Атропин сульфат лекарственная форма

Атропина сульфат — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл раствора содержится 1 мг атропина сульфата.

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Атропин (алкалоид содержащийся в растениях семейства пасленовых) — блокатор М-холинорецепторов в одинаковой степени связывается с м1- м2- и м3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные так и на периферические М-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно сла­бее) на н-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных желудочных бронхиальных слезных потовых желез поджелудочной железы. Снижает тонус мышц внутренних ор­ганов; вызывает тахикардию улучшает AV проводимость. Уменьшает мотори­ку ЖКТ практически не влияет на секрецию желчи. Расширяет зрачки затруд­няет отток внутриглазной жидкости повышает внутриглазное давление вызывает паралич аккомодации. В средних терапевтических дозах оказывает стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный но длительный седативный эффект; возбуждает дыхание (большие дозы — паралич дыхания). Возбуждает кору головного мозга (в высоких дозах) в токсических дозах вызывает возбу­ждение ажитацию галлюцинации коматозное состояние. Уменьшает тонус блуждающего нерва что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном из­менении АД) и некоторому повышению проводимости в пучке Гиса. Действие выражено сильнее при исходно повышенном тонусе блуждающего нерва.

После в/в введения максимальный эффект проявляется через 2-4 мин.

Фармакокинетика:

Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза. Связь с белками плазмы — 18%. Проникает через гематоэнцефалический барьер плаценту и в грудное молоко.

В значительных концентрациях обнаруживается в ЦНС через 0.5-1 ч. Период полувыведения -2 ч. Выведение почками — 50 % в неизменном виде оставшаяся часть — в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Показания:

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; острый панкреатит; пилороспазм; спазмы кишечника желчного пузыря и желчных протоков мочевыводящих путей бронхов; гиперсаливация (паркин­сонизм отравление солями тяжелых металлов); брадикардия; AV блокада; отравления холиномиметическими и антихолинэстеразными средствами; премедикация перед хирургическими операциями.

Противопоказания:

Гиперчувствительность закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект приводящий к повышению внутриглазного давления может вызывать острый приступ) тахиаритмии тяжелая застойная сердечная недостаточность ишемическая болезнь сердца митральный стеноз рефлюкс-эзофагит грыжа пищеводного отверстия диафрагмы стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка) печеночная и/или почечная недостаточность атония кишечника обструктивные заболевания кишечника паралитический илеус токсический мегаколон неспецифический язвенный колит ксеростомия (длительное применение может вызывать дальнейшее снижение слюноотделения) миастения (состояние может ухудшиться из-за ингибирования действия ацетилхолина) задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы) токсикоз беременности (возможно усиление артериальной гипертензии) болезнь Дауна детский церебральный паралич (реакция на антихолинергические средства усиливается) период лактации.

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

Для купирования острых болей при язве желудка и 12-перстной кишки и панкреатите почечных печеночных колик и др. препарат вводят подкожно или внутримышечно по 025-1 мг (025-1 мл раствора).

Для устранения брадикардии — внутривенно по 05-1 мг при необходимости через 5 минут введение можно повторить.

С целью премедикации — внутримышечно 04-06 мг за 45-60 мин до анестезии.

Детям препарат вводится в дозе 001 мг/кг.

При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 14 мл 01 % раствора внутривенно (шприц-тюбик) предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.

Побочные эффекты:

Сухость во рту тахикардия головная боль головокружение атония кишеч­ника и мочевого пузыря запор затруднение мочеиспускания фотофобия мидриаз паралич аккомодации повышение внутриглазного давления ксеростомия нарушение тактильного восприятия.

Передозировка:

Симптомы. Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки нару­шение глотания и речи сухость кожных покровов гипертермия мидриаз и т.д. (см. раздел «Побочное действие»); двигательное и речевое возбуждение нарушение памяти галлюцинации психоз.

Лечение. Антихолинэстеразные и седативные средства.

Взаимодействие:

Ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Дифенгидрамин или прометазин — усиление действия атропина.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления. Прокаинамид — усиление антихолинергического действия.

Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Особые указания:

Атропин не следует резко отменять т.к. возможно появление симптомов сходных с синдромом отмены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 1 мг/мл.

Упаковка:

При производстве па ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» Украина.

По 1 мл в ампулах.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.

При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.

При производстве на ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» Украина.

По 1 мл в ампулах.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.

При наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина

Источник

Атропина сульфат (Atropine sulfate)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-006349 от 16.07.20 — Действующее

Атропина сульфат

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Атропина сульфат

Капли глазные прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 фл.
атропина сульфат	10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7.8 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0.1 мг, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — флаконы — пачки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и М3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы.

При местном применении в офтальмологии расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. Зрачок, расширенный, атропином, практически не суживается при инстилляции холиномиметиков. Максимальное расширение зрачка наступает через 30-40 мин после инстилляции, исчезает через 7-10 дней.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Атропина сульфат

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H16	Кератит
H20.0	Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1	Хронический иридоциклит
H30	Хориоретинальное воспаление
H34	Окклюзии сосудов сетчатки
S05	Травма глаза и глазницы
Z01.0	Обследование глаз и зрения

Режим дозирования

Применяют местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок до 3 раз с интервалом 5-6 ч.

Побочное действие

Местные реакции: преходящее покалывание .и повышение внутриглазного давления; при длительном применении — гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия; контактный дерматит.

Системные реакции: сухость во рту, тахикардия,- атония кишечника, запор, задержка мочи, ксеростомия, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.

Токсические системные реакции на атропин у детей младшего возраста и очень пожилых пациентов не только вызывает мидриаз и циклоплегию, но может также привести к гипертермии, сухости во рту.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к атропину, закрытоугольная глаукома (в т.ч. подозрение на нее), кератоконус, передние и задние синехии, детский возраст до 7 лет.

Аритмии, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический, мегаколон, язвенный колит, грыжа, пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается применение атропина при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Следует иметь в виду, что при системном применении атропин проникает через плацентарный барьер; обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Атропин не рекомендуется применять у детей с повреждением мозга, детским церебральным параличом.

Применение у пожилых пациентов

Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, пациентов старше 60 лет.

При применении у пациентов старше 65 лет, есть вероятность увеличения внутриглазного давления.

Особые указания

Перед применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы.

Во время инстилляции капель в конъюнктивальный,мешок для уменьшения риска развития системного побочного эффекта рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков, у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания для исключения абсорбции атропина через слизистую носа и усиления побочного действия.

При инстилляции раствора в глаз необходимо прижать нижнюю слезную точку во избежание попадания раствора в носоглотку.

Интенсивно пигментированная радужка более устойчива к дилатации, для достижения эффекта бывает необходимо увеличивать концентрацию или частоту введений, поэтому следует опасаться передозировки мидриатиков.

Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, пациентов старше 60 лет и людей с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.

При применении у пациентов старше 65 лет, есть вероятность увеличения внутриглазного давления.

Атропин не рекомендуется применять при повышенной температуре тела (возможно дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), у детей с повреждением мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается) и альбинизмом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо предупреждать пациентов о том, что вождение транспортных средств в течение как минимум 2 ч после исследования запрещено.

Во время применения необходимо воздерживаться, от вождения, автотранспорта и занятий, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Лекарственное взаимодействие

Противомиастенические средства, калия хлорид — усиление токсических эффектов данных препаратов в связи с возможным замедлением пассажа через ЖКТ.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.

При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД.

Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.

Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.

Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.

Источник

Атропин (Atropine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-004414 от 15.08.17 — Действующее

Атропин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Атропин

Раствор для инъекций в виде бесцветной или слегка окрашенной, прозрачной жидкости.

1 мл
атропина сульфат (в пересчете на безводное вещество)	1 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота раствор 1М — до рН 3.0-4.5, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — шприцы стеклянные (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и М3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холипорецепторы. Уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (в т.ч. бронхов, органов пищеварительной системы, уретры, мочевого пузыря), уменьшает моторику ЖКТ. Практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект. Центральным антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона. В токсических дозах атропин вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном изменении АД, повышению проводимости в пучке Гиса.

В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, но при передозировке наблюдается вазодилатация.

Фармакокинетика

После системного введения широко распределяется в организме. Проникает через ГЭБ. Значительная концентрация в ЦНС достигается в течение 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное. T 1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой; около 60% в неизмененном виде, оставшаяся часть — в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Показания активных веществ препарата Атропин

Спазм гладкомышечных органов ЖКТ; язвенная болезнь желудка (в фазе обострения) и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах), почечная колика, печеночная колика, бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика); AV-блокада, брадикардия; премедикация перед хирургическими операциями; отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами (обратимого и необратимого действия).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
I44	Предсердно-желудочковая [атриовентрикулярная] блокада и блокада ножки пучка [Гиса]
J38.5	Спазм гортани
J98.8	Другие уточненные респираторные нарушения
K11.7	Нарушения секреции слюнных желез
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K27	Пептическая язва
K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K85	Острый панкреатит
N23	Почечная колика неуточненная
R00.1	Брадикардия неуточненная
R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
T44.0	Ингибиторами холинэстеразы
T44.1	Другими парасимпатомиметическими [холинергическими] средствами
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки и панкреатите, при почечных, печеночных коликах вводят п/к или в/м по 0.25-1 мг.

Для устранения брадикардии — в/в по 0.5-1 мг, при необходимости, через 5 мин введение можно повторить.

С целью премедикации — в/м 0.4-0.6 мг за 45-60 мин до анестезии.

Детям вводят в дозе 0.01 мг/кг.

При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами — вводят в/в, предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, атопия кишечника.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, атония мочевого пузыря.

Со стороны органов чувств: фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, нарушение тактильного восприятия, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к атропину, закрытоугольная глаукома (мидриаз, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызвать острый приступ), тахиаритмии, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, стеноз привратника, печеночная и/или почечная недостаточность, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит, ксеростомия, миастения, задержка мочи или предрасположенность к ней, заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы), болезнь Дауна, детский церебральный паралич, токсикоз беременности, период лактации.

Гипертермия, открытоугольная глаукома, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хронические заболевания легких, острая кровопотеря, гипертиреоз, возраст более 40 лет, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось. При в/в введении при беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода. Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Источник