Что такое мнн лекарственного средства

На практике шире используется слово «генерик» — от английского generic.

Пример

МНН:	Парацетамол (Paracetamol)
Название в Великобритании (British Approved Name, BAN):	Paracetamol
Название в США (United States Adopted Name, USAN):	Acetaminophen
Другие дженерические названия:	N-acetyl-p-aminophenol, APAP, p-Acetamidophenol, Acetamol.
Бренды	Тайленол®, Панадол®, Panamax®, Perdolan®, Calpol®, Doliprane®, Tachipirina®, ben-u-ron®.
Название по ИЮПАК:	N-(4-гидроксифенил)-ацетамид

Примечания

Приказ от 29 февраля 2000 г. № 82 «О введении в действие отраслевого стандарта „Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения“»

Внешние ссылки

Wikimedia Foundation . 2010 .

Полезное

Смотреть что такое «МНН» в других словарях:

МНН — международное непатентованное название лекарственного средства … Словарь сокращений и аббревиатур

Международное непатентованное наименование — (МНН) уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ)[1]. Содержание 1 Принципы присваивания МНН 2 … Википедия

Лямблиоз — Лямблиоз … Википедия

Комбинированные анальгетики на основе парацетамола — В этой статье не хватает ссылок на источники информации. Информация должна быть проверяема, иначе она может быть поставлена под сомнение и удалена. Вы можете … Википедия

Маалокс — «Алмагель», «Алтацид», «Алюмаг», «Гастрацид», «Маалокс», «Маалукол», «Палмагель» Состав Алгелдрат антацид и адсорбент Магния гидроксид антацид Классификация … Википедия

Бупропион — Рацемическая смесь Химическое соединение … Википедия

Синдром Макла — Уэльса МКБ 10 E85.085.0 L50.850.8 OMIM 191900 191900 … Википедия

NOMUMENTA HUNGARIAE HISTORICA — (MHH; венг. Magyar Történelmi Emlékek) публикация док тов, относящихся в основном к ср. век. истории Венгрии, предпринятая в 1857 1943 Венг. АН. В составлении МНН участвовали известные венг. историки и археографы (в т. ч. Д. Фейер, Г. Венцель и… … Советская историческая энциклопедия

Адреналин — У этого термина существуют и другие значения, см. Адреналин (значения) … Википедия

Международное непатентованное название — (МНН) название лекарственного средства, принятое Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). На практике шире используется слово «генерик» от английского generic. Пример МНН: Парацетамол (Paracetamol) Название в Великобритании (British Approved … Википедия

Источник

Международное непатентованное наименование

Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) [1] .

Содержание

Принципы присваивания МНН

МНН принципиально присваивается только одиночным, чётко определимым веществам, которые можно однозначно охарактеризовать химической номенклатурой (или формулой). ВОЗ придерживается политики не выбирать названий для смесей веществ в рамках программы МНН; нечётко охарактеризованные вещества могут рассматриваться в системе МНН только в исключительных случаях. Не подбираются МНН для веществ растительного происхождения (травяных препаратов) и для гомеопатических препаратов. Также программа МНН не выбирает названия для веществ, которые давно применяются для медицинских целей под устойчивыми названиями; в частности, это касается алкалоидов (например, морфин, кодеин) и тривиальных химических названий (например, уксусная кислота). [2]

Процесс выбора МНН занимает длительное время (в среднем 26,4 месяца) [1] . Все выбранные названия публикуются ВОЗ после уведомления подателя запроса в журнале WHO Drug Information. С 1997 года, как правило, за год осуществляется публикация двух списков рекомендованных и двух списков предлагаемых названий [3] ; эти списки составляются на трёх языках: английском, французском и испанском, а также включают латинский вариант каждого международного непатентованного названия.

Также публикуется полный перечень МНН, который регулярно обновляется. В нём названия МНН указываются на латыни, английском, французском, испанском, арабском, китайском и русском языках, а также упоминаются другие распространённые названия тех же веществ. По состоянию на 2010 год опубликовано более 8000 международных непатентованных названий. [4]

См. также

Дженерик — лекарственный препарат, содержащий действующее вещество с тем же МНН, что и препарат с оригинальным (патентованным) названием.

Пример

МНН —	Парацетамол (Paracetamol)
Название в Великобритании (British Approved Name, BAN) —	Paracetamol
Название в США (United States Adopted Name, USAN) —	Acetaminophen
Другие дженериковые названия —	N-acetyl-p-aminophenol, APAP, p-Acetamidophenol, Acetamol, etc.
Бренды (торговые наименования) —	Тайленол®, Панадол®, Panamax®, Perdolan®, Calpol®, Doliprane® и др.
Название по ИЮПАК —	N-(4-гидроксифенил)-ацетамид

Примечания

↑ 12Л. А. ЛошаковСистема международных и национальных непатентованных названий лекарственных средств (рус.) // Вестник Росздравнадзора. — 2008. — № 6.
↑WHO | Guidance on INN
↑WHO | Lists of Recommended and Proposed INNs
↑WHO | International Nonproprietary Names

Источник

МНН: как много в этом звуке.

«ФВ» начинает серию статей, в которых будет объяснять значение ряда терминов, а также их практическую значимость. Сегодняшняя статья объясняет, для чего необходимо международное непатентованное наименование (МНН) и правила его присвоения.

Что такое МНН?

МНН — уникальное наименование определенной фармацевтической субстанции, признаваемое во всем мире. Является общественной собственностью. Помогает идентифицировать активные фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

МНН имеет отличное от прочих написание и звучание, чтобы было невозможно спутать его с другими широко используемыми названиями.

Что значит «непатентованное»?

Чтобы МНН могли использовать во всех странах мира, ВОЗ сделала их доступными для общего пользования. Именно поэтому они являются «непатентованными».

Откуда берутся МНН?

МНН присваивает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Наименования выбираются по рекомендации Экспертного комитета ВОЗ по Международной фармакопее и лекарственным препаратам.

МНН присваиваются автоматически?

Нет. Для этого фармацевтическая компания или разработчик лекарственного препарата должны направить заявку на получение МНН в ВОЗ. Форма заявки доступна на официальном сайте организации.

Заявка содержит небольшой перечень вопросов, которые по большей части касаются «химизма» действующего вещества. Например: химическое название, молекулярная и графическая формулы действующего вещества, информация о пространственном строении молекулы — стереохимии вещества, а также номер CAS — уникальный численный идентификатор химических соединений. Номер CAS присваивается одним из подразделений Американского химического общества — Химической реферативной службой (Chemical Abstracts Service, сокращенно — CAS). Номер CAS присваивается всем веществам, когда-либо упомянутым в литературе для идентификации и удобства поиска.

Любое химическое вещество может получить МНН?

Рассмотрению подлежат только фармацевтические субстанции в составе лекарственных препаратов, дошедшие до клинической стадии исследования.

Как проходит процедура выбора МНН?

После направления заявки выбирается предлагаемое МНН (proposed INN), которое публикуется в Информационном бюллетене ВОЗ. В течение четырех месяцев после публикации секретариат ВОЗ принимает замечания и возражения. После истечения срока наименование получает статус рекомендованного МНН (recommended INN). После публикации рекомендованного МНН в Информационном бюллетене ВОЗ оно может быть использовано в научных публикациях, учебных и справочных изданиях, для маркировки лекарственных препаратов.

Какой язык является «родным» для МНН?

ВОЗ присваивает МНН на латинском, английском, французском, испанском языках, а также на арабском, китайском и русском.

Присвоение МНН ВОЗ является подтверждением «признания» ЛП?

Нет. Это лишь способ идентификации действующего вещества. ВОЗ подчеркивает, что присвоение МНН не означает, что организация рекомендует данную субстанцию в качестве лекарственного препарата для медицинского применения.

Все ли лекарственные препараты имеют МНН?

Нет. «Обладателями» МНН могут стать только химические вещества, которые могут быть описаны при помощи химического названия или формулы. Смеси, вещества из растительного сырья, гомеопатические препараты не могут иметь собственного непатентованного наименования. Для ряда устоявшихся названий, имеющих длительную историю использования, МНН не предусмотрены.

Кроме того, МНН не имеют лекарственные препараты в том случае, если компания — держатель регистрационного удостоверения не подала заявку в ВОЗ. Яркий пример — отечественные лекарства. Лишь малая часть отечественных препаратов имеют МНН.

Для удобства идентификации российские производители могут указывать группировочное название.

Есть ли альтернатива МНН?

В некоторых странах используются национальные наименования. За небольшим исключением национальные наименования идентичны МНН, в случае отсутствия МНН являются его заменой в пределах одного государства. Примером могут служить: BAN — British Approved Names, применяемые в Великобритании, JAN — Japanese Approved Name, применяемые в Японии, USAN — United States Adopted Name, применяемые в США.

Источник

Международные Непатентованные Наименования (МНН) лекарственных средств

Что такое МНН лекарственных средств?

Международные непатентованные наименования – это принятая с 1953 года Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) система наименования лекарственных препаратов, которая призвана защитить рынок лекарств от монополизации крупными компаниями. Каждое МНН является уникальным и является общественным достоянием.

При помощи МНН определяются активные фармацевтические вещества конкретного лекарственного препарата. Сегодня в таблице МНН представлено примерно семь тысяч наименований фармацевтических средств, и каждый год этот перечень увеличивается на 150 наименований.

Зачем нужна таблица МНН?

Уникальные наименования, зафиксированные в системе МНН, помогают врачам всего мира в работе с лекарственными препаратами благодаря унификации международной номенклатуры лекарств.

Система МНН призвана:

четко идентифицировать лекарство;
обеспечить его безопасный отпуск пациенту;
помочь мировому врачебному сообществу актуально обмениваться важной клинической информацией.

Уникальное наименование МНН позволяет четко установить конкретный препарат и родственные ему по фармакологическим активным веществам другие препараты, благодаря общей основе названия.

Как применяется МНН?

Фармацевтическим компаниям можно использовать МНН для производства лекарств-дженериков. В этом случае обычно к МНН добавляется сокращенное название компании. Во многих странах производителей лекарств обязуют печатать МНН непосредственно под торговым наименованием продукта, причем таким шрифтом, чтобы покупатель мог легко прочесть и установить то, о каком именно лекарстве идет речь. Например, торговое наименование «Дифлюкан», а под ним на пачке написано МНН — «Флуконазол».

Производителям строго запрещено брать торговые наименования заимствованные из МНН, чтобы не вводить пациентов в заблуждение и подвергать их здоровье дополнительному риску.

Как соотносятся МНН лекарственных препаратов с синонимами (дженериками) и аналогами лекарственных средств?

Синонимы лекарственного средства или дженерики имеют одинаковый состав активных веществ с оригиналом (согласно МНН), но могут иметь разные торговые наименования. Нужно отличать дженерики от аналогов! Лекарства-аналоги имеют различный состав активных веществ, различающихся по МНН, но могут быть использованы для лечения аналогичных заболеваний и относиться к одной фармакологической группе.

Международные МНН лекарственных средств на сайте

Как увидеть предлагаемые МНН лекарства, которое Вы ищете на нашем сайте? Просто введите в строку поиска известное Вам название — и поисковая система сайта предложит Вам выбрать существующие МНН, разрешенные для продажи на территории Российской Федерации. В карточке каждого товара Вы также сможете увидеть ссылку на Международные непатентованные наименования.

Источник

Международное непатентованное наименование лекарственного средства (МНН): почему производители выбирают похожие названия для товарных знаков?

Согласно законодательству РФ, регистрация товарных знаков тождественных МНН либо представляющих собой производные от них наименования запрещена. По этой причине на стадии проведения экспертизы обозначения, в соответствии с Приказом Роспатента, специалисты Ведомства проверяют заявленный товарный знак на наличие сходства с существующими и утвержденными МНН.[1]

При создании товарного знака для использования в отношении лекарственных средств будущие правообладатели могут придерживаться одной из трех возможных стратегий:

Разработать фантазийное обозначение и популяризировать его для повышения узнаваемости среди потребителей.

В этом случае товарный знак не будет иметь ничего общего с МНН фармакологического вещества, входящего в лекарственный препарат. Эта разновидность средств индивидуализации считается наиболее охраноспособной, так как отказ в регистрации по причине тождества с МНН невозможен, а риски оспаривания действующей охраны из-за сходства с известным наименованием и возникновение споров с правообладателями других средств индивидуализации минимальны.

В качестве примера можно привести товарный знак компании «Отисифарм». Фирма зарегистрировала обозначение «Аскофен-П» для использования в отношении товаров из 05 класса МКТУ.[2] Упомянутый товарный знак является фантазийным, при этом создателям удалось частично связать его с наименованиями действующих веществ: Ацетилсалициловая кислота (Acetylsalicylic acid), Кофеин (Caffeine), Парацетамол (Paracetamol).

Попытаться получить свидетельство на товарный знак, включающим название, тождественное МНН или сходное с ним до степени смешения. Несмотря на тот факт, что законодательно запрещена регистрация подобных обозначений, будущие владельцы средств индивидуализации довольно часто пробуют зарегистрировать МНН в виде товарного знака.

Это обусловлено рядом причин:

Во-первых, МНН является широко используемым и унифицированным наименованием, которое активно применяется работниками медицинской сферы, а, следовательно, это обозначение узнаваемо как ими, так и потребителями. Благодаря этому нанесение такого обозначения на упаковку лекарственного препарата автоматически повышает спрос в связи с его известностью.
Во-вторых, МНН — это международное обозначение, используемое в разных странах, поэтому некоторые заявители рассчитывают на то, что МНН облегчит продвижение препарата и увеличит его популярность в случае выхода на зарубежные рынки. Хотя, объективно оценивая ситуацию, можно с уверенностью заявить, что международные организации и иностранные Ведомства также придерживаются политики отказа в регистрации товарных знаков сходных с МНН. Поэтому вряд ли такое средство индивидуализации будет зарегистрировано уполномоченными органами других стран.
В-третьих, правообладатель товарного знака обладает исключительными правами абсолютного характера. То есть третьи лица не могут использовать обозначение без разрешения владельца никоим образом, в том числе указывая его на этикетке, за исключением случаев, прямо предусмотренных законом. В свою очередь, относительно МНН на сайте ВОЗ прямо указаны рекомендации по указанию наименования на упаковке.[3] Таким образом, зарегистрировав МНН в качестве средства индивидуализации, правообладатель получает монопольное право на использование обозначения, что противоречит природе МНН и лишает других производителей лекарственных средств законных прав на использование общепринятого названия. Подобного рода недобросовестные действия позволяют правообладателю товарного знака лишить конкурентов возможности указывать МНН на упаковке товара. Это, бесспорно, приводит к сокращению размеров продаж последних, так как чаще всего потребители при выборе лекарственного препарата руководствуются МНН, указывающим на основное фармакологическое вещество.
К сожалению, в отечественной практике имеются примеры регистрации обозначений, сходных до степени смешения с МНН. Наиболее показательным случаем является регистрация Роспатентом товарного знака «Карнитон» для 05 класса МКТУ при имеющемся утвержденном МНН «Карнитин». Заинтересованные лица предприняли многочисленные попытки оспорить регистрацию обозначения и лишь в результате рассмотрения дела Высшим Арбитражным Судом удалось добиться признания товарного знака недействительным.[4]
Другой случай оспаривания действий Роспатента по регистрации обозначения был рассмотрен президиумом Суда по интеллектуальным правам. АО «KPKA» в 2011 году стало правообладателем товарного знака «Бравадин» в отношении 05 класса МКТУ, при этом существует МНН «Ивабрадин» (Ivabradine). В 2016 году в суде первой инстанции удалось признать правовую охрану недействительной, однако, владелец обозначения оспорил решение суда, и только кассационная инстанция в 2017 году поставила окончательную точку в конфликте, признав решение суда первой инстанции верным и законным.[5]

Создать комбинированное обозначение с включением МНН или его фрагментов в виде неохраняемых элементов. В таком случае потенциальный правообладатель преследует цели, аналогичные вышеуказанным. Но осознавая невозможность и неправомерность регистрации МНН в виде товарного знака, указывает в заявке его в качестве элемента, на который не будут распространяться исключительные права. При экспертизе средства индивидуализации специалист выясняет значимость и роль МНН в общей композиции товарного знака, и если оно не занимает доминирующего положения, то возможно положительное решение в пользу регистрации такого товарного знака.

Подобную тактику можно считать наиболее успешной. Правообладатель применяет МНН вместе с другими элементами, в совокупности составляющими товарный знак. Действующая правовая охрана позволяет избежать недобросовестного копирования средства индивидуализации и общего вида упаковки. Аналогичную стратегию для создания и регистрации товарного знака выбрала компания «Отисифарм». По результатам проверки Роспатент зарегистрировал комбинированный товарный знак, содержащий словосочетание «Магнелис В6 Магний + Пиридоксин 50» (Рис.1). При этом в качестве неохраняемых элементов были указаны: «Все буквы, цифры и слова, кроме «магнелис», знаки «+», «®».[6] Таким образом, утвержденные и применяемые МНН были изъяты из правовой охраны.

В завершение следует отметить, что, какую бы стратегию разработки и регистрации товарного знака ни выбрал правообладатель, используя МНН в обозначении, он преследует цель привлечь внимание потребителя к лекарственному препарату и облегчить выбор товара среди существующего многообразия однородной продукции.

[1] Приказ Роспатента от 4 апреля 2008 г. № 45 «Об использовании базы данных международных непатентованных наименований (МНН)» // URL: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=EXP&n=426180&dst=100001#07390664425730405 ;

[2] См. подробнее информацию о товарном знаке в онлайн поиске товарных знаков «Зуйков и партнеры» // URL: https://zuykov.com/ru/trademarks/online-search/trademark/900580/.

[4] Постановление Президиума ВАС РФ от 28.02.2012 № 12436/11 по делу N А40-66999/10-26-563;

Источник