Бухгалтерский учет регистрационного удостоверения лекарственного средства

Бухгалтерский учет регистрационного удостоверения лекарственного средства

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Организация получила регистрационное удостоверение (РУ) на производство медицинского оборудования (реализация емкостей, расходомеров, увлажнителей и пр). Например, консоль медицинская настенная состоит из составных частей, которые перечислены в РУ. В одном случае возможна реализация запчастей без ремонта, в другом случае — при производстве ремонтных работ (или работ по замене).
Как в бухгалтерском учете оформлять ремонтные и технические комплекты для обслуживания и наладки консолей?

По данному вопросу мы придерживаемся следующей позиции:
Отражение в бухгалтерском учете операций по передаче ремонтных и технических комплектов для обслуживания и наладки консолей зависит от того, будет ли осуществляться эта передача обособленно или передача будет осуществляться при производстве ремонтных работ.
Содержание бухгалтерских записей в бухгалтерском учете приведено ниже.

Обоснование позиции:
В соответствии с Планом счетов и инструкцией по его применению, утвержденными приказом Минфина России от 02.12.2000 N 94н (далее — План счетов, Инструкция), для обобщения информации о наличии и движении сырья, материалов, топлива, запасных частей, инвентаря и хозяйственных принадлежностей, тары и т.п. ценностей организации (в том числе находящихся в пути и переработке) предназначен счет 10 «Материалы».
Активы, используемые в качестве сырья, материалов и т.п. при производстве продукции, предназначенной для продажи (выполнения работ, оказания услуг), принимаются к бухгалтерскому учету в качестве материально-производственных запасов (п. 2 ПБУ 5/01 «Учет материально-производственных запасов» (с 19 июля 2017 года — федеральный стандарт бухгалтерского учета (часть 1.1 ст. 30 Закона N 402-ФЗ, информационное сообщение Минфина России от 26.07.2017 N ИС-учет-8)).
При этом согласно Инструкции на субсчете 10-2 «Покупные полуфабрикаты и комплектующие изделия, конструкции и детали» учитывается наличие и движение покупных полуфабрикатов, готовых комплектующих изделий (в том числе строительных конструкций и деталей — у подрядных организаций), приобретаемых для комплектования выпускаемой продукции (строительства), которые требуют затрат по их обработке или сборке.
Как указано в Инструкции, изделия, приобретенные для комплектации, стоимость которых не включается в себестоимость продукции, учитываются на счете 41 «Товары», субсчет «Покупные изделия» (смотрите также абзац третий п. 2, п. 5 ПБУ 5/01)*(1).
Допустим, в рассматриваемой ситуации речь идет о покупных полуфабрикатах и комплектующих изделиях, конструкциях и деталях, входящих составными частями в состав медицинского оборудования, следовательно, требующих несения затрат по их обработке или сборке.
В этом случае постановка на учет приобретения комплектующих изделий, как уже было отмечено, должна быть осуществлена непосредственно на счете 10, субсчет «Покупные полуфабрикаты и комплектующие изделия, конструкции и детали»:
Дебет 10 субсчет «Покупные полуфабрикаты и комплектующие изделия, конструкции и детали» Кредит 60
— приняты к учету комплектующие, предназначенные для использования в составе медицинского оборудования.
В случае использования комплектующих в составе реализуемого медицинского оборудования стоимость таких комплектующих изделий (конструкций и деталей), которые требуют затрат по их обработке или сборке, с учетом Инструкции сначала списывается в дебет счета 20 «Основное производство». В дальнейшем затраты, собираемые на счета 20, списываются в дебет счета 43 «Готовая продукция» (при организации учета готовой продукции по фактической себестоимости), затем в составе затрат, учитываемых на счете 43, в дебет счета 90 «Продажи», субсчет «Себестоимость продаж»*(2).
Предметом расстраиваемой ситуации является реализация ремонтных и технических комплектов не в составе медицинского оборудования, а отдельно, когда комплекты будут использоваться вместо неисправных, утраченных и пр. покупателями медицинского оборудования, в состав которого они входят.
Так как доработка покупных комплектующих связана с несение затрат основного производства, стоимость самих покупных комплектующих подлежит списанию в дебет счета 20 «Основное производство». В дальнейшем увеличенная стоимость доработанных комплектующих, не передаваемых в качестве составных частей изделия, будет формироваться как стоимость доработанных МПЗ, учитываемая на счете 10, но по другой учетной номенклатуре, например, на субсчете «Полуфабрикаты и комплектующие изделия, конструкции и детали, прошедшие доработку»*(3):
Дебет 10, субсчет «Полуфабрикаты и комплектующие изделия, конструкции и детали, прошедшие доработку» Кредит 20
— покупные полуфабрикаты и комплектующие изделия, конструкции и детали, прошедшие доработку, переведены в состав МПЗ.
При этом, как мы поняли из рассматриваемой ситуации, возможны два варианта передачи покупателю — владельцу основного изделия ремонтных и технических комплектов к нему в постгарантийный период:
— реализация исключительно только ремонтных и технических комплектов;
— производство работ по замене запчастей (или производство ремонтных работ с заменой неисправных запчастей).
Полагаем, что при втором варианте (замена запчастей будет осуществляться при производстве ремонтных работ (или работ по замене запчастей)) стоимость доработанных комплектующих необходимо переносить на себестоимость самих работ по ремонту (замене) следующей бухгалтерской записью:
Дебет 20 Кредит 10, субсчет «Полуфабрикаты и комплектующие изделия, конструкции и детали, прошедшие доработку».
— на себестоимость работ по ремонту списана стоимость доработанных комплектующих.
Таким образом, при замене комплектующих у покупателя при выполнении ремонта изделия в стоимость работ следует включать в том числе стоимость этих комплектующих (в данном случае — ремонтных и технических комплектов) (смотрите, например, письма Минфина России от 09.03.2010 N 03-11-11/43, от 29.12.2009 N 03-11-06/3/305, от 25.11.2009 N 03-11-06/3/276).
Если передача прошедших доработку комплектующих осуществляется без производства работ, то при их реализации стоимость, сформированная на счете 10, субсчет «Полуфабрикаты и комплектующие изделия, конструкции и детали, прошедшие доработку», будет непосредственно списываться в себестоимость продаж МПЗ:
Дебет 90, субсчет «Себестоимость продаж» Кредит 10, субсчет «Полуфабрикаты и комплектующие изделия, конструкции и детали, прошедшие доработку»
— списана себестоимость реализованных комплектующих, прошедших доработку, на себестоимость продаж.

Рекомендуем также ознакомиться с материалами:
— Вопрос: Организация помимо деятельности по продаже оборудования оказывает своим покупателям ежемесячные услуги по договорам на техническое обслуживание этого оборудования. При получении заявки от покупателя на ремонт или техническое обслуживание в результате оказанной организацией услуги был выписан акт выполненных работ, в котором указана стоимость технического обслуживания согласно договору и отдельно стоимость запасных частей, необходимых для ремонта. Клиент настаивает на переоформлении документов: от организации требуют выписать отдельно накладную на передачу запасных частей и отдельно акт только на сумму техобслуживания. Правомерны ли требования клиента? (ответ службы Правового консалтинга ГАРАНТ, май 2015 г.)
— Вопрос: Организации по договору на техническое обслуживание автомобиля оказаны услуги на техническое обслуживание и ремонт с заменой запчастей. Договор на продажу запчастей не заключался. Факт передачи запчастей от исполнителя к заказчику отсутствовал. Должен ли исполнитель оформить два документа: акт на оказанные услуги и товарную накладную на замененные запасные части? (ответ службы Правового консалтинга ГАРАНТ, август 2018 г.)

Ответ подготовил:
Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Графкин Олег

Ответ прошел контроль качества

Материал подготовлен на основе индивидуальной письменной консультации, оказанной в рамках услуги Правовой консалтинг.

————————————————————————-
*(1) Иными словами, изделия, предназначенные для комплектования выпускаемой продукции, стоимость которых не включается в ее производственную себестоимость, а в соответствии с договором поставки (купли-продажи) возмещается покупателем по продажным ценам (стоимость по договорным ценам, НДС), рассматриваются как товар и учитываются в бухгалтерском учете по фактической себестоимости на счете 41 «Товары», субсчет «Покупные изделия».
В этом случае при реализации медицинского оборудования совместно с покупными изделиями, не требующими доработки, стоимость покупных изделий будет списываться с кредита счета 41 в дебет счета 90, субсчет «Себестоимость продаж» и как при реализации готовой продукции при ее доукомплектовании такими покупными изделиями, и как при реализации покупных изделий отдельно от основного изделия в постгарантийный период (включая случай реализации покупных изделий при производстве ремонтных работ или работ по замене комплектующих).
*(2) Дебет 20 Кредит 10, субсчет «Покупные полуфабрикаты и комплектующие изделия, конструкции и детали»
— стоимость комплектующих списана на себестоимость основного производства.
Дебет 43, субсчет «Учет готовой продукции по фактической себестоимости» Кредит 20 субсчет «Основное производство»
— оприходована готовая продукция. На дату признания выручки от реализации готовой продукции:
Дебет 90 субсчет «Себестоимость продаж» Кредит 43
— списана себестоимость реализованной готовой продукции.
*(3) Учет также может осуществляться на счете 21 «Полуфабрикаты собственного производства» либо на отдельном субсчете «Полуфабрикаты», открытом к счету 20.

Источник

Бухгалтерский учет регистрационного удостоверения лекарственного средства

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Письмо Департамента налоговой и таможенно-тарифной политики Минфина РФ от 17 ноября 2011 г. N 03-03-06/1/764 Об учете в целях налогообложения прибыли затрат, связанных с производством лекарственных средств — дженериков и получением регистрационного удостоверения

Вопрос: Фармацевтическая компания-производитель препаратов-дженериков (далее — Компания) в 2011 году заключила в качестве Заказчика договор на оказание услуги по изготовлению из сырья и материалов Заказчика опытных, опытно-промышленных серий лекарственных форм (далее — Образцы), предназначенных для обращения на территории РФ. Готовые образцы Компания передает на проведение клинических исследований для подтверждения их свойств и биоэквивалентности с препаратом оригинатора. Также Компания передает в Минздрав пакет документов, описывающий технологические процессы производства и нормативную документацию, которую получает по лицензионному договору от лицензиара. На основании данных документов Минздрав регистрирует производство определенного препарата — дженерика на Компанию. Только при наличии регистрационного удостоверения (далее — РУ) Минздрава можно производить готовую продукцию. Получение РУ — это очень длительный процесс, который может растянуться не на один год. В итоге Компания должна получить РУ для производства готовых лекарственных форм. Но может и не получить РУ в случае, если Минздрав откажет в регистрации по каким-то причинам. То есть в момент осуществления расходов по производству и регистрации Образцов Компания не может знать, что будет в итоге.

До 2011 года Компания все затраты, связанные с освоением новых видов продукции и получением РУ, относила к расходам будущих периодов. Списывала после получения РУ в течение 5 лет (срок, на который выдано удостоверение) в себестоимость готовой продукции. А если не получала РУ, то относила на не принимаемые расходы для целей налогообложения за счёт собственной прибыли.

В связи с вышеописанной ситуацией просим дать разъяснения по следующим вопросам:

1) С 2011 года в бухгалтерском и налоговом учётах затраты (стоимость сырья, стоимость услуги исполнителя и т.п.), понесенные при производстве Образцов, и прочие расходы, понесенные для получения РУ, должны учитываться в составе расходов текущего периода или расходов будущих периодов?

2) Возможно ли квалифицировать данные затраты как расходы на НИОКР в случае получения РУ, так и отказа в его получении?

Ответ: Департамент налоговой и таможенно-тарифной политики рассмотрел письмо по вопросу учета затрат, связанных с производством лекарственных средств — дженериков и получением регистрационного удостоверения Минздравсоцразвития России, и сообщает следующее.

Исходя из текста письма фармацевтическая компания-производитель производит лекарственные препараты — дженерики (далее — Образец), предназначенные для обращения на территории Российской Федерации, а также представляет в соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти необходимые для государственной регистрации Образца документы.

Согласно Методическим указаниям МУ 64-01-001-2002 «Производство лекарственных средств. Термины и определения», утвержденным распоряжением Минпромнауки России от 15 апреля 2003 г., дженерик — лекарственное средство, являющееся аналогом оригинального препарата и поступившее в обращение после истечения действия исключительных патентных прав на оригинальное лекарственное средство.

В соответствии с пунктом 1 статьи 252 Налогового кодекса Российской Федерации (далее — Кодекс) расходами признаются обоснованные и документально подтвержденные затраты (а в случаях, предусмотренных статьей 265 Кодекса, убытки), осуществленные (понесенные) налогоплательщиком.

Под обоснованными расходами понимаются экономически оправданные затраты, оценка которых выражена в денежной форме.

Под документально подтвержденными расходами понимаются затраты, подтвержденные документами, оформленными в соответствии с законодательством Российской Федерации. Расходами признаются любые затраты при условии, что они произведены для осуществления деятельности, направленной на получение дохода.

В соответствии с пунктом 1 статьи 262 Кодекса расходами на научные исследования и (или) опытно-конструкторские разработки признаются расходы, относящиеся к созданию новой или усовершенствованию производимой продукции (товаров, работ, услуг), в частности расходы на изобретательство, а также расходы на формирование Российского фонда технологического развития, иных отраслевых и межотраслевых фондов финансирования научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, зарегистрированных в порядке, предусмотренном Федеральным законом «О науке и государственной научно-технической политике».

Таким образом, затраты, связанные с производством, исследованием препаратов-дженериков для подтверждения их свойств и биоэквивалентности с препаратом оригинатора, в целях главы 25 Кодекса не признаются расходами на НИОКР.

Согласно пункту 1 статьи 272 Кодекса расходы, принимаемые для целей налогообложения с учетом положений главы 25 Кодекса, признаются таковыми в том отчетном (налоговом) периоде, к которому они относятся, независимо от времени фактической выплаты денежных средств и (или) иной формы их оплаты.

Расходы признаются в том отчетном (налоговом) периоде, в котором эти расходы возникают исходя из условий сделок. В случае если сделка не содержит таких условий и связь между доходами и расходами не может быть определена четко или определяется косвенным путем, расходы распределяются налогоплательщиком самостоятельно.

На основании статьи 28 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты. По истечении указанного срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации.

В соответствии со статьей 272 Кодекса в случае, если условиями договора предусмотрено получение доходов в течение более чем одного отчетного периода и не предусмотрена поэтапная сдача товаров (работ, услуг), расходы распределяются налогоплательщиком самостоятельно с учетом принципа равномерности признания доходов и расходов.

По нашему мнению, расходы на подготовку и оформление регистрационного удостоверения Образца, учитываются в составе прочих расходов, связанных с производством и (или) реализацией, согласно положениям статьи 272 Кодекса, т.е. равномерно в течение срока действия регистрационного удостоверения (5 лет).

Одновременно сообщаем, что настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с Письмом Минфина России от 07.08.2007 N 03-02-07/2-138 направляемое мнение Департамента имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.

Заместитель директора Департамента

С.В. Разгулин

Письмо Департамента налоговой и таможенно-тарифной политики Минфина РФ от 17 ноября 2011 г. N 03-03-06/1/764

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа

Согласно рассмотренной ситуации фармацевтическая компания производит лекарственные препараты-дженерики. Они предназначены для обращения на территории России.

По мнению Минфина, затраты на подготовку и оформление регистрационного удостоверения такого препарата включаются в состав прочих расходов, связанных с производством и (или) реализацией.

Они учитываются равномерно в течение срока действия регистрационного удостоверения (5 лет).

Источник