Аптеки с отделами готовых лекарственных форм

Аптеки с отделами готовых лекарственных форм

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 780н “Об утверждении видов аптечных организаций”

В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2013, N 48, ст. 6165) и подпунктом 5.2.164 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526) приказываю:

1. Утвердить виды аптечных организаций согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Министр

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 сентября 2020 г.

Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 780н

Виды аптечных организаций

1. Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению:

готовых лекарственных форм;

производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;

производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптека как структурное подразделение медицинской организации:

готовых лекарственных форм;

производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;

производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;

производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

3. Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации.

4. Аптечный киоск.

Обзор документа

Минздрав обновил виды аптечных организаций. Отдельно выделены аптеки и аптечные пункты как структурные подразделения медорганизаций.

Аптека как структурное подразделение может быть:

— готовых лекарственных форм;

— производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;

— производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;

— производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Источник

Приложение 1. Основные требования к аптеке готовых лекарственных форм

от 7 июня 2002 г.

Основные требования к аптеке готовых лекарственных форм

Настоящее Положение устанавливает общие минимальные требования, состав и площади помещений аптеки готовых лекарственных средств, оснащение оборудованием, необходимым для ее открытия и функционирования, требования к фармацевтическому и вспомогательному персоналу.

1. Общие положения

1.1. Аптека готовых лекарственных форм (далее по тексту «Аптека») организуется для своевременного и наиболее полного удовлетворения потребности населения и лечебно-профилактических учреждений в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.

1.2. Решение на право открытия новой аптеки принимается органом местного самоуправления.

1.3. В городах Н. Новгород, Арзамас, Дзержинск, Бор, Кстово, Кулебаки, Павлово, Саров открываются аптеки первой-четвертой категорий.

В микрорайонах при удаленности от имеющихся аптек более 5 км можно открывать аптеки пятой-шестой категорий.

1.4. Аптека осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с законами Российской Федерации и Нижегородской области, постановлениями и распоряжениями Правительства РФ и Нижегородской области, нормативными и методическими документами Министерства здравоохранения РФ и Нижегородской области, Нижегородского областного фармацевтического управления.

1.5. Площадь аптеки должна соответствовать объему выполняемой работы (см. раздел 3 настоящих требований и приложение 1 к Основным требованиям к аптеке готовых лекарственных форм).

1.6. Аптека осуществляет свою деятельность на основании государственной лицензии на фармацевтическую деятельность.

1.7. Аптека имеет набор мебели и оборудования, необходимый для функционирования аптеки (приложение 2 к Основным требованиям к аптеке готовых лекарственных форм).

1.8. Аптека имеет вывеску с указанием места ее нахождения, режима работы и принадлежности.

1.9. Аптека должна иметь в торговом зале следующую информацию:

— копию лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью;

— Закон РФ «О защите прав потребителей» и дополнения к нему;

— указание адресов и телефонов дежурной и ближайших аптек;

— перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный Министерством здравоохранения РФ;

— информацию о наличии в области центра контроля качества лекарств, адрес и номер телефона информационной службы центра;

— информацию об областном фармацевтическом управлении, адрес и номер телефона;

— книгу отзывов и предложений;

— о том, что лекарственные средства обмену и возврату не подлежат;

— о том, что лекарственные средства детям до 14 лет не отпускаются;

— о специалисте, осуществляющем отпуск лекарственных средств (должность, Ф.И.О.);

— об ответственном за цены и сертификацию.

1.10. Аптека должна иметь обязательный ассортимент лекарственных средств в соответствии с действующим приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области.

1.11. Аптека для своей работы должна иметь фармацевтическую литературу, в том числе государственный реестр лекарственных средств, справочники о лекарственных средствах, действующие приказы, инструкции и методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ, Нижегородской области, Нижегородского областного фармацевтического управления по фармацевтической деятельности, перечень обязательного ассортимента лекарственных средств в соответствии с действующим приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области.

2. Основные принципы размещения аптек

2.1. Аптека может размещаться:

— в отдельно стоящем здании малой этажности (не выше 2-х этажей);

— в одно-двухэтажных зданиях, блокируемых с иными по назначению зданиями;

— в первых этажах многоэтажных общественных и жилых зданий.

2.2. В сельской местности аптеки целесообразно размещать в комплексе с лечебно-профилактическими учреждениями (поликлиниками, амбулаториями и т.д.) на одной территории или в одном здании, но с отдельным входом.

2.3. Аптеки размещаются в наземных помещениях.

3. Состав и площади помещений аптек и их оснащение

3.1. Состав помещений, их площадь, планировка и оснащение определяются согласно приказам, инструкциям, рекомендациям Министерства здравоохранения РФ и территориальным строительным нормам Нижегородской области 31-311-2000НН.

3.2. Параметры категорийности аптек устанавливаются приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области.

3.3. Высота помещения аптеки должна быть не менее 2,5 м.

3.4. Помещения аптеки не могут быть разделены помещениями организаций иного назначения или находиться в разных зданиях.

3.5. Аптека должна отвечать требованиям санитарно-эпидемиологического и противопожарного порядка.

3.6. Аптека должна иметь следующий минимальный состав помещений:

— торговый зал для обслуживания населения;

— помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

— служебные и санитарно-бытовые помещения;

— помещения для обслуживания прикрепленных на снабжение лечебно-профилактических учреждений;

— помещение для обслуживания открытых от аптеки аптечных пунктов и киосков;

— комната специалиста для лекарственного обеспечения населения в ночное время.

3.7. Аптека должна иметь централизованные системы электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления, естественную или принудительную вентиляцию и другие системы инженерного обеспечения в соответствии с требованиями нормативных документов.

3.8. В сельской местности допускается отсутствие централизованных систем водоснабжения, отопления и канализации.

3.9. Помещение аптеки должно иметь естественное и искусственное освещение.

3.10. Торговый зал аптеки должен иметь достаточное количество рабочих мест, оснащенных необходимым оборудованием (витрины, шкафы, холодильники и т.д.) для показа, отпуска и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями по их хранению.

3.11. Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения должно быть организовано в соответствии с требованиями действующих приказов, распоряжений и инструкций.

3.12. Помещения для хранения наркотических, психотропных, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств должны отвечать типовым требованиям по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным Министерством здравоохранения РФ.

3.13. Поверхность стен, перегородок и потолков помещений, связанных с хранением лекарственных средств и изделий медицинского назначения, должна быть гладкой, допускающей влажную уборку и дезинфекцию помещений.

3.14. Для осуществления взаиморасчетов с населением за отпущенные лекарственные средства аптека должна иметь контрольно-кассовые машины (ККМ).

4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

4.1. Помещения аптеки следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с требованиями действующей инструкции по санитарному режиму, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ.

4.2. В помещениях для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения должен проводиться ежедневный контроль параметров температуры и влажности с ведением карты их учета.

4.3. Декоративное оформление торгового зала, в т.ч. озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистки от пыли, мытье и т.п.) по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

5. Персонал аптеки

5.1. Возглавлять аптеки 1-4-й категорий должен специалист с высшим фармацевтическим образованием, со стажем работы по специальности не менее 5 лет, а аптеки 5-6-й категории может возглавлять специалист с высшим или средним фармацевтическим образованием, со стажем работы по специальности не менее 3 лет.

5.2. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется руководителем аптеки в соответствии с выполняемым объемом работы и лицензионными требованиями.

5.3. Специалисты провизоры и фармацевты аптеки должны иметь профессиональные сертификаты и руководствоваться в своей работе функционально-должностными инструкциями и правилами внутреннего трудового распорядка.

5.4. Специалисты аптеки обязаны проходить медицинский осмотр в соответствии с действующими нормативами.

5.5. Правила внутреннего трудового распорядка должны соответствовать действующему Кодексу законов о труде.

6.1. В аптеке должны соблюдаться правила охраны труда и противопожарной безопасности и должны быть созданы условия для этого.

6.2. Все работники аптеки должны быть обеспечены специальной санитарной одеждой в соответствии с действующими нормами.

7. Контроль за деятельностью

7.1. Фармацевтическое аудиторское обследование деятельности аптеки, кроме обязательного контроля, организуется ее владельцем, для государственных и муниципальных предприятий — руководителем предприятия.

7.2. В случае прекращения деятельности аптеки (даже временного) ее владелец, для государственных и муниципальных предприятий — руководитель предприятия в 10-дневный срок должны сообщать об этом в областное фармацевтическое управление и областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник

Ознакомление с отделом готовых лекарственных средств, устройством, оборудованием и оснащением рабочих мест, товарной номенклатурой, ассортиментными группами отдела готовых лекарственных средств.

Отдел готовых лекарственных форм — это розничная реализация готовых лекарственных средств по рецептам врачей пациентам.

Рабочее место организуется в торговом зале аптеки. Площади отдела, имеющееся оборудование и оснащение соответствуют действующим строительным нормам ,нормам технического и хозяйственного оснащения.

Оборудование и оснащение рабочих мест в аптеке зависит от объема работы аптеки. Рабочее место по приему рецептов и отпуску лекарств обычно изолировано от посетителей, хотя современное оборудование не всегда предусматривает такую изоляцию. На этом рабочем месте устанавливается типовое оборудование, которое включает секционный стол, шкафы для хранения лекарственных препаратов, вертушки для хранения изготовленных лекарственных форм.

Помимо этого, рабочее место по приему и отпуску рецептов оснащается холодильником для хранения термолабильных лекарственных препаратов, шкафом для хранения ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, а также компьютером. В настоящее время во многих аптеках оборудованы автоматизированные рабочие места – рецептар-АРМ. Оно достаточно хорошо приспособлено для ускорения процесса продаж при помощи штрихового кодирования.

Рабочие места оборудуются в соответствии с характером выполняемой работы. При этом соблюдаются следующие правила:

— на рабочем месте не должно быть предметов, которые не требуются в процессе работы;

— каждый предмет должен иметь постоянное место; — все часто используемые в работе предметы должны находиться пол рукой

Рабочее место по приему и отпуску лекарств должно быть оснащено необходимой справочной литературой, в частности – последним изданием Государственной Фармакопеи, таблицами высших разовых и суточных доз, литературой по совместимости и взаимодействию лекарственных средств, приказами Министерства здравоохранения, регламентирующими прием и отпуск рецептов и лекарств по ним.

Имеются также здесь и справочники лекарственных средств, в том числе Видаля и Машковского, Государственный реестр ЛС, таблицы цен, тарифы на изготовление лекарств, учетные документы, в частности рецептурный журнал или квитанционный журнал и журнал учета неправильно выписанных рецептов. Кроме того, на рабочем месте по приему и отпуску лекарственных средств должны быть этикетки и сигнатуры.

Размещение и выкладка товаров на полках и стеллажах. Важную роль в сбыте товаров играет их расположение на полках, стеллажах. Товары могут располагаться на уровне пола, рук и глаз (лучшим является расположение на уровне рук и глаз), группами или поодиночке.

При размещении товаров важно соблюсти ряд правил:

Нормальное поле зрения человека около 2 м, глаз человека легче переходит слева направо и сверху вниз, как при чтении, поэтому зрительный контакт покупателей с определенными частями витрин достаточно постоянен и зависит от направления движения и высоты полок.

Продукция должна быть выложена блоками по марке, упаковке и продуктовой группе. Наличие широкого ассортиментного ряда отдельного вида товара позволяет более полно учесть индивидуальные потребительские предпочтения (например, наличие в ассортименте ацетилсалициловой кислоты различных производителей, с различными ценовым диапазоном и лекарственными формами, в различной дозировке и т. п.). Конкретная товарная единица с присущими только ей характеристиками (производитель, цена, дозировка, фасовка, лекарственная форма и др.) называется также упаковкой.

Полочное пространство необходимо распределить адекватно продажам и прибыли, приносимой отдельными марками и их видами. Для этого необходимо выделить максимальное полочное пространство самым выгодным товарам и поставить их первыми по ходу движения покупательского потока, затем разместить прибыльные товары и завершить ряд ходовыми.

Выкладка должна организовывать заимствование популярности слабыми товарами у более сильных. Для этого сильные товарные виды начинают и заканчивают ряд на полке. Таким образом, слабые, менее знакомые потребителю товары будут находиться в пределах «стен замка», организованных сильными товарами, и заимствовать у них дополнительное внимание покупателей.Чтобы правильно определить, какие ЛC и другие товары аптечного ассортимента и в каком количестве необходимы для бесперебойного удовлетворения потребностей покупателей нужно проанализировать ассортимент и в каждой группе выделить:ходовые товары (недорогие, пользующиеся наибольшим спросом ЛС — анальгин, корвалол, цитрамон и т.д.);прибыльные товары (за счет высокой стоимости вносят свой вклад в доход организации — некоторые биологически активные добавки к пище);самые выгодные товары (несмотря на сравнительно высокую цену пользуются большим спросом — но-шпа, эссенциале и т.д.);балласт (спрос низкий, за счет небольшой стоимости доход тоже небольшой).

Товар должен быть выложен «торговой маркой вперед», т. е. все безрецептурные препараты и другие товары аптечного ассортимента должны стоять лицевой стороной упаковки к покупателю. При этом упаковка должна выглядеть идеально.

Ознакомление с отделом запасов, устройством, оборудованием и оснащением материальных комнат, правами и обязанностями работников отдела запасов.

Отдел запасов осуществляет прием и хранение товаров, поступающих в аптеку, производит отпуск их отделам аптеки, мелкорозничной аптечной сети и лечебно-профилактическим учреждениям, находящимся на снабжении аптеки.

Хранение товарно-материальных ценностей требует наличия различных помещений; материальных комнат на первом и подвальном этажах и комнаты для изготовления внутриаптечных заготовок и расфасовки медикаментов.

Аптека для выполнения задач по снабжению населения и лечебно-профилактических учреждений получает товарно-материальные ценности из аптечного склада аптек управления. Для получения товара со склада аптека выписывает плановые требования (заказы) в торговый отдел, либо в отдел сбыта аптечного управления (образец требования представлен в табл. 7) с учетом потребности населения и прикрепленных лечебно-профилактических учреждений, а также в соответствии с утвержденным планом завоза товара и установленными нормативами.

При выписке требований (заказов) учитываются запросы населения. С этой целью отказы регистрируются в специальном журнале «Учет отказов».

В материальных комнатах происходит хранение, как готовых лекарственных форм, так и медикаментов, идущих на изготовление лекарств. Поэтому оборудование представлено, в основном, шкафами. Изготовляют их из прочной древесины, поскольку им приходится выдерживать большие нагрузки. Полки изготовляются широкими и толстыми. В качестве отделочного материала применяют лигностон или фанеровочный шпон. В других случаях, с гигиенической целью, шкафы и полки выкрашивают светлой масляной краской.

На заведующего отделом или его заместителей в отделе запасов возложены следующие обязанности:

1) следить за наличием в аптеке всего ассортимента медицинских товаров и организовывать правильное хранение запасов товаров;

2) составлять заказы и требования на необходимые товары и представлять их на аптечные склады;

3) осуществлять прием товаров от поставщиков, про­верять его доброкачественность, а также контролировать правильность сопроводительных документов;

4) составлять отчетность о движении товаров в от­деле;

5) отпускать товары в отдел ручной продажи, запол­нять штангласы медикаментами для ассистентской;

6) осуществлять оптовый отпуск товаров в лечебные учреждения;

7) выдавать товары в мелкорозничную сеть (аптеч­ные пункты, киоски, ларьки);

8) оформлять накладные и счета-фактуры на отпу­щенный товар.

В штате отдела запасов предусмотрены также долж­ности провизоров-технологов и фасовщиков. Обязан­ности указанных работников регламентируются спе­циальными положениями, утвержденными Министерством здравоохранения.

Провизор-технолог, работающий в отделе запасов или в материальных комнатах, обязан выполнять сле­дующее:

1) проводить лабораторные работы, т. е. готовить концентрированные растворы, полуфабрикаты, а также внутриаптечные заготовки;

2) распределять работу между фасовщиками и при­нимать от них расфасованную продукцию;

3) соблюдать правила хранения медикаментов в ма­териальных комнатах в точном соответствии с требо­ваниями Фармакопеи и утвержденными инструкциями;

4) следить за правильным оформлением штангласов с запасами медикаментов;

5) пополнять запасы медикаментов и комплектовать заказы для отделов аптеки и прикрепленных учрежде­ний здравоохранения;

6) при отпуске медикаментов и других медицинских товаров соблюдать установленный график для каждого отдела аптеки и прикрепленных учреждений;

7) в случае сомнения в качестве какого-либо меди­камента сообщать об этом заведующему отделом или заведующему аптекой, задерживая отпуск этого меди­камента до проверки его качества;

8) принимать участие в составлении заявок на меди­каменты и другие медицинские изделия, вести учет от­сутствующих, а также вновь поступивших товаров;

9) принимать участие в приемке поступивших в ап­теку медикаментов и медицинских изделий и контро­лировать правильное размещение их по местам хра­нения;

10) контролировать соблюдение фармацевтического порядка и санитарно-гигиенического режима в кладовых (материальных комнатах).

Он несет также ответственность за правильное оформление документации по учету лабораторных и фа­совочных работ в отделе. По поручению руководства аптеки или отдела выполняет и другие виды работ.

Фасовщики в своей работе руководствуются со­ответствующими положениями и правилами внутренне­го трудового распорядка.

1) выполнять работу по расфасовке и дозированию лекарственных средств и других медицинских изделий;

2) принимать участие в приемке и распределении товаров между отделами аптеки;

3) правильно использовать и содержать в надлежа­щем порядке и чистоте оборудование, измеритель­ные приборы, расфасовочные машины и прочие приспо­собления;

4) выполнять, указания провизора и фармацевта, связанные с производственной деятельностью;

5) нести ответственность за качество выполняемой работы и санитарное состояние рабочего места;

6) систематически повышать уровень своего мастер­ства, используя передовой опыт

7 -8 день .
Ознакомление с рецептурно-производственным отделом , устройством ,оборудованием и оснащением рабочих мест.
В обязанности отдела входят прием рецептов от населения и требований от лечебно-профилактических учреждений, изготовление и отпуск по ним лекарств. В составе отдела рецептурная (где осуществляется прием рецептов и выдача по ним лекарств), ассистентская, где изготовляются лекарства, и асептическая комната для изготовления стерильных лекарств. При отсутствии асептической комнаты изготовление стерильных лекарств осуществляется в изолированной застекленной кабине (боксе), располагаемой в ассистентской, или в ящике специальной конструкции — настольном боксе, помещаемом на ассистентском столе.

Аптека — особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающееся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.

Производственные — в производственных аптеках находятся производственные помещения (ассистентские, моечные, дистилляционные (коктории), боксы и проч.), где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора-технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленых форм. Несколько десятилетий назад в ассистентской различали места для изготовления мягких (мази, свечи), жидких (микстуры, растворы) и твердых (порошки) форм. Глазные капли и инъекционные растворы изготавливают в асептических условиях бокса.

Источник