О чем важно помнить, принимая лекарства
Автор: врач, научный директор АО «Видаль Рус», Жучкова Т. В., t.zhutchkova@vidal.ru
Лекарства играют важную роль в нашей жизни — они помогают излечить заболевание, облегчить симптомы болезни или предупредить развитие недуга. Нет ни одного лекарства, прием которого не был бы связан с риском. Все лекарства имеют побочные эффекты, некоторое из них могут быть очень опасными и даже смертельными. Многие побочные эффекты на лекарства уже известны и описаны в инструкциях по применению препаратов, однако они не обязательно могут развиться у каждого больного. Специалисты Всемирной организации здравоохранения утверждают, что около 60% нежелательных побочных реакций можно было предотвратить. Основными причинами развития нежелательных побочных реакций специалисты считают: применение лекарств ненадлежащего качества, в неправильных дозах, не по показаниям, самолечение, нарушения режимов приема препаратов, взаимодействие с другими лекарствами, пищевыми продуктами и средствами народной медицины.
Все лекарства, прежде чем попасть в аптеку, проходят контроль качества, производители изучают их эффективность и безопасность в клинических исследованиях. Однако в реальной жизни принимают лекарства тысячи пациентов. Поэтому очень важно контролировать их эффективность и безопасность во время обращения на фармацевтическом рынке.
Во многих странах мира, в том числе и в нашей, есть специалисты, которые занимаются проблемами безопасности лекарств и даже создана специальная система – фармаконадзор, которая изучает побочные реакции на лекарства и помогает предупредить их развитие. Медицинские работники и потребители могут сообщить о нежелательной реакции в регуляторные органы, заполнив специальные карты. Специалисты по безопасности собирают эти сведения, анализируют их, выявляют причины развития побочных реакций, вносят новую информацию в листы-вкладыши препаратов и сообщают об этом сотрудникам системы здравоохранения и потребителям лекарств. Специалисты по фармаконадзору разрабатывают мероприятия, которые помогают уменьшить риск здоровью людей при приеме лекарств.
В этом разделе вы найдете полезные советы по безопасному использованию лекарств, которые подготовили для вас сотрудники кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова. В работе над ними использовались материалы Всемирной организации здравоохранения и Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств CША (FDA – Food and Drug Administration).
1. Принимайте лекарства только тогда, когда это действительно необходимо. Вы должны знать, какое лекарство и от какого заболевания вы принимаете. Есть лекарства, которые необходимо принимать постоянно в течение всей жизни, а другие только кратковременно. Очень часто пациенты принимают лекарства без назначения врача, по совету родных или знакомых.
Помните, что лекарства имеют строгие показания для применения и, помогая при одном заболевании, могут быть бесполезными при другом или даже опасными. Не советуйте своим родным или знакомым лекарства, которые принимаете именно вы, они могут быть им противопоказаны или опасны для их здоровья.
2. Составьте список лекарств, которые вы принимаете для лечения или профилактики. Включите в список все лекарства, которые вам выписал врач по рецепту, которые вы купили в аптеке без рецепта, внесите в него витамины, биологически активные добавки и травы. Отметьте, какие лекарства пьете постоянно, а какие время от времени. Носите этот список всегда с собой (в сумочке, кошельке, бумажнике), особенно когда идете к врачу или в аптеку. Этот список поможет вашему врачу или фармацевту правильно назначить вам лечение. Копия такого списка должна быть у вас дома, скажите вашим близким, где лежит этот список. В чрезвычайной ситуации, или если у вас разовьется побочный эффект, список поможет выяснить, какие препараты вы принимаете и что могло быть причиной, а также предотвратить это в будущем. Вы можете сложить все принимаемые вами лекарства в пакет и принести врачу, чтобы он проверил, правильно ли вы их принимаете, и все ли они вам нужны. Это необходимо делать хотя бы один раз в год, но будет лучше, если вы будете делать это чаще.
3. Спросите у врача название лекарства, которое он вам рекомендует. Если в аптеке вам предложат другое лекарство, вы сможете узнать у фармацевта, соответствует ли оно назначенному врачом. Покупая лекарства в аптеке, внимательно смотрите на упаковку и внешний вид лекарств, убедитесь, что оно выглядит также, как то, которое вы принимали раньше. Если упаковка выглядит иначе – уточните это у аптечного работника.
4. Не бойтесь задавать вопросы вашему врачу или фармацевту. Важно выяснить, как правильно принимать препарат: в какой дозе; сколько раз в сутки; какие промежутки времени должны быть перед приемом лекарства; можно ли делить таблетки; когда его необходимо принять — до еды, во время или после еды; можно ли запивать это лекарство молоком, соком или при этом нет ограничений; что делать, если вы забыли принять таблетку вовремя; какие побочные эффекты могут у вас возникнуть при приеме лекарства; когда необходимо сообщить врачу или фармацевту, если появятся симптомы побочного эффекта; есть ли другие таблетки, продукты питания, спиртные напитки, с которыми нельзя сочетать применение этого лекарства; можно ли водить автомобиль во время приема лекарства или заниматься трудом, который требует внимания и координации; не повлияет ли прием лекарства на сексуальную жизнь; как правильно хранить назначенный вам препарат – в холодильнике или при комнатной температуре. Не стесняейтесь спросить врача о том, что вы забыли, делайте себе пометки или попросите врача написать вам, как правильно принимать препарат.
5. Внимательно читайте информацию на упаковках лекарств и в инструкциях на листах-вкладышах. Прежде, чем начать принимать лекарства, внимательно прочтите информацию листа-вкладыша, если у вас появились вопросы – задайте их врачу или фармацевту. Будьте очень внимательны, если необходимо принимать лекарство ночью. Вы случайно можете перепутать — принять не ту таблетку или, например, закапать капли для ушей в глаза, или дать лекарство вашего старшего ребенка младшему. Если у вас лекарство в виде сиропа или раствора для приема внутрь, чтобы принять правильную дозу необходимо пользоваться ложками-дозаторами или мерными стаканчиками, которые обычно идут вместе с такими лекарствами. Никогда не принимайте сами и не давайте детям жидкие лекарства прямо из флакона. Если в упаковке вашего жидкого лекарства не было дозатора, обратитесь в аптеку, чтобы узнать, как правильно его дозировать. Никогда не выбрасывайте упаковку препарата! На упаковке указаны номера партии и серии лекарства, срок его годности, производитель. Если лекарство вызвало у вас нежелательную реакцию, оказалось некачественным или поддельным – эти сведения помогут установить причину и предотвратить прием этого лекарства другими людьми. Никогда не выбрасывайте инструкцию по использованию препарата до того момента, пока вы его принимаете!
6. Храните ваши лекарства в недоступном для детей или домашних животных месте. Лекарства нужно хранить в специальном ящике, который можно закрывать на ключ. Многие лекарства имеют яркую окраску и приятный запах, дети могут принять их за конфеты. Приняв лекарство, сразу уберите упаковку (блистер или флакон с таблетками, капли, сиропы и т.п.), чтобы дети или животные не смогли ими воспользоваться, пока ваше внимание будет занято другим. Будьте очень осторожны, принимая лекарства, которые содержат железо, они являются самой частой причиной отравлений и смертности у детей младшего возраста. Часто больные, особенно пожилого возраста, складывают разные таблетки поштучно в отдельную баночку, ломают их на половинки и четвертинки, со временем забывая, какая таблетка как называется, и как должна приниматься. Во время острого состояния по ошибке они могут принять совсем другой препарат. Храните свои лекарства только в оригинальных упаковках!
7. Всегда проверяйте срок годности лекарств вашей домашней аптечки. Помните, что принимать лекарства с истекшим сроком годности нельзя! Это очень опасно, так как лекарство может изменить свои свойства, вызвать побочные реакции или угрожать вашей жизни. Большинство лекарств можно выбросить с бытовыми отходами или в унитаз. Однако, для некоторых лекарств (обезболивающие, психотропные препараты и др.) необходимо соблюдать особые меры предосторожности. На упаковках таких лекарств зачеркните названия и все другие сведения черными чернилами или фломастером, чтобы никто не смог их прочитать. Достаньте лекарства из оригинальной упаковки (блистер, флакон), поместите в герметичный пакет и смешайте их с нежелательными веществами (например, кофейная гуща или использованные камни из туалета для животных), такие лекарства будут менее привлекательны для детей, домашних животных и людей, которые могут посещать места с бытовыми отходами. Никогда не выбрасывайте лекарства в упаковках с истекшим сроком годности в места общего сбора мусора!
8. Если вы даете лекарство ребенку, важно знать его вес. Дозы лекарств для детей подбирают по весу. Если в инструкции на препарат указаны дозы только для взрослых, обратитесь к врачу или фармацевту. Никогда не давайте ребенку дозу «наугад», это может быть очень опасно и даже смертельно!
9. Если вы не чувствуете себя лучше после приема лекарства или вам стало хуже, как можно раньше сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту. Прочтите инструкцию на лекарство, которое принимаете и подозреваете в неэффективности или развитии побочного эффекта. Если побочная реакция не серьезная, доктор может порекомендовать вам продолжить принимать препарат или изменит дозу. Если реакция будет иметь серьезные последствия для вашего здоровья, может потребоваться отмена препарата и назначено другое лечение.
10. Сообщите о нежелательном явлении, развитии побочной реакции или неэффективности принимаемого препарата. Во многих странах мира, в том числе и в России можно сообщить об этих случаях в регуляторные органы, заполнив специальную карту «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства». Вы можете сделать это сами или попросить людей, которым доверяете (своих близких, родственников или опекунов, своего лечащего врача, медсестру или фармацевта). Вы можете сами распечатать бланк Карты-извещения на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития www.roszdravnadzor.ru; заполнить его и отправить в Отдел мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств Росздравнадзора одним из возможных способов:
почтой: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
e-mail: pharm@roszdravnadzor.ru
по факсу: 8 (495) 689 –25 –73.
Прочитав эту информацию, поделитесь новыми знаниями со своими близкими, родственниками, друзьями, знакомыми. Помогите пожилым людям, особенно одиноким, которые живут с вами рядом правильно принимать лекарства.
Зная эти правила, вы сможете сохранить свое здоровье, предотвратить развитие серьезных нежелательных реакций
на лекарства у себя и других людей!
Источник
Безопасное использование лекарственных препаратов
Безопасность лекарств является одной из актуальных проблем современности. Глобальная безопасность лекарств зависит от сильных национальных систем, которые контролируют разработку и качество лекарств, сообщают об опасных последствиях и предоставляют точную информацию для их безопасного использования.
Опасные, непредусмотренные реакции на лекарства, происходящие при обычно используемых для лечения дозах, называются неблагоприятными реакциями на лекарства (НРЛ). НРЛ входят в число десяти ведущих причин смерти во многих странах.
Так, амидопирин, назначаемый при воспалениях, нарушает структуру лейкоцитов, клиохинол, применяемый при кожных инфекциях, нарушает зрение, антибактериальный препарат – эритромицин эстолат – вызывает нарушения печени, оральные контрацептивы воздействуют на систему гемостаза, вызывая тромбоэмболизм, одной из неблагоприятных реакций талидомида являются врожденные уродства.
Поэтому, фармакологическая безопасность, главной задачей которой является контроль и наблюдение за качеством лекарственных средств, понимание и исключения НРЛ. С сентября 2010 года на территории РФ вступил в силу Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Указано, что безопасность ЛС – это характеристика ЛС, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью. К полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере обращения ЛС относится мониторинг безопасности лекарственных препаратов. Государственный контроль в сфере обращения ЛС осуществляется, в том числе, и посредством проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов.
В соответствии с законодательством всех стран, фармацевтические компании, или производители лекарств, должны тестировать свои лекарства на добровольных участниках из числа здоровых людей и пациентов перед тем, как эти лекарства станут широко доступными. Эти клинические испытания показывают, насколько эффективно лекарство от определенной болезни и какой потенциальный вред оно может причинить. Однако они не дают информации для более крупных популяций, остающихся за пределами тестирования и имеющих характеристики, отличные от группы, участвующей в испытаниях, такие как возраст, пол, состояние здоровья и этническое происхождение.
Программа изучения оригинального лекарственного средства включает: изучение общетоксического действия (острая токсичность, субхроническая/хроническая токсичность), изучение специфических видов токсичности (мутагенность, репродуктивная токсичность, аллергизирующее действие, иммунотоксичность, канцерогенность), фармакологическую безопасность, токсикокинетику, прочие параметры.
Для многих лекарств и, в частности, для комбинированных препаратов, мониторинг безопасности не заканчивается на стадии производства. Необходимо отслеживать безопасность лекарств путем тщательного наблюдения за пациентами и последующего сбора научных данных.
Также необходимо исключать и находить пути преодоления ошибок на этапе клинических испытаний, так как именно из-за большой вероятности ошибок на данном этапе происходят несоответствия между ожидаемыми и проявившимися эффектами ЛС. Следует учитывать гетерогенность, присущую любому из патологических состояний, поэтому результаты клинических исследований обычно имеют невысокую статистическую достоверность. Поэтому, если в отношении лечебного метода существует подобная неопределенность, любые его эффекты на смертность или основные тяжелые исходы заболевания, скорее всего, будут практически неопределенными или только умеренными по своей выраженности. Очевидно, что доказать достоверность таких терапевтических эффектов можно только тогда, когда любые ошибки при их оценке будут намного меньше, чем заслуживающий внимание эффект.
Источник
Безопасность лекарственных средств: от производства до применения
Вопросы мониторинга безопасности лекарственных препаратов и организации системы фармаконадзора обсуждались на круглом столе «Безопасность лекарственных средств: от производства до применения», прошедшем 10 июня в мэрии г. Москвы. В заседании участвовали представители науки, разработчики препаратов, фармакологи и клиницисты, что позволило рассмотреть эту серьезную междисциплинарную проблему с разных сторон.
Вопросы мониторинга безопасности лекарственных препаратов и организации системы фармаконадзора обсуждались на круглом столе «Безопасность лекарственных средств: от производства до применения», прошедшем 10 июня в мэрии г. Москвы. В заседании участвовали представители науки, разработчики препаратов, фармакологи и клиницисты, что позволило рассмотреть эту серьезную междисциплинарную проблему с разных сторон.
Роль фармаконадзора в России
Елена Андреевна Ушкалова, профессор кафедры общей и клинической фармакологии РУДН, рассказала о развитии фармаконадзора в мире и в нашей стране, уделив особое внимание основным аспектам функционирования системы мониторинга безопасности лекарственных средств на современном этапе.
— Фармаконадзор — это наука и деятельность, направленная на выявление, оценку, понимание и предупреждение неблагоприятных побочных эффектов и любых других проблем, связанных с лекарственными средствами, — напомнила слушателям Елена Андреевна. Основная цель работы фармаконадзора — снижение заболеваемости и смертности, вызываемых применением лекарственных средств.
Сегодня функции фармаконадзора заметно расширились: он не только выявляет проблемы, связанные с безопасностью лекарства, но и обнаруживает субстандартные и фальсифицированные лекарственные препараты, недостаточную терапевтическую эффективность или случайные новые терапевтические эффекты, медицинские ошибки, взаимодействие различных лекарств между собой и многие другие важные аспекты. Помимо лекарственных препаратов фармаконадзор контролирует биологические и растительные вещества, вакцины, препараты крови и изделия медицинского назначения.
Российская Федерация с 1998 года является полноправным участником глобальной системы фармаконадзора, куда входят 120 стран-членов и 29 стран — ассоциативных членов. Непременным условием функционирования системы мониторинга и контроля безопасности и эффективности лекарственных средств является сбор информации о нежелательных реакциях в виде спонтанных сообщений и периодических отчетов фармкомпаний по безопасности лекарственных средств (ПОБЛС или PSUR). Это является одним из важнейших инструментов фармаконадзора, который отражает сведения о безопасности лекарственного препарата (соотношение польза/риск), основанные на опыте его применения. Каждая страна обязана предоставлять сообщения о нежелательных реакциях на лекарственные средства, которые вносятся в базу данных UMC (Vigibase). По состоянию на июль 2015 г. в этой базе содержалось более 11 млн сообщений о нежелательных реакциях.
Затем докладчик обратилась к нормативно-правовой базе, регулирующей работу фармаконадзора в Российской Федерации. Прежде всего это Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (гл. 13, ст. 64, 65, 66), а также ряд приказов и постановлений Правительства РФ, национальных стандартов и т.д. Согласно этим документам лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории РФ, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения и защиты пациентов.
— Важно, чтобы в сборе информации о лекарственных препаратах принимали участие все заинтересованные стороны: специалисты здравоохранения, представители официальных регуляторных органов и фармацевтических компаний, производители ЛС, пациенты, — подчеркнула докладчик.
Осложнения можно предупредить
Организацию системы фармаконадзора на примере ООО «НПК «Фармасофт» осветила в докладе Мария Александровна Мухина, медицинский директор компании. Она рассказала об основных проблемах, с которыми на практике сталкиваются производители лекарственных средств, осуществляя контроль безопасности своей продукции.
По словам докладчика, в компании «Фармасофт» соблюдается важнейший принцип фармаконадзора: изучение безопасности лекарственного препарата в течение.
Источник
