Что такое капсулирование лекарственных препаратов

КАПСУЛИ́РОВАНИЕ

В книжной версии

Том 13. Москва, 2009, стр. 41

Скопировать библиографическую ссылку:

• 
• 
• 
• 
• 

КАПСУЛИ́РОВАНИЕ (от лат. capsula – ко­ро­боч­ка), про­цесс за­клю­че­ния не­боль­ших ко­ли­честв ве­ще­ст­ва в обо­лоч­ку из плён­ко­об­ра­зую­ще­го ма­те­риа­ла с по­лу­че­ни­ем кап­сул, об­ла­даю­щих за­дан­ны­ми свой­ст­ва­ми. Пер­вый па­тент на из­го­тов­ле­ние же­ла­ти­но­вых кап­сул по­лу­чен в 1830-х гг. во Фран­ции. К. ле­кар­ст­вен­ных ве­ществ в же­ла­ти­но­вые кап­су­лы наи­бо­лее ши­ро­ко ста­ло при­ме­нять­ся с сер. 1930-х гг. Дан­ный спо­соб упа­ков­ки за­щи­ща­ет ве­ще­ст­ва, на­хо­дя­щие­ся внут­ри кап­су­лы, от дей­ст­вия внеш­ней сре­ды, мас­ки­ру­ет вкус, за­пах, цвет, ис­клю­ча­ет по­те­ри ле­ту­чих ве­ществ, сни­жа­ет по­жа­ро­опас­ность, по­зво­ля­ет дли­тель­но хра­нить ре­ак­ци­он­но­спо­соб­ные, ток­сич­ные, ра­дио­ак­тив­ные или не­стой­кие ве­ще­ст­ва; в слу­чае ле­кар­ст­вен­ных пре­па­ра­тов К. обес­пе­чи­ва­ет точ­ную до­зи­ров­ку, на­прав­лен­ный транс­порт в ор­га­низ­ме или ре­гу­ли­руе­мое вы­сво­бо­ж­де­ние дей­ст­вую­ще­го ве­ще­ст­ва. С ис­поль­зо­ва­ни­ем К. по­лу­ча­ют сы­пу­чие по­рош­ко­об­раз­ные ма­те­риа­лы на ос­но­ве жид­ких, пас­то­об­раз­ных и га­зо­об­раз­ных ве­ществ, не­рас­тво­ри­мые фор­мы на ос­но­ве рас­тво­ри­мых ве­ществ, сме­си из не­со­вмес­ти­мых ком­по­нен­тов.

Источник

Капсулирование БАД

Капсулирование – это процесс заключения дозированного количества порошка в желатиновую капсулу. Препараты, заключенные в желатиновую капсулу, обладают рядом преимуществ по сравнению с препаратами, произведенными в классической форме – таблетке.

• Защитить препарат от неблагоприятных факторов;
• Обеспечить скорость и локализацию высвобождения активных веществ;
• Заключить в капсулу препарат в любой форме – порошка, микрокапсул, паст, гелей, масел;
• Скомбинировать несколько несовместимых веществ в одной капсуле;
• Отсутствие вспомогательных веществ, необходимых при таблетировании.

Кроме капсулирования БАДов мы выполняем полный спектр работ по выпуску добавок и фиточая:

• измельчение растительного сырья;
• купаж (получение смеси сырья) строго по заданной рецептуре;
• фасовка полученной смеси;
• упаковка фиточая и БАД;
• маркировка упакованной продукции;
• деконтаминация (стерилизация) продукции электронно-лучевым способом с целью уничтожения микроорганизмов (вирусов, грибов, бактерий и спор);
• лабораторный контроль каждой партии готовой продукции по микробиологическим показателям

Стоимость капсулирования

Точная цена капсулирования в ТЖК «0» растительного сырья с дальнейшей укладкой в банки предоставляется по запросу.

В стоимость услуг входит:

В стоимость фасовки не включено сырьё и упаковочные материалы: картонные пачки, брендированные пакеты, этикетки для прозрачных пакетов, капсулы, банки, тубы, гофрокороб.

Всю интересующую Вас информацию можно узнать по телефонам:
+7 (4822) 343-155, +7 (910) 939-51-56 (Тверь);
+7 (499) 161-91-46 (Москва).

Источник

Что такое капсулирование: особенности производства?

Медикаменты и БАДы могут принимать различные формы для удобства использования. Одной из лучших упаковок дозировки является капсула, которая изготавливается из пищевого желатина. Капсулированный продукт обладает рядом преимуществ перед сиропами, таблетками, порошками и другими видами. Капсулирование само по себе имеет выгодные для заказчика особенности, в числе которых скорость изготовления дозировки, дешевизна, удобство использования.

Преимущества капсул перед другими формами выпуска

Капсульная форма выпуска лекарственных средств и биологически активных добавок выгодно отличается от иных видов реализации. Среди основных преимуществ:

1. возможность заполнения капсулы препаратов практически любого вида (порошок, масло, жидкость, гранулы и др.);
2. возможность оградить покупателя от неприятного вкуса или запаха препарата, закрыв продукт капсулой;
3. сравнительно низкая цена для производства;
4. возможность выбора формы, размера, цвета, маркировок для продукта.

Цена капсулирования в Казахстане напрямую зависит от выбранных параметров для продукции, а также от объема производства.

Виды капсул

Сегодня чаще всего применяются капсулы из желатина. Такая оболочка быстро растворяется под действием пищеварительных соков, что ускоряет воздействие лекарственного средства или добавки на организм. Желатин крайне редко вызывает аллергические реакции и его стоимость сравнительно низка. Продукт абсолютно безвреден для человека и может применяться в педиатрии.

Для капсулирования лекарственных препаратов и БАДов применяются следующие виды капсул:

1. Твердые. Применяются преимущественно для заполнения порошками, воскообразными и твердыми веществами. Состоят из основания и крышки. Могут быть однотонными или двухцветными.
2. Мягкие. Применяются для наполнения жирами, маслами, растворами. Такие капсулы монолитны и их трудно повредить в процессе вскрытия упаковки или приема.
3. Микрокапсулы. Могут быть мягкими и твердыми. Часто применяются для детских лекарственных средств, поскольку заполняются маленькими дозировками лекарства и упрощают его прием.

Таким образом, выбор разновидности капсул напрямую зависит от будущего наполнителя и сферы применения.

Процесс капсулирования и его особенности

В процессе приготовления капсул применяются лучшие технологии в Казахстане. Процедура выполняется на профессиональном оборудовании высокой точности, лента практически полностью автоматизирована. Контроль качества обеспечивается за счет автоматики и лучших специалистов компании.

Основные стадии производства капсул:

1. Выбор типа (мягкие, твердые, микрокапсулы).
2. Приготовление желатиновой массы для формирования дозировки.
3. Изготовление корпусов будущих дозировок по заранее подготовленным формовкам.
4. Наполнение продукции подготовленным заранее составом.
5. Контроль качества и выбраковка.

Источник

Услуги по капсулированию БАД и лекарственных средств

Услуги по капсулированию БАД (биологически активных добавок) и лекарственных средств.

Мы оказываем услуги по капсулированию биологически активных добавок и лекарственных средств компаниям не имеющих собственных производственных мощностей и соответствующих разрешений, но желающих произвести собственный продукт. Мы оказываем услуги по капсулированию БАД или лекарственных средств в твердую желатиновую капсулу.

С нами возможно заключить договор не только на услуги капсулирования, но и на выполнение полного цикла производства вашего продукта, его блистерование и упаковку, а также его разработку и регистрацию. Таким образом, вы станете обладателем собственного контрактного производства БАД или лекарственного средства.

Услуги по капсулированию.

МегаФарм Союз оказывает услуги по капсулированию БАДов и лекарственных средств в твердые желатиновые капсулы размером «00», «0», «1». А так же блистирование произведенных продуктов, укладку в индивидуальную упаковку (Конвалюту) и транспортную упаковку (Аутер). Для расчета стоимости услуг по капсулированию необходимо предоставить максимально точное техническое задание. Техническое задание на производство капсул необходимо отправить на электронный адрес [email protected]

Все что нужно знать, заказывая услуги капсулирования.

Желатиновые капсулы — твердые дозированные лекарственные формы, представляющие собой оболочку из желатина, заполненную лекарственными веществами в количестве, равном индивидуальной дозе. В капсулы могут быть помещены сухие порошки, полутвердые тела, гранулы.

Преимущества капсул:

• Могут использоваться, чтобы маскировать органолептические свойства (вкус, запах, красящая способность);
• Позволяют порошкам одновременно быть в компактной, но не спрессованной форме, таким образом сочетать преимущества таблеток (компактность) и порошков (быстрое растворение и всасывание лекарственного средства);
• Возможно включать в состав компоненты, не подвергая их влажной грануляции, термическому воздействию, давлению, как это происходит при производстве таблетированных форм.
• Являются универсальной лекарственной формой, позволяющей вводить любую дозу различными способами (например, орально, ректально, вагинально);
• Легко разбираются. В результате из полученного порошка фармацевтических субстанций ex tempore (по мере надобности) легко приготовить растворы для влагалищного, ректального, орального применения;
• Более удобны при приеме per os (путём проглатывания лекарства), чем таблетки, для некоторых людей, испытывающих трудности при проглатывании;

Недостатки капсул:

• Отсутствует контроль вскрытия (эту роль выполняют блистеры и полимерная тара с контролем вскрытия).
• Капсулы более дорогие в производстве по сравнению с таблетками.

Виды и размеры капсул.

Твердые капсулы состоят из длинного основания и более короткой крышки, которая соответствует по диаметру основанию капсулы (рис. А). Некоторые типы твердых желатиновых капсул имеют кольцо захвата, которое делает невозможным повторное закрытие капсулы после ее открытия (см. рис. Б).

Промышленность выпускает твердые капсулы (см. рис. 10.1, А) 8 стандартных типоразмеров (Standart) — от 5 (наименьшие) до 000 (наибольшие). Будьте внимательны! Вместимость каждого размера изменяется в зависимости от вида вещества и его плотности. Для выбора соответствующего размера капсулы имеется таблица вместимости (см. таб.). Для расчета количества наполнителя пользуются правилом: объем смеси порошков равен сумме объемов отдельных ингредиентов смеси. Пример расчета количества наполнителя для расфасовки 0,1 г ацетилсалициловой кислоты. Имеем капсулы с объемом 0,2 мл. Насыпная плотность ацетилсалициловой кислоты равна 0,73 г/сМЗ. Объем, занимаемый ацетилсалициловой кислотой, равен 0,1 . 0,73 = 0,14 мл. Свободный объем равен 0,2-0,14 = 0,06 мл. Этот объем занимает 0,06 . 0,99 = 0,06 г наполнителя (где 0,99 — насыпная плотность порошка наполнителя). Для расфасовки одной капсулы необходимо взять 0,1г ацетилсалициловой кислоты и 0,06 г наполнителя.

Кроме них за рубежом в последнее время получили распространение капсулы типа Supro (см. рис. Б) 5 стандартных типоразмеров — от А до Е. Для более прочного и надежного соединения крышечки и корпуса начат выпуск капсул Snap-Fit (рис. В) — это капсулы, в которых имеется «замок» — пара концентрических желобков (1 — на корпусе, недалеко от края, и 1 — на крышечке), которые обеспечивают взаимную блокировку крышечки и корпуса.

Одним из последних новшеств являются капсулы Coni-Snap (рис. Г) с «ямочками». Кроме 2 насечек для сохранения капсулы в закрытом состоянии до наполнения на капсулу наносится еще 4 насечки в виде ямочек круглой или овальной формы.

Промышленность выпускает капсулы как прозрачные, так и окрашенные в разнообразные цвета. Фармацевт может использовать различные цветные капсулы, чтобы пациенту было легче отличать одни препараты от других. Возможно также с этой целью окрашивать порошки пищевыми красителями, если в наличии имеются только прозрачные капсулы.

Капсулирование БАД. Виды капсул.

Источник

Контрактное производство

Косметических средств, БАД к пище, фасовка пищевой продукции.

• Вы здесь:
• Публикации
• Капсулирование

Капсулирование

Контрактное производство Мягких Желатиновых Капсул и Твёрдых Желатиновых Капсул. Фасовка и упаковка капсул в блистер или банку с дальнейшей упаковкой в пенал (пачку).

ООО «КоролёвФарм» является контрактным производителем твёрдых желатиновых капсул и мягких желатиновых капсул под Вашей Собственной Торговой Маркой (Privat Label).

Капсулирование различных субстанций в желатиновую оболочку — это современный способ выпуска биологически активных добавок к пище, различных субстанций и косметических средств с возможностью прогнозирования и планирования заданных потребительских свойств и качественных характеристик.

В зависимости от технического задания, применяемых форм субстанций (масляные или порошкообразные смеси), целевых задач, области применения БАД и косметических средств, полученных результатов маркетинговых исследований, целевых групп потребителей готовой продукции (БАД или косметических средств) специалистами компании разрабатываются рецептуры для производства в форме Мягких Желатиновых Капсул или Твёрдых Желатиновых Капсул.

Учитывая особенности потребительских групп, специалистами компании рекомендуется применение той или иной формы и размера капсул, а так же их цвета.

Капсулы могут быть окрашены в различные цвета, а так же могут быть прозрачными или непрозрачными. Высокая эстетичность капсул достигается благодаря применению различных натуральных и разрешенных пищевых красителей при изготовлении оболочек капсул.

В связи с этим примечательны исследования, проведённые профессором психологии, доктором Максом Люшером из Швейцарии. Как его ещё называют коллеги – гуру цветовой психодиагностики. Ещё 64 года назад, в 1949 году Люшер защитил диссертацию, которая послужила основанием зарождения новой науки, новой области знания — «Цвет как инструмент психодиагностики». Макс Люшер длительное время занимался исследованиями, которые посвящены анализу значения цвета для различных товарных групп, в том числе лекарственных средств и биологически активных добавок к пище.

Как утверждает Макс Люшер, что при выборе медикаментов и различных препаратов, цвет является важным и мощным психологическим фактором. Хотя и с оговоркой, что цвет не может является достаточно объективным фактором. Однако, на этом эффекте и основaно использование, так называемого, дополнительного терапевтического действия цвета.

Доктор Люшер разработал систему, которая позволяет закодировать практически любой плоскостной дизайн, что далее позволяет представить его в виде, так называемых, люшеровских форм и цветов. При помощи этой системы возможно учитывать и анализировать различные факторы, которым покупатели отдают свои предпочтения, что в дальнейшем позволяет разработать и создавать дизайн, который будет успешно использоваться для разных целевых групп покупателей. В течение многих лет профессор Макс Люшер консультировал различные мультинациональные компании.

Сегодня ведущими фирмами по производству фармацевтических препаратов применяется около 1000 различных цветов и цветовых оттенков, которые применяются для окрашивания оболочек капсул.

В качестве красителей для капсул возможно использовать различные вещества природного происхождения (b-каротин, карминовую кислоту, хлорофилл, и др.), пигменты неорганического происхождения (двуокись титана, красная, желтая и черная окись железа), возможно применение органических красителей, разрешенных к медицинскому применению в соответствии с действующим законодательством (количество красителя в одной капсуле не должно превышать, 50 мкг).

Исследования, которые проводят специалисты компании с участием многочисленных групп волонтёров, позволяют подобрать наиболее оптимальную окраску капсул с использованием натуральных красителей, вступающих в синергизм с субстанциями.

Компанией «КоролёвФарм» освоены и внедрены автоматические технологии фасовки и упаковки мягких желатиновых капсул и твёрдых желатиновых капсул в блистер и банки с дальнейшей упаковкой в первичную картонную тару (пачка или пенал).

Мягким желатиновым капсулам изготовленным таким способом возможно придать практически любую форму и при этом капсула представляет собой цельную, герметично сваренную желатиновую оболочку. Внутри герметичной оболочки находится биологически активный состав в виде масляных растворов. В капсулы вместе с масляными растворами возможно введение взвеси или эмульсии.

Основным преимуществом мягких желатиновых капсул является уникальная возможность эффективного использования гидрофобных ингредиентов, т. е. масляных растворов.

В настоящее время на современном рынке капсулы занимают позицию продукта-лидера благодаря своим следующим достоинствам:

1. Благодаря возможности включить в состав биологически активные природные компоненты (ранее биологически не доступные) даже в виде масляных растворов, что невозможно сделать в таблетках
2. Практически 100% эффективное усвоение биологически активных компонентов содержащихся в капсуле.
3. Высокая сохранность всех полезных свойств биоактивных компонентов, благодаря герметичной оболочке. Оболочка из желатина предохраняет субстанцию от воздействия влаги, воздуха, света, пыли, различных механических внешних воздействий и даже от температурных колебаний
4. В капсулах возможно отпускать биологически активные добавки к пище, не подвергая их влажной грануляции, термическому воздействию, давлению, как это происходит при производстве таблетированных форм.
5. При введении в состав желатиновых стенок капсулы различных вспомогательных веществ, удается получать капсулы с разной скоростью высвобождения и с разной локализацией действия биологически активного вещества.
6. Высокая степень перспективности применения в педиатрии, так как позволяют скрыть любой неприятный вкус и неприятный запах и т. д. Более того, капсулам возможно придание любого запаха и вкуса улучшающие потребительские свойства продукции.
7. Твёрдые и мягкие желатиновые капсулы являются легко растворимыми и проницаемы для пищеварительных ферментов и соков, вследствие чего биологически активные действия проявляется в течение короткого времени — через 4-5 мин.
8. Высокая точность дозирования активных компонентов обеспечивается за счёт автоматического способа заполнения мягких желатиновых капсул.
9. Благодаря точной дозировке обеспечивается максимальный оздоровительный эффект
10. Капсулы удобны в использовании: их легко глотать, а герметичная оболочка скрывает все возможные не приятный вкус или запах, который может быть у активных веществ.
11. Применение капсул с широкой цветовой гаммой, а также нанесение маркировки, позволяют свети к минимуму опасность возникновения возможности производственной ошибки и пересортицы в технологическом процессе.
12. Желатиновые капсулы (ТЖК, МЖК) очень удобны при производстве препаратов с различными красящими растворами для их отпуска и для приёма
13. Капсулы могут быть окрашены в различные цвета, могут быть прозрачными или непрозрачными. Высокая эстетичность капсул достигается благодаря использованию в рецептуре различных натуральных красителей при изготовлении оболочек капсул.

Географическое расположение нашей компании с хорошо развитыми транспортно – логистическими коммуникациями позволяет осуществлять с минимальными затратами экспедирование готовой продукции в любую точку указанную заказчиком. Имеющиеся собственная транспортная база и складской комплекс позволяет оказывать услуги по хранению готовой продукции и услуги по доставке в любые точки торговой сети не ограниченными по количеству партиями и в минимальные сроки.

В технологическом цикле производства используется оборудование соответствующие стандартам ISO, HACCP и GMP.

Изготовление желатиновой оболочки капсул, в зависимости от поставленных целей и задач возможно из сырья применяющегося как в пищевой промышленности, так и из желатина имеющего стандарты Халяль или статус фармацевтического сырья, производящегося по фармстатье (ФС).

Специалистами компании проводятся все необходимые процедуры для разработки и постановки продукции на производство. Процедура разработки включает проведение всех необходимых тестов в лаборатории разработок рецептур, физико-химической и микробиологической лабораториях. По результатам разработки заказчику предоставляется отчёт о проведённой работе и полный пакет документов для проведения процедуры государственной регистрации. Опытные специалисты помогут вам пройти все процедуры по регистрации и декларации продукции, а так же в оформлении полного пакета документов на производство продукции.

Источник