Анализаторы физических свойств готовых лекарственных форм

Базовые модели с 6-ю и 8-ю сосудами соответственно, имеющие современный интерфейс и простую надежную конструкцию.

Приборы оснащены авоматическим лифтом для подъема и опускания управляющего блока и перемешивающих элементов, панелью управления с сенсорным ЖК-дисплеем.

Внешний блок термостатирования исключает передачу вибрации от работающего насоса, имеет встроенный детектор наличия потока, защиту от перегрева и два независимых термодатчика.

Старшая модель в линейке, имеющая 12 тестовых сосудов, идеален для проведения тестов «биовейвер» (изучения сравнительной кинетики растворения). Может оснащаться системой автоматического пробоотбора, или же трансформироваться в онлайн-систему со спектрофотометром.
Для всех тестеров растворения доступен широкий спектр аксессуаров – различные типы мешалок, корзин, утяжелителей для капсул. Выпускаются сосуды из темного текла и сосуды емкостью 250 мл и многое другое.

В модельном ряду Pharma Test тестеры истираемости, имеющие от 1 до 6 барабанов. Тестеры могут использоваться как со стандартными барабанами, соответствующими EP и USP , либо абарзивными барабанами.

В качестве опции присутствует автоматическая выгрузка образцов в лоток по окончании тестирования.

Подходит для тестирования блистеров с таблетками и флаконов с жидкостью.

Блистеры погружаются в раствор контрастного красителя, флаконы переворачиваются крышками вниз. В ходе тестирования в эксикаторе создается разрежение, по окончании тестирования визуально определяются неплотности упаковки по следам протечек жидкости. Комплектуется прочным и легким поликарбонатным эксикатором.

Источник

Анализаторы физических свойств готовых лекарственных форм

Тестеры истираемости

Тестер истираемости с уникальным механизмом блокировки для обеспечения правильного положения барабанов

Тестер истираемости с уникальным механизмом блокировки для обеспечения правильного положения барабанов

Тестер насыпной плотности

Тестер насыпной плотности применяется в соответствии с USP I и USP II

Тестеры сыпучести

С помощью тестера сыпучести порошков EFT-01 можно получить легко воспроизводимый результат сыпучести порошков и гранул

Тестер EV-02 измеряет объемную плотность порошков и аналогичных продуктов.

Тестеры герметичности

Тестер LT-101P идеально подходит для проверки целостности упаковки блистеров, небольших пакетиков таблеток, капсул, жидкостей в бутылках, пакетов с шампунем, ампул и т. д.

Тестер ELT — 201W идеально подходит для проверки целостности упаковки блистеров, небольших пакетиков таблеток, капсул, жидкостей в бутылках, пакетов с шампунем, ампул и т. д.

Источник

DUSA Тестер на однородность дозирования для порошковых ингаляторов

Устройство, способное отбирать пробы при различных скоростях потока до 100 л/мин. Предназначено для тестирования ингаляторов с сухим порошком.

Прибор DUSA для тестирования порошковых ингаляторов состоит из цилиндра для сбора образцов, который герметично закрепляется с держателем фильтра и адаптером.

Цилиндр для сбора образца оснащена 47-миллиметровым стеклянным волокнистым фильтром, позволяющим собирать дозы при более высоких скоростях потока.

На линии между цилиндром и вакуумным насосом расположен регулирующий двусторонний электромагнитный клапан с таймером для управления подачи воздушного потока в ингалятор.

Цилиндр для сбора образцов имеет отвод к манометру, который используется для измерения перепада давления на устройстве.

Цилиндр для сбора образцов изготовлен из материала TecaPro MT, одобренного FDA (материал специально разработан для применения в медицине и фармацевтике).

Опционально доступно изготовление прибора из алюминия или из нержавеющей стали 316.

Все части прибора доступны в виде отдельных запасных деталей (опция).

Прибор полностью соответствует требованиям фармакопеи по стандартам USP/EP/ ГФ РФ.

Оснащение вспомогательными средствами:

регулятор критического расхода,

коллектор отходов (представляет собой компактную вакуумную систему фильтрации),

подставка для 10 цилиндров,

Раз­мер цилиндра для сбора образца: внутренний диаметр х длина

34,85 мм х 12 см

Раз­мер стек­лянно­го во­лок­нисто­го филь­тра, мм

Внутренний ди­аметр со­еди­ните­ля, мм

Внутренний ди­аметр ва­ку­ум­ной труб­ки, мм

Внутренний объ­ём ва­ку­ум­ной труб­ки, мл

Внутренний ди­аметр двухстороннего кла­пана, мм

Время реакции двухстороннего клапана, мс

Внутренний диаметр вакуумного насоса, мм

Внутренний ди­аметр от­во­да к ма­номет­ру, мм

На­руж­ный ди­аметр от­во­да к ма­номет­ру, мм

Источник

Анализаторы физических свойств готовых лекарственных форм

Вспомогательные вещества выполняют важнейшую роль в рецептурах и технологии готовых лекарственных препаратов независимо от вида лекарственной формы. При производстве таблеток они способствуют обеспечению однородности дозирования лекарственных веществ, механической прочности, распадаемости, растворимости, стабильности таблеток в процессе хранения, локализации места действия, скорости высвобождения действующих веществ, а также технологичности процесса таблетирования. Современные исследования по созданию новых и совершенствованию используемых технологий таблеток носят многоплановый характер. При этом проблема трения при таблетировании, его влияния на технологичность процесса, качество таблеток и пути его нивелирования с помощью вспомогательных веществ (ВВ), затрагивается только в фрагментарных исследованиях. Это актуализировало осмысление и систематизацию накопленных знаний относительно применения антифрикционных ВВ в производстве таблеток.

Контактирующими материалами процесса трения являются частицы прессуемой массы, таблетка, рабочая поверхность питателя и пресс-инструмента, т.е. трение происходит при всех операциях таблетирования. При дозировании, силы сцепления, в том числе и трения скольжения, между частицами компонентов обычно превосходят гравитационные силы, что проводит к образованию устойчивых скоплений, препятствующих сыпучести материала, и, как следствие, нарушению однородности массы таблеток. При прессовании, кроме внутреннего, прогрессирует внешнее трение прессуемого материала с поверхностью канала матрицы. Часть давления прессования тратится на его преодоление, происходит перераспределение плотности таблеток по высоте. Потери усилия прессования на внешнее трение компенсируются увеличением давления и зависят от коэффициента трения в паре материал порошка — материал матрицы, размера поперечного сечения и качества обработки ее стенок, наличия смазки. Трение на операции выталкивания таблетки из матрицы зависит от дисперсности порошка, формы и состояния поверхности частиц, механических свойств материала, упругих свойств пресс-формы и давления прессования. Доказано их влияние на неоднородное, самопроизвольное увеличение размеров таблетки при снятии с неё давления, однородность боковой поверхности, наличие сколов, микротрещин и механическую прочность таблеток. Особенно эта зависимость проявляется при высокоскоростном таблетировании материала с упругими свойствами. Кроме этого, компенсация трения увеличением давления обусловливает и повышение силовых условий работы пресс-инструмента, снижая его эксплуатационные характеристики и повышая возможность загрязнения таблеток продуктами износа [3, 4].

С целью уменьшения величины трения при прессовании используют различные технологические приемы, которые условно можно разделить на косвенные и прямые. К косвенным относятся приемы, направленные на снижение усилия прессования и устранение шероховатости поверхности частиц материала. Они предусматривают:

К прямым приемам относится введение в состав рецептур антифрикционных ВВ, которые подразделяют на глиданты, смазывающие (лубриканты ) и антиадгезивы. Однако четкого разделения функций этих ВВ нет, одно и то же вещество может использоваться с разными целями. Так, широко используемый тальк, влияет как глидант и смазывающее. Действие талька основано на взаимном скольжении слоев, состоящих из частиц прочной гексагональной формы. Частицы силиката в слоях связаны ван-дер-ваальсовыми силами сцепления, поэтому связь в слоях значительно прочнее, чем между слоями. Эффективность антифрикционного действия талька повышается по мере увеличения дисперсности. Об этом можно судить по меньшей силе выталкивания, требующейся в случае применения, например, высокодисперсного талька. Крахмал, кроме свойств глиданта, позволяет решать и другие производственные задачи при таблетировании, выполняя функции антиадгезива, дезинтегранта и связующего ВВ (в виде раствора).

Последние годы повышается обоснование применения в качестве глиданта (и антиадгезива) аэросила, связанное с вариабельностью лекарственных веществ (ЛВ) и соответственно их свойств. Путем химической модификации его гидрофильной поверхности получены и гидрофобные варианты, а механического воздействия на частицы — уплотненные и деструктурированные типы [9]. При этом все марки аэросила представляют собой белые мелкодисперсные аморфные порошки, состоящие из высокочистого кремния диоксида (не менее 99%) . Его широкое применение основано на таких свойствах, как чрезвычайно маленькие размеры частиц, их однородность и сферическая форма, высокая степень чистоты [5].Основой выбора марки аэросила для различных рецептур являются лиофильность и удельная поверхность (таблица).

Удельная поверхность некоторых марок аэросила

Удельная поверхность, м 2 /г

Удельная поверхность, м 2 /г

Аэросил R 812 S

Исследование влияния аэросила различных марок на снижение трения скольжения модельных ЛВ с различными свойствами позволило составить ряд предпочтительности — Аэросил R 972 (гидрофобный), 200W (уплотненный), 380 и 200 (гидрофильные).

При исследовании влияния количества Аэросила-200 и Аэросила-380 на снижение величины трения скольжения модельных порошкообразных ЛВ, нами подтверждены данные литературы, что эффективность применения аэросила тем выше, чем хуже сыпучесть модельной смеси. Показано, что чрезмерно малое, так и большое количество не эффективно влияет на сыпучесть смеси. Малое количество ведет к неравномерному обволакиванию прочих частиц коллоидным кремния диоксидом. Это, в свою очередь, ведет к недостаточному ослаблению сил притяжения между частицами и к плохой сыпучести. Слишком большое количество аэросила ведет к почти полному обволакиванию частиц коллоидным кремния диоксидом. При этом существенно возрастают силы притяжения между отдельными частицами аэросила, что не способствует снижению трения скольжения. Показано, что обоснованное количество аэросила позволило улучшить сыпучесть модельных порошкообразных смесей от 8 до 13%.

Согласно доступным данным литературы, исследования отечественных ученых по расширению ассортимента глидантов носят эпизодический характер. Одним из примеров этих немногочисленных работ является обоснование криопорошка, представляющего собой вещество природного происхождения,содержащего водоросли, и/или оболочки семян культурных растений, и/или глину.

Исследования смазывающих ВВ показывают, что универсальной смазки не существует. Их выбор зависит от свойств материала, метода производства таблеток, знаний и опыта разработчика. В качестве смазывающих веществ применяются жиры, жирные кислоты и их соли (кислота стеариновая, кальция и магния стеараты), тальк, углеводороды (вазелиновое масло) и некоторые ВМС (твин-80, ПЭГ-4000), количество которых регламентируется нормативными документами [8].

Полиэтиленгликоль 4000 и 6000, также известные как Carbowax 4000 и 6000, являются водорастворимыми смазочными материалами. Как правило, полиэтиленгликоль используют при влажном гранулировании в виде водных, спиртовых или водно- спиртовых растворов с различными связующими ВВ.

Минеральные масла очищенных нефтепродуктов являются эффективными смазывающими и антиадгезивами. Однако их применение ограничено, во-первых в связи с образующейся пятнистостью на поверхности таблеток после прессования и, во-вторых, с необходимостью прессования гранулята в течение 24 часов после приготовления, т.к. масло имеет тенденцию проникать в гранулы и терять эффективность смазывающего действия.

Основными представителями смазывающих ВВ остаются кислота стеариновая и ее соли, последние применяют в порошкообразном и гранулированном состоянии. Гранула стеарата представляет собой агломерат тонких первичных частиц, которые благодаря действию сдвига, постепенно, слоями распределяются по стенке матрицы, в результате образующаяся пленка обеспечивает смазывающий эффект достаточно долго. При изучении параметров влагосодержания, гигроскопичности и термической десорбции кальция стеарата и магния стеарата было установлено, что в отличие от кислоты стеариновой, они являются гигроскопичными соединениями и в условиях повышенной относительной влажности способны поглощать из воздуха влагу, находящуюся в соединениях в связанном и свободном состоянии. Данная влага испаряется в диапазоне температур 40-105°C. В зависимости от фирм производителей изу­ченные образцы ВВ различаются по содержанию влаги и сорбционной емкости, что делает важным изучение этих параметров. Эндотермические эффекты для кальция стеарата (Тmax = 125,7°C) и магния стеарата (Тmax = 113°C) вызваны плавлением кристаллической структуры соединений и переходом ее в аморфное состояние. Следует учитывать, что по форме и размерам эти ВВ, в зависимости от производителя, тоже отличаются [1].

При разработке рецептуры рекомендуется обращать внимание на совместимость ВВ с активными компонентам. Несмотря на то что, как правило, лубриканты вводятся в сухую смесь в количестве 1-3%, в ряде случаев их металлосодержащие представители взаимодействуют с ЛВ. В качестве примера можно привести вещества, которые несовместимы с часто используемым магния стеаратом: аспартам, ацетилсалициловая кислота, некоторые витамины, большинство алкалоидов. В таких рецептурах используют лубриканты растительного происхождения, например — Sterotex, порошкообразная смесь триглицеридов жирных кислот соевого или хлопкового масел и зарегистрированная под торговой маркой Abitec Corporation.

Фармацевтическим концерном MERCK KGaA выпускаются растворимые в воде стеараты растительного происхождения под торговой маркой Parteck® LUB: CST — кальция стеарат; МST — магния стеарат и STА — кислота стеариновая. Стабильные размер частиц и площадь поверхности стеаратов марки Parteck® LUB способствуют формированию устойчивой смазки, а их эффективные смазывающие свойства гарантируют последовательные результаты. В фармацевтических рецептурах в Европе, США используется лубрикант французской компании Gattefosse Compritol® 888 ATO, (Glyceroli dibehenas), представляющий собой сложный эфир глицерина и остатков С22 жирных кислот. Compritol® 888 ATO характеризуется температурой плавления 69-74°С и частицами, близкими к сферической форме с размерами 30 мкм

Источник

Вам также может понравиться

Скованность в шее. Симптомы, причины, народные средства и полезные советы

От скованности в шее можно легко избавиться.

Целебные свойства язвенника обыкновенного и народные средства от волдырей

Язвенник обыкновенный Язвенник обыкновенный – это двулетнее

Зубная боль. Лечение, последствия, народные средства

1. Лечение зубов Нет людей, которые не боятся стоматолога.

Ящики для хранения лекарственных препаратов

Контейнеры для лекарств Сбросить все фильтры ул.

Ящик для аптечки первой медицинской помощи

Аптечки первой помощи Правила поведения Современные

Ячмень чем лечить народная медицина

Бабушкины рецепты при лечении ячменя Избавиться от

Ячмень отек народные средства

Ячмень — симптомы и лечение Что такое ячмень?

Ячмень народные средства яйцо

Ячмень на глазу: причины, симптомы и лечение Веки выполняют