Аптечные склады лекарственных препаратов

Как открыть аптечный склад правильно и выгодно

Как открыть аптечный склад правильно и выгодно

И в благополучные, и в кризисные периоды времени люди, увы, не перестают болеть. Лекарства необходимы круглосуточно. Это важное обстоятельство позволяет аптечному бизнесу выдерживать самые сильные экономические коллапсы. Одна из ключевых составляющих этого бизнеса – наличие аптечного склада. Какие помещения могут быть использованы под аптечный склад? Как арендовать помещение под аптеку? Чем выгодна аренда аптечного склада?

Кто имеет право открыть аптечный склад?
Владельцы аптечного бизнеса на основании Лицензионных условий имеют право на открытие различных аптечных заведений (аптек, аптечных подразделений, аптечных киосков, аптечных пунктов, аптечных баз или складов).
При этом аптечным (или фармацевтическим) складом называют здравоохранительную единицу, которая обеспечивает медикаментами разные аптечные подразделения, осуществляя оптовую торговлю.
Аптечный склад – не только место хранения медикаментов, он может закупать их, а также торговать медикаментами оптом и в розницу.

Алгоритм действий для открытия аптечного склада

Для открытия аптечного склада понадобится оформление целого пакета документов. Ключевым из них является лицензия, дающая право на оптовую реализацию медикаментов. Это – первое, что надо будет сделать. А далее план может выглядеть так:

1. закупка необходимого оборудования
2. поиск поставщиков медикаментов
3. заключение договоров с ними
4. аренда помещения под аптечный склад
5. оборудование склада с учётом всех норм
6. разработка грамотного перечня препаратов
7. запуск рекламной кампании и акций

Требования к помещениям для аптечного склада

Для открытия аптечного склада недостаточно просто подобрать хорошее здание. Ведь должны быть соблюдены и сертифицированы противопожарные, санитарно-эпидемиологические и другие требования. Если помещение в аренду под аптеку отвечает всем нормам, Роспотребнадзор выдает заключение.

Для аренды аптечного склада следует искать помещение:

· которое не числится в жилом фонде, отдельно стоящее или встроенное

· изолированное, на первом этаже, имеющее самостоятельный выход

Если аптечное складское помещение расположено в одном из жилых домов, разгрузку/погрузку медикаментов не разрешается производить через подъезд.

Аптечные склады допустимо располагать в (полу)подвальном помещении, но все вышеизложенные требования в любом случае надо будет соблюсти.

Каким должен быть аптечный склад по площади.

Требования к общей площади аптечного склада регламентированы в размере от 150 м 2 . Эта территория состоит из 5 зон:

· зоны для хранения препаратов;

· зоны для приема медикаментов;

· помещения с особенными нормами хранения;

· зоной обслуживания посетителей

Причём, для аптечных складских баз, которые находятся на сельской территории, размер общей площади может быть снижен вдвое.

Общие нормы хранения медикаментов.

Для хранения медикаментов аптечные склады оснащаются специальными поддонами и стеллажами. Препараты раскладываются в поддоны по категориям и наименованиям.

Аптечный склад обязан быть укомплектован подъёмниками и погрузчиками. Склады с медицинской продукцией следует оснастить приборами для измерения влажности воздуха, термометрами, вентиляционной системой и приспособлениями для тушения пожара.

Есть медикаменты, которые являются наркотическими/психотропными веществами и прекурсорами. Оборот этих препаратов осуществляется на основании особых норм, которые предписывают получение отдельной лицензии. Без такой лицензии торговать перечисленными препаратами на складе будет нельзя. Хранят такие препараты отдельно.

Как открыть аптечный склад, не нарушая закона

Открытие аптечного склада происходит в строгом соответствии с Лицензионными условиями.

Продавать лекарственные средства а) дистанционно (посредством интернета), б) по почте, в) в заведениях не аптечного статуса не разрешается.

Аптечный склад обязан обеспечивать минимально допустимым перечнем медикаментов и сопутствующих медицинских товаров.

Вопросы отпуска медикаментов на аптечных складах, оформления рецептов, ценообразования также строго регламентированы.

Несмотря на хлопоты с оформлением разрешительных документов и лицензий, аренда аптечного склада – выгодная инвестиция. Аптечные склады занимаются, в основном, оптовой торговлей, а это – совершенно другой уровень объёмов продаж (в сравнении с аптеками).

Компания «Мост» много лет занимается арендой и продажей офисных и складских помещений в Ижевске. Планируете открыть аптечный склад? Наши специалисты подберут для вас лучшие складские площади в аренду! Просто позвоните!

Источник

Задачи и функции аптечного склада

Аптечный (фармацевтический) склад — помещение для приема, размещения и хранения лекарственных препаратов и медицинского оборудования, изолированное от других помещений и имеющее собственный вход, подъездную площадку и зону для разгрузки товара.

При организации фармацевтического склада необходимо ориентироваться на положения Приказа Министерства здравоохранения РФ N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» от 31 августа 2016 г. Этот документ содержит основные требования к складским помещениям, которые позволяют создать правильные и безопасные условия для размещения лекарственных препаратов и товаров медицинского применения.

Ранее все требования, предъявляемые к деятельности аптечного склада, регулировал Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». На сегодняшний день он прекратил свое действие.

Задачи и функции аптечного склада

Основные задачи склада предполагают прием, хранение и отпуск фармацевтических товаров аптекам и производственным предприятиям.

К основным функциям относится приемка и распределение лекарственных препаратов и медицинского оборудования по местам хранения с учетом условий и способов размещения отдельных групп товаров, проверка сопроводительных документов, прием заказов от аптек и других учреждений или фармацевтических предприятий.

Руководитель компании несёт ответственность за соблюдение требований по организации работы аптечного склада сотрудниками, работающими с хранением и реализацией товаров. Для этого он утверждает стандартные операционные процедуры (СОП), которые определяют действия персонала при размещении лекарств, порядок проверки и обслуживания оборудования и приборов на территории склада, принципы составления отчётов и ведения записей, регламент приемки и размещения лекарственных препаратов.

Если СОП не наделяет сотрудника правом на доступ в зону хранения товаров аптечного ассортимента, такой работник не должен допускаться на склад.

Требования к помещению склада

Аптечный склад должен иметь достаточный размер для безопасного раздельного хранения лекарств в соответствии с инструкциями производителя. При этом следует обеспечить защиту помещений от проникновения насекомых и животных, в том числе грызунов.

Приказ РФ N 646н определяет минимальную площадь для помещений в размере не менее 150 м². Он же требует разделить помещения на следующие зоны:

• приемки лекарств;
• экспедиции;
• основного размещения;
• хранения в специальных условиях;
• хранения недоброкачественных и фальсифицированных препаратов;
• карантинного размещения.

В них необходимо предусмотреть достаточное освещение, поддерживать уровень влажности и температурный режим в соответствии с регистрационным досье или инструкцией по применению лекарственных препаратов. Для контроля за условиями хранения на складе следует проводить оценку распределения температуры в помещениях при помощи специального оборудования. Результаты оценки температурного режима следует ежедневно фиксировать в соответствующем журнале, который хранится в аптеке на протяжении двух лет.

Гигиенические требования к фармацевтическому складу определяют необходимость использовать отделочные материалы, устойчивые к воздействию влаги и не подверженные накоплению пыли. Это снижает уровень загрязнения пространства и позволяет регулярно убирать помещения.

Оборудование

Складские помещения аптеки должны быть оснащены системой вентиляции и кондиционирования, системой контроля доступа, пожарной и охранной сигнализацией, холодильными камерами, термогигрометрами и другим оборудованием для контроля уровня влажности и температуры.

Для хранения лекарственных препаратов, товаров медицинского применения и другой фармацевтической продукции можно использовать шкафы или стеллажи. Они обязательно должны иметь маркировку и стеллажные карты, расположенные в зоне видимости сотрудников. Персонал должен иметь возможность быстро идентифицировать препараты в соответствии с используемой в аптеке системой учёта. Вместо стеллажных карт можно использовать электронные системы для обработки информации.

Особое внимание следует уделить обеспечению правильных условий хранения лекарств, которые подлежат предметно-количественному учету, или содержат сильнодействующие и ядовитые компоненты, являются психотропными или наркотическими.

В первом случае на аптечному складе необходимо установить деревянные или металлические шкафы, которые в конце рабочего дня будут опечатаны или опломбированы. Для создания условий хранения психотропных или наркотических препаратов, лекарств с ядовитыми и сильнодействующими компонентами необходимо оборудовать помещения инженерными и техническими средствами охраны, исключающими риск кражи.

Особенности хранения медицинских изделий

В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» на аптечном складе следует предусмотреть возможность хранить товары аптечного ассортимента по следующим группам:

• пластмассовые изделия;
• резиновые изделия;
• медицинская техника;
• перевязочные средства и вспомогательные материалы.

При этом в помещениях склада, где хранятся лекарства, недопустимо хранить продукты питания и изделия из табака. Исключение — личные лекарства сотрудников аптеки или питьевая вода.

Источник

Фармацевтический склад: требования

Оптовая фармацевтическая деятельность – востребованное и важное направление бизнеса. Но начать работу в данной сфере непросто. Предварительно необходимо пройти строгое и сложное лицензирование, в ходе которого претендент должен доказать Росздравнадзору, что в его компании имеются технические и профессиональные ресурсы для оказания услуг. Одно из базовых условий получения разрешительных документов – организация безопасных условий обращения с фармацевтической продукцией в полном соответствии с требованиями действующих законов.

Требования к хранению лекарств, которые обозначены в нормативно-правовых актах, обязаны соблюдать все фирмы-производители, аптечные пункты, предприятия оптовой торговли, ИП и медицинские учреждения. Строгие нормы, предъявляемые к условиям размещения фармацевтического товара, направлены на сохранение эффективности медикаментов и их сохранности от посторонних лиц.

Фармацевтический склад, при ремонте и организации которого выполнены все актуальные требования законодательных актов, способен обеспечить безопасное и грамотное хранение лекарственных препаратов. Это одно из ключевых условий успешного прохождения лицензирования.

Фармацевтический склад: требования к помещению

Фармацевтический склад – основное место размещения лекарственных препаратов, поэтому законодательство предъявляет строгие требования к помещению. Они указаны в Приказе МЗ РФ №646н. Обозначим основные положения нормативно-правового акта:

1. Минимально допустимая площадь производственных помещений – 150 м 2 . Оптимальный размер склада определяется объемом размещенных медикаментов и лекарственных препаратов с учетом их безопасного и раздельного хранения.
2. На каждом участке хранения лекарственных средств, которые отличаются характеристиками и принадлежат к разным фармацевтическим категориям, организуют температурное картирование. Для этого во всех зонах устанавливают оборудование для измерения микроклимата и регулярно фиксируют показатели температуры в журнале.
3. На фармацевтическом складе должны быть обозначены и разделены участки для экспедиции и приема товара, стандартного и карантинного хранения, размещения медикаментов в специальных условиях, складирования контрафактной и некачественной медицинской продукции. Можно организовать зонирование одного помещения или выделить разные комнаты для выполнения каждой из обозначенных операций.
4. Система зонирования может быть заменена системой электронной обработки данных, если она отвечает высокому уровню безопасности.
5. В зонах хранения медикаментов нельзя складировать продукты питания и напитки, сигареты и лекарства сотрудников.
6. Комнаты административного, хозяйственного и бытового профиля должны размещаться отдельно от участка хранения фармацевтических средств.
7. Условия микроклимата (температура и влажность) на складе должны соответствовать значениям, указанным на упаковке и в регистрационном досье фармацевтического препарата. Для компактного складирования допустимо группировать в одной зоне товар с идентичными допустимыми условиями хранения, если это не противоречит другим нормам закона. Для оптимального размещения используют температурное картирование.
8. Периодичность температурного картирования зависит от итога анализа рисков. Повторное мероприятие обязательно необходимо проводить после внесения конструктивных изменений в помещение, отдельную зону, измерительное оборудование.
9. Задача руководителя компании – создать в помещении для хранения товара такие условия, которые максимально минимизируют риск загрязнения лекарственных препаратов и изменения их свойств в результате взаимодействия с факторами внешней среды.
10. Поверхность мебели и отделочные материалы должны быть устойчивы к влажной уборке дезинфицирующими средствами и не собирать пыль.
11. Проектировка и оснащение производственного помещения должны полностью исключать вероятность проникновения насекомых, грызунов и других животных.
12. Система учета лекарственных препаратов должна обеспечивать возможность быстро и просто найти необходимый товар. Для этого полки маркируют и размещают в общедоступной зоне стеллажные карты. В качестве идентификатора в электронной системе применяют уникальный цифровой и символьный код.

Особое внимание уделяется размещению лекарственных препаратов, которые были признаны не пригодными для дальнейшего использования. Контрафактная, фальсифицированная и иная продукция, изъятая из оборота, должна храниться таким образом, чтобы полностью исключить ее продажу и последующее применение.

Если на складе хранятся препараты, для которых должен быть организован предметно-количественный учет, необходимо предусмотреть надежный шкаф из дерева или металла. В конце рабочей смены его опечатывают или пломбируют. Исключение составляют наркотические, ядовитые, психотропные и сильнодействующие лекарственные средства, для которых предусмотрены более строгие требования хранения. Зона с данными медикаментами должна быть оборудована камерами видеонаблюдения, техническими и инженерными охранными решениями.

Установленная система охраны и безопасности на фармацевтическом складе должна полностью исключать вероятность проникновения на территорию посторонних лиц и сотрудников, которые не имеют соответствующего доступа.

Оборудование на фармацевтическом складе

Большинство фармацевтических складов оборудовано холодильными камерами, системой кондиционирования и приточно-вытяжной вентиляции, приборами для регистрации влажности и температуры, системой контроля доступа, пожарными и охранными датчиками, сигнализацией, сетью видеонаблюдения. Измерительное оборудование перед использованием должно быть откалибровано и успешно пройти первичную поверку. Последующий контроль корректности работы приборов организуют с периодичностью, указанной в паспорте или технической документации.

На фармацевтическом складе важно соблюдать рекомендации производителя оборудования по эксплуатации. Нарушение норм может негативно отразиться на свойствах, эффективности и безопасности лекарственных препаратов.

Грамотная оснащенность склада современным и точным оборудованием позволит оперативно выявлять отклонения микроклимата от допустимых показателей, предотвращать незаконное проникновение в помещение и кражу лекарственных препаратов, легко и быстро находить необходимую позицию на стеллажах.

Грамотно подготовить фармацевтический склад к проверке надзорных структур непросто. Чтобы не упустить важный нюанс, обратитесь за помощью в компанию «КАСЛ». Сотрудники выполнят ремонтные работы и организуют хранение лекарственных препаратов согласно актуальным требованиям закона. Вы получите склад с установленной системой кондиционирования и приточно-вытяжной вентиляцией, стеллажами, холодильными камерами, датчиками картирования, приборами для измерения влажности и температуры, тележками и рохлями, доклевеллерами и докшелтерами. Оставьте заявку на сайте для получения бесплатной консультации или свяжитесь с представителем компании «КАСЛ» по телефону.

Источник