ячменя Избавиться от

Ячмень отек народные средства

Ячмень — симптомы и лечение Что такое ячмень?

Ячмень народные средства яйцо

Ячмень на глазу: причины, симптомы и лечение Веки выполняют