Аптека готовых лекарственных форм лпу

Аптека готовых лекарственных форм лпу

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 780н “Об утверждении видов аптечных организаций”

В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2013, N 48, ст. 6165) и подпунктом 5.2.164 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526) приказываю:

1. Утвердить виды аптечных организаций согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Министр

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 сентября 2020 г.

Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 780н

Виды аптечных организаций

1. Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению:

готовых лекарственных форм;

производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;

производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптека как структурное подразделение медицинской организации:

готовых лекарственных форм;

производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;

производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;

производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

3. Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации.

4. Аптечный киоск.

Обзор документа

Минздрав обновил виды аптечных организаций. Отдельно выделены аптеки и аптечные пункты как структурные подразделения медорганизаций.

Аптека как структурное подразделение может быть:

— готовых лекарственных форм;

— производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;

— производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;

— производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Источник

Приложение N 2. Положение об аптеке лечебно-профилактического учреждения

к приказу Минздрава СССР

от 18 августа 1972 г. N 689

Положение об аптеке лечебно-профилактического учреждения

1. Аптека организуется лечебно-профилактическим учреждением, имеющим свыше 100 коек.

2. Аптека лечебно-профилактического учреждения существует на правах отделения и снабжает лекарствами и другими медицинскими товарами все отделения, кабинеты и другие подразделения данного учреждения.

3. Аптека находится в непосредственном подчинении главного врача и работает в тесной связи с заведующими отделениями и врачами.

4. Основной задачей аптеки является обеспечение лечебно-профилактического учреждения медикаментами, перевязочными материалами, предметами ухода за больными и другими изделиями медицинского назначения. Аптека не производит отпуска лекарств и других товаров населению.

5. Штаты аптеки утверждаются в установленном порядке в соответствии с действующими штатными нормативами.

6. Аптека может быть базой для проведения научных исследований и производственной практики учащихся фармацевтических училищ и студентов фармацевтических институтов (факультетов).

7. Аптека должна иметь помещения, средства связи, средства доставки медикаментов в отделения больницы в соответствии с требованиями, предъявляемыми к аптечным учреждениям.

8. Доступ посторонних лиц в помещение аптеки воспрещается. Лица, имеющие на это право, допускаются по предъявлению соответствующих документов.

9. Время работы аптеки устанавливается главным врачом лечебно-профилактического учреждения.

10. Порядок закрытия аптеки для проведения инвентаризации товарно-материальных ценностей и ремонта устанавливается главным врачом.

11. Аптека должна быть обеспечена соответствующим количеством огнетушителей и др. средствами пожарной безопасности согласно указаниям пожарной охраны.

12. Для выполнения возложенных на нее задач аптека должна располагать:

а) инвентарем, оборудованием и аппаратурой, согласно утвержденного табеля;

б) медикаментами и другими предметами аптечного ассортимента в соответствии с объемом работы и утвержденными нормативами;

в) приборами и реактивами, необходимыми для контроля качества приготовляемых в аптеке лекарств;

г) справочной литературой по фармации, Государственной Фармакопеей, действующим законодательством по аптечному делу, прейскурантами розничных и оптовых цен.

13. Аптека должна иметь неснижаемый запас сывороток и вакцин, согласно утвержденному Министерством здравоохранения СССР минимуму, кислород, бактерийные препараты и т.д.

В соответствии с основной задачей на аптеку возлагается:

а) прием требований на медикаменты и другие изделия медицинского назначения от отделений лечебно-профилактического учреждения;

б) контроль, приготовление и отпуск лекарств отделениям лечебно-профилактического учреждения;

в) отпуск отделениям медикаментов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными, санитарии и гигиены, дезинфекционных средств и других предметов аптечного ассортимента;

г) контроль за соблюдением правил хранения лекарств в отделениях и кабинетах лечебно-профилактического учреждения;

д) информация медицинских работников об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, поступивших новых лекарственных средствах и способах их применения.

14. Аптека обязана обеспечивать высокое качество лекарственного обслуживания стационарных больных. Приготовление, контроль качества и отпуск лекарств и других предметов аптечного ассортимента аптека производит в соответствии с действующей Государственной фармакопеей, нормами и правилами, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

15. Обеспечение аптеки инвентарем, оборудованием, аппаратурой, приборами, медикаментами и другими медицинскими товарами производится аптечным складом аптечного управления (межрайконторы) по заявкам лечебно-профилактического учреждения в пределах ассигнований на эту цель.

16. Лечебно-профилактическое учреждение выделяет аптеке наличные денежные суммы на срочные закупки медикаментов и других медицинских товаров.

17. Медикаменты и другие медицинские товары должны храниться в аптеке в зависимости от их свойств согласно требованиям действующей Государственной Фармакопеи, а также утвержденным Министерством здравоохранения СССР правилам и инструкциям.

18. Аптека ведет учет и отчетность по утвержденным Министерством здравоохранения СССР формам и представляет ее в установленные сроки, соответствующим органам.

19. Контроль за фармацевтической деятельностью аптеки осуществляет в установленном порядке территориальное аптечное управление (межрайконтора). Ревизия и инвентаризация товарно-материальных ценностей осуществляется комиссией, назначаемой главным врачом лечебно-профилактического учреждения.

20. Аптеку возглавляет заведующий. Заведующий аптекой назначается и освобождается от должности главным врачом лечебно-профилактического учреждения по согласованию с аптечным управлением (межрайконторой). Деятельность заведующего аптекой определяется положением, утвержденным Министерством здравоохранения СССР.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник

Глава 4. Аптеки лечебно-профилактических учреждений

В настоящее время в нашей стране создана широкая сеть ле­чебно-профилактических учреждений (ЛПУ): больниц, дис­пансеров, поликлиник, родильных домов и др.

Основная функция аптеки ЛПУ заключается в изготовлении и отпуске по требованиям (рецептам) лекарств, заказанных оп­ределенными подразделениями ЛПУ, отпуске им готовых ле­карственных препаратов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными, медицинских инструментов и других меди­цинских средств. Таким образом, объем работы аптек ЛПУ ши­ре, чем аптек, обслуживающих население, так как они снабжают данное учреждение не только обычным аптечным ассортимен­том, но и реактивами, хирургическими и другими инструмента­ми, медицинской аппаратурой и т. д.

Аптеки ЛПУ подразделяются на категории в зависимости от числа коек в стационаре (табл. 4.2).

Технология изготовления лекарств в аптеках ЛПУ ничем не отличается от аптек, обслуживающих население, поэтому штат­ные единицы в них те же, за некоторым исключением. Так, в аптеках ЛПУ имеется должность провизора-клинициста, фар­мацевтического инспектора, заведующего газобаллонным хо­зяйством и инженера (техника) по ремонту техники.

По объему выполняемой работы в аптеках ЛПУ 40—50 % со­ставляют требования на стерильные лекарственные формы (в аптеках, обслуживающих население — 5 %). В связи с этим на­бор помещений и их размеры несколько отличаются от таковых в хозрасчетных аптеках, обслуживающих население (табл. 9.3).

Аптеки ЛПУ, как и аптеки, обслуживающие население, име­ют производственные, вспомогательные (для хранения), адми­нистративные и хозяйственно-бытовые помещения; Их разме­щают на первом этаже с соблюдением соответствующих сани­тарно-гигиенических требований. Эти помещения должны быть удобны для приема и хранения большого количества ме­дицинского имущества, размещения средств механизации, ап­паратуры и аптечной мебели.

Таблица 4.2 — Категории аптек лечебно-профилактических учреждений

Категория	По объему работы (число коек в ЛПУ)
аптеки при общих, специализиро- ванных и клинических больницах	аптеки психоневрологических больниц
I	Более 800	Более 1500
II	500-800	1000-1500
III	200-500	600-1000
IV	150-200	300-600
V	100-150	100-300

Таблица 4.3 — Площадь помещений аптек лечебно-профилактических учреждений (извлечение из СНиП 1169—78)

Помещения	Площадь в зависимости от числа коек в стационаре
Производственные
1. Ожидальня
2. Рецептурная	—	—
3. Экспедиционная	—	—
4. Рецептурная-экспедиционная	—	—	—	—
5. Ассистентская
6. Помещения для приготов- ления лекарств в асептических
а) асептическая со шлюзом	12+2	12+2	18+2	18+4	24+4	24+4
б) терилизационная для воздушной стерилизации	—	—	—
в) стерилизационная для паровой стерилизации
г) моечная	—
д) комната для контроля, оформления и хранения лекарственных форм и растворов для инъекций	—	—	—
7. Расфасовочная	—	—
8. Кабинет провизора-аналитика	—
9. Дефектарская (со шлюзом)	—	—	—	12+4	15+4	16+4
10. Дистилляционная
11. Дезинфекционная со шлюзом (с отдельным наружным вхо­дом)	—	—	12+2	12+2	12+2	12+2
12. Моечная
13. Комната для хранения чистой посуды
14. Распаковочная
Кладовые
15. Готовых лекарственных форм
16. Сухих медикаментов	—	—	—
17. Жидких медикаментов
18. Перевязочных материалов	—	—	—
19. Хирургических инструментов
20. Предметов ухода за больными, санитарии и гигиены	—
21. Горючих и легковоспламеняющихся жидкостей
22. Дезинфекционных средств и кислот
23. Лекарственных трав	—	—
24. Холодильная камера	8 10
25. Стекла, тары, вспомогательных материалов	10 15	20 24
Служебные и бытовые
26. Кабинет заведующего	8 10	10 10
27. Помещение для занятий с персоналом	— 24	30 35
28. Гардеробная для персонала	8 10	15 20
29. Кладовая для предметов уборки	2 4	4 4
30. Туалет для персонала	1,2 х 0,5 м
31. Комната для персонала	8 8	8 8
32. Комната личной гигиены	5 5	5 5

Важным санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованием является надежная изоляция помещений аптеки ЛПУ от лечебно-диагностических отделений, предназначенных для пре­бывания больных, но в то же время аптека должна иметь удобное, безопасное с точки зрения загрязнения и инфицирования сообщение с отделениями больницы. Наиболее целесообразно размещать ап­теку в главном корпусе больницы или в отдельном здании. В этом случае аптека должна иметь подвальное помещение и хо­рошие подъездные пути. Аптеки крупных клинических больниц и многопрофильных ЛПУ имеют специальное помещение, со­стоящее из двух комнат общей площадью 45—50 м 2 для мелко­серийного производства таблеток и ампулированных препара­тов. На аптеку ЛПУ возложена обязанность снабжения больниц кислородом и другими газами. В этом случае при аптеке преду­сматривается строительство центральной кислородной станции. В аптеках ЛПУ нет торгового зала; вместо него имеется ожи­дальня, предназначенная для медицинского персонала, кото­рый приходит в аптеку из того или иного подразделения (боль­ницы, поликлиники и т. д.) для того, чтобы доставить требова­ния, заявки, рецепты и получить приготовленные лекарства или товары медицинского назначения. В отличие от аптек, об­служивающих население, в аптеке ЛПУ имеется рецептурно-экспедиционная, в которой выполняется большой объем рабо­ты по приему и выполнению требований и рецептов. Кроме то­го, аптеки ЛПУ отличаются наличием крупного (общей площа­дью от 80 до 120 м 2 ) хорошо оборудованного асептического блока для приготовления большого количества стерильных ле­карств. Отдельная комната провизора-аналитика в аптеках ЛПУ не предусмотрена. В ассистентской имеется стол прови­зора-аналитика с необходимой аппаратурой для физико-хими­ческих анализов. Эти аптеки оборудуются двумя моечными (комнаты для обработки посуды). Одна из них предназначена для приема, сортировки и обработки посуды, заготавливаемой для глазных капель и других стерильных инъекционных раство­ров, другая — для сбора, обработки и сортировки обычной ап­течной посуды и аптечного инвентаря. В аптеке имеется боль­шое число кладовых специального назначения.

Глава 5. Гигиенические требования к планировке, оборудованию и благоустройству аптек

Источник