Честный знак приемка лекарственных средств

Правительство упростило систему маркировки лекарств

Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал постановление, которое упрощает порядок работы с системой мониторинга движения лекарственных препаратов. Учитывая повышенный спрос на лекарства и эпидемиологическую ситуацию, упрощённый режим будет функционировать до полной готовности всех участников отрасли.

•​ Аптеки и медучреждения могут выводить лекарства из оборота через кассы и регистраторы выбытия сразу после уведомления системы о поступивших к ним препаратах. Ждать подтверждения от системы, что сведения о приёмке успешно зарегистрированы, не нужно.

• ​До 1 июля 2021 года дополнительно вводятся упрощённые механизмы «обратной приёмки лекарств» при их ввозе в Россию и обороте внутри страны:

— при обороте участники не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки препаратов и могут самостоятельно оприходовать их и проводить дальнейшие действия с лекарствами;

— аналогично, при ввозе лекарств в Россию импортёры могут не ждать от держателей или владельцев регистрационного удостоверения на препараты подтверждения ввоза.

Эти сведения будут автоматически подтверждаться самой системой путём проверки кода товара и данных участника. Это повысит скорость операций с препаратами для всех участников, так как снижает зависимость от задержек на стороне поставщиков лекарств.

• ​До 1 февраля 2021 года вводится дополнительное упрощение: производители обязаны наносить коды на препараты, аптеки — сканировать их на кассе, а все операции по движению товара (внутри страны и при импорте) облегчаются. Обязанность по подаче сведений в систему для участников сохраняется в полном объёме, но участник имеет право производить дальнейшие операции с товаром, если не получил из системы успешного ответа об обработке данных в течение 15 минут. Такой режим исключает создание «пробок» и ускоряет движение препаратов. Одновременно это даёт возможность участникам более качественно подготовиться к следующим этапам внедрения системы — для исключения сложностей при работе в будущем.

Во всех случаях системой будет достраиваться цепочка движения препаратов и проводиться анализ подаваемых данных. Это обеспечит контроль безопасности и легальности лекарств.

Постановление Правительства распространяется на все действия с лекарствами с 1 июля 2020 года. Изменения касаются всех препаратов, за исключением лекарств из категории 12 высокозатратных нозологий.

Источник

Маркировка для аптек, стоматологий, косметических салонов, клиник пластической хирургии и других медицинских организаций

Национальная система цифровой маркировки и прослеживания Честный ЗНАК
создана для сокращения нелегального оборота товаров в России и ЕАЭС

Координатором системы является
Минпромторг России

Контроль соблюдения правил
маркировки в медицинских организациях
осуществляет Росздравнадзор

Разработчик системы —
Оператор-ЦРПТ

В 2020 году обязательной станет маркировка и прослеживание всех лекарств

В системе маркировки лекарственных препаратов необходимо зарегистрироваться всем организациям,
имеющим фармацевтическую и медицинскую лицензию

К таким организациям в том числе относятся:

Стоматологические кабинеты и клиники

Клиники пластической хирургии и эстетической медицины

Медицинские кабинеты в образовательных учреждениях и на производстве

Санатории и профилактории

Внимание!

Согласно законодательству, нарушение правил маркировки может повлечь отзыв лицензии

Все организации, которые используют в работе лекарственные препараты, должны осуществлять приемку и выбытие лекарств

Перед тем как выдать лекарство или использовать его для оказания услуг, необходимо просканировать его при помощи специального устройства — регистратора выбытия

Регистраторы выбытия выдаются бесплатно оператором системы маркировки (ООО Оператор — ЦРПТ)

Если лекарства продаются в рознице, то для выбытия должны использоваться онлайн-кассы

Для начала работы с маркировкой необходимо:

Оформить усиленную квалифицированную электронную
подпись (УКЭП) на руководителя организации или ИП

Сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи можно получить
в одном из аккредитованных Минкомсвязью России удостоверяющих центров.

Если у вас уже есть усиленная квалифицированная электронная подпись, то вы можете использовать ее

Если Ваша организация зарегистрирована как юридическое лицо, УКЭП должна содержать
сведения о ИНН, ОГРН, наименовании и адресе организации, а также — фамилии, имени
и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником ЕГРЮЛ.

Если Вы — индивидуальный предприниматель — в УКЭП должен быть указан ИНН ИП
и фамилия, имя и отчество ИП, в точном соответствии со справочником ЕГРИП.

Если Ваша организация зарегистрирована как юридическое лицо, УКЭП должна содержать
сведения о ИНН, ОГРН, наименовании и адресе организации, а также — фамилии, имени
и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником ЕГРЮЛ.
Обратите внимание, что в УКЭП не должен быть указан ОГРН.

Установить программное обеспечение для работы
с усиленной квалифицированной электронной подписью

Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет
удостоверяющий центр, выдавший сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи.

Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей:

Зарегистрироваться в системе маркировки Честный ЗНАК

Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru

Заполните все обязательные поля, отмеченные * (звездочкой)

Сведения о наличии лицензии

Контактные данные ответственного за маркировку в организации

Информация при регистрации должна совпадать со сведениями в реестре лицензий

Подготовиться к работе с маркированными лекарствами

Если препараты используются при оказании услуг или выдаются со 100% скидкой

Заполнить анкету на получение регистратора выбытия в личном кабинете в разделе «Профиль», в подразделе «Анкеты и договоры» в соответствии с инструкцией.

Если анкеты нет, обратитесь в техподдержку по электронной почте support@crpt.ru

Получить и подписать сформированный пакет документов от ЦРПТ для заключения договора на предоставление регистратора и его обслуживание.

Поставка оборудования осуществляется в соответствии с условиями договора, обычно в течение 30 календарных дней после подписания документов. Устройство и услуги по его обслуживанию предоставляются за счет оператора маркировки.

Обучите персонал полному алгоритму работы на этапе выбытия.
Пошаговая инструкция (раздел 5 Вывод ЛП из оборота)

Источник

Маркировка лекарств до 1 июля 2021 г. будет работать в упрощенном режиме

Упрощенные механизмы приёмки товара работы в системе маркировки лекарств сохранятся до 1 июля 2021 года. До этой даты:

– участники не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки препаратов и могут самостоятельно оприходовать их и проводить дальнейшие действия с лекарствами;
– при ввозе лекарств в Россию импортёры могут не ждать подтверждения ввоза от держателей или владельцев регистрационного удостоверения.

Таким образом, участники, не дожидаясь от поставщиков подтверждения приёмки, могут оприходовать лекарства и «двигать» по цепи, продавать их, используя схемы 702 и 703, независимо от ошибок, допущенных их поставщиками.

Несмотря на то, что до окончания упрощенного режима осталось шесть месяцев, оператор отмечает, что уже сейчас с прерыванием цепочки полной прослеживаемости проводятся только 8% операций в аптечном сегменте и менее 1% — в медорганизациях. Это означает, что отрасль повысила качество работы в системе маркировки и безболезненно перейдет на полноценный формат работы после выхода из упрощенного режима.

Оператор предложил применять полноценный режим отражения операций в системе только в отношении лекарств, получивших разрешение на ввод в гражданский оборот после 1 февраля 2021 года. Это сделано для более плавного и комфортного перехода отрасли.

На сегодняшний день система работает абсолютно стабильно, 90% документов обрабатывается менее, чем за 10 минут, задержек в поставках препаратов нет.

Источник

Тестовая отгрузка/приемка маркированного лекарственного препарата в песочнице ИС Честный знак

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Доброго времени суток! Возвращаясь к теме маркировки лекарств, заметил, что не так много информации в сети о том, как провести тестовую отгрузку кодов маркировки, а затем выполнить тестовую приемку. В связи с этим, у многих клиентов возникает сложность в самостоятельном тестировании, хотя на деле все просто. А также хочу рассказать об одной частой проблеме при приемке тестовых кодов, которая может отнять у вас кучу времени на поиск решения. Обо всем по порядку.

Итак, мы будем заказывать тестовые коды маркировки при помощи станции управления заказов песочницы информационной системы честный знак. Для тех, кто в первый раз слышит о песочнице, рекомендую подробнее познакомиться https://sb.mdlp.crpt.ru/#/auth/signin?eyJlcnJvciI6MX0= и зарегистрировать вашу организацию, иначе дальнейшее тестирование будет невозможным.

Для начала нам необходимо, пройти авторизации в личном кабинете тестового контура песочница. Для этого нам потребуется электронная цифровая подпись тестового (вымышленного) производителя лекарств (организации имеющей лицензию на выпуск лекарств), который будет являться для нашей организации поставщиком. Чтобы получить тестовые личные кабинеты, необходимо написать электронное письмо на адрес support@crpt.ru, в котором максимально указать данные об организации (ИНН, КПП, номер лицензии и т.д.), с просьбой получить тестовые электронные подписи для отгрузок.

В ответном письме вам должны отправить архив с инструкциями по установке подписей и подписи в разных форматах для VipNet и КриптоПРО. Не пугайтесь названиям тестовых кабинетов))

Углубляться в установку подписей не будем, т.к. обычно процесс не вызывает сложности, если следовать по предоставленной инструкции.

После того, как мы установили подписи, мы можем авторизоваться в личном кабинете песочницы

Для перехода к станции управления заказами, нам необходимо перейти на вкладу профиль, и выбрать «Заказ SGTIN»

На вкладке заказы, необходимо нажать кнопку «Создать»

Откроется мастер создания заказа, на первом шаге необходимо заполнение, следующих данных:

В поле «субъект обращения» необходимо ввести регистрационный номер организации нашего тестового участника, со стороны которого будет выполнять выпуск и отгрузка продукции в сторону нашей организации, посмотреть его можно, если вернуться в основной кабинет песочницы на вкладку «профиль», в разделе «данные организации»

на втором шаге необходимо заполнить информацию о выпускаемых/отгружаемых товарах, выберем автоматического создание кодов маркировки и укажем количество

в поле код товара, необходимо указать GTIN товара, всего (внимание) можно использовать два GTIN, зарегистрированных в реестре лекарственных препаратов нашего тестового кабинета, т.е. собственные GTIN использовать нельзя:

далее нажимаем сохранить, откроется список ваших заказов, необходимо периодически обновлять страницу и дождаться, когда статус изменится на «активный», затем нажать кнопку «печать»

указать формат печати тестовых кодов:

необходимо сохранить этот PDF на своем компьютере.

Затем вернуться личный кабинет, во вкладку реестр документов и найти свой документ по дате, с типом 10311 — завершение упаковки, необходимо загрузить квитанцию, чтобы убедиться, что все успешно:

сохраняем квитанцию и открываем любым XML-редактором, мы должны увидеть в нем строку «успешное завершение операции», вот так это выглядит:

а теперь давайте нажмем кнопку скачать документ (рядом с кнопкой скачать квитанцию и посмотрим, как будет выглядеть отправленный нами ранее документ)

К чему я перешел к этим схемам? для чего они? А нужно они для того, чтобы осуществлять дальнейшие операции по движению наших кодов маркировки, сейчас мы отразили только операцию по завершению упаковки лекарственного препарата и сделали это визуально при помощи мастера создания заказов, но дальше нам необходимо отразить «выпуск лекарственного препарата» и «отгрузку со склада производителя в сторону нашей организации», визуального помощника для таких операций нет, эти операции выполняются при помощи XML-схем, шаблоны которых, заранее определены для каждой операции, поэтому мы разберем ключевые теги XML документа загруженного нами ранее, т.к. дальнейшие документы будут почти идентичны:

xml version — тип кодировки;

skzkm_register_end_packing action_id — тип выполняемой операции;

subject_id — идентификатор организации;

operation_date — дата операции;

order_type — тип производственного заказа;

series_number — номер производственной серии;

expiration_date — срок годности;

gtin — международный код маркировки и учёта логистических единиц, разработанный и поддерживаемый GS1.

sgtin — контрольный идентификационный знак (GTIN + серия);

Как было сказано выше, далее необходимо отразить выпуск ЛП, для этого нам потребуется следующий шаблон:

Его необходимо загрузить в личном кабинете честного знака, раздел реестр документов, кнопка «загрузить XML»

далее подписать электронной подписью и как мы уже делали ранее, загрузить квитанцию, чтобы убедиться в успешном выполнении операции.

Следом необходимо загрузить документ отгрузки в сторону нашей организации, для этого нам потребуется идентификатор нашей организации (тестового контура песочница), который можно узнать в разделе «профиль», «адреса»:

заполнить по ниже представленному шаблону документ, и загрузить в реестр документов, убедиться в успешном выполнении:

далее мы переходим с личного кабинета производителя , в личный кабинет нашей организации, во входящих документах у нас должен появиться документ с типом «601 — уведомления об отгрузке»:

Отлично, теперь мы можем зайти в нашу 1С (любую конфигурацию с МДЛП), и увидеть этот документ, как не отработанную приемку товара:

самое интересное, мы выполнили тестовую отгрузку, распечатали тестовые коды, вроде бы пора взять в руки сканер и начать отрабатывать приемку, но. при сканировании тестовых кодов, мы получаем ошибку, о том, что штрихкод не распознан, GTIN не корректен, и не понимаем в чем дело?? начинаем копать настройки в программе, настройки сканера, прошивать сканер, грешить на брак сканера, что угодно, а ответ вот в чем. в библиотеке МДЛП, есть функция проверки GTIN, которая вычисляет контрольный символ и сравнивает его с последним символом, листинг представляю ниже:

ну хорошо, есть функция, так в чем же дело? для наглядности создадим простую обработку, в которой будем писать GTIN и вызывать данную проверку, а в сообщении выводить чему равен контрольный и последний символ, вспоминаем какие GTIN нам доступны для тестирования:

а теперь возьмем GTIN реального препарата, купленного в аптеке и проверим его:

Вот и все, GTIN в тестовых кода и правда не корректен, вот такие чудеса))

Но не отчаивайтесь и не теряйте время, можно выполнить проверку в ручную:

Вот собственно и все, мы рассмотрели принцип тестовый отгрузки, в самом простом случае при прямом порядке акцептования, соответственно для каждого другого сложного случая, есть другие аналогичные шаблоны, которое можно запросить вместе с тестовыми кабинетами в тех.поддержке честного знака. Всем удачи! И не удивляйтесь чудесам, маркировка в самом разгаре))

Источник