Бруцеллезная лечебная вакцина для

Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная

Торговое наименование препарата

Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная

Лекарственная форма

суспензия для внутрикожного введения

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Показания:

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят больным внутрикожно в возрастающих дозах в области суставов плеч или бедер в точки на расстоянии 40-60 мм друг от друга; минимальная доза составляет 2·10 5 микробных клеток максимальная — 3·10 8 микробных клеток.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина: при повреждении упаковки изменении внешнего вида (посторонние частицы) отсутствии или нарушении целостности этикетки и по истечении срока годности.

Ампулу с вакциной тщательно встряхивают до получения однородной суспензии протирают спиртом надпиливают шейку ампулы накрывают стерильным тампоном от­ламывают надпиленный конец. Вакцина из вскрытой ампулы подлежит немедленному ис­пользованию.

Техника разведения вакцины. Вакцину разводят непосредственно перед употребле­нием 09 % раствором натрия хлорида для инъекций который по 9 мл разливают в три сте­рильных флакона. В первый флакон добавляют с помощью шприца 1 мл вакцины и хоро­шо перемешивают затем из первого флакона 1 мл вакцины переносят во второй флакон из второго флакона 1 мл вакцины переносят в третий флакон. В первом флаконе получают разведение вакцины 1:10 с содержанием 1·10 8 микробных клеток в 1 мл во втором флако­не — 1:100 с содержанием 1·10 7 микробных клеток в 1 мл в третьем флаконе — 1:1000 с со­держанием 1·10 6 микробных клеток в 1 мл.

С помощью данных представленных в таблице определяют в каком объеме разве­денной вакцины содержится необходимое количество микробных клеток.

Объем препа­рата мл

Количество микробных клеток при разведении вакцины

Методика лечения вакциной.

Лечение внутрикожным введением вакцины можно проводить в клинических и ам­булаторных условиях.

Дозировку и длительность курса лечения устанавливает лечащий врач в зависимо­сти от формы заболевания бруцеллезом и индивидуальной чувствительности больного. Аллергическую реакцию организма определяют по показателям пробы Бюрне до начала лечения и ответной реакции организма на первое введение минимальной дозы вакцины.

Постановку пробы Бюрне осуществляют с использованием аллергена бруцеллезного жид­кого для внутрикожного применения в соответствии с инструкцией по применению пре­парата.

Реактивность (аллергическая реакция) бывает: 1) недостаточной (ареактивность гипореактивность) — отсутствие реакции или появление слабо выраженного отека (не более 2 см в диаметре) на месте введения аллергена и без ответной реакции на введение вакци­ны; 2) средней интенсивности (нормореактивность) — положительная проба Бюрне (отек размером от 2 до 6 см в диаметре) появление общей реакции организма на введение вак­цины в виде повышения температуры тела до 375 °С познабливания; 3) сильной (гипер­реактивность) — резко положительная проба Бюрне (отек свыше 6 см иногда сопровож­дающийся лимфаденитом и общей реакцией организма) появление общей реакции орга­низма на введение вакцины в виде повышения температуры тела выше 375 °С озноба усиление болей в очагах поражения.

При определении дозировки вакцины каждый раз следует учитывать индивидуаль­ную чувствительность пациента.

Ориентировочная схема лечения больных бруцеллезом с нормореактивностью при внутрикожном введении вакцины с интервалом между инъекциями в 2-3 дня такова:

1 введение — 2·10 6 микробных клеток в 02 мл разведения вакцины 1:100 в 2 точки;

2 введение — 4·10 6 микробных клеток в 04 мл разведения вакцины 1:100 в 4 точки;

3 введение — 1·10 7 микробных клеток в 10 мл разведения вакцины 1:100 в 10 точек;

4 введение — 2·10 7 микробных клеток в 02 мл разведения вакцины 1:10 в 4 точки;

5 введение — 1·10 8 микробных клеток в 10 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек;

6 введение — 2·10 8 микробных клеток в 20 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек;

7 введение — 3·10 8 микробных клеток в 03 мл неразведенной вакцины в 6 точек.

При гиперреактивности лечение начинают с дозы 2·10 5 микробных клеток при рез­ко выраженной местной реакции дозу вакцины при последующих инъекциях увеличивать не следует.

При гипореактивности лечение начинают с дозы 1·10 7 микробных клеток.

Повторные курсы вакцинотерапии при необходимости можно проводить не ранее чем через 2-3 месяца.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. Проявляется повышением температуры теш до 375 °С познабливанием. В местах введения вакцины через 24 ч должна появиться гиперемия и припухлость продолжительность которых определяется индивидуальной чувствительно­стью организма.

Источник

Вакцина бруцеллезная живая — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина бруцеллезная живая

Торговое наименование препарата

Вакцина бруцеллезная живая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики бруцеллеза

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения

Состав

Одна доза вакцины для подкожного введения взрослым содержит от 3,4 х 10 8 до 4,6 х 10 8 живых микробных клеток (м.к.) в 0,5 мл, для накожного скарификационного нанесения — от 4 х 10 9 до 1,6 х 10 10 живых м.к. в 0,1 мл растворителя. В зависимости от количества живых микробных клеток в ампуле должно содержаться от 4 до 10 накожных доз.
В одной дозе вакцины для накожного скарификационного нанесения, содержатся стабилизаторы: сахароза — 0,015 г, натрия глутамата моногидрат — 0,00225 г, тиомочевина -0,00075 г, желатин — 0,00225 г.

Иммунологические свойства: вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Описание

Имеет вид пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препарат представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 BA.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Противопоказания:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (01 мл) и содержит 1х10 10 м.к. при подкожном введении составляет 05 мл и содержит 4х10 8 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес накожно используя половинную дозу которая составляет 1 каплю (005 мл) и содержит 5 х 10 9 м.к.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.
Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.
Прививки следует проводить не позднее чем за 3-4 недели до начала работы связанной с риском заражения.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы названия предприятия-изготовителя препарата номера серии реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 09 % который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 01 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки — наружную поверхность средней трети плеча — обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира не прикасаясь к коже наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу т.е. 1 каплю вакцины через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 125 мл натрия хлорида раствора для инъекций 09 % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза — 05 мл х 25 = 125 мл).

Препарат растворяют так же как для накожной вакцинации после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора в который вносят необходимый объем растворителя (например если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины то содержимое должно быть суспендированным в 125 мл х 7 т.е. в 875 мл).

Вакцину вводят инъектором рассчитанном на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2) согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 05 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же как и при накожной прививке.

Меры предосторожности при применении.

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного применения вакцину вводить подкожно.

Не подлежит применению вакцина целостность упаковки которой повреждена с измененными физическими свойствами (посторонние примеси не растворяющиеся хлопья) с истекшим сроком годности при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина сохраняемая с соблюдением правил асептики может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 644080, Омская область, Омск, проспект Мира, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Источник

Вакцина бруцеллёзная живая сухая

АО «НПО «Микроген», Россия

• Форма выпуска: 1 ампула / 4-10 доз №5 в комплекте с растворителем.
• Схема вакцинации: однократно накожно или внутрикожно, ревакцинация через 12 месяцев.

Инструкция по применению

Описание препарата ВАКЦИНА БРУЦЕЛЛЕЗНАЯ ЖИВАЯ СУХАЯ (BRUCELLA VACCINE LIVE DRY) создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ

Владелец регистрационного удостоверения:

АО «НПО «Микроген», Россия

Код ATX: J07AD01 (Brucella antigen)

Лекарственная форма

Вакцина бруцеллёзная живая сухая

лиофилизат д/пригот. сусп. д/п/к введ. и накожного скарификационного нанесения: 4-10 доз амп. 5 шт.

рег. №: Р N003612/01 от 12.11.13 — Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения и накожного скарификационного нанесения в виде пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

лиофилизированная культура живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 BA

3.4×108 — 4.6×108 в 0.5 мл растворителя

для накожного скарификационного нанесения

4×109 — 1.6×1010 в 0.1 мл растворителя

Вспомогательные вещества: сахароза 0.015 г, натрия глутамат моногидрат 0.00225 г, тиомочевина 0.00075 г, желатин 0.00225 г.
4-10 накожных доз — ампулы (5) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики бруцеллеза

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Показания

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.
Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

• по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;
• по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.

Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х1010 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4×108 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5 х 109 м.к.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.
Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом.

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев.

Место прививки — наружную поверхность средней трети плеча — обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается.

После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза — 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанном на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Побочное действие

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующихся небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2 % привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5 — 38°С.

Противопоказания к применению

• перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на бруцеллез;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
• первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения;
• системные заболевания соединительной ткани;
• злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
• распространенные рецидивирующие заболевания кожи;
• аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе);
• беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного применения вакцину вводить подкожно.

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.
Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Сведения о возможном влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами — Отсутствуют.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.
Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений»

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес после других профилактических прививок или за 1 мес до них.
Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Условия и сроки хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе

Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.

Коронавирус: Молот и Танец

Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.

Источник