Л екции по аптечной технологии
Часть I Содержание
Лекции по аптечной технологии 1
Введение в фармацевтическую технологию аптечного производства 3
Жидкие лекарственные формы 44
РАСТВОРЫ (продолжение) 62
Концентрированные растворы для бюреточной установки 71
РАЗВЕДЕНИЕ СТАНДАРТНЫХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ 79
НЕВОДНЫЕ РАСТВОРЫ 85
РАСТВОРЫ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ СОЕДИНЕНИЙ 98
ЖИДКИЕ ГЕТЕРОГЕННЫЕ СИСТЕМЫ. КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ 102
Теория извлечения 128
Настои и отвары, слизистые извлечения 133
Настои и отвары, слизистые извлечения (продолжение) 139
Лекция № 1-2 Введение в фармацевтическую технологию аптечного производства
1. Место фармацевтической технологии в системе подготовки провизоров.
2. Основные задачи фармацевтической технологии.
3. Государственное нормирование производства лекарственных средств.
4. Классификация лекарственных форм.
Охрана здоровья населения Республики Беларусь является первоочередной задачей нашего государства. Область здравоохранения, занимающаяся всесторонним изучением лекарственных средств, называется лекарствоведением. Лекарствоведение представляет собой сочетание фармацевтических наук с фармакологией, это более широкое понятие, чем фармация. Фармация представляет собой комплекс наук и практических знаний, связанных с изысканием, добыванием, получением, исследованием, хранением и отпуском лекарственных, лечебно — профилактических и диагностических средств. Фармацевтические науки являются прикладными. Лекарствоведение базируется и развивается на законах и достижениях таких фундаментальных наук, как физика, математика, биология, химия. В лекарствоведении наиболее тесно связаны такие науки, как фармацевтическая химия, фармакогнозия, фармацевтическая технология и фармакология. К ним примыкает организация и экономика фармации, рассматривающая лекарственное средство как особый товар потребления. Лекарственную помощь населению оказывают лица с высшим и средним фармацевтическим образованием, работающие в аптечной сети, а также на фармацевтических фабриках и заводах, поскольку последние занимаются промышленным производством лекарственных средств. В связи с этим провизор должен обладать комплексом знаний, изучающихся разными дисциплинами лекарствоведения. А именно:
Изучением химической природы изменений и методов синтеза и анализа лекарственных веществ (фармацевтическая и токсикологическая химия),
Изучением лекарственного сырья растительного и животного происхождения (фармакогнозия),
Изучением организации работы фармацевтической службы, основ учета и отчетности хозяйственно-финансовой деятельности аптечных предприятий,
Изучением основ экономики аптек, основ менеджмента и маркетинга, маркетинговые аспекты
Медицинского и фармацевтического товароведения (организация и экономика фармации),
Основные механизмы действия лекарственных веществ и созданных на их основе лекарственных средств, а также их применение в лечении различных заболеваний (фармакология),
Процессы и аппараты, теоретические основы и методы производства (фармацевтическая технология) (см. схему).
Фармацевтическая технология является основной дисциплиной среди профильных фармацевтических дисциплин.
Л 
екарствоведение
Фармацевтическая и токсикологическая химия
Организация и экономика фармации
Фармацевтическая технология — это наука о теоретических основах и производственных процессах изготовления лекарственных форм на основе установленных закономерностей. Изучает также перспективы создания и производства новых лекарственных форм.
Фармацевтическая технология состоит из 2-х составных частей, имеющих общую теоретическую базу, аптечной и промышленной технологии. Фармацевтическая технология определяет содержание практической деятельности провизора — технолога аптек и инженера -технолога фармацевтических фабрик и заводов. Основной задачей аптек является оказание быстрой и высококачественной помощи населению, поэтому аптеки стремятся предусмотреть количество и характер ожидаемых рецептов, проводят некоторые лекарственные средства в запас. Чтобы решить проблему быстрой и качественной лекарственной помощи населению, аптеки стремятся ускорить отпуск лекарственных средств за счет повышения производительности труда аптечных работников, внедрения Н.О.Т. и т. д. Аптечное производство занимается главным образом изготовлением лекарственных форм по рецептам или требованиям Л.П.У. и отличается большим разнообразием мелкосерийной продукции. Многие прописи непригодны для массового производства. При промышленном производстве можно решить проблему индивидуализации прописей в различных вариантах, дозировках и формах выпусков. В связи с этим в Республике Беларусь наметилась тенденция к сокращению числа производственных аптек, что с другой стороны является не совсем оправданным, так как индивидуальные прописи учитывают особенности организма больного, особенности течения заболеваний и их стадии.
Первые известия об аптеках в Беларуси относятся к XIV веку. В 1561 г. была открыта аптека в г. Пинске, в 1566 г. — в г. Бресте. В 1581 в Московском Кремле была открыта царская (старая) аптека для обслуживания царя и его семьи, а для обслуживания населения в 1673 г. в Москве была открыта вторая аптека, называемая (новая). В 1675 г. была учреждена аптека в Вологде, в 1678 г. — три аптеки в г. Москве. В 1701 г. был издан указ об открытии еще восьми частных (вольных) аптек, которым и было предоставлено монопольное право на изготовление и отпуск лекарственных средств. Первая аптека в Петербурге была открыта почти одновременно с основанием города — в 1704 г., несколько позже в городе были открыты еще три аптеки. К концу XVIII века в России уже насчитывалось около 100 аптек.
В 1892 г. в Витебске была открыта купеческая фабрика аптечных изделий. В 1908 г., в пос. Выдрица под Оршей, был открыт завод по приготовлению активированного угля. Технология лекарственных форм и галеновых препаратов получила значительное развитие, начиная с 1924 г., когда было принято решение «Первого Всероссийского съезда по фармацевтическому образованию» об утверждении этого раздела фармации в качестве самостоятельной научной дисциплины. Одним из основателей научной технологии считают И. А. Обергарда, написавшего первый учебник по технологии лекарственных форм в 1929 г. В этом же году в г. Минске был открыт завод «Белмедпрепараты», а в 1965 г. — Борисовский завод медицинских препаратов, которые функционируют и в настоящее время, входя в концерн «Белбиофарм». В настоящее время в Борисове совместно с Германией организовано предприятие «Фребор». Заводы функционируют в Мозыре, Новополоцке, Бобруйске, Дрогичине, Несвиже. Расширяют объемы производства предприятия негосударственной формы собственности, в частности ЗАО «Фарматек», ЗАО «АркубМетро», ЗАО «Малкут» (Вибурнум), ООО «Медэкстракт», ООО «Фармтехнология», ООО «Медэко», УП «Минскинтеркапс» и др.
Важным условием для понимания теоретических закономерностей, развития логического мышления студентов и их эффективного обучения на фармацевтическом факультете является использование единой терминологии, выработка правильных понятий, научность, полнота и точность определений, а также использование универсальной системы единиц физических величин СИ. Термин (от лат. terminus — предел, граница) — это слово или словосочетание, отражающее определенные понятия в какой-либо специальной области науки. По мнению профессора М. Н. Чернявского, терминология фармации представляет собой терминологический комплекс, представленный схемой.
Терминология фармацевтической технологии
Основные термины фармацевтической технологии
Технические термины (аппараты, процессы)
Международные химические термины (И.Ю.П.А.К.)
Термины медицинских наук
Термины специальных наук (фармацевтическая химия, фармакогнозия, организация и экономика фармации и др.)
Применяемые в фармации термины утверждены в свое время приказами М.З. СССР № 692 от 2.07.80 г. и № 676 от 9.07.82 г. в виде «Терминологического словаря» (ч. 1., выпуск 1, 2). Терминология и понятия по мере развития науки пересматриваются. Появляются всё новые термины и понятия. В старые понятия вкладывается новое содержание. Одним словом терминология унифицируется и стандартизуется. Например: понятие лекарственное средство (лекарственный препарат) еще недавно трактовалось как одно или сочетание нескольких лекарственных веществ в определенной дозе в соответствующей лекарственной форме, удобной для применения и хранения. В настоящее время согласно Постановлению Совета Министров Республики Беларусь № 1870 от 7.12.98 г. утверждено определение понятия лекарственное средство. Это вещество (субстанция) или сочетание нескольких веществ (субстанций) природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающее специфической фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемое для профилактики, диагностики и лечения заболеваний людей, предотвращения беременности, реабилитации больных или для изменения состояния и функций организма путем внутреннего или внешнего применения. К лекарственным средствам относятся лекарственные вещества, готовые лекарственные средства, иммунобиологические средства (сыворотки, вакцины, кровезаменители, бактериофаги), гомеопатические средства и препараты, содержащие витамины и микроэлементы в лечебных дозировках, лекарственное растительное сырье и сборы из него, а также лекарственные косметические средства.
Лекарственное вещество (фармацевтическая субстанция) — вещество природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающее биологической активностью и изменяющее состояние и функции организма и используемое для производства готовых лекарственных форм.
Лекарственная форма — форма, придаваемая лекарственному средству и определяющая его вид, состояние, дозировку, упаковку и способ применения.
Готовое лекарственное средство — средство в определенной лекарственной форме.
Ядовитое лекарственное средство — средство, включенное в список «А», утверждаемый М.З.Р.Б.
Сильнодействующее лекарственное средство — средство, включенное в список «Б», утверждаемый М.З.Р.Б.
Гомеопатическое лекарственное средство — средство, изготовленное в соответствии с требованиями гомеопатической фармакопеи.
Качество лекарственного средства — соответствие характеристик лекарственного средства нормативному документу (фармакопейной статье или стандарту).
Фармакопейная статья (Ф.С.) — нормативный документ, устанавливающий требования к качеству лекарственного средства, его упаковке, условиям и сроку хранения, методам контроля качества, утверждаемый М.З.Р.Б.
Фармакопея — сборник нормативных документов (фармакопейных статей), регламентирующий качество лекарственных средств.
Временная фармакопейная статья (В.Ф.С.) — фармакопейная статья, утверждаемая на период освоения промышленного выпуска лекарственного средства.
Регистрационное удостоверение — документ, подтверждающий разрешение уполномоченным государственным органом на промышленное производство и медицинское применение лекарственного средства.
Регистрационный номер — кодовое обозначение, присваиваемое лекарственному средству, изделию медицинского назначения, изделию медицинской техники при государственной регистрации.
Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь — официальный документ, содержащий сведения о разрешенных к промышленному производству и медицинскому применению лекарственных средств.
Кроме вышеперечисленных терминов нас интересует термин «вспомогательные вещества» — это дополнительные вещества для приготовления лекарственного средства в определенной лекарственной форме.
В соответствии с новым Постановлением можно выделить следующие базовые понятия фармацевтической технологии: лекарственное вещество, вспомогательное вещество, лекарственное средство, лекарственная форма, готовое лекарственное средство. Взаимосвязь терминов молено представить следующей схемой.
Основные задачи аптечного производства лекарственных средств:
Разработка новых лекарственных форм, которая осуществляется на профильных кафедрах фармацевтических факультетов и институтов, лабораториях Н.И.И.
Проведение биофармацевтических исследований на основании использования достижений смежных наук с целью создания новых лекарственных форм, в которых максимально проявляется терапевтический эффект, минимально побочное действие и которые удобны при использовании больными.
Развитие новых научных представлений о том или ином явлении, прояснение сущности механизмов явлений или процессов, выявление новых закономерностей создания моделей процессов.
Разработка теоретических обоснований существующих методов изготовления лекарственных форм.
Совершенствование старых способов изготовления лекарственных форм.
Механизация производства лекарственных форм в аптеках.
Расширение ассортимента вспомогательных веществ, использование современных упаковочных материалов, современных физико-химических методов оценки качества лекарственных форм.
Применение вычислительной техники, компьютерного обеспечения и интеграция науки с производством.
Взаимосвязь основных понятий и терминов в фармацевтической технологии
Л 
екарственное средство
Источник
