Агент по продаже лекарственной

Закупка и продажа лекарств через агентов-ИП

В п. 6 приказа № 646н указано, что до заключения договора аутсорсинга производитель лекарственных препаратов или организация оптовой торговли лекарственными препаратами должны убедиться в правоспособности исполнителя (в том числе в наличии у него необходимой в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензии).

Федеральный закон от 4.05.11 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» не предполагает возможности передачи прав по лицензии. Для продажи и перевозки лекарственных средств нужно соответствовать специальным требованиям и получить надлежащее разрешение (лицензию). В рассматриваемом примере агентами данной лицензии не получено, из этого следует, что они будут заниматься данным видом деятельности, нарушая гражданское законодательство.

Содержание сделки составляет содержание выраженной в ней воли участников сделки. Нарушение норм Гражданского кодекса РФ влияет на налогообложение в случаях, специально предусмотренных налоговым законодательством. Если налоговая норма не обусловливает применение содержащегося в ней правила соблюдения норм ГК РФ, эта норма должна применяться вне зависимости от того, соблюдены нормы ГК РФ или нет. Аналогичное мнение высказано и ВАС РФ в Определении от 28.04.10 г. № ВАС-5212/10 по делу № А53-1082/2009, где указано, что несоблюдение предпринимателем требований ГК РФ к форме договора не влияет на юридическую квалификацию сделок в целях налогообложения.

В соответствии со ст. 1006 ГК РФ принципал обязан уплатить агенту вознаграждение в размере и в порядке, которые установлены в агентском договоре. Кроме того, агент имеет право на возмещение понесенных им издержек и обеспечение средствами, необходимыми для исполнения поручения (ст. 1011, 975, 1001 ГК РФ). Доказательства расходов, произведенных агентом за счет принципала, должны быть приложены к отчету агента (п. 2 ст. 1008 ГК РФ).

Таким образом, расходы принципала по агентскому договору состоят из вознаграждения и возмещаемых агенту издержек, связанных с исполнением им поручения.

В целях налогообложения прибыли расходы по агентскому договору учитываются принципалом в составе прочих расходов, связанных с производством и (или) реализацией, на дату утверждения отчета агента (п.п. 3, 41 п. 1 ст. 264, п.п. 3 п. 7 ст. 272 НК РФ, письмо УФНС России по г. Москве от 21.02.12 г. № 16–15/014823@).

Нормами НК РФ не определена зависимость включения агентского договора с нормами гражданского законодательства. Поэтому в случае того что сделки реально будут выполнены агентами общества, экономически обоснованы, документально подтверждены (ст. 252 НК РФ), включение в расходы агентского вознаграждения будет правомерным.

Источник

ОКВЭД при регистрации деятельности агента по оптовой продаже лекарственного средства

Добрый день! Я хочу заниматься оптовой продажей лекарственного средства, как представитель (агент) фирмы-производителя. Какой ОКВЭД мне указать пр регистрации? Регистрировать проще ИП или ООО? Спасибо.

Здравствуйте Светлана! Рекомендую вам указать коды ОКВЭД на выбор (посмотрите что вам более подходит:

Код 46.18.1
Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами;

Код 46.18.12
Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях;

Код 46.18.11
Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией.

Относительно второй части вопроса: Дело не в том проще ли регистрировать ИП или ООО, а в том насколько выгодно с учетом различного рода факторов (крупные контрагенты предпочитают работать с ООО, нежели с ИП; деятельность ИП более бюджетна с точки зрения издержек на содержание деятельности и т.д.). То есть необходимо для себя решить, являетесь ли вы уже крупным игроком, знатоком на этом рынке (тогда регистрируйте ООО). Если же вы хотите только начать осваивать данный рынок, то рекомендую для начала зарегистрировать ИП (от простого к сложному). С учетом того, что вы планируете выполнять агентские функции, то рекомендую все же зарегистрировать ИП. Сообщаю также о том, что с точки зрения того же налогового контроля большая часть внимания налоговиков уделяется организациям нежели ИП (но и то не всегда).

Даю дельный совет, прежде чем зарегистрировать ООО или ИП (какое решение примите) выберите режим налогообложения, поверьте можете сэкономить немалые деньги.

Правовое обоснование: взаимосвязанные положения налогового законодательства и «ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2). Общероссийский классификатор видов экономической деятельности»

Источник

Агентский договор для лекарственных препаратов

Поставка товара агентом от своего имени контрагентам в рамках агентского договора является поставкой товара агентом? Это важно для лекарственных препаратов, которые реализовывать можно только по адресам деятельности в лицензии. И, если это не является поставкой товара агентом, а является поставкой товара принципалом, то агентской договор при работе от имени агента невозможен для лекарственных средств.

Павел! Добрый день!

Да, все верно — поставка товара агентом от своего имени контрагентам в рамках агентского договора является поставкой товара агентом.

ГК РФ Статья 1005. Агентский договор

1. По агентскому договору одна сторона (агент) обязуется за вознаграждение совершать по поручению другой стороны (принципала) юридические и иные действия от своего имени, но за счет принципала либо от имени и за счет принципала.
По сделке, совершенной агентом с третьим лицом от своего имени и за счет принципала, приобретает права и становится обязанным агент, хотя бы принципал и был назван в сделке или вступил с третьим лицом в непосредственные отношения по исполнению сделки.
По сделке, совершенной агентом с третьим лицом от имени и за счет принципала, права и обязанности возникают непосредственно у принципала.

По агентскому договору в рамках поставок лекарственных препаратов лучше работать, заключая договоры от имни и за счет принципала.

Источник

Агент по продаже лекарственной

Вопрос: По условиям агентского договора агент, действуя от своего имени, но за счет принципала, осуществляет закупку лекарственных средств. Требуется ли агенту лицензия?

Ответ: По нашему мнению, агент, действующий при закупке лекарственных средств от своего имени, должен иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием на оптовую торговлю лекарственными средствами.

Обоснование: Перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия, установлен ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
В частности, необходимо получать лицензию на фармацевтическую деятельность (п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона N 99-ФЗ). В силу п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон N 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Согласно п. 7 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 N 1222н (далее — Правила N 1222н), оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами»), выданной в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
В разд. I Приложения к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, установлено, что к перечню работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, относятся:
1) оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
6) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
7) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
8) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, при оптовой торговле лекарственными средствами необходимо иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.
В рассматриваемом случае закупкой лекарственных средств для принципала занимается агент, действующий с третьими лицами от своего имени и за счет принципала.
В соответствии с п. 1 ст. 1005 Гражданского кодекса РФ по агентскому договору агент обязуется за вознаграждение совершать по поручению принципала юридические и иные действия от своего имени, но за счет принципала либо от имени и за счет принципала. По сделке, совершенной агентом с третьим лицом от своего имени и за счет принципала, приобретает права и становится обязанным агент, хотя бы принципал и был назван в сделке или вступил с третьим лицом в непосредственные отношения по исполнению сделки. По сделке, совершенной агентом с третьим лицом от имени и за счет принципала, права и обязанности возникают непосредственно у принципала.
Пунктом 4 Правил N 1222н установлено, что организации могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
аптечным организациям;
научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
медицинским организациям.
В соответствии с ч. 8 ст. 45 Закона N 61-ФЗ производители лекарственных средств могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
1) другим производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств; 2) организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 3) аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; 5) медицинским организациям и ветеринарным организациям; 6) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.
В аналогичном порядке в соответствии со ст. 53 Закона N 61-ФЗ организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств; 3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям; 4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; 5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 6) медицинским организациям, ветеринарным организациям; 7) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.
К передаче лекарственных средств в установленном порядке, по нашему мнению, можно отнести и передачу товара от комиссионера комитенту.
Следовательно, по нашему мнению, посредник, закупающий лекарственные средства для принципала, может быть организацией оптовой торговли, имеющей лицензию, либо действовать от имени принципала, который является одной из организаций, перечисленных в ст. ст. 45 и 53 Закона N 61-ФЗ.

В.И.Суколенова
ЗАО «Сплайн-Центр»
Региональный информационный центр
Сети КонсультантПлюс
03.09.2016

Источник

Роспотребнадзор (стенд)

Роспотребнадзор (стенд)

Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий — Консультационный центр по вопросам защиты прав потребителей

На базе ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Орловской области» работает Консультационный центр по защите прав потребителей и консультационные пункты:

Консультационный центр расположен по адресу:

г. Орел, ул. Карачевская, д.56а

Время приема граждан

Ежедневно: с 9.00 до 18.00

перерыв с 13.00 до 14.00

выходные дни: суббота, воскресенье.

Адрес электронной почты:

Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий

Продажа лекарственных препаратов (дозированных лекарственных средств, готовых к применению и предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека и животных, предотвращения беременности, повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010г., Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», приказом министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005г. № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств», распоряжением Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724-р «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», приказом министерства здравоохранения и социального развития российской федерации от 12.02.2007г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

В соответствии с п. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать

-медицинские изделия, дезинфицирующие средства,

-предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей,

-предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет,

-очковую оптику и средства ухода за ней,

-минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки,

-парфюмерные и косметические средства,

-медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Информация о лекарственных препаратах помимо сведений должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).

Информация о медицинских изделиях (инструментах, аппаратах, приборах, оборудовании, материалах и прочих изделиях, применяемых в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенных производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека) должна содержать сведения о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения.

Продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов.

Продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Лекарственные препараты и медицинские изделия до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике).

Предпродажная подготовка медицинских изделий включает при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.

Продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Важно! Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми, лекарственные препараты) не подлежат возврату и обмену, если они надлежащего качества.

Однако потребитель вправе потребовать замены товара или возврата денежных средств, если товар оказался некачественным. В большей степени это касается медицинских изделий.

В соответствии со ст. 18 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 г № 2300 -1 «О защите прав потребителей» потребитель в случае обнаружения в товаре недостатков, если они не были оговорены продавцом, по своему выбору вправе:

-потребовать замены на товар этой же марки (этих же модели и (или) артикула);

-потребовать замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены;

-потребовать соразмерного уменьшения покупной цены;

-потребовать незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом;

-отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар суммы. По требованию продавца и за его счет потребитель должен возвратить товар с недостатками.

Возврат (замена) товаров, в том числе реализуемых через аптеки, может быть осуществлен в следующих случаях

-если потребителю был продан товар ненадлежащего качества, (основание ст. 503 ГК РФ, ст. 18 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 г № 2300 -1 «О защите прав потребителей»);

-если потребителю не была предоставлена продавцом возможность незамедлительно получить при заключении договора информацию о товаре, изготовителе (основание п. 3 ст. 495 Гражданского кодекса РФ, ст. 12 ЗаконаРоссийской Федерации от 07.02.1992 г № 2300 -1 «О защите прав потребителей»);

-если был нарушен порядок отпуска лекарственных препаратов, предусмотренный нормативно-законодательными актами, а именно: рецептурный препарат продан без рецепта (основание п. 2.1. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 14.12.2005г. № 785, п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров).

Источник