Билобил это бад или лекарственный препарат

Инструкция по применению БИЛОБИЛ ® (BILOBIL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы фиолетово-коричневого цвета.

1 капс.
сухой, очищенный и стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба (35-67:1)	40 мг,
в т.ч. флавоноиды (в виде флавоновых гликозидов гинкго)	8.8-10.8 мг
гинкголиды А,В,С	1.12-1.36 мг
билобалид	1.04-1.28 мг

Вспомогательный технологический компонент: декстроза (глюкоза) жидкая, высушенная распылением.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), индиготин (индигокармин) (Е132), азорубин (кармуазин) (Е122), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение.

Капсулы Билобил ® содержат стандартизированный сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L.), эффективность которого доказана в рандомизированных клинических исследованиях с участием пациентов с деменцией и нарушениями периферического кровообращения в конечностях.

Основными активными маркерами сухого экстракта листьев гинкго являются флавонгликозиды и терпеновые лактоны (гинкголиды и билобалид).

В исследованиях in vitro были установлены следующие фармакологические эффекты экстракта гинкго:

• профилактика развития травматического и токсического отека мозга, ингибирование ФАТ, инактивирование токсических кислородных радикалов;
• повышение толерантности к гипоксии, профилактика возрастного изменения холинорецепторов и α 2 -адренорецепторов, нейропротективное действие, улучшение перфузии крови, особенно микроциркуляции.

Легкая или умеренная деменция (первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция или смешанная форма)

В рандомизированных двойных слепых исследованиях показано, что у пациентов с деменцией или церебральной недостаточностью применение экстракта гинкго приводило к улучшению когнитивных (познавательных) функций, особенно памяти и концентрации внимания.

В многоцентровом клиническом исследовании с участием 400 пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, было доказано статистически значимое улучшение когнитивных и некогнитивных симптомов деменции после 22 недель лечения сухим экстрактом листьев гинкго в дозе 240 мг/сут. Кроме того, по сравнению с группой плацебо, наблюдалось значительное улучшение показателей серии тестов СКТ (тест синдрома Курза), психоневрологических симптомов деменции, а также улучшение выполнения элементарных действий по самообслуживанию.

Нарушение перфузии крови в конечностях

Эффективность сухого экстракта листьев гинкго была подтверждена в девяти двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов с периферическим окклюзионным поражением артерий (стадия II по Фонтэйну). Сухой экстракт листьев гинкго облегчал симптомы перемежающейся хромоты, что проявлялось в увеличении дистанции безболевой ходьбы.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования с экстрактом гинкго затруднены из-за сложности его состава.

Установлено, что флавонгликозиды гинкго у людей абсорбируются в тонком кишечнике. C max достигается в течение 2 ч; биологический Т 1/2 составляет от 2 до 4 ч, период полного выведения — 24 ч.

После приема экстракта листьев гинкго в дозе 120 мг биодоступность гинкголида А, гинкголида В и билобалида составляет 80%, 88% и 79%, соответственно. Т 1/2 составляет приблизительно 9.5-10.6 ч для гинкголида В и 3.2-4.5 ч для гинкголида А и билобалида.

Исследования с С 14 -меченым экстрактом гинкго у крыс показали, что при приеме внутрь всасывается 60% препарата. Первый пик всасывания в крови отмечен через 1.5 ч, второй — через 12 ч, что указывает на существование кишечно-печеночного кругооборота. Биологический Т 1/2 составляет около 4.5 ч.

Показания к применению

Для симптоматического лечения при:

• незначительной или умеренной деменции (нарушение умственной деятельности) всех типов (первичной дегенеративной деменции, сосудистой деменции или деменции смешанного типа), например, для устранения таких симптомов как снижение памяти и нарушение интеллектуальных способностей, недомогание, головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения сна;
• начальных нарушениях периферического кровообращения в конечностях (в т.ч. в сочетании с физиотерапией).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

При незначительной и умеренной деменции взрослым назначают по 2 капс. 3 раза/сут.

При начальных нарушениях периферического кровообращения в конечностях взрослым назначают по 1 капс. 3 раза/сут.

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Для достижения более длительного эффекта рекомендуется, особенно пациентам пожилого возраста, принимать Билобил ® не менее 3 мес. После 3 мес пациенту следует проконсультироваться с врачом о необходимости продолжения лечения.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения экстрактом гинкго, классифицируют по следующим группам в зависимости от частоты возникновения:

• очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до Со стороны нервной системы:
  • очень редкие — головная боль.

  Со стороны пищеварительной системы:

  • очень редкие — желудочно-кишечные расстройства.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • очень редкие — усугубление состояний, связанных с повышенным риском снижения свертываемости крови*.

  Аллергические реакции:

  • очень редкие — реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, отек кожи).

  * повышенная вероятность развития побочного действия в случае одновременного применения антикоагулянтов.

  Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Экспериментальные исследования на животных не выявили какого-либо прямого или непрямого вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Т.к. данные по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации ограничены, не рекомендуется применять Билобил ® у данной категории пациентов.

  Применение у детей

  Особые указания

  Перед началом применения капсул Билобил ® необходимо удостовериться, что симптомы, представленные в разделе «Показания», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.

  В случае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата.

  Перед хирургическим вмешательством пациенту следует сообщить врачу о том, что он принимает капсулы Билобил ® .

  Пациентам со склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациентам, которые принимают антикоагулянты, следует проконсультироваться с врачом до начала лечения.

  Пациенты, принимающие препараты для снижения уровня глюкозы в крови, а также антигипертензивные препараты, перед началом лечения должны проконсультироваться с врачом.

  Препарат содержит лактозу и глюкозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать препарат Билобил ® .

  Использование в педиатрии

  Билобил ® не рекомендуется принимать детям из-за ограниченных данных по безопасности применения препарата у этой категории пациентов.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Сообщения о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или иными механизмами отсутствуют.

  Передозировка

  О случаях передозировки препарата Билобил ® не сообщалось. Не было получено отчетов об отравлении стандартизированным сухим экстрактом листьев гинкго у людей.

  Лекарственное взаимодействие

  Одновременное применение препарата Билобил ® с препаратами, предотвращающими свертываемость крови (кумариновые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) может привести к возрастанию риска кровотечений вследствие увеличения времени свертывания крови.

  Комбинации, требующие осторожности

  Одновременное применение препарата Билобил ® с противоэпилептическими препаратами (например, вальпроат, фенитоин) может снизить судорожный порог и повысить возможность развития приступа эпилепсии. Сухой экстракт листьев гинкго in vitro значительно повышал метаболизм противосудорожных средств, который протекает с участием ферментов CYP2C.

  Препараты, метаболизирующиеся посредством ферментной системы цитохрома Р450

  На основании результатов исследований нельзя полностью исключить взаимодействие экстракта гинкго с препаратами, метаболизирующимися посредством ферментной системы цитохрома Р450.

  Условия отпуска из аптек

  Условия хранения препарата

  Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

  Источник

  Билобил ® (Bilobil ® )

  Владелец регистрационного удостоверения:

  Фасовка и упаковка:

  Лекарственная форма

  рег. №: П N013517/01 от 12.11.07 — Бессрочно

  Билобил ®

  Форма выпуска, упаковка и состав препарата Билобил ®

  Капсулы твердые желатиновые, размер №4, корпус и крышечка фиолетово-коричневого цвета; содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета; допускается наличие комочков.

  1 капс.
  сухой экстракт листьев гинкго двулопастного*	40 мг

  * сухой экстракт листьев гинкго двулопастного из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium).
  Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.
  Экстрагент: ацетон/вода.

  Вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 2 мг, лактозы моногидрат — 66 мг, крахмал кукурузный — 30 мг, тальк — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, магния стеарат — 2 мг.

  Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0.2450%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.3340%, титана диоксид (Е171) — 0.7417%, индигокармин (Е132) — 0.0181%, краситель азорубин (Е122) — 0.0382%, желатин — до 100%.

  10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
  10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

  Источник

  Билобил : инструкция по применению

  

  Описание

  Капсулы фиолетово-коричневого цвета.

  Состав

  Каждая капсула содержит 40 мг экстракта (сухого, очищенного и количественно стандартизированного) из Ginkgo biloba L, листьев (листья Гинкго) (35 — 67:1),стандартизированного до содержания:

  8,8 — 10,8 мг флавоноидов, в виде флавоновых гликозидов;

  1,12 — 1,36 мг гинкголидов А, В, С;

  1,04 — 1,28 мг билобалида.

  Вспомогательный (технологический) компонент: глюкоза, жидкая, высушенная распылением.

  Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

  Оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), кармуазин (Е122), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.

  В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у пациентов пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также при исследовании кровеносных сосудов предплечий обнаружены сосудорасширяющие эффекты, что приводило к повышению регионарного кровотока.

  Показания для применения

  Симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.

  В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.

  Способ применения и дозировка

  Симптоматическое лечение когнитивных расстройств

  Взрослым по 2 капсулы 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 240 мг (6 капсул).

  Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.

  Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей

  Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день.

  Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель.

  Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

  Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

  Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

  В случае пропуска очередного приема препарата Билобил

  Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. В дальнейшем следует придерживаться рекомендованной схемы приема.

  Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата

  Острое нарушение мозгового кровообращения

  Острый инфаркт миокарда

  Стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки‚ эрозивный гастрит

  Беременность и период лактации

  Детский возраст до 18 лет

  Меры предосторожности

  Перед началом приема капсул Билобил необходимо удостовериться, что расстройства, указанные в разделе «Показания для применения», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.

  Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются, или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

  Лекарственное средство не рекомендовано для приема пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свертывания крови.

  Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

  Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Перед хирургическим вмешательством пациенту следует предупредить врача о том, что он принимает капсулы Билобил. В целях предосторожности прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.

  У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

  Применение у детей

  Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

  Специальная информация о вспомогательных веществах

  В связи с содержанием лактозы и глюкозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

  Лекарственное средство содержит азо-краситель (азорубин (кармуазин), Е122), который может вызывать аллергические реакции.

  Беременность и лактация

  Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

  Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.

  Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.

  Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

  Исследования не проводились.

  Побочное действие

  Как и все препараты, экстракт гинкго в отдельных случаях может вызывать побочные реакции.

  Частота их развития представлена согласно Всемирной организации здравоохранения.

  Очень часто (≥1/ 10).

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

  Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия.

  При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или изменении препарата.

  При применении Билобила и дабигатрана возможно усиление действия последнего. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

  Гинкго билоба может также усиливать действие нифедипина, что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов). В случае возникновения указанных эффектов следует обратиться к врачу.

  Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, т.к. возможно ослабление эффекта последнего.

  Передозировка

  Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приема дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие указанных побочных эффектов. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

  Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С.

  Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.

  Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок годности

  Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

  Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.

  Источник