Автоматизированный скрининг лекарственных назначений

Скрининг лекарственных назначений предлагает объективную информацию, основанную на тщательном анализе всех лекарственных препаратов и их воздействия на организм пациента. Сервис основывается на клинических данных — рецензируемых научных статьях международного уровня. Этой информации доверяют профессионалы более чем в 40 странах мира, 7 из 10 ведущих производителей медицинских информационных систем, 17 из 20 крупнейших страховых медицинских организаций.

Потребители сервисов

Сервис предназначен для лечащих врачей, фармакологов и провизоров, экспертов страховых медицинских организаций, аптечных сетей, медицинских учебных заведений и других организаций, работающих в сфере здравоохранения и медицины. Он может быть также интересен сотрудникам госучреждений в сфере здравоохранения, отвечающим за разработку и реализацию различных программ в сфере медицины и здоровья населения.

Функционал

Система обеспечивает возможность скрининга лекарственных назначений с точки зрения:

взаимодействия лекарственных средств;
взаимодействия лекарственных средств с пищей и алкоголем;
дублирования лекарственной терапии (с учетом возможности дублирования при комбинированной терапии);
наличие противопоказаний;
возможности возникновения аллергических реакций;
правильности назначенной дозы, частоты и длительности приема лекарственных средств;
InVitro совместимости*;
наличия ЛС в составе соответствующего Стандарта медицинской помощи*.

Предоставляются рекомендации по подбору лекарственной терапии и поиску аналогов*.

При скрининге учитываются такие персональные особенности пациента, как:

пол и возраст;
индивидуальная непереносимость (наличие аллергической реакции);
беременность и кормление грудью;
наличие заболеваний и состояний в анамнезе;
наличие генетических мутаций, имеющих доказанное влияние на эффективность либо; дозировку отдельных лекарственных средств*.

Дополнительные возможности Сервиса:

учет дозы, формы и способа приема лекарственных средств при проведении скрининга назначений;
оценка степени угрозы взаимодействия назначенных лекарственных средств, скорости проявления реакции на взаимодействие и уровня доказанности информации о взаимодействии;
наличие профессиональных рефератов со ссылками на первоисточники;
инструкции к лекарственным средствам.

Информационное наполнение (база лекарственных средств, доступных на русском языке):

Количество действующих веществ: 4100 + (в том числе, комбинированных)
Количество торговых наименований ЛС: 10 000+
Взаимодействия ЛС, пищи, алкоголя
- всего профессиональных рефератов: 3 000+
- рефератов для пациентов: 1 500+
Лекарственные аллергии
- количество классов аллергенов, которое может быть подано на вход: 260+
- количество ингредиентов лекарственных средств (активных и неактивных): 10 000+
- всего рефератов: 310+
Противопоказания по диагнозам и состояниям
- количество диагнозов/состояний/симптомов: 14 200+
- всего профессиональных рефератов: 17 200+
Противопоказания по полу, возрасту, беременности и кормлению
- всего рефератов по полу: 700+
- всего рефератов по возрасту: 3 800+
- всего рефератов по кормлению: 2 600+
- всего рефератов по беременности: 3 000+

Сервис основывается на клинических данных — рецензируемых научных статьях международного уровня. Этой информации доверяют профессионалы более чем в 40 странах мира, 7 из 10 ведущих производителей медицинских информационных систем, 17 из 20 крупнейших страховых медицинских организаций.

Актуализация

Информационная база Сервиса регулярно обновляется и актуализируется по мере выпуска новых лекарственных средств, обновления действующих инструкций, выявления новых лекарственных взаимодействий и противопоказаний, а также выхода профильных публикаций в рецензируемых медицинских журналах. Ежемесячно добавляется/изменяется информационное наполнение в объеме, соответствующем порядка 100 страницам текста.

Доступ к системе

Сервис предоставляется через web-интерфейс и мобильные приложения на платформах iOS и Android. Доступен программный интерфейс (API) для интеграции с внешними медицинскими информационными системами.

Источник

Медиката Скрининг лекарственных назначений

Разработчики:	Медиката (Электронный рецепт)
Дата премьеры системы:	2021/03/25
Отрасли:	Интернет-сервисы, Фармацевтика, медицина, здравоохранение
Технологии:	СППР — Система поддержки принятия решений

2021: Выход на рынок

25 марта 2021 года стало известно о том, что компания «Медиката» вывела на рынок «Скрининг лекарственных назначений» – сервис, позволяющий сократить врачебные ошибки.

Над созданием сервиса работали более 4800 врачей различных специальностей и более 300 клинических фармацевтов, с подтвержденным профессиональным опытом в лучших клиниках Европы. В справочниках скрининга содержится 185 000 наименований лекарств, именно столько торговых наименований зарегистрировано в России на март 2021 года. Также сервис показывает взаимодействие препаратов друг с другом, а именно:

Анализирует межлекарственное взаимодействие
Оценивает уровень риска, сопряженного с таким взаимодействием
Указывает сроки возникновения реакций (мгновенное, постепенное или отложенное действие) и степень опасности взаимодействия (низкий, высокий или умеренный риск)

Важно, что скрининг учитывает и состояние пациента на момент назначения: оценивает гериатрический и педиатрический эффект, влияние на хронический и острый диагноз, учитывает возможности приема препарата при аллергических реакциях, лактации и беременности, оценивает иммуносупрессивный эффект и необходимость генетического тестирования.

«Скрининг лекарственных назначений» построен на базе европейских источников доказательной медицины и содержит реферируемые профессиональные монографии. Последние составляются исключительно на базе доказанного профессионального опыта врача, а также реферируются и актуализируются врачебным сообществом.

Такой скрининг – давно востребованное на рынке решение, поскольку сервисы поддержки принятия врачебных решений на российском рынке практически не были представлены. Тем временем, доктора, полагаясь на собственные силы, более чем в 57% случаев назначают несовместимые препараты, имеет место и медикаментозная полипрагмазия.

Мы видим большой спрос на умные технологичные сервисы как в частной, так и в государственной медицине. Скрининг лекарственных назначений доказал свою эффективность: после сообщения сервиса об ошибке почти половина врачей меняют свое назначение. Для нас важно, что в основе скрининга — не просто инструкции к лекарственным препаратам, а независимая доказательная база, построенная на опыте тысяч врачей. Благодаря интеграции сервиса с платформой электронных рецептов мы можем предложить рынку инструмент для безопасных назначений, — комментирует Борис Городецкий, генеральный директор компании «Медиката».

Проверка лекарственных назначений на совместимость между собой, с определенными состояниями пациента, предостережения в отношении определенных особенностей приема лекарств — все это может очень значительно снизить количество и мелких и крупных врачебных ошибок, помочь докторам в работе. Обратная сторона медали в том, что даже при идеальной работе электронной медицинской системы и модуля скрининга лекарственных взаимодействий доктору нужно больше времени для назначения и регистрации уже принимаемых лекарств. Кроме того, появится и информационное поле — если внезапно обнаруживается, что привычная доктору комбинация лекарств имеет особенности взаимодействие, это может вызвать у доктора сомнения. Он будет вынужден потратить время на изучение этой ситуации, в том числе прямо во время консультации. Несмотря на несколько большую сложность назначения лекарств и другие «подводные камни» я вижу в этой системе гораздо больше плюсов, чем минусов и думаю, что ее внедрение очень поможет и пациентам и докторам. Особенно после периода адаптации и принятия этого инструмента для повседневной работы, — комментирует медицинский директор сети клиник «Чайка» Владимир Коршок.

Исключив врачебную ошибку, сервис благоприятно скажется и на уровне доверия пациентов. Этот показатель нуждается в корректировке. Так, по данным совместного исследования ВЦИОМ и Центра социального проектирования «Платформа», 41% россиян сомневаются в поставленном диагнозе или перепроверяют назначения доктора. Положительное влияние окажет скрининг и на финансовую сторону вопроса. Неверное решение – это осложнения, развитие коморбидных заболеваний, наиболее длительная и затратная терапия.

Для использования доступны версии скрининга в веб-интерфейсе или программное API для встраивания в медицинскую информационную систему.

Источник

Автоматизированный скрининг лекарственных назначений

Кафедра фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова Минздрава России, Москва, Россия, 119991

Лаборатория клинической иммунологии ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского» Департамента здравоохранения Москвы, Москва, Россия; кафедра фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова», Москва, Россия

Первый Московский медицинский университет им. И.М. Сеченова, Малая Трубецкая ул., 8, стр. 2, Москва, 119991, Российская Федерация; ГБУЗ «Московский научно-практический центр наркологии» Департамента здравоохранения Москвы, ул. Люблинская, 37/1, Москва, 109390, Российская Федерация

Скрининговые методы в химико-токсикологическом и судебно-химическом анализе

Журнал: Судебно-медицинская экспертиза. 2018;61(3): 31-34

Родионова Г. М., Белова М. В., Раменская Г. В., Петухов А. Е. Скрининговые методы в химико-токсикологическом и судебно-химическом анализе. Судебно-медицинская экспертиза. 2018;61(3):31-34. https://doi.org/10.17116/sudmed201861331-34

Использование скрининговых методов в химико-токсикологическом и судебно-химическом анализе преследует цель за минимальное время обнаружить или исключить из большого круга соединений, подлежащих токсикологическому исследованию, одно или несколько веществ. Таким методам придают «судебно-химическое значение при отрицательном результате». В статье представлена история развития скрининговых методов.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова», Москва, Россия

Памяти заслуженного деятеля науки РСФСР, доктора биологических наук, профессора Марии Дмитриевны Швайковой

В 2017 г. исполняется 40 лет с момента разработки на кафедре токсикологической химии Первого Московского медицинского института (I ММИ им. И.М. Сеченова) схемы скрининга отдельных групп токсикологически значимых лекарственных средств с помощью тонкослойной хроматографии (ТСХ-скрининг), регламентированных приказом Минздрава СССР № 1021 от 25.12.73, обязывающим систематически проводить судебно-химический анализ биологических объектов. Скрининг (от англ. screening — просеивание, отбор) — система методических приемов, позволяющих выбрать научно обоснованную последовательность операций, в результате которых поэтапно «отсеиваются» группы соединений и отдельные вещества. Работу выполнила асп. Г.М. Родионова под руководством зав. каф., засл. деятеля науки РСФСР, д-ра биол. наук, проф. М.Д. Швайковой и доц. Б.Н. Изотова [1].

В качестве инструментального метода для осуществления скрининга токсикологически значимых веществ была выбрана хроматография в тонком слое сорбента как наиболее экспрессный, чувствительный и селективный метод, отвечающий всем требованиям предварительного химико-токсикологического анализа.

Разработку ТСХ-скрининга проводили по двум направлениям:

— подбор оптимальных хроматографических условий для группового (I этап) и частного (II этап) разделения токсикологически значимых «нелетучих» веществ. В качестве общей системы растворителей для веществ кислого, нейтрального и слабоосновного характера была предложена система хлороформ—ацетон (9:1); для веществ основного и слабоосновного характера — общая система растворителей ацетон—хлороформ 25% аммиак—диоксан (5:45:2,5:47,5);

— составление схемы последовательного (комбинированного) применения реагентов общего назначения (I этап) с параллельным использованием специфических (частных) реагентов (II этап).

Для веществ кислого и нейтрального характера:

— общегрупповые реагенты: УФ-свет — раствор сульфата ртути (II) + 0,1% раствор дифенилкарбазона — t °С — 10% раствор хлорида железа (III) — реактив Драгендорфа — реакция Браттона—Маршала;

— частные реагенты: 1% раствор ванилина в метаноле (обнаружение мепробамата).

Для веществ основного и слабоосновного характера:

— общегрупповые реагенты: УФ-свет — 10% раствор хлорида железа (III) — 57% раствор хлорной кислоты и 0,5% раствор нитрита натрия (97:3) — реактив Драгендорфа — реакция Браттона—Маршала;

— частные реагенты — 1% раствор подкисленного йодплатината, реактив Марки, смесь концентрированных серной и азотной кислот (1:1), Н₂SO₄, кристаллы бихромата калия в концентрированной серной кислоте.

Система ТСХ-скрининга разработана для 18 лекарственных веществ кислого, нейтрального и слабоосновного характера и 36 лекарственных веществ основного и слабоосновного характера. Впервые система применена к такому сложному биологическому материалу, каким являются внутренние органы трупа (печень, почки, желудок, кишечник). Показано влияние соэкстрактивных веществ, а также биогенных аминов, эндогенных оснований и других соединений, образующихся в процессе путрификации биоматериала на ранних стадиях хранения.

Скрининг является ведущим диагностическим тестом в затруднительных случаях клинической диагностики, к которым относятся коматозные состояния, случаи комбинированного приема лекарств, подозрения на отравление.

В 1980 г. ТСХ-скрининг медикаментозных отравлений в детской токсикологии был разработан Н.И. Кузнецовой и Б.Н. Изотовым [2]. В данном методе в круг анализируемых веществ входят наиболее распространенные при детских отравлениях лекарственные препараты: производные барбитуровой кислоты, пиразолона, фенотиазина, 1,4-бензодиазепина, алкалоиды, трициклические антидепрессанты. Объектом скрининга является моча.

ТСХ-скрининг лекарственных веществ проводится в 2 этапа:

I — по нативным соединениям (основной);

II — по метаболитам (частный, для токсикантов, подвергающихся в организме значительному метаболизму – производным 1,4-бензодиазепина).

По первому направлению экстракты, полученные при pH 1,0—2,0, хроматографируют в системе растворителей хлороформ—ацетон (9:1); экстракты, полученные при pH 10,0—11,0 в системе этилацетат—метанол—25% аммиак (170:20:10). Неподвижная фаза — силикагель Л.С. Обнаружение токсикантов кислого, нейтрального, слабоосновного и основного характера на хроматограмме проводят последовательной обработкой общегрупповыми реагентами.

Второе направление используется в случае, если в процессе первого направления обнаружили бензодиазепины.

Отрицательный результат скрининга в сочетании с клиническими и аналитическими данными позволяют сделать заключение об отсутствии анализируемых веществ в объекте исследования. Положительный результат является предполагаемым и требует применения подтверждающих тестов для дифференциальной диагностики.

В 1982 г. В.А. Карташов [3] предложил систему ТСХ-скрининга веществ кислого и основного характера, изолированных из биоматериала с помощью ацетона. Согласно предложенной схеме, экстракты, полученные при изолировании, хроматографируют в общих системах растворителей: ацетон—н-гексан—диэтиламин (10:10:1) для веществ кислого характера и ацетон для веществ, обладающих основными свойствами. Экстракты наносят в виде полосы на специально приготовленные пластинки из силикагеля КСК. Для обнаружения веществ кислого характера используют раствор сульфата ртути (II); УФ-свет (254 и 360 нм) и реактив Драгендорфа — для токсикантов основного характера. На основании окраски пятна и значения Rf токсикант относят к одной из трех хроматографических зон (для веществ кислого характера) и одной из шести зон (для веществ основного характера). Для подтверждения полученных результатов применяют частные реакции и физико-химические методы.

В настоящее время в системе оказания помощи при острых отравлениях в НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ТСХ-скрининг проводят на госпитальном этапе в рамках экспресс-диагностики на вещества, подлежащие обязательному исследованию (приказ Минздрава России № 9 от 08.01.02).

Результаты скрининга являются ведущими в диагностике биосред больных, употреблявших алкалоиды группы опия (морфин, кодеин), амфетамины (амфетамин, метамфетамин), производные барбитуровой кислоты, 1,4-бензодиазепина, фенотиазина (групповая идентификация), амитриптилин, димедрол, лепонекс.

ТСХ-скрининг в обращенно-фазовом варианте (ОФТС) разработан в конце 80-х годов XX века на кафедре токсикологической химии Пермской государственной фармацевтической академии для создания более прочной неподвижной фазы путем введения в силикагель гидрофобного компонента — алкильной фазы С2 («Сорбтон-2») и С3 («Плазмохром»). Это обеспечивает более надежное и последовательное использование детектирующих реагентов: раствор хлорида железа (III), раствор сульфата ртути (II) и дифенилкарбазона (вещества кислого характера); фурфурол, подкисленный йодплатинат (вещества нейтрального характера); раствор нингидрина, серная кислота, реактивы Драгендорфа, Марки, Манделина (вещества основного характера).

Основной проблемой проведения скрининга токсикологически значимых соединений на основе ТСХ является зависимость получаемых результатов (величина Rf, окраска пятна) от множества факторов (объективных и субъективных). В связи с этим дальнейшее развитие скрининга токсикантов на основе ТСХ идет по пути повышения чувствительности, унификации процесса и условий хроматографирования.

Первым шагом в этом направлении явилось создание системы Toxi-Lab, а позднее Varian (США), обеспечивающей полную унификацию и стандартизацию скрининговых операций [4, 5].

Комплексная система Toxi-Lab сочетает пробоподготовку объекта (моча) с последующим определением веществ кислого, нейтрального и основного характера из групп опиатов, фенотиазинов, 1,4-бензодиазепинов, каннабиноидов, галлюциногенов, а также кокаина.

Химико-токсикологический анализ более 700 токсикантов и их метаболитов осуществляется на готовых пластинках с нанесенными метками в специальных хроматографических камерах с использованием частных химических реагентов и идентификационных атласов. Сегодня система Toxi-Lab благодаря своей надежности, экспрессности и чувствительности применяется в судебной экспертизе для определения наркотических веществ и их метаболитов, в пробах посмертной мочи и мочи живых людей, в ветеринарии для определения допинга в моче лошадей на бегах, в химико-токсикологическом анализе (ХТА) острых отравлений.

Помимо хроматографии в тонком слое сорбента, для скрининга лекарственных, наркотических и психотропных веществ в ХТА широко применяются высокочувствительные иммунохимические методы [6]. Они основаны на принципах классических методов иммунохимического анализа, описанных впервые в конце XIX века П. Эрлихом, Ж. Борде, К. Ландштейнером и 2 раза отмеченные Нобелевскими премиями в конце XX века (1977 — Yalow, Berson; Kohler, Milstein — 1984).

Из современных иммунохимических методов для экспрессной скрининг-диагностики биологических жидкостей (кровь, моча, слюна) используют иммунохроматографический анализ (ИХА), называемый также «стрип-тест», Quiсk Strip dipstick, экспресс-тест, тест-полоски и т. д. Принцип тонкослойной хроматографии положен в основу ИХА, где роль неподвижной фазы выполняет тест-полоска с иммобилизованными искусственными антигенами (подобные анализируемым токсикантам) и нанесенными на линию старта антителами, строго подобранными к антигенам и связанными с красителями. В качестве подвижной фазы выступает исследуемая биологическая жидкость.

Интерпретация полученного результата осуществляется по наличию (отрицательный результат) или отсутствию (положительный результат) окрашивания в тест-зоне.

Различные фирмы, выпускающие тест-полоски, предлагают полоски как на отдельные группы наркотических веществ, так и мультитесты на 3 или 5 групп одновременно.

Тест-полоски позволяют выявить в моче (слюне) отдельные группы токсикантов: опиаты, тетрагидроканнабинол, амфетамин и метамфетамин, производные барбитуровой кислоты, 1,4-бензодиазепина, трициклические антидепрессанты, а также кокаин, метадон, фенциклидин, экстази.

Тест-кассеты предназначены для определения в слюне опиатов, тетрагидроканнабинола, амфетамина и метамфетамина, производных 1,4-бензодиазепина, кокаина.

Чувствительность определения наркотических и психотропных веществ иммунохимическими методами составляет от 50 до 500 нг/мл [7].

Высокая чувствительность, групповая специфичность, простота использования, невысокая стоимость, возможность исследования большого количества проб одновременно без специальной пробоподготовки делают ИХА (согласно приказу Минздравсоцразвития № 346н от 12.05.10) обязательным в ходе предварительного ХТА.

С помощью ИХА любой человек (школьник, студент, военнослужащий, родители и т. д.) может провести предварительное экспресс-исследование во внелабораторных условиях. Это чрезвычайно актуально в сложившейся наркологической ситуации в стране и мире. Тест-системы используют при медицинских исследованиях, тестировании лиц, подозреваемых в употреблении наркотических веществ и психотропных средств, допинг-контроле, а также в профилактических целях.

Развитие аналитического приборостроения и компьютерных технологий позволяет применять аппаратурные хроматографические методы в качестве скрининговых, обычно направленных на исследования внутри одной группы токсичных веществ, поскольку принципы разделения и идентификации в газовой (газо-жидкостной, ГЖХ) и высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) обеспечивают работу с веществами, имеющими в определенной мере подобные физико-химические свойства.

ГЖХ-анализ парогазовой фазы широко используется для скрининга таких летучих соединений, как компоненты технических жидкостей, включая спирты, галогенорганических соединений и др. [8]. Детектором может служить универсальный детектор ионизации пламени (ДИП). Более селективное разделение достигается применением капиллярных колонок с полярными неподвижными фазами. Для повышения надежности определение можно проводить параллельно на двух колонках различной полярности. Чтобы обеспечить разделение веществ с различными физико-химическими параметрами, для улучшения разделения и хроматографического поведения анализируемых веществ и ускорения анализа используют программирование температуры колонки.

Попытка обобщить и создать схему анализа технических жидкостей с очень широким диапазоном температур кипения отражена в работе С.А. Савчука и соавт. [9]. Разработанная ими методика предназначена для обнаружения и количественного определения технических жидкостей (спирты, компоненты летучих растворителей, антифризы, моторное топливо) в крови, моче, слюне и других биологических объектах. Для обеспечения максимальной селективности и достоверности идентификации анализируемых веществ методика предполагает сочетание капиллярной ГЖХ с масс-селективным детектированием равновесной парогазовой фазы. Для идентификации компонентов используют программу фиксации времени удерживания (ФВУ), включающую библиотеку времени удерживания и масс-спектров около 100 определяемых соединений. Программа ФВУ позволяет регулировать параметры хроматографического анализа таким образом, что время удерживания исследуемых соединений остается неизменным при замене хроматографической колонки, а также при использовании этой методики на аналогичном оборудовании в другой лаборатории, что унифицирует процедуру анализа.

Ряд веществ при указанном варианте исследования имеют близкие параметры удерживания, и их раздельная идентификация возможна по масс-спектрам. Следует отметить, что данная система анализа разработана для конкретного импортного оборудования и не может быть реализована на большинстве приборов других фирм, в том числе отечественных производителей. Однако удачно выбранная хроматографическая колонка HP-FFAP, условия анализа, методы пробоподготовки, большой практический материал, наработанный авторами, позволяют рекомендовать данное пособие для использования в практике химико-токсикологических лабораторий.

Для определения фосфорорганических соединений (ФОС) в крови (плазма), моче, промывных водах, перитонеальной жидкости разработана скрининговая система ГЖХ-анализа с термоионным детектором [10]. Высокая селективность детектора к ФОС и малая его чувствительность к соединениям, содержащим азот, позволяют свести очистку экстрактов из биообъектов до минимума и/или полностью устранить эту трудоемкую операцию. Минимально детектируемое количество (в расчете по метафосу) составляет 0,01 мкг/мл. Анализ микроколичеств ФОС можно также проводить с помощью ГХ-МС и ВЭЖХ-МС. ФОС в промышленности производят в виде технических продуктов, поэтому при проведении ХТА желательно определять не только нативные соединения, но и их технологические примеси, а также метаболиты. Использование аппаратурных хроматографических методов успешно решает эту задачу.

Таким образом, за прошедшие 40 лет скрининговые методы не утратили свою актуальность и востребованность при ХТА и судебно-химическом анализе на этапе предварительного исследования. Современные потребности в методах экспресс-диагностики токсикологически значимых веществ диктуют необходимость разработки новых и усовершенствование существующих скрининговых методов в направлении повышения их чувствительности и специфичности.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Источник