Алгоритм вербальных назначений лекарственных препаратов

Фармаконадзор для обеспечения лекарственной безопасности

Одним из основных элементов фармацевтической безопасности является задача организации лекарственной безопасности. Проблема безопасного и эффективного применения лекарств стоит перед всеми странами. Так, в меморандуме ВОЗ по национальной стратегии в области безопасных лекарственных средств и надлежащего их использования отмечено, что в мире нежелательные лекарственные реакции являются причиной госпитализации до 20% больных, в результате чего на проблемы, связанные с лекарственными средствами, тратится до 15−20% бюджета здравоохранения.

Ошибки, связанные с использованием ЛП, характерны для всех четырех этапов, включая:

Назначение ЛС (39% ошибок) — неправильный выбор препарата/препаратов (критически важная проблема), назначение без учета противопоказаний (связанных с определенным заболеванием или приемом других лекарственных средств), назначение несертифицированных лекарств, повторное назначение лекарства без оценки его эффективности и переносимости пациентом и т. д.
Передача информации о назначении (12%) — нечетко, неразборчиво сделанные надписи, использование некорректных сокращений в листах назначения и т. д.
Дозирование, разведение (11%).
Использование (прием, введение) (38%) — отсутствие доступности лекарств для оказания экстренной медицинской помощи в стационаре, несвоевременное введение лекарственных средств, неправильный путь введения, недооценка важности информирования пациента о побочных эффектах, отсутствие обучения пациента приему лекарств, отсутствие контроля в эффективности лечения.

Наиболее часто нежелательные реакции связаны с назначением антибиотиков, химиотерапевтических средств, анальгетиков, психотропных средств, сердечных гликозидов, мочегонных, инсулина, препаратов калия. Большинство осложнений при использовании ЛС предотвратимо.

В медицинской организации (МО) эффективная работа по обеспечению лекарственной безопасности возможна при наличии:

Системы по обеспечению лекарственной безопасности в медицинской организации;
Системы регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях в МО и передачи сведений о них в Росздравнадзор;
Организации внутреннего производственного контроля (обеспечение качества ЛП).
Информационной системы наличия ЛП в МО (база данных).
Контроля условий хранения ЛП, требующих таковых.
Определения мест хранения ЛС.
Соблюдения требований к упаковке и маркировке ЛП.
Прогнозирования риска при использовании ЛП: побочные реакции, токсическое действие ЛП, взаимодействие ЛП, учет обстоятельств, сопутствующих заболеваний.
Процесса назначения и использования ЛП.
Контроля качества письменных и вербальных назначений ЛП.
Контроль эффективности назначения ЛП.
Информирования персонала о ЛП.
Системы обучения и информирования пациентов, сопровождающих, ухаживающих лиц.
Внедрения технологий, снижающих риски при использовании ЛП.

Согласно разработанным практическим рекомендациям по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре, поликлинике) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
были обозначены реперные точки в организации системы лекарственной безопасности:

Наличие приказов главного врача по вопросам обеспечения лекарственной безопасности, в которых должны быть подробно изложены правила:

♦ организации работы по обеспечению лекарственной безопасности в МО: основные направления, ответственные за направления и по подразделениям Закупка ЛС, Контроль качества ЛС, производимых в МО (если применимо);
♦ организации и контроля за безопасным и эффективным применением лекарственных препаратов;
♦ информационной системы наличия ЛП в МО;
♦ контроля утилизации ЛС с истекшим сроком годности;
♦ хранения ЛП в аптеке МО / в подразделениях МО;
♦ системы обеспечения ЛП, в том числе в ночные часы, выходные и праздничные дни;
♦ системы регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях в МО и передачи сведений о них в
Росздравнадзор / ответственные органы.

Организован регулярный аудит системы лекарственной безопасности.
Организована система обучения персонала по вопросам лекарственной безопасности (информирование персонала о новых ЛС, ведение протоколов конференций, совещаний, назначены ответственные).
Организована система регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях в МО и передачи сведений о них в Росздравнадзор.

Организация и контроль за безопасным и эффективным применением лекарственных препаратов могут быть оценены по следующим критериям:

Наличие в МО утвержденного порядка (включая ответственных) сбора и направления в АИС Росздравнадзора и/или территориальные органы Росздравнадзора сведений о выявленных нежелательных реакциях.
Наличие алгоритма взаимодействия МО с территориальными органами Росздравнадзора, включая знание контактных данных ответственных специалистов по фармаконадзору.
Фактическое осуществление стандартных извещений о нежелательной реакции (в электронной форме или на бумажном носителе).
Формирование навыков заполнения извещений.
Использование алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции.
Регистрация порядка сбора информации/журнал/база данных.
Регулярное информирование персонала о результатах аудитов, регулярное обсуждение вопросов фармаконадзора.
л
л
л
л

Организация внутреннего производственного контроля (лекарственной безопасности, обеспечения качества ЛП)

Оценка системы закупок ЛП

Jпределение надежных поставщиков, включая контроль достоверности данных поставщика (реестр лицензий), контроль ЛС по показателям: «описание», «упаковка», «маркировка» по НД производителей; скрининг ЛП с использованием актуализированной базы данных о качестве ЛС.

Проверка отсутствия случаев дублирования ЛП в аптеке и подразделениях МО

Осуществление регулярного контроля срока годности ЛП

1. Оценить контроль срока годности ЛП, включая регулярность внутренних плановых проверок, проведение внеплановых проверок (количество, основания за полный последний год).

2. Проверить наличие отчетов по результатам проверок, журналов, оценить планы по устранению недостатков/ответственные/сроки.

3. Оценить систему информирования, опросить не менее пяти сотрудников из разных подразделений на предмет знаний о системе контроля наличия ЛП с истекшим сроком годности

Наличие списка ЛП, требующих особых условий хранения (в соответствии с требованиями производителей лекарственных средств)

1. Проверить наличие списка ЛП, требующих особых условий хранения.

2. Оценить знания персонала.

3. Оценить соблюдение правил хранения ЛП, требующих защиты от воздействия света

Наличие исправного оборудования для хранения ЛП во всех подразделениях МО

Проверить наличие исправного оборудования и соблюдение правил расположения (например, измерительная часть прибора на расстоянии не менее 3 м от двери, окон и отопительных приборов)

Доступность ЛП (в соответствии с профилем отделения) 7/24/365

Оценить доступность ЛП 7/24/365, опросить не менее пяти сотрудников в разных подразделениях о порядке получения ЛП в выходные, праздничные дни и в ночные часы

Хранение ЛП по группам (фармакологическим, по способам применения)

Проверить исполнение порядка хранения ЛП по группам во всех подразделениях МО

Хранение ЛП в недоступных для пациентов и посетителей местах

Оценить безопасность хранения ЛП для пациентов и посетителей во всех подразделениях МО

Источник

Правила приема лекарственных препаратов — залог успешного лечения

ПРАВИЛА ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ —
ЗАЛОГ УСПЕШНОГО ЛЕЧЕНИЯ.

Эффективность лекарственной терапии во многом зависит от того, как связан прием лекарственных препаратов с приемом пищи, ее составом. В большинстве инструкций есть указания: до- или после еды принимать данный препарат. Если нет иных указаний — лекарственный препарат принимают натощак. Приемом натощак считают применение лекарственного препарата не менее чем за 60 мин до еды или через 2 часа после приема пищи. То, чем мы запиваем лекарства – очень важный момент, поскольку, та или иная жидкость (молоко, сок различных фруктов, минеральная вода и пр.) реагирует с лекарственным препаратом, порой с образованием нерастворимых комплексов, разрушая (видоизменяя) действующее лекарственное вещество. Лекарственный препарат оказывается неэффективным. Условия приема лекарственного препарата (до или после еды, разжевывая или нет, чем запивать, чем разводить, надо ли обрабатывать полость рта после приема лекарства и т.п.) должны быть указаны в инструкции к препарату в разделе «Способ применения и дозы».

Приказом Минздрава РФ от 26.03.2001 N 88 утвержден Отраслевой стандарт «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения» 91500.05.0002-2001, в разделе 02.04.02 «Инструкции по применению лекарственного препарата» которого указано, что инструкции по применению лекарственного препарата подразделяются на следующие категории:

— инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов;

— инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок — вкладыш).

Инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок — вкладыш) — официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарственного препарата.

В методических рекомендациях от 7 декабря 2009 г. «Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата» изложены основные требования к построению и изложению текстов инструкции. Приводятся дополнительные условия, которых нужно придерживаться при применении препарата: время применения, соотношение с приемом пищи («до еды» 30 — 60 мин. до начала приема пищи, «во время приема пищи» — период непосредственного приема пищи в течение 30 мин. до его начала или после его окончания, «после еды» — период в течение 30 — 120 мин. после приема пищи, «натощак» — не менее чем за 60 мин. до начала приема пищи и не ранее чем через 120 мин. после его окончания), необходимость соблюдения специальной диеты, титрации дозы, действия пациента в случае пропуска приема очередной дозы.

При отсутствии каких-либо указаний в инструкции-вкладыше, лекарство следует принимать за 30 минут до еды. Это относится к основной массе лекарственных препаратов.

Любое химическое вещество – это инородное соединение, которое, если речь идет о лекарстве, должно усвоиться в организме человека с наибольшей для его здоровья пользой. Между тем, следование правилам приема может в очень большой, если не решающей, степени повлиять на действие лекарства.

Если назначено несколько лечебных препаратов, принимать их необходимо отдельно. Даже самые безвредные для организма лекарства при одновременном приеме нескольких препаратов, дадут большую нагрузку на желудок и печень. Кроме того, никто и никогда не скажет, как поведут себя, под воздействием индивидуальной среды желудка каждого человека, несколько медицинских препаратов, принятых одновременно. Не вызовут ли они образование в желудке токсических средств. Поэтому прием лекарственных средств нужно развести по времени, чтобы промежуток между приемом составлял не менее 15-30 минут.

Лучше всего, если нет специальных указаний, запивать простой кипяченой водой. Вода хороший растворитель и не оказывает влияния на действующее вещество.

Не следует запивать лекарства молоком, т.к. снижается эффективность лекарств, сходных по строению с белками – сердечных гликозидов, кофеина, противоязвенных препаратов. Не следует запивать молоком ферменты. Антибиотики не рекомендуется совмещать с молочными продуктами. Иногда в аннотации к препарату можно встретить прямое упоминание о недопустимости употребления молока.

Установлено, что препараты железа нельзя принимать совместно с молоком и продуктами с большим содержанием щавелевой кислоты и дубильных веществ (крепкий чай, кофе, шпинат, черника).

Препараты кальция не стоит запивать молоком, газированной водой, сочетать с продуктами, богатыми жиром.

Не следует запивать лекарства и чаем. В чае содержится танин, который образует нерастворимые соединения с азотосодержащими средствами.

Отдельно следует сказать об одновременном приеме лекарств и алкоголя. Этого не должно быть категорически. Практика показывает, что именно при подобном сочетании возникают самые тяжелые осложнения. Например, при длительном приеме нестероидных препаратов и алкогольных напитков происходит повреждение слизистой оболочки желудка и может образоваться язва. Антибиотики, при одновременном приеме с алкоголем не только теряют наполовину свои лечебные свойства, но и могут образовывать вредные для организма химические соединения.

Это важно – натощак, до еды, после? Как правило принимают:

— Натощак: настойки, настои, отвары и им подобные препараты из растительного сырья.

— До еды: диуретики;; сульфаниламидные препараты рекомендуют запивать щелочным питьем, например, минеральной водой, во время лечения следует исключить пищевые продукты, содержащие серу (яйца, бобы, томаты, печень); кальция глюконат (исключить продукты, содержащие щавелевую, уксусную и жирные кислоты).

— За полчаса до еды: средства, понижающие кислотность желудочного сока (антацидные и желчегонные средства); противоязвенные препараты, антиаритмические препараты;

— Во время еды: препараты желудочного сока или пищеварительные ферменты, так как они помогают желудку переваривать пищу; водорастворимые витамины (С и группы В).

— После еды: болеутоляющие (нестероидные) противовоспалительные препараты; жирорастворимые витамины (А, D, Е, К), комплексные поливитаминные препараты; средства, которые являются компонентами желчи, сердечные гликозиды (при этом рекомендуется таблетки измельчить, запивать крахмальной слизью, исключить белковую пищу); хлористый кальций
— Независимо от еды: бронхолитики; средства, улучшающие мозговое кровообращение.

— Не имеют своего времени лекарства, назначенные «под язык».

Принимайте лекарства через равномерные промежутки времени. Гормональные и «сердечные» препараты, большинство антибиотиков следует принимать строго по часам.

Если в инструкции указано «три раза в день», это вовсе не значит: завтрак — обед — ужин. Лекарство нужно принимать каждые восемь часов, чтобы в крови ровно поддерживалась его концентрация. Даже ночью необходимо обязательно принимать лекарства.

Лечение необходимо доводить до конца. Особенно это касается лечения антибиотиками. Ни в коем случае нельзя прекращать прием антибиотиков, даже если симптомы болезни уменьшились или исчезли. Ведь при лечении этими препаратами, сначала погибают наиболее слабые микроорганизмы, потом — более стойкие и в самом конце — все остальные. Если не провести полный курс лечения, то самые стойкие микроорганизмы выживут, приспособятся к этим лекарствам и при последующих заболеваниях они уже будут не чувствительными к данному антибиотику, или чувствительны, но к более высокой, не безвредной для организма, дозе.

Не допускается прием лекарств с истекшим сроком годности. Самое малое, что будет от этого — неэффективность лечения, а самое большое – непоправимый вред здоровью. Ведь при истечении сроков годности, реакция препаратов, при попадании в организм человека, может отличаться в худшую сторону от той, что предусмотрена инструкцией. Это же в ровной мере касается и препаратов, которые хранились неправильно (не соблюдалась температура, влажность, световые предостережения).

КГКУЗ «Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств»
г. Хабаровск, ул. Советская, д. 34

Источник