Анализ закупок лекарственных средств
Аналитический обзор рынка тендерных закупок лекарственных средств
1. Расчеты основаны на данных ИАС HWC «Мониторинг тендерных закупок ЛС, медоборудования и расходных материалов».
2. Период проведения аукционов – с 1 января 2017 года по 31 декабря 2020 года. Временные интервалы построены по дате проведения аукциона (наши постоянные подписчики – обратите внимание!).
3. Основой для формирования базы тендеров является сайт zakupki.gov и независимые площадки.
В 2020 году примерно 10% от общего количества тендеров размещено на других площадках, но по итоговым суммам контрактов на их долю приходится всего 0,7% от общего объема рынка закупок ЛС.
4. Объемы закупок рассчитываются по информационных полям «Начальная максимальная цена лота» (НМЦ) и «Цена Победителя по протоколу».
5. Дополнительно при расчетах использовались возможности нового инструмента для аналитики, доступного в Личном кабинете – HWC_BI (тестовая версия). При построении диаграмм использовался расчетный показатель «Контракты Р», то есть сумма по завершенным и опубликованным контрактам в рублях. Данные из этого источника помечены знаком «*», например, «Контракты*».
6. Принятые сокращения и обозначения:
НМЦ – начальная максимальная цена при публикации аукциона
Цена победителя – финальная стоимость поставки в рамках аукциона, предложенная участником-победителем. Имеет положительно значение для завершенных аукционов и нулевое — для отмененных.
ФЦП – федеральные целевые программы (7/12 нозологий, Гепатиты и ВИЧ, Вакцинопрофилактика)
ДЗМ – Департамент здравоохранения Москвы
ТИП И СТРУКТУРА ЛОТОВ
На протяжении последних четырех лет закупки по федеральным программам «Гепатит В и С/ ВИЧ» и «Вакцинопрофилактика» стабильно растут в умеренном темпе.
Закупки по ФЦП «Гепатит В и С/ ВИЧ» в 2020г выросли на 14% и достигли 30 млрд рублей.
Закупки по ФЦП «Вакцинопрофилактика» чуть снизились (-7%), но по-прежнему находятся на высоком уровне по сравнению с периодом 2017-2018гг.
В то же время закупки по программам «7/12 нозологий» немного уменьшились в 2020г – с 75,5 млрд рублей до 67,2 млрд рублей (-11%).
И госпитальный, и льготный сегменты показывают хорошую динамику прироста объемов рынка в 2020г – 22-23%. Второй год подряд эти сегменты рынка практически сравнялись между собой и прирастают одинаковыми темпами.
В какой-то степени такая ситуация может объясняться частичной передачей закупок онкологических препаратов непосредственно в сами ЛПУ при последующем финансировании их из средств ФОМС на определенных условиях. В рейтинг ТОП-50 заказчиков вошло несколько онкологических диспансеров с закупками на уровне 2-3 млрд рублей, а первый участник рейтинга из ЛПУ – МГОБ №62 – заключила контрактов на поставку лекарственных средств в 2020г на 5,5 млрд рублей.
Если в тендерной документации не указана категория закупки или её не удалось идентифицировать при изучении данных тендера, то такие заказы были отнесены к категории «Прочее» (объем такой категории заметно вырос за последние годы). Анализ некоторых критериев и характеристик во многом затруднен в связи с неполнотой данных заявленных в конкурсной документации.
В 2020г произошло небольшое снижение количества (-3%) проводимых аукционов по сравнению с 2019г, примерно в том же соотношении изменились и доли завершенных/отмененных тендеров.
Таким образом, можно констатировать, что возникшая в 2019г ситуация с большим количеством отмен аукционов стабилизировалась, и теперь будет нормой, что четверть торгов отменяется на этапе подачи заявок (доля отмененных тендеров в 2020г – 25,6%). Процент снижения стоимости аукциона также стабилен на протяжении последних 2-3 лет – около 4%.
Несмотря на снижение числа проводимых аукционов в 2020г общий объем закупок лекарственных
средств существенно вырос – до 712 млрд рублей в ценах победителя аукциона (+16%). При этом немного снизился объем закупок в упаковках (-11%). Средняя стоимость одного аукциона в 2019г составила 1,2 млн рублей, в 2020г – 1,7 млн рублей, прирост – 40%.
В целом по процедуре проведения тендеров состояние остается стабильным в 2019-2020гг. Рост объемов закупок связан с развитием продолжения проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями» и изменившейся эпидемиологической ситуацией в России.
По отдельным группам препаратов в течение 2020г наблюдался «взрывной» рост закупок, и эта же тенденция переходит на следующий 2021г – ЛПУ делают запасы необходимых медикаментов и проводят закупки с поставкой до 2022г включительно. Примерно 67% годового объема лекарственных средств приобретается с условием поставки в текущем году, а 33% — с поставкой в течение 1-2 следующих лет.
На протяжении последних четырех лет закупки по федеральным программам «Гепатит В и С/ ВИЧ» и «Вакцинопрофилактика» стабильно растут в умеренном темпе. Закупки по программам «7/12 нозологий» уменьшились в 2020г – с 75,5 млрд рублей до 67,2 млрд рублей (-11%).
И госпитальный, и льготный сегменты показывают хорошую динамику прироста объемов рынка в 2020г – 22-23%. Второй год подряд эти сегменты рынка практически сравниваются между собой и прирастают также одинаковыми темпами до уровня 285-290 млрд рублей.
В какой-то степени такая ситуация может объясняться частичной передачей закупок онкологических препаратов непосредственно в сами ЛПУ при последующем финансировании их из средств ФОМС или региональных средств. В рейтинг ТОП-50 заказчиков вошло несколько онкологических диспансеров с закупками на уровне 2-3 млрд рублей, а первый участник рейтинга из ЛПУ – МГОБ№62 – заключила контрактов на поставку лекарственных средств в 2020г на 5,5 млрд рублей.
Впервые за несколько последних лет в 2020г увеличивается финансирование регионов. По Москве (без ФЦП) расходы на закупки ЛС практически не изменились (-2%), а Московская область существенно уменьшила свои расходы (-18%). Фактически, весь рост денежных объемов в 2020г реализован на региональном уровне.
Суммарно рынок государственных закупок лекарственных средств вырос почти на 100 млрд рублей (712 млрд в 2020г против 616 млрд в 2019г).
Основными драйверами роста объемов закупок в 2020г стали онкопрепараты (+28 млрд рублей) и противомикробные средства системного применения (+31 млрд рублей), также сильно выросли денежные объемы в группе АТС «М Костно-мышечная система» (+10 млрд рублей) за счет выхода на рынок МНН Нусинерсен. Еще 24 млрд рублей добавили увеличившиеся закупки антикоагулянтов на фоне снижения закупок гемостатиков в группе «В Кровь и органы кроветворения».
Источник
Новый порядок определения НМЦК на лекарственные препараты
Автор: Суворова Т., эксперт журнала
Приказом Минздрава РФ от 19.12.2019 № 1064н установлен новый порядок определения начальной максимальной цены контракта (НМЦК), цены контракта с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара при закупке лекарственных препаратов, за исключением закупок лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями (далее – Порядок). Документ вступил в силу с 04.01.2020. Рассмотрим новые правила, по которым нужно рассчитывать НМЦК учреждениям здравоохранения.
Общие положения.
Цена единицы лекарственного препарата, начальная цена единицы лекарственного препарата устанавливается по одному наименованию (международному непатентованному наименованию, при отсутствии такого наименования – по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок посредством:
применения методов, предусмотренных п. 1 (метод сопоставимых рыночных цен) и 3 (тарифный метод) ч. 1 ст. 22 Закона № 44-ФЗ[1], без учета НДС и оптовой надбавки;
расчета средневзвешенной цены;
использования цены, которая рассчитывается автоматически в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, так называемой референтной цены.
Метод анализа рынка и тарифный метод.
Согласно новому порядку при применении метода сопоставимых рыночных цен заказчик учитывает сведения о цене лекарственных препаратов без учета НДС посредством сбора и анализа общедоступной ценовой информации, в том числе направив запросы о предоставлении ценовой информации поставщикам.
При расчете методом сопоставимых рыночных цен обязательны запросы ценовой информации и учет общедоступной ценовой информации.
При осуществлении закупки у единственного поставщика по п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ заказчик вправе определять цену контракта, применяя исключительно метод сопоставимых рыночных цен без использования иных методов (п. 11 Порядка).
Минздрав обязывает применять тарифный метод при расчете цены единицы лекарственного препарата для закупки лекарств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). При этом используются данные государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП.
Как рассчитывается средневзвешенная цена?
В соответствии с п. 5 Порядка средневзвешенная цена определяется на основании всех заключенных заказчиком и исполненных поставщиком государственных (муниципальных) контрактов или договоров на поставку планируемого к закупке лекарственного препарата с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок за 12 месяцев, предшествующих месяцу расчета НМЦК, за исключением контрактов или договоров на поставку лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.
Минздрав предлагает использовать формулу:
Ц1 х k1 + … + Цn x kn
Ц – цена единицы лекарственного препарата без учета НДС и оптовой надбавки;
k – количество закупленных лекарственных препаратов в эквивалентных лекарственных формах и дозировках.
При определении средневзвешенной цены учитываются цены и количество единиц лекарственного препарата по документам о приемке товара, подписанным заказчиком в течение 12 месяцев, предшествующих расчету НМЦК на лекарственные препараты, по контрактам, исполнение по которым завершено.
При этом действуют следующие правила.
Не учитываются цены на лекарственные препараты, закупка которых осуществлялась у единственного поставщика по п. 28 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ, путем запроса предложений и запроса предложений в электронной форме по п. 7 ч. 2 ст. 83 и п. 3 ч. 2 ст. 83.1 данного закона.
При закупке многокомпонентных лекарственных препаратов (комбинация из двух или более активных веществ) заказчик вправе не учитывать цены соответствующих однокомпонентных лекарственных препаратов по исполненным контрактам, за исключением случая, когда контракт на поставку этих препаратов был заключен по итогам конкурентной процедуры на поставку многокомпонентных лекарственных препаратов или наборов лекарственных препаратов.
Заказчик вправе не учитывать цены поставленных лекарственных препаратов:
с остаточным сроком годности, на 20% и более отличающимся от предусмотренного заказчиком в описании объекта закупки;
по контрактам, по которым заказчиком взыскивались неустойки;
обращение которых на месяц расчета НМЦК на лекарственные препараты приостановлено в порядке предусмотренном ч. 1 ст. 65 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Расчет и использование референтной цены.
Референтные цены рассчитываются автоматически с учетом объемов закупки лекарств посредством использования ресурсов ЕГИСЗ[2] по состоянию на 1 мая и 1 ноября (раньше на 1-е число первого месяца каждого квартала) текущего года в рамках одного наименования (международного непатентованного наименования, при отсутствии такого наименования – по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок на основании цен единиц лекарственных препаратов без НДС и оптовой надбавки.
Сведения о референтной цене предоставляются в ЕИС посредством взаимодействия между ЕГИСЗ и ЕИС. Пока в ЕИС не размещены соответствующие данные, референтная цена при расчете НМЦК не применяется.
Другие важные правила.
При установлении цены единицы лекарственного препарата, начальной цены единицы лекарственного препарата не учитываются значения:
цены лекарственного препарата, отсутствующего в обращении на основании сведений, размещенных на сайте Росздравнадзора;
референтной цены для закупок у единственного поставщика по п. 28 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ путем запроса предложений и запроса предложений в электронной форме по п. 7 ч. 2 ст. 83 и п. 3 ч. 2 ст. 83.1 Закона № 44-ФЗ.
Оптовые надбавки могут применяться при расчете НМЦК на препараты, начальных цен единиц лекарственных препаратов, которые включены в перечень ЖНВЛП в случаях, установленных п. 10 Порядка. При этом размер оптовой надбавки для лекарственных препаратов из разных ценовых сегментов определяется по наименьшему предельному размеру оптовой надбавки.
В случае если на участие в закупке не подано ни одной заявки при проведении каждой следующей закупки заказчик устанавливает минимальное значение НМЦК, следующее после НМЦК на препараты, по которой не подано заявок на участие в закупке. Если эти действия так и не привели к заключению контракта, при осуществлении следующей закупки в качестве цены единицы лекарственного препарата, начальной цены лекарственного препарата заказчик применяет максимальное значение цены лекарственного препарата по данным государственного реестра.
Подведем итог. Ранее действовавший аналогичный порядок определения НМЦК лекарственных препаратов, который был утвержден Приказом Минздрава РФ от 26.10.2017 № 871н, утратил силу. Вместе с тем новый порядок практически не отличается от предыдущего. Есть небольшие нововведения: так, при расчете методом сопоставимых рыночных цены обязательно подавать запросы о предоставлении информации и дополнительно использовать общедоступную ценовую информацию.
[1] Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
[2] Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 № 555).
Источник
