Честный знак лекарственные средства выбытия прибытия

В МДЛП доступны для заполнения анкеты на получение регистраторов эмиссии и выбытия

В системе мониторинга лекарств появилась новая функция — заполнение и отправка в ЦРПТ электронной анкеты на получение регистраторов эмиссии и регистраторов выбытия для участников госпрограммы по высокозатратным нозологиям (ВЗН).

Регистратор эмиссии — это устройство, предназначенное для генерации кода маркировки лекарств производителем, регистратор выбытия — для фиксации факта выдачи лекарства пациентам по льготным рецептам и вывода лекарств из оборота для оказания медицинской помощи.

Заполнить анкету на получение регистраторов эмиссии и выбытия можно в личном кабинете в разделе «Профиль», в подразделе «Анкеты и договоры». Анкеты доступны только в личном кабинете руководителей тех компаний, которые участвуют в обороте лекарств для лечения ВЗН.

После заполнения и отправки электронной анкеты заявители получат сформированный пакет документов от ЦРПТ для заключения договора на предоставление регистратора и его обслуживание. Поставка оборудования осуществляется в соответствии с условиями договора, обычно в течение 30 календарных дней после подписания документов. Оба устройства и услуги по их обслуживанию предоставляются оператором маркировки бесплатно.

В первую очередь регистраторами выбытия оснащаются аптеки, участвующие в госпрограмме по обеспечению населения лекарствами для высокозатратных нозологий.

Дистрибьюторам и логистическим компаниям, которые поставляют лекарства для ВЗН, медучреждениям, а также аптекам, не участвующим в выдаче населению лекарств по данной госпрограмме, регистраторы выбытия не требуются.

Регистраторами эмиссии в первую очередь оснащаются производители лекарств по госпрограмме ВЗН. Устройства рекомендуется размещать в центре обмена данных (ЦОД) ЦРПТ, поскольку это ускоряет процесс установки и гарантирует бесперебойную работоспособность. Кроме того, ЦРПТ оказывает техническую поддержку. При размещении в ЦОД ЦРПТ компании-производителю предоставляется удаленный доступ.

Источник

Обязательная маркировка лекарств — пошаговое внедрение процесса

С 1 июля 2020 маркировка лекарств стала обязательной. По закону на каждой упаковке должен быть цифровой код DataMatrix. Проводить медицинские манипуляции можно только с применением проверенных (промаркированных) лекарств.

В стоматологии маркируются только препараты — анестетики, антисептики и т. п. Их не так много, но их поступление и выбытие обязательно нужно регистрировать. Чтобы организовать этот процесс, необходимо пройти несколько несложных (даже если на первый взгляд они кажутся достаточно объемными) шагов:

1. Зарегистрироваться в системе «Честный знак», призванной сделать оборот лекарственных товаров прозрачным.
2. Подготовиться к необходимости сканирования кодов на упаковках:
   1. получить необходимое оборудование для регистрации выбытия препаратов (процесс получения регистратора выбытия может затянуться до месяца, поэтому мы рекомендуем разобраться с этим в первую очередь);
   2. подготовиться к регистрации получения препаратов.

Важно не пугаться и делать все поступательно — наладить работу с маркированными лекарственными препаратами под силу любому медучреждению.

Мы рекомендуем выделить одного или максимум двух ответственных за процесс маркировки и уделить пристальное внимание их обучению. Так можно быть уверенными, что в дальнейшем у вас не возникнет серьезных проблем с организацией процесса. Кроме того, вы всегда будете знать — кому задавать вопросы.

Необходимая подготовка

1. Регистрация в системе маркировки и движения лекарственных препаратов (МДЛП).

Для регистрации обязательно потребуется усиленная квалификационная электронная подпись — УКЭП, оформленная на руководителя клиники. Чаще всего, если клиника работает с электронным документооборотом, УКЭП уже существует. Вы можете продолжать работать по электронной подписи руководителя организации и дальше, полностью доверяя вашим сотрудникам эту подпись, но в целях безопасности можно выпустить отдельную электронную подпись для одного – двух ответственных сотрудников.

Подробнее о получении УКЭП.

1. Выбрать удостоверяющий центр (найти их вы можете в списке или на карте).
2. Оформить заявку на получение КЭП (данная услуга, в основном, предоставляется удаленно на сайте удостоверяющего центра).
3. Оплатить счет после подтверждения заявки. Стоимость услуги по предоставлению сертификата и ключей электронной подписи определяется регламентом аккредитованного удостоверяющего центра.
4. Собрать и предоставить в удостоверяющий центр комплект документов.
5. Получить УКЭП на сертифицированном электронном носителе — флеш-накопителе.

УКЭП в реальности выглядит как комплект из двух элементов:

Проверочный сертификат для ключа электронной подписи (на носителе).

Программное обеспечение для работы с электронной подписью и инструкции по установке и настройке предоставляет удостоверяющий центр, выдавший сертификат электронной подписи. Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь инструкцией от «Честного знака» (ознакомиться с ней можно здесь).

Чтобы зарегистрироваться в системе маркировки, перейдите по ссылке → нажмите «Зарегистрируйтесь» → выберите тип участника — резидент Российской Федерации или представительство иностранного держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата на территории Российской Федерации → выберите УКЭП, выпущенную на руководителя компании → заполните все обязательные поля, отмеченные * (сведения о наличии лицензии, ИНН, месте регистрации и контактные данные ответственного за маркировку в организации) — информация при регистрации должна совпадать со сведениями в реестре лицензий → нажмите «Зарегистрироваться» → во всплывающем окне нажмите «Подписать и отправить» → перейдите на указанную при регистрации электронную почту и откройте информационное письмо для перехода в систему «Честного знака».

2. Подготовка к необходимости сканирования кодов на упаковках препаратов.

a. Получение регистратора выбытия.

Регистратор выбытия — устройство, считывающее коды с лекарственных препаратов и передающее данные в систему маркировки. Регистратор выбытия предоставляется бесплатно всем организациям с медицинской лицензией.

Для получения регистратора выбытия:

1. Зайдите в свой личный кабинет на сайте «Честного знака» (личный кабинет).
2. Заполните заявление на формирование договора по предоставлению регистратора выбытия и отправьте его ООО «Оператор-ЦРПТ».
3. Подпишите со своей стороны договор на использование регистратора выбытия.
4. Заполните анкету на оснащение регистратором прибытия и также отправьте ее оператору.
5. Подпишите со своей стороны заявку на предоставление регистратора выбытия.
6. В течение 30 дней с момента подписания заявки получите регистратор выбытия и подпишите акт приема-передачи.

b. Подготовка к регистрации получения препаратов.

Для отправки данных о получении препаратов в систему маркировки рекомендуется использовать бесплатную систему «Фарма.Просто» — официальное решение «Честного знака», максимально простое и интуитивно понятное.

Необходимо зарегистрироваться в этой системе. Для этого перейдите по ссылке → нажмите «Зарегистрируйтесь» и заполните необходимые данные. Нужно использовать электронную подпись, с которой вы зарегистрированы в системе маркировки, и идентификационные данные из вашего личного кабинета (личный кабинет → Администрирование → Учетные системы).

При возникновении сложностей с регистрацией прочитайте инструкцию или посмотрите видео-инструкцию.

Для сканирования кодов на упаковках при получении препаратов вы можете использовать один из двух инструментов:

Приложение «Фарма.Просто» для смартфона. Его нужно скачать из Google Play или App Store. Для настройки приложения зайдите в свой личный кабинет «Фарма.Просто» (личный кабинет) → перейдите в раздел «Настройки» (шестеренка слева) → «Мобильные сканеры» → получите персональный код → введите этот код в приложении «Фарма.Просто» на вашем смартфоне в разделе «Настройки» (шестеренка в правом верхнем углу).

2D-сканер штрих-кодов. Если такого сканера у вас нет, его нужно приобрести.

Для отработки бизнес-процессов и тренировки сотрудников можно использовать тестовую версию системы мониторинга движения лекарственных препаратов — «Песочница».

Процесс регистрации поступления/выбытия препаратов

Сразу стоит сказать, что процесс будет устроен так: регистрация поступления/выбытия препаратов для «Честного знака» — отдельно, учет движения материалов в IDENT — отдельно. Задача сделать интеграцию пока не ставится, так как в стоматологии препаратов, подлежащих учету, мало, списываются они редко, а вот ошибки при списании/перемещении материалов и так случаются очень часто, а так их, скорее всего, будет еще больше.

При получении препаратов:

1. Ответственный сотрудник клиники (например, старшая медсестра) заходит в личный кабинет «Фарма.Просто» (личный кабинет) и находит в списке входящих документ, который создал поставщик.
2. Создает ответный документ, подтверждающий принятие препаратов.
3. С помощью приложения «Фарма.Просто» на смартфоне или 2D-сканера штрих-кодов сканирует DataMatrix-коды, указанные на коробках.
4. Данные отправляются в систему МДЛП, в личном кабинете которой появится информация обо всех принятых препаратах, с указанием цифровых кодов.

Чтобы научиться пользоваться личным кабинетом «Фарма.Просто», посмотрите видеообзор кабинета и видео-инструкцию по работе с документами.

При выбытии препаратов:

1. Ответственный сотрудник сканирует код на коробке регистратором выбытия.
2. Данные отправляются в систему маркировки и движения лекарств автоматически — загружать вручную больше ничего не требуется.

У клиники есть два варианта:

• Отмечать выбытие препарата непосредственно перед его использованием. Здесь важно следить, чтобы не было ошибок. Иначе, если ответственный сотрудник забудет отсканировать коробку и выкинет ее, оформить выбытие с помощью регистратора выбытия будет невозможно. Нужно будет разбираться, препарат с каким именно кодом использовали, и отмечать выбытие вручную через систему «Честный Знак».
• Чтобы избежать ошибок, мы рекомендуем второй вариант — отмечать выбытие препаратов сразу же после оформления их получения. В этом случае важно дождаться, когда будет зарегистрировано получение препаратов, — в личном кабинете «Фарма.Просто» в разделе «Отправленные документы» должен стоять статус обработки «Успешно». После сканирования кода регистратором выбытия препарат можно использовать в работе, как обычно оформляя перемещения в IDENT.

Инструкции по работе с регистратором выбытия (в зависимости от того, какую модель вы получили): Регистратор 1.0, Регистратор 2.0, Регистратор 3.0. Дополнительные инструкции при необходимости можно найти по ссылке.

Источник

Маркировка для аптек, стоматологий, косметических салонов, клиник пластической хирургии и других медицинских организаций

Национальная система цифровой маркировки и прослеживания Честный ЗНАК
создана для сокращения нелегального оборота товаров в России и ЕАЭС

Координатором системы является
Минпромторг России

Контроль соблюдения правил
маркировки в медицинских организациях
осуществляет Росздравнадзор

Разработчик системы —
Оператор-ЦРПТ

В 2020 году обязательной станет маркировка и прослеживание всех лекарств

В системе маркировки лекарственных препаратов необходимо зарегистрироваться всем организациям,
имеющим фармацевтическую и медицинскую лицензию

К таким организациям в том числе относятся:

Стоматологические кабинеты и клиники

Клиники пластической хирургии и эстетической медицины

Медицинские кабинеты в образовательных учреждениях и на производстве

Санатории и профилактории

Внимание!

Согласно законодательству, нарушение правил маркировки может повлечь отзыв лицензии

Все организации, которые используют в работе лекарственные препараты, должны осуществлять приемку и выбытие лекарств

Перед тем как выдать лекарство или использовать его для оказания услуг, необходимо просканировать его при помощи специального устройства — регистратора выбытия

Регистраторы выбытия выдаются бесплатно оператором системы маркировки (ООО Оператор — ЦРПТ)

Если лекарства продаются в рознице, то для выбытия должны использоваться онлайн-кассы

Для начала работы с маркировкой необходимо:

Оформить усиленную квалифицированную электронную
подпись (УКЭП) на руководителя организации или ИП

Сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи можно получить
в одном из аккредитованных Минкомсвязью России удостоверяющих центров.

Если у вас уже есть усиленная квалифицированная электронная подпись, то вы можете использовать ее

Если Ваша организация зарегистрирована как юридическое лицо, УКЭП должна содержать
сведения о ИНН, ОГРН, наименовании и адресе организации, а также — фамилии, имени
и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником ЕГРЮЛ.

Если Вы — индивидуальный предприниматель — в УКЭП должен быть указан ИНН ИП
и фамилия, имя и отчество ИП, в точном соответствии со справочником ЕГРИП.

Если Ваша организация зарегистрирована как юридическое лицо, УКЭП должна содержать
сведения о ИНН, ОГРН, наименовании и адресе организации, а также — фамилии, имени
и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником ЕГРЮЛ.
Обратите внимание, что в УКЭП не должен быть указан ОГРН.

Установить программное обеспечение для работы
с усиленной квалифицированной электронной подписью

Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет
удостоверяющий центр, выдавший сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи.

Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей:

Зарегистрироваться в системе маркировки Честный ЗНАК

Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru

Заполните все обязательные поля, отмеченные * (звездочкой)

Сведения о наличии лицензии

Контактные данные ответственного за маркировку в организации

Информация при регистрации должна совпадать со сведениями в реестре лицензий

Подготовиться к работе с маркированными лекарствами

Если препараты используются при оказании услуг или выдаются со 100% скидкой

Заполнить анкету на получение регистратора выбытия в личном кабинете в разделе «Профиль», в подразделе «Анкеты и договоры» в соответствии с инструкцией.

Если анкеты нет, обратитесь в техподдержку по электронной почте support@crpt.ru

Получить и подписать сформированный пакет документов от ЦРПТ для заключения договора на предоставление регистратора и его обслуживание.

Поставка оборудования осуществляется в соответствии с условиями договора, обычно в течение 30 календарных дней после подписания документов. Устройство и услуги по его обслуживанию предоставляются за счет оператора маркировки.

Обучите персонал полному алгоритму работы на этапе выбытия.
Пошаговая инструкция (раздел 5 Вывод ЛП из оборота)

Источник