Что такое маркировка лекарственного растительного сырья
Цель хранения — сохранить биологически активные вещества и сырье как материальную ценность. Заготовленное и высушенное лекарственное сырье используется по мере надобности, поэтому значительная его часть подлежит хранению. Для этого высушенное сырье надо хорошо упаковать в бумажные пакеты, матерчатые мешки, небольшие ящики.
При плохом хранении даже правильно собранное и высушенное сырье теряет целебные качества или полностью приходит в негодность. Хранить лекарственные запасы следует в чистых, сухих, темных, прохладных и проветриваемых местах. Каждый вид сырья хранится отдельно, он должен быть снабжен этикеткой с указанием вида растения, времени его сбора. Ядовитые растения хранят отдельно от неядовитых, растения с запахом — отдельно от непахучих. Нежные части растительного сырья (цветки, почки и др.) лучше хранить в коробках, выложенных изнутри бумагой, насыпью, не утромбовывая. Плоды малины, черники, земляники и др. хорошо сохраняются на сквозняке в двойных матерчатых мешочках.
В промышленных и аптечных условиях сырье может храниться в различных хранилищах временного и постоянного типа. Для лучшего сохранения биологически активных веществ сырье хранят в неизмельченном виде, так как при этом уменьшается поверхность соприкосновения биологически активных веществ с воздухом. Временные хранилища могут быть типа сараев, нежилых помещений, навесов, крытых веранд и предназначены для временного хранения сырья — 3-5 дней. Временные хранилища защищают сырье от атмосферных осадков и обеспечивают сохранность сырья на непродолжительное время.
Хранилища постоянного типа называются склады, и к ним предъявляются особые требования, так как сырье в них хранится длительное время.
Склад должен иметь следующие отделы:
2. Изолятор для временного хранения лекарственного сырья, пораженного амбарными вредителями.
3. Помещение для временного хранения нестандартного лекарственного сырья с целью его доработки.
4. Помещение для хранения ядовитого и сильнодействующего сырья.
5. Помещение для хранения эфирномасличного сырья.
6. Помещение для хранения сочных плодов.
7. Помещение для прочего сырья.
Склады должны быть соответственно оборудованы, иметь цементный или деревянный пол без щелей, стены оштукатурены, не должно быть окон или они должны быть закрашены белой краской. Должны быть приборы, определяющие температуру и влажность. Помещение склада оборудуется стеллажами или подтоварниками высотой не менее 25 см, расстояние между полками стеллажей не менее 75 см. Температура на складе +10-12°С, влажность не более 13%, влажность лекарственного сырья — 13-15%.
Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках — стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, на складах — в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошков — в двойных мешках: внутренний — бумажный, многослойный, наружный — тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико-химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов.
Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.
Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например, листья наперстянки, почечный чай и др.).
При хранении высушенных сочных плодов, для предотвращения порчи их амбарными вредителями, рекомендуется помещать в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его улетучивания.
Лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения, либо бракуют, либо после переработки и контроля используют.
Особое внимание при хранении следует уделить лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФ установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на содержание биологической активности.
Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.
Сроки хранения, соответственно годности, для каждого вида сырья различны: листья, трава, цветки — не более 2-5 лет, почки березы — 2 года; корни, кора — 5-7 лет; корнеклубни — до 6 лет; корень солодки — до 10 лет. Срок годности указывается в картотеке или на этикетке.
Упаковка лекарственного растительного сырья
Цель упаковки — сохранить сырье качественным при хранении и транспортировке. Требования к таре: должна быть индифиррентной к сырью, дешевой, доступной, прочной, удобной.
1. Мешки — из мешковины, бязи или рогожные. В настоящее время используют мешки из крафт-бумаги, одно-двухслойные. Мешок должен иметь три внутренних шва и только один наружный. В верхний наружный шов вставляется вкладыш, шов несколько раз заворачивается и прошивается шпагатом. Мешки обычно используют для для более грубых видов сырья (коры, корни, корневища, плоды), которые при транспортировке не измельчаются.
2. Ящики — могут быть фанерные, картонные, из досок. В ящики упаковывают нежное сырье (цветки, листья, травы). Ящики выстилаются изнутри вощаной или пергаментной бумагой, затем помещается сырье, насыпью («ангро»), или расфасованное в коробочки или пакеты, затем закрывается сверху бумагой и сверху помещается вкладыш. Только потом ящик закрывается крышкой, на которую крепится этикетка.
В настоящее время для упаковки широко используются такие виды как прессование, тюкование и брикетирование.
3. Тюкование — проводится в тюковальных ящиках, которые не имеют дна и крышки, а стенки разъемные. По размеру ящика из дешевой ткани шьется мешок и вставляется в тюковальный ящик, края мешка закрепляются сверху на ящике. Тюк заполняется и утрамбовывается сырьем. Затем края мешка снимаются, зашиваются и ящик разбирается.
4. Прессование — проводится для трав, кор в специальных прессах: утильных или сенных. Брикетирование — вид прессования малыми порциями уже измельченного сырья. Брикеты зачастую сами по себе уже являются лекарственной формой, отпускаемой из аптеки.
Некоторые виды сырья требуют особой упаковки: например, семена строфанта хранятся в сейфах (список А) и упаковываются в стеклянные штанглассы с притертой пробкой.
Маркировка лекарственного растительного сырья
Цель маркировки — соблюдение мероприятий, необходимых для данного вида сырья при хранении и транспортировке (для избежания путаницы при транспортировке и хранении, для соблюдения соответствующих условий и сроков хранения сырья и т.д.). К маркировке относятся: вкладыш, этикетка или бирка, документ о качестве (аналитический паспорт).
Вкладыш должен иметь следующие реквизиты:
Этикетка должна иметь следующие реквизиты:
Источник
Маркировка лекарственного растительного сырья.
Маркировочные обозначения на таре груза в виде надписей на бирках или ярлычках облегчают обращение с сырьем при поступлении на склад, при отправке со склада и в процессе хранения. Маркировку наносят на тару несмывающейся краской крупным шрифтом.
1. Маркировка потребительской тары
на упаковке указывается:
— наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак;
-название продукции на латинском и русском языках;
— масса сырья при максимально допустимой влажности;
2. Маркировка транспортной тары
указывают следующие дополнительные данные:
— наименование министерства (ведомства);
— нетто при максимально допустимой влажности;
— год и месяц заготовки; номер партии;
— категория и номер НТД на конкретный вид сырья.
Для фасованного сырья вместо года и месяца заготовки и номера партии указывают номер серии.
В каждую транспортную упаковку вкладывают упаковочный лист с указанием: для сырья ангро:
— фамилия или номер упаковщика;
для фасованной продукции:
— количество единиц упаковок в ящике;
— фамилия или номер упаковщика;
Транспортирование ЛРС – должно быть осуществлено в сухих, чистых, не имеющих постороннего запаха, не зараженных амбарными вредителями, крытых транспортных средствах. Транспортирование ядовитого, сильнодействующего и эфирно-масличного сырья должно производиться отдельно от других видов сырья. При транспортировании и отпуске сырья каждую транспортную партию сопровождают документом о качестве сырья, выданным отправителем.
Хранение лекарственного растительного сырья — это процесс, обеспечивающего доброкачественность сырья в течение установленного для него срока годности. Сырье должно храниться:
— в упакованном в соответствии с требованиями НТД виде;
— в сухих, чистых, хорошо вентилируемых складских помещениях, защищенных от воздействия прямых солнечных лучей и не зараженных амбарными вредителями.
Помещения для хранения могут быть:
— временными (навесы, амбары, чердаки)
— постоянными (специально оборудованные складские помещения).
Склад должен иметь:
— приемное отделение, где производится оформление документов, проверка качества упаковки, маркировки, а также отбор проб для анализа;
— изолятор для временного хранения сырья, зараженного вредителями;
— помещение для временного хранения и подработки нестандартного сырья;
— помещения для раздельного хранения различных групп сырья.
Основными факторами, воздействующими на лекарственное растительное сырье при хранении, являются
— внешние — гигиенические (влажность, температура, свет) и природно-климатические (время года, зональность);
— внутренние — физико-химические и биологические процессы, протекающие в лекарственном растительном сырье.
Недопустимо закладывать на хранение сырье с повышенной влажностью (выше норм, предусмотренных НД), так как это способствует его самосогреванию, заплесневению, слеживанию и гниению.
Повышенная влажность воздуха складских помещений также приводит к снижению качества сырья и уменьшению содержания в нем действующих веществ, особенно для гигроскопичных видов (цветки боярышника, ландыша, листья белены, красавки и др.). Ягоды малины, черники, смородины лучше хранить при частом проветривании.
Основная масса лекарственного сырья хранится в общих помещениях.
Раздельно по группам в изолированных помещениях хранят:
— ядовитое и сильнодействующее сырье;
Оптимальная t° = 10-15° C, влажность воздуха 30-40%.
В аптеках сырье хранят в специальных шкафах, ящиках, в складских помещениях на стеллажах.
Размещение сырья на стеллажах по ГФ-ХI, вып. 1.:
— Расстояние между стеллажом и полом должно быть не менее 25 см,
— высота штабеля для плодов, семян и почек – не более 2,5 м;
— для листьев, цветков, трав – не более 4 м,
— для остальных видов – 4 м и более.
Штабель должен быть размещен на расстоянии от стены не менее 60 см, промежутки между штабелями не менее 80 см.
На каждый штабель прикрепляется этикетка, на которой указывают:
— год и месяц заготовки;
— номер партии (серии);
Тара для хранения: в аптеках – стеклянная, металлическая, ящики с крышками, на складах — тюки, закрытые ящики, мешки.
Некоторые гигроскопические виды сырья хранят в стеклянной или металлической таре герметически укупоренными и при необходимости залитыми парафином (например, листья наперстянки, почечный чай, порошок горчицы и др.)
Для предотвращения порчи высушенных сочных плодов амбарными вредителями рекомендуется помещать в ящики флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа.
При хранении ЛРС, содержащего сердечные гликозиды, на этикетке указывают ВАЛОР сырья. Активность такого сырья при хранении контролируют ежегодно.
Ядовитое (список А) и сильнодействующее (список Б) лекарственное сырье хранится в отдельном складском помещении, в сейфах или металлических шкафах под замком. На окнах должны быть металлические решетки, двери также обивают металлом. Помещение оборудуют световой и звуковой сигнализацией. После окончания работы помещение пломбируют.
На складах осуществляется также контейнерное хранение, причем каждый контейнер сопровождается необходимыми сведениями о номере партии, данными по анализу сырья и т.д.
Сырье при хранении на складе необходимо ежегодно перекладывать, обращая внимание на наличие амбарных вредителей и на соответствие длительности хранения сроку годности, указанному в НД. Помещение и стеллажи ежегодно должны подвергаться дезинфекции.
На складах зарубежных фирм по переработке лекарственного растительного сырья осуществляется контейнерное хранение.
ЛЕКЦИЯ №4.Лекарственные растения, содержащие витамины.
План лекции:
1. Понятие о витаминах.
2. Классификация витаминов и витаминосодержащего лекарственного растительного сырья.
3. Химическая структура витаминов.Физико-химическиеи биологические свойства витаминов.
4. Распространение витаминов в растительном мире. Особенность накопления витаминов в растениях.
5. Особенности заготовки, сушки и хранения сырья, содержащего витамины.
6. Анализ сырья, содержащего витамины.
7. Пути использования сырья, содержащего витамины.
8. Медицинское применение сырья и препаратов, содержащих витамины
9. Лекарственные растения и сырье, содержащие витамины:
9.1. FRUCTUS ROSAE (плоды шиповника)
Сем.: Rosaceae (розоцветные)
9.2. FRUCTUS SORBI AUCUPARIAE (плоды рябины обыкновенной)
Сем.: Rosaceae (розоцветные)
9.3. CORTEX VIBURNI (кора калины)
Сем.: Caprifoliaceae (жимолостные)
9.4. FRUCTUS HIPPOPHAES (плоды облепихи)
Сем.: Elaeagnaceae (лоховые)
9.5. FLORES CALENDULAE (цветки ноготков)
Сем.: Asteraceae (астровые)
9.6. FOLIA URTICAE (листья крапивы)
Сем.: Urticaceae (крапивные)
9.7. STYLI ЕТ STIGMATA MAYDIS (столбики с рыльцами кукурузы)
Сем.: Роасеае (мятликовые)
9.8. HERBA CAPSELLA BURSA-PASTORIS (трава пастушьей сумки)
Сем.: Cruciferae (крестоцветные)
9.9. FOLIA FRAGARIA VESCA, FRUCTUS FRAGARIA VESCA (листья земляники лесной, плоды земляники лесной)
Сем.: Rosaceae (розоцветных)
9.10. RIBES NIGRUM (черная смородина)
Сем. камнеломковых (Saxifraqaceae), или крыжовниковых (Grossulariaceae)
Дата добавления: 2015-01-29 ; просмотров: 8149 ; ЗАКАЗАТЬ НАПИСАНИЕ РАБОТЫ
Источник
Упаковка. Маркировка. Транспортирование и хранение лекарственного растительного сырья
Упаковка. Неупакованное сырье легко увлажняется, теряет запах, иногда вкус, занимает большой объем. Тара для упаковки должна быть чистой, без посторонних запахов, однородной для каждой партии сырья и должна гарантировать его сохранность при транспортировке и хранении. Для каждого вида сырья ГОСТ и ФС предусматривают определенный тип упаковки и тары.
Для упаковки сырья применяют бумажные мешки одинарные и двойные (один мешок, вложенный в другой) и бумажные пакеты; тканевые мешки одинарные или двойные; полиэтиленовые мешки; тюки продолговатой формы и в форме ящика; кипы, обшитые тканью; фанерные ящики. Кипы, не обшитые тканью, употребляют для упаковки корня солодки в прессованном виде. Сырье дольше сохраняется в прессованном виде.
В каждую тару вкладывают упаковочный лист с указанием предприятия-отправителя, наименования сырья, номера партии или фамилии упаковщика. Вид тары и масса сырья, упакованного в тару, устанавливаются НТД на конкретное сырье. Большие партии листьев, трав, коры упаковывают в тюки или прессуют в кипы. Ягоды укладывают в двойные мешки; цветки — в ящики, бочки, выложенные плотной оберточной бумагой; корни, семена, почки — в холщевые мешки. Каждую упаковку маркируют.
Маркировка— это надпись на бирках, ярлыках или таре, сделанная несмывающейся краской по трафарету. В ней указывают наименования министерства, предприятия-отправителя, сырья, массу нетто и брутто, год и месяц заготовки, а также приводят НТД на. конкретное сырье. При отпуске и перевозке каждую партию сопровождают удостоверением о качестве, выданном отправителем. Кроме того, указывают способ обращения с грузом в пути следования и при временном хранении.
Транспортировка. Лекарственное растительное сырье должно транспортироваться в сухих чистых крытых транспортных средствах— машинах, не имеющих постороннего запаха. Ядовитое, сильнодействующее и эфирномасличное сырье транспортируется отдельно от других видов сырья.
Хранение. Помещения для хранения могут быть временными и постоянными. Для временного хранения используют навесы, амбары, чердаки, для постоянного — специально оборудованные склады.
Складское помещение для хранения сырья должно быть сухим, чистым, хорошо вентилируемым, не зараженным амбарными вредителями, защищенным от действия прямых солнечных лучей. Лекарственное сырье теряет свои качества при хранении в сыром помещении, а в высушенном состоянии обладает большой гигроскопичностью и, притягивая влагу, плесневеет. Ядовитые, наркотические и сильнодействующие средства хранят на аптечных складах в соответствии с приказом министра здравоохранения СССР № 523 от 3 июля 1968 г. Ядовитые (список А) и сильнодействующие (список Б). средства и сырьё независимо от лекарственной формы следует держать в отдельной комнате, в сейфах или металлических шкафах под замком. На окнах должны быть металлические решетки, двери также обивают металлом. Помещение оборудуют световой и звуковой сигнализацией. После окончания работы комнату, где хранят ядовитые лекарственные средства, пломбируют а ключи и пломбир остаются у заведующего складом или у лица, уполномоченного на это соответствующим приказом,.
Все эфирномасличное сырье хранят отдельно от другого сырья. Ягоды малины, черники, смородины держат на сквозняке.
Оптимальная температура на складе должна быть 10—12°С. При высокой температуре сырье пересыхает, эфирные масла улетучиваются, поэтому необходимо следить за температурой помещения и влажностью. Сырье в складских помещениях хранят на стеллажах (согласно ГОСТу).. Его необходимо просматривать, ежегодно перекладывать, складские помещения и стеллажи во время перекладки дезинфицировать средствами, допускаемыми соответствующей инструкцией. Сроки хранения сырья определены НТД и приведены в отдельных статьях при описании каждого вида сырья.
При выполнений всех правил сырье может храниться продолжительно. Но отдельные виды сырья даже при тщательном выполнении правил быстро теряют действующие вещества (наперстянка, спорынья, лист мяты перечной, цветки ромашки аптечной, василька, коровяка и др.). Поэтому такое сырье ежегодно заменяют свежесобранным. Это следует учитывать при расчете потребности сырья для производства препаратов.
Источник
